Effekt af højintensiv laserakupunktur på muskelpræstation, smerter og livskvalitet ved lænderygsmerter
11. april 2025 opdateret af: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Effekt af højintensiv laserakupunktur på muskelydelse, smerte og livskvalitet hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg
At undersøge effekten af højintensiv laserakupunktur på muskelpræstation, smerte og livskvalitet hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter (CNLBP).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk ikke-specifik lænderygsmerter (CNSLBP) er en vedvarende rygsmerter, der påvirker mennesker i alle aldre og i væsentlig grad påvirker individers daglige aktiviteter og livskvalitet.
Selvom der findes forskellige behandlingsmodaliteter, er der løbende interesse for at udforske nye metoder til at håndtere denne tilstand effektivt.
Laser photobiomodulation (PBM) terapi er en ikke-invasiv og smertefri metode, der stimulerer celler, smertereceptorer og immunsystemet og kan forårsage smertestillende virkninger.
I de senere år er højintensitetslaser blevet brugt til at håndtere muskel- og skeletsmerter og dysfunktion, der giver mulighed for mere energiaflejring i dybe væv, hvilket resulterer i både biologiske effekter og termiske effekter.
Højintensiv laserakupunktur (HILA) er dukket op som en lovende intervention, der kombinerer de terapeutiske effekter af højintensitets laserterapi og principperne for akupunkturpunktstimulering på kroppen (akupunkter) for at fremkalde fysiologisk effekt.
Der er dog begrænset evidens, der understøtter HILA-effektivitet i behandlingen af CNSLBP, med kun få tilgængelige undersøgelser.
Til det formål har denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af HILA på muskelpræstation, rygsmerter og livskvalitet hos patienter med CNSLBP.
Gennem dette nuværende randomiserede kontrollerede forsøg søger vi at give evidensbaseret indsigt i de potentielle effekter af denne kombinerede tilgang på målinger af muskelpræstation, rygsmerter og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 11251
- Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne havde CNSLBP med en alder fra 20 til 40 år fra begge køn.
- Patienter vil blive henvist fra en ortopæd med diagnosen kroniske lændesmerter uden bagvedliggende patologiske årsager.
- Patienterne med kroniske uspecifikke lændesmerter i mere end 3 måneder. Minimum smerteintensitet på 30 mm på den visuelle analoge skala (VAS) for smerte, som går fra 0 til 100 mm.
- Patienter med normal BMI varierer mellem 18,5:24,9 kg/m2.
- Undersøgelsespopulationerne skal være villige til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske, infektionssygdomme og systemiske sygdomme såsom reumatologiske sygdomme, systemisk lupus erythematosus, diabetes mellitus type I eller II.
- Psykiatrisk/psykisk underskud.
- Patienter, der har haft en tidligere kirurgisk anamnese (inden for 6 måneder), vil også blive ekskluderet.
- deltagelse i anden behandling inden for de foregående 3 måneder.
- Graviditet.
- Anamnese med spinal fraktur, tumor, osteoporose
- brug af medicin, såsom kortikosteroider, antikonvulsiva og antiinflammatoriske lægemidler, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen.
- tidligere uønskede virkninger af fysisk stimuleringsterapi.
- væsentlige fysiske eller psykiske mangler, der forhindrer en klar forståelse af undersøgelsesproceduren.
- spinal stenose, skjoldbruskkirtel dysfunktioner, fedme, pacemaker.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: højintensiv laserakupunktur og træningsprogrammet
Patienterne får højintensiv laserakupunktur og træningsprogrammet tre gange om ugen i fire uger.
|
Forsøgsgruppen vil modtage højintensive lasere, og behandlingen vil blive udført på 15 akupunkturpunkter: unilaterale GV3, GV4 og GV5, og bilaterale BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 og GB30.
Træningsprogram: Patienterne vil udføre dette træningsprogram i form af: styrkende øvelser for mave- og rygmuskler; lændestabiliseringsøvelser; og strækøvelser.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: sham laser akupunktur og træningsprogram.
Patienterne får simuleret akupunkturlaser og træningsprogrammet tre gange om ugen i fire uger.
|
Patienterne får en falsk laserakupunktur og træningsprogrammet i form af: styrkende øvelser for mave- og rygmuskler; lændestabiliseringsøvelser og strækøvelser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskel ydeevne
Tidsramme: op til fire uger]
|
Isokinetisk dynamometer vil blive brugt til at måle muskelpræstation af rygstrækkere og bøjere
|
op til fire uger]
|
|
muskel ydeevne
Tidsramme: opfølgning efter 1 måned
|
Isokinetisk dynamometer vil blive brugt til at måle muskelpræstation af rygstrækkere og bøjere
|
opfølgning efter 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: op til fire uger
|
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt af patienten til at markere hans/hendes smerteniveau mellem 0 til 100 milliliter streg. Nul repræsenterer normalt 'ingen smerte overhovedet', mens den øvre grænse repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt'. |
op til fire uger
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: opfølgning efter 1 måned
|
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt af patienten til at markere hans/hendes smerteniveau mellem 0 til 100 milliliter streg. Nul repræsenterer normalt 'ingen smerte overhovedet', mens den øvre grænse repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt'. |
opfølgning efter 1 måned
|
|
Livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: op til fire uger
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF) vil blive brugt til vurdering af livskvalitet. Den arabiske oversættelse af WHOQOL-BREF har imponerende pålideligheds- og validitetsindekser.
Der vil være fire domæner.
De fire domænescores vil angive en individuel opfattelse af livskvalitet i hvert enkelt domæne. Domænescores skaleres i en positiv retning højere score angiver højere livskvalitet.
|
op til fire uger
|
|
Livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: opfølgning efter 1 måned
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF) vil blive brugt til vurdering af livskvalitet. Den arabiske oversættelse af WHOQOL-BREF har imponerende pålideligheds- og validitetsindekser.
Der vil være fire domæner.
De fire domænescores vil angive en individuel opfattelse af livskvalitet i hvert enkelt domæne. Domænescores skaleres i en positiv retning højere score angiver højere livskvalitet.
|
opfølgning efter 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2024
Først opslået (Faktiske)
25. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005224
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .