Wpływ akupunktury laserowej o wysokiej intensywności na wydajność mięśni, ból i jakość życia w bólu krzyża
11 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Wpływ akupunktury laserowej o wysokiej intensywności na wydajność mięśni, ból i jakość życia u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie wpływu akupunktury laserowej o wysokiej intensywności na wydajność mięśni, ból i jakość życia pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża (CNLBP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Przewlekły nieswoisty ból krzyża (CNSLBP) to uporczywy ból pleców, który dotyka osoby w każdym wieku i znacząco wpływa na codzienną aktywność i jakość życia danej osoby.
Chociaż istnieją różne metody leczenia, istnieje ciągłe zainteresowanie badaniem nowych podejść do skutecznego leczenia tej choroby.
Terapia fotobiomodulacją laserową (PBM) to nieinwazyjna i bezbolesna metoda, która stymuluje komórki, receptory bólowe i układ odpornościowy oraz może powodować działanie przeciwbólowe.
W ostatnich latach do leczenia bólu i dysfunkcji układu mięśniowo-szkieletowego zastosowano laser o dużej intensywności, który umożliwia odkładanie większej ilości energii w głębokich tkankach, co skutkuje zarówno efektami biologicznymi, jak i efektami termicznymi.
Akupunktura laserowa o wysokiej intensywności (HILA) okazała się obiecującą interwencją, która łączy w sobie terapeutyczne efekty terapii laserowej o wysokiej intensywności i zasady stymulacji punktów akupunkturowych na ciele (akupunktury) w celu wywołania efektu fizjologicznego.
Jednakże istnieją ograniczone dowody potwierdzające skuteczność HILA w leczeniu CNSLBP i dostępnych jest tylko kilka badań.
W tym celu badanie to ma na celu zbadanie wpływu HILA na wydajność mięśni, ból pleców i jakość życia pacjentów z CNSLBP.
W ramach tego aktualnego, randomizowanego, kontrolowanego badania staramy się zapewnić oparty na dowodach wgląd w potencjalny wpływ tego połączonego podejścia na pomiary wydajności mięśni, bólu pleców i jakości życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 11251
- Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci mieli CNSLBP w wieku od 20 do 40 lat, u obu płci.
- Pacjenci będą kierowani od ortopedy z rozpoznaniem przewlekłego bólu krzyża bez ukrytych przyczyn patologicznych.
- Pacjenci z przewlekłym, nieswoistym bólem krzyża trwającym dłużej niż 3 miesiące. Minimalne natężenie bólu 30 mm w wizualno-analogowej skali (VAS) dla bólu, które mieści się w zakresie od 0 do 100 mm.
- Pacjenci z prawidłowym BMI mieszczą się w przedziale 18,5:24,9 kg/m2.
- Badana populacja musi wyrazić chęć wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Choroby neurologiczne, zakaźne i ogólnoustrojowe, takie jak choroby reumatologiczne, toczeń rumieniowaty układowy, cukrzyca typu I lub II.
- Deficyt psychiatryczny/umysłowy.
- Z badania zostaną również wykluczeni pacjenci, którzy przebyli wcześniej operację chirurgiczną (w ciągu 6 miesięcy).
- uczestnictwo w innym leczeniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Ciąża.
- Historia złamania kręgosłupa, nowotworu, osteoporozy
- stosowanie leków, takich jak kortykosteroidy, leki przeciwdrgawkowe i leki przeciwzapalne, które mogą mieć wpływ na wynik badania.
- wcześniejsza historia działań niepożądanych terapii fizjostymulacyjnej.
- znaczące braki fizyczne lub psychiczne uniemożliwiające jasne zrozumienie procedury badania.
- stenoza kręgosłupa, dysfunkcja tarczycy, otyłość, rozrusznik serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: akupunktura laserowa o wysokiej intensywności i program ćwiczeń
Pacjenci otrzymają akupunkturę laserową o wysokiej intensywności i program ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Grupa eksperymentalna otrzyma lasery o dużej intensywności, a zabieg zostanie wykonany w 15 punktach akupunkturowych: jednostronnych GV3, GV4 i GV5 oraz obustronnych BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 i GB30.
Program ćwiczeń: Pacjenci będą realizować ten program ćwiczeń w formie: ćwiczeń wzmacniających mięśnie brzucha i pleców; ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego; i ćwiczenia rozciągające.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: pozorowana laserowa akupunktura i program ćwiczeń.
Pacjenci otrzymają pozorowany laser akupunktury i program ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Pacjenci otrzymają pozorowaną akupunkturę laserową oraz program ćwiczeń w postaci: ćwiczeń wzmacniających mięśnie brzucha i pleców; ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego oraz ćwiczenia rozciągające.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydajność mięśni
Ramy czasowe: do czterech tygodni]
|
Dynamometr izokinetyczny będzie służył do pomiaru pracy mięśni prostowników i zginaczy grzbietu
|
do czterech tygodni]
|
|
wydajność mięśni
Ramy czasowe: kontrola po 1 miesiącu
|
Dynamometr izokinetyczny będzie służył do pomiaru pracy mięśni prostowników i zginaczy grzbietu
|
kontrola po 1 miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Pacjent będzie korzystał ze skali wizualno-analogowej (VAS), aby oznaczyć poziom bólu w zakresie od 0 do 100 mililitrów. Zero zwykle oznacza „brak bólu”, podczas gdy górna granica oznacza „najgorszy możliwy ból”. |
do czterech tygodni
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: kontrola po 1 miesiącu
|
Pacjent będzie korzystał ze skali wizualno-analogowej (VAS), aby oznaczyć poziom bólu w zakresie od 0 do 100 mililitrów. Zero zwykle oznacza „brak bólu”, podczas gdy górna granica oznacza „najgorszy możliwy ból”. |
kontrola po 1 miesiącu
|
|
Jakość życia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystana Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF). Arabskie tłumaczenie WHOQOL-BREF ma imponujące wskaźniki rzetelności i trafności.
Będą cztery domeny.
Wyniki czterech dziedzin będą oznaczać indywidualne postrzeganie jakości życia w każdej konkretnej domenie. Wyniki domeny są skalowane w kierunku dodatnim. Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia.
|
do czterech tygodni
|
|
Jakość życia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: kontrola po 1 miesiącu
|
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystana Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF). Arabskie tłumaczenie WHOQOL-BREF ma imponujące wskaźniki rzetelności i trafności.
Będą cztery domeny.
Wyniki czterech dziedzin będą oznaczać indywidualne postrzeganie jakości życia w każdej konkretnej domenie. Wyniki domeny są skalowane w kierunku dodatnim. Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia.
|
kontrola po 1 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005224
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .