고강도 레이저 침술이 요통 환자의 근육 성능, 통증 및 삶의 질에 미치는 영향
2025년 4월 11일 업데이트: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
만성 비특이성 요통 환자의 고강도 레이저 침술이 근육 성능, 통증 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
만성 비특이적 요통(CNLBP) 환자의 근육 성능, 통증 및 삶의 질에 대한 고강도 레이저 침술의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 비특이성 요통(CNSLBP)은 모든 연령층의 사람들에게 영향을 미치고 개인의 일상 활동과 삶의 질에 큰 영향을 미치는 지속적인 허리 통증입니다.
다양한 치료 양식이 존재하지만, 이 상태를 효과적으로 관리하기 위한 새로운 접근법을 탐구하는 데 지속적인 관심이 있습니다.
레이저 광생체변조(PBM) 치료법은 세포, 통증 수용기, 면역 체계를 자극하고 진통 효과를 일으킬 수 있는 비침습적이며 통증이 없는 방법입니다.
최근에는 근골격계 통증과 기능 장애를 관리하기 위해 고강도 레이저가 사용되어 심부 조직에 더 많은 에너지가 축적되어 생물학적 효과와 열 효과가 모두 나타납니다.
고강도 레이저 침술(HILA)은 고강도 레이저 요법의 치료 효과와 신체(경혈)에 대한 경혈 자극 원리를 결합하여 생리적 효과를 유도하는 유망한 치료법으로 등장했습니다.
그러나 CNSLBP 관리에 있어 HILA 효능을 뒷받침하는 증거는 제한적이며 이용 가능한 연구는 소수에 불과합니다.
이를 위해 본 연구에서는 CNSLBP 환자의 근육 성능, 요통 및 삶의 질에 대한 HILA의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
현재의 무작위 대조 시험을 통해 우리는 근육 성능, 허리 통증 및 삶의 질 측정에 대한 이 결합된 접근 방식의 잠재적 효과에 대한 증거 기반 통찰력을 제공하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 11251
- Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자들은 성별 모두 20~40세의 CNSLBP를 갖고 있었습니다.
- 환자는 근본적인 병리학적 원인이 없는 만성 요통으로 진단되어 정형외과 의사에게 의뢰됩니다.
- 3개월 이상 만성 비특이성 요통을 앓고 있는 환자. 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 최소 통증 강도는 30mm이며 범위는 0~100mm입니다.
- 정상 BMI 범위가 18.5:24.9인 환자 kg/m2.
- 연구 집단은 연구에 기꺼이 참여해야 합니다.
제외 기준:
- 류마티스 질환, 전신홍반루푸스, 제1형 또는 제2형 당뇨병과 같은 신경학적, 감염성 질환 및 전신 질환.
- 정신적/정신적 결함.
- 이전에 수술 병력이 있는 환자(6개월 이내)도 제외됩니다.
- 지난 3개월 이내에 다른 치료에 참여한 적이 있는 경우.
- 임신.
- 척추 골절, 종양, 골다공증의 병력
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 코르티코스테로이드, 항경련제, 항염증제와 같은 약물의 사용.
- 물리적 자극 요법에 대한 부작용의 이전 병력.
- 연구 절차에 대한 명확한 이해를 방해하는 심각한 신체적 또는 정신적 결함.
- 척추 협착증, 갑상선 기능 장애, 비만, 심장박동기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 레이저 침술과 운동 프로그램
환자들은 4주간 주 3회 고강도 레이저 침과 운동 프로그램을 받게 된다.
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실험군은 고강도 레이저를 조사해 일측 GV3, GV4, GV5, 양측 BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40, GB30 등 15개 경혈에 치료를 실시한다.
운동 프로그램: 환자는 다음과 같은 형태로 이 운동 프로그램을 수행합니다: 복부 및 등 근육 강화 운동; 요추 안정화 운동; 그리고 스트레칭 운동.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 레이저 침술 및 운동 프로그램.
환자들은 4주 동안 주 3회 가짜 침술 레이저와 운동 프로그램을 받게 된다.
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환자는 가짜 레이저 침술과 다음과 같은 형태의 운동 프로그램을 받게 됩니다: 복부 및 등 근육 강화 운동; 요추 안정화 운동과 스트레칭 운동.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 성능
기간: 최대 4주]
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등속성 동력계는 등 신근 및 굴근의 근육 성능을 측정하는 데 사용됩니다.
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최대 4주]
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근육 성능
기간: 1개월 후 후속 조치
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등속성 동력계는 등 신근 및 굴근의 근육 성능을 측정하는 데 사용됩니다.
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1개월 후 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 최대 4주
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VAS(Visual Analogue Scale)는 환자가 0~100밀리리터 선 사이에서 통증 수준을 표시하는 데 사용됩니다. 0은 일반적으로 '전혀 통증이 없음'을 나타내고 상한은 '가능한 최악의 통증'을 나타냅니다. |
최대 4주
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통증 강도
기간: 1개월 후 후속 조치
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VAS(Visual Analogue Scale)는 환자가 0~100밀리리터 선 사이에서 통증 수준을 표시하는 데 사용됩니다. 0은 일반적으로 '전혀 통증이 없음'을 나타내고 상한은 '가능한 최악의 통증'을 나타냅니다. |
1개월 후 후속 조치
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삶의 질(WHOQOL-BREF)
기간: 최대 4주
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세계보건기구의 삶의 질 척도(WHOQOL-BREF)는 삶의 질 평가에 사용될 것입니다. WHOQOL-BREF의 아랍어 번역은 인상적인 신뢰성과 타당도 지수를 가지고 있습니다.
4개의 도메인이 있을 것입니다.
4가지 영역 점수는 각 특정 영역에서 삶의 질에 대한 개인의 인식을 나타냅니다. 영역 점수는 긍정적인 방향으로 조정되며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 높다는 것을 의미합니다.
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최대 4주
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삶의 질(WHOQOL-BREF)
기간: 1개월 후 후속 조치
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세계보건기구의 삶의 질 척도(WHOQOL-BREF)는 삶의 질 평가에 사용될 것입니다. WHOQOL-BREF의 아랍어 번역은 인상적인 신뢰성과 타당도 지수를 가지고 있습니다.
4개의 도메인이 있을 것입니다.
4가지 영역 점수는 각 특정 영역에서 삶의 질에 대한 개인의 인식을 나타냅니다. 영역 점수는 긍정적인 방향으로 조정되며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 높다는 것을 의미합니다.
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1개월 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .