Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vysokointenzivní laserové akupunktury na svalovou výkonnost, bolest a kvalitu života u bolesti v kříži

11. dubna 2025 aktualizováno: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University

Vliv vysokointenzivní laserové akupunktury na svalovou výkonnost, bolest a kvalitu života u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Zkoumat vliv vysokointenzivní laserové akupunktury na svalovou výkonnost, bolest a kvalitu života u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad (CNLBP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická nespecifická bolest dolní části zad (CNSLBP) je přetrvávající bolest zad, která postihuje lidi všech věkových kategorií a významně ovlivňuje každodenní aktivity jednotlivců a kvalitu života. I když existují různé léčebné modality, stále existuje zájem o zkoumání nových přístupů k účinnému zvládnutí tohoto stavu. Laserová fotobiomodulační (PBM) terapie je neinvazivní a bezbolestná metoda, která stimuluje buňky, receptory bolesti a imunitní systém a může mít analgetické účinky. V posledních letech se pro zvládání muskuloskeletálních bolestí a dysfunkcí používá vysokointenzivní laser, který umožňuje větší ukládání energie v hlubokých tkáních, což má za následek jak biologické, tak tepelné účinky. Vysokointenzivní laserová akupunktura (HILA) se ukázala jako slibná intervence, která kombinuje terapeutické účinky vysokointenzivní laserové terapie a principy stimulace akupunkturních bodů na těle (akupunktury) k navození fyziologického účinku. Existují však omezené důkazy podporující účinnost HILA při léčbě CNSLBP, k dispozici je pouze několik studií. Za tímto účelem se tato studie zaměřuje na zkoumání účinku HILA na svalovou výkonnost, bolesti zad a kvalitu života u pacientů s CNSLBP. Prostřednictvím této současné randomizované kontrolované studie se snažíme poskytnout poznatky založené na důkazech o potenciálních účincích tohoto kombinovaného přístupu na měření svalového výkonu, bolesti zad a kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 11251
        • Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Pacienti měli CNSLBP ve věku od 20 do 40 let u obou pohlaví.
  2. Pacienti budou odesláni od ortopeda s diagnózou chronické bolesti dolní části zad bez základních patologických příčin.
  3. Pacienti s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad déle než 3 měsíce. Minimální intenzita bolesti 30 mm na vizuální analogové stupnici (VAS) pro bolest, která se pohybuje od 0 do 100 mm.
  4. Pacienti s normálním BMI se pohybují mezi 18,5:24,9 kg/m2.
  5. Populace studie musí být ochotny se studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  1. Neurologická, infekční onemocnění a systémová onemocnění, jako jsou revmatologická onemocnění, systémový lupus erythematodes, diabetes mellitus I. nebo II.
  2. Psychiatrický/mentální deficit.
  3. Pacienti, kteří měli předchozí chirurgickou anamnézu (během 6 měsíců), budou také vyloučeni.
  4. účast na jiné léčbě během předchozích 3 měsíců.
  5. Těhotenství.
  6. Zlomenina páteře, nádor, osteoporóza v anamnéze
  7. užívání léků, jako jsou kortikosteroidy, antikonvulziva a protizánětlivé léky, které mohou ovlivnit výsledek studie.
  8. předchozí anamnéza nežádoucích účinků fyzikální stimulační terapie.
  9. výrazné fyzické nebo psychické nedostatky bránící jasnému pochopení postupu studia.
  10. spinální stenóza, dysfunkce štítné žlázy, obezita, kardiostimulátor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vysoce intenzivní laserová akupunktura a cvičební program
Pacienti dostanou vysokointenzivní laserovou akupunkturu a cvičební program třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Přístroj: vysoce intenzivní laserová akupunktura a cvičební program
Experimentální skupina obdrží lasery vysoké intenzity a ošetření bude probíhat na 15 akupunkturních bodech: jednostranné GV3, GV4 a GV5 a oboustranné BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 a GB30. Cvičební program: Tento cvičební program budou pacienti provádět ve formě: posilovacích cviků na břišní a zádové svaly; bederní stabilizační cvičení; a protahovací cvičení.
Ostatní jména:
  • vysokovýkonná laserová akupunktura
Falešný srovnávač: falešná laserová akupunktura a cvičební program.
Pacienti budou dostávat simulovaný akupunkturní laser a cvičební program třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Jiný: falešná laserová akupunktura a cvičební program
Pacienty čeká simulovaná laserová akupunktura a cvičební program v podobě: posilovacích cviků na břišní a zádové svaly; bederní stabilizační cvičení a protahovací cvičení.
Ostatní jména:
  • falešná laserová akupunktura

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalový výkon
Časové okno: až čtyři týdny]
Izokinetický dynamometr bude použit pro měření svalové výkonnosti extenzorů a flexorů zad
až čtyři týdny]
svalový výkon
Časové okno: sledovat po 1 měsíci
Izokinetický dynamometr bude použit pro měření svalové výkonnosti extenzorů a flexorů zad
sledovat po 1 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: až čtyři týdny

Vizuální analogová stupnice (VAS) bude pacientem použita k označení úrovně bolesti mezi 0 až 100 mililitry.

Nula obvykle představuje „vůbec žádnou bolest“, zatímco horní hranice představuje „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná“.
až čtyři týdny
Intenzita bolesti
Časové okno: sledovat po 1 měsíci

Vizuální analogová stupnice (VAS) bude pacientem použita k označení úrovně bolesti mezi 0 až 100 mililitry.

Nula obvykle představuje „vůbec žádnou bolest“, zatímco horní hranice představuje „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná“.
sledovat po 1 měsíci
Kvalita života (WHOQOL-BREF)
Časové okno: až čtyři týdny
Při hodnocení kvality života bude použita škála kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF). Arabský překlad WHOQOL-BREF má působivé indexy spolehlivosti a platnosti. Budou to čtyři domény. Čtyři skóre domén budou označovat individuální vnímání kvality života v každé konkrétní doméně. Skóre domén jsou škálovány v pozitivním směru, vyšší skóre označují vyšší kvalitu života.
až čtyři týdny
Kvalita života (WHOQOL-BREF)
Časové okno: sledovat po 1 měsíci
Při hodnocení kvality života bude použita škála kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF). Arabský překlad WHOQOL-BREF má působivé indexy spolehlivosti a platnosti. Budou to čtyři domény. Čtyři skóre domén budou označovat individuální vnímání kvality života v každé konkrétní doméně. Skóre domén jsou škálovány v pozitivním směru, vyšší skóre označují vyšší kvalitu života.
sledovat po 1 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

King Khalid University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005224

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická nespecifická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit