Korkean intensiteetin laserakupunktion vaikutus lihasten suorituskykyyn, kipuun ja elämänlaatuun alaselkäkivuissa
perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Korkean intensiteetin laserakupunktion vaikutus lihasten suorituskykyyn, kipuun ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkia korkean intensiteetin laserakupunktion vaikutusta lihasten suorituskykyyn, kipuun ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (CNLBP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (CNSLBP) on jatkuva selkäkipu, joka vaikuttaa kaikenikäisiin ihmisiin ja vaikuttaa merkittävästi yksilöiden päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun.
Vaikka erilaisia hoitomuotoja on olemassa, kiinnostus uusien lähestymistapojen tutkimiseen tämän tilan tehokkaan hoitamiseksi on jatkuvaa.
Laser fotobiomodulaatiohoito (PBM) on ei-invasiivinen ja kivuton menetelmä, joka stimuloi soluja, kipureseptoreita ja immuunijärjestelmää ja voi aiheuttaa kipua lievittävää vaikutusta.
Viime vuosina korkean intensiteetin laseria on käytetty tuki- ja liikuntaelinten kivun ja toimintahäiriön hallintaan, mikä mahdollistaa suuremman energian kertymisen syvissä kudoksissa, mikä johtaa sekä biologisiin että lämpövaikutuksiin.
Korkean intensiteetin laserakupunktio (HILA) on noussut lupaavaksi interventioksi, jossa yhdistyvät korkean intensiteetin laserhoidon terapeuttiset vaikutukset ja kehon akupunktiopistestimulaation periaatteet (akupisteet) fysiologisen vaikutuksen aikaansaamiseksi.
HILA:n tehosta CNSLBP:n hoidossa on kuitenkin vain vähän näyttöä, ja saatavilla on vain muutamia tutkimuksia.
Tätä varten tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia HILA:n vaikutusta lihasten suorituskykyyn, selkäkipuun ja elämänlaatuun potilailla, joilla on CNSLBP.
Tämän nykyisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen avulla pyrimme tarjoamaan näyttöön perustuvia näkemyksiä tämän yhdistetyn lähestymistavan mahdollisista vaikutuksista lihasten suorituskyvyn, selkäkipujen ja elämänlaadun mittaamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11251
- Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilailla oli CNSLBP iässä 20–40 vuotta molemmista sukupuolista.
- Potilaat lähetetään ortopedille, joilla on diagnosoitu krooninen alaselkäkipu ilman taustalla olevia patologisia syitä.
- Potilaat, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu yli 3 kuukautta. Minimi kivun voimakkuus on 30 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) kivulle, joka vaihtelee välillä 0-100 mm.
- Potilaat, joiden BMI on normaali, vaihtelee välillä 18,5:24,9 kg/m2.
- Tutkimuspopulaatioiden tulee olla halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset, tartuntataudit ja systeemiset sairaudet, kuten reumatologiset sairaudet, systeeminen lupus erythematosus, diabetes mellitus tyypin I tai II.
- Psyykkinen/psyykkinen puute.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut leikkaus (6 kuukauden sisällä), suljetaan myös pois.
- osallistuminen muuhun hoitoon viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Raskaus.
- Selkärangan murtuma, kasvain, osteoporoosi historia
- lääkkeiden, kuten kortikosteroidien, epilepsialääkkeiden ja tulehduskipulääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen.
- fyysisen stimulaatiohoidon aiemmat haittavaikutukset.
- merkittäviä fyysisiä tai henkisiä puutteita, jotka estävät opiskelumenettelyn selkeän ymmärtämisen.
- selkäytimen ahtauma, kilpirauhasen toimintahäiriöt, liikalihavuus, sydämentahdistin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkean intensiteetin laserakupunktio ja harjoitusohjelma
Potilaat saavat korkean intensiteetin laserakupunktiota ja harjoitusohjelmaa kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
Koeryhmä saa korkean intensiteetin lasereita, ja hoito suoritetaan 15 akupunktiopisteessä: yksipuoliset GV3, GV4 ja GV5 sekä molemminpuoliset BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 ja GB30.
Harjoitusohjelma: Potilaat suorittavat tämän harjoitusohjelman muodossa: vahvistavat harjoitukset vatsa- ja selkälihaksille; lannerangan vakautusharjoitukset; ja venytysharjoituksia.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: valelaser-akupunktio- ja harjoitusohjelma.
Potilaat saavat valeakupunktiolaseriä ja harjoitusohjelmaa kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
Potilaat saavat valelaser-akupunktion ja harjoitusohjelman muodossa: vatsa- ja selkälihasten vahvistavat harjoitukset; lannerangan stabilointiharjoituksia ja venytysharjoituksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasten suorituskykyä
Aikaikkuna: enintään neljä viikkoa]
|
Isokineettisellä dynamometrillä mitataan selän ojentaja- ja koukistajalihasten suorituskykyä
|
enintään neljä viikkoa]
|
|
lihasten suorituskykyä
Aikaikkuna: seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
Isokineettisellä dynamometrillä mitataan selän ojentaja- ja koukistajalihasten suorituskykyä
|
seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: jopa neljä viikkoa
|
Potilas käyttää visuaalista analogista asteikkoa (VAS) merkitsemään kiputasoaan 0–100 millilitran viivalla. Nolla tarkoittaa yleensä "ei kipua ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua". |
jopa neljä viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
Potilas käyttää visuaalista analogista asteikkoa (VAS) merkitsemään kiputasoaan 0–100 millilitran viivalla. Nolla tarkoittaa yleensä "ei kipua ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua". |
seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
|
Elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikkoa (WHOQOL-BREF). WHOQOL-BREFin arabiankielisellä käännöksellä on vaikuttavat luotettavuus- ja kelpoisuusindeksit.
Verkkotunnuksia tulee olemaan neljä.
Neljä verkkotunnuksen pistettä osoittavat yksilöllistä käsitystä elämänlaadusta kussakin tietyssä verkkotunnuksessa. Toimialueen pisteet skaalataan positiiviseen suuntaan korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
neljään viikkoon asti
|
|
Elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikkoa (WHOQOL-BREF). WHOQOL-BREFin arabiankielisellä käännöksellä on vaikuttavat luotettavuus- ja kelpoisuusindeksit.
Verkkotunnuksia tulee olemaan neljä.
Neljä verkkotunnuksen pistettä osoittavat yksilöllistä käsitystä elämänlaadusta kussakin tietyssä verkkotunnuksessa. Toimialueen pisteet skaalataan positiiviseen suuntaan korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005224
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .