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Effet de l'acupuncture au laser de haute intensité sur les performances musculaires, la douleur et la qualité de vie dans les lombalgies

11 avril 2025 mis à jour par: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University

Effet de l'acupuncture au laser à haute intensité sur les performances musculaires, la douleur et la qualité de vie chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique : un essai contrôlé randomisé

Étudier l'effet de l'acupuncture au laser de haute intensité sur la performance musculaire, la douleur et la qualité de vie chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique (CNLBP).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La lombalgie chronique non spécifique (CNSLBP) est une douleur dorsale persistante qui touche les personnes de tous âges et a un impact significatif sur les activités quotidiennes et la qualité de vie des individus. Bien qu’il existe diverses modalités de traitement, l’exploration de nouvelles approches pour gérer efficacement cette maladie suscite un intérêt constant. La thérapie par photobiomodulation au laser (PBM) est une méthode non invasive et indolore qui stimule les cellules, les récepteurs de la douleur et le système immunitaire et peut provoquer des effets analgésiques. Ces dernières années, le laser de haute intensité a été utilisé pour gérer les douleurs et les dysfonctionnements musculo-squelettiques, ce qui permet un dépôt accru d'énergie dans les tissus profonds, entraînant à la fois des effets biologiques et des effets thermiques. L'acupuncture au laser de haute intensité (HILA) est apparue comme une intervention prometteuse qui combine les effets thérapeutiques de la thérapie au laser de haute intensité et les principes de stimulation des points d'acupuncture sur le corps (points d'acupuncture) pour induire un effet physiologique. Cependant, il existe peu de preuves étayant l'efficacité de HILA dans la prise en charge de la CNSLBP, avec seulement quelques études disponibles. Pour cela, cette étude vise à étudier l'effet de HILA sur les performances musculaires, les maux de dos et la qualité de vie des patients atteints de CNSLBP. Grâce à cet essai contrôlé randomisé en cours, nous cherchons à fournir des informations factuelles sur les effets potentiels de cette approche combinée sur les mesures de la performance musculaire, des maux de dos et de la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte, 11251
        • Egypt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Les patients souffraient de CNSLBP âgés de 20 à 40 ans des deux sexes.
  2. Les patients seront référés par un orthopédiste avec un diagnostic de lombalgie chronique sans causes pathologiques sous-jacentes.
  3. Les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique depuis plus de 3 mois. Intensité minimale de la douleur de 30 mm sur l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, qui varie de 0 à 100 mm.
  4. Patients avec un IMC normal compris entre 18,5 et 24,9 kg/m2.
  5. Les populations étudiées doivent être disposées à participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  1. Maladies neurologiques, infectieuses et systémiques telles que les maladies rhumatologiques, le lupus érythémateux systémique, le diabète sucré de type I ou II.
  2. Déficit psychiatrique/mental.
  3. Les patients ayant eu des antécédents chirurgicaux (dans les 6 mois) seront également exclus.
  4. participation à un autre traitement au cours des 3 mois précédents.
  5. Grossesse.
  6. Antécédents de fracture vertébrale, tumeur, ostéoporose
  7. utilisation de médicaments, tels que des corticostéroïdes, des anticonvulsivants et des anti-inflammatoires, qui peuvent affecter les résultats de l'étude.
  8. antécédents d'effets indésirables liés à la thérapie de stimulation physique.
  9. déficiences physiques ou mentales importantes empêchant une compréhension claire de la procédure d’étude.
  10. sténose vertébrale, dysfonctionnements thyroïdiens, obésité, stimulateur cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: acupuncture au laser de haute intensité et programme d'exercices
Les patients recevront une acupuncture au laser de haute intensité et un programme d'exercices trois fois par semaine pendant quatre semaines.
Le groupe expérimental recevra des lasers de haute intensité et le traitement sera effectué sur 15 points d'acupuncture : unilatéraux GV3, GV4 et GV5 et bilatéraux BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 et GB30. Programme d'exercices : Les patients réaliseront ce programme d'exercices sous la forme de : exercices de renforcement des muscles abdominaux et du dos ; exercices de stabilisation lombaire; et des exercices d'étirements.
Autres noms:
  • acupuncture laser haute puissance
Comparateur factice: programme d'acupuncture et d'exercices au laser factice.
Les patients recevront un laser d'acupuncture fictif et le programme d'exercices trois fois par semaine pendant quatre semaines.
Les patients recevront une fausse acupuncture au laser et le programme d'exercices sous la forme de : exercices de renforcement des muscles abdominaux et du dos ; exercices de stabilisation lombaire et exercices d’étirement.
Autres noms:
  • fausse acupuncture au laser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
performances musculaires
Délai: jusqu'à quatre semaines]
Le dynamomètre isocinétique sera utilisé pour mesurer la performance musculaire des extenseurs et des fléchisseurs du dos
jusqu'à quatre semaines]
performances musculaires
Délai: suivi après 1 mois
Le dynamomètre isocinétique sera utilisé pour mesurer la performance musculaire des extenseurs et des fléchisseurs du dos
suivi après 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: jusqu'à quatre semaines

L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée par le patient pour marquer son niveau de douleur entre 0 et 100 millilitres.

Zéro représente généralement « aucune douleur du tout », tandis que la limite supérieure représente « la pire douleur jamais possible ».

jusqu'à quatre semaines
Intensité de la douleur
Délai: suivi après 1 mois

L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée par le patient pour marquer son niveau de douleur entre 0 et 100 millilitres.

Zéro représente généralement « aucune douleur du tout », tandis que la limite supérieure représente « la pire douleur jamais possible ».

suivi après 1 mois
Qualité de vie (WHOQOL-BREF)
Délai: jusqu'à quatre semaines
L'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) sera utilisée pour évaluer la qualité de vie. La traduction arabe du WHOQOL-BREF a des indices de fiabilité et de validité impressionnants. Il y aura quatre domaines. Les quatre scores de domaine dénoteront une perception individuelle de la qualité de vie dans chaque domaine particulier. Les scores de domaine sont mis à l'échelle dans un sens positif, des scores plus élevés dénotent une qualité de vie plus élevée.
jusqu'à quatre semaines
Qualité de vie (WHOQOL-BREF)
Délai: suivi après 1 mois
L'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) sera utilisée pour évaluer la qualité de vie. La traduction arabe du WHOQOL-BREF a des indices de fiabilité et de validité impressionnants. Il y aura quatre domaines. Les quatre scores de domaine dénoteront une perception individuelle de la qualité de vie dans chaque domaine particulier. Les scores de domaine sont mis à l'échelle dans un sens positif, des scores plus élevés dénotent une qualité de vie plus élevée.
suivi après 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2024

Première publication (Réel)

25 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/005224

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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