- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06612918
Effet de l'acupuncture au laser de haute intensité sur les performances musculaires, la douleur et la qualité de vie dans les lombalgies
Effet de l'acupuncture au laser à haute intensité sur les performances musculaires, la douleur et la qualité de vie chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Giza, Egypte, 11251
- Egypt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les patients souffraient de CNSLBP âgés de 20 à 40 ans des deux sexes.
- Les patients seront référés par un orthopédiste avec un diagnostic de lombalgie chronique sans causes pathologiques sous-jacentes.
- Les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique depuis plus de 3 mois. Intensité minimale de la douleur de 30 mm sur l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, qui varie de 0 à 100 mm.
- Patients avec un IMC normal compris entre 18,5 et 24,9 kg/m2.
- Les populations étudiées doivent être disposées à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Maladies neurologiques, infectieuses et systémiques telles que les maladies rhumatologiques, le lupus érythémateux systémique, le diabète sucré de type I ou II.
- Déficit psychiatrique/mental.
- Les patients ayant eu des antécédents chirurgicaux (dans les 6 mois) seront également exclus.
- participation à un autre traitement au cours des 3 mois précédents.
- Grossesse.
- Antécédents de fracture vertébrale, tumeur, ostéoporose
- utilisation de médicaments, tels que des corticostéroïdes, des anticonvulsivants et des anti-inflammatoires, qui peuvent affecter les résultats de l'étude.
- antécédents d'effets indésirables liés à la thérapie de stimulation physique.
- déficiences physiques ou mentales importantes empêchant une compréhension claire de la procédure d’étude.
- sténose vertébrale, dysfonctionnements thyroïdiens, obésité, stimulateur cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: acupuncture au laser de haute intensité et programme d'exercices
Les patients recevront une acupuncture au laser de haute intensité et un programme d'exercices trois fois par semaine pendant quatre semaines.
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Le groupe expérimental recevra des lasers de haute intensité et le traitement sera effectué sur 15 points d'acupuncture : unilatéraux GV3, GV4 et GV5 et bilatéraux BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 et GB30.
Programme d'exercices : Les patients réaliseront ce programme d'exercices sous la forme de : exercices de renforcement des muscles abdominaux et du dos ; exercices de stabilisation lombaire; et des exercices d'étirements.
Autres noms:
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Comparateur factice: programme d'acupuncture et d'exercices au laser factice.
Les patients recevront un laser d'acupuncture fictif et le programme d'exercices trois fois par semaine pendant quatre semaines.
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Les patients recevront une fausse acupuncture au laser et le programme d'exercices sous la forme de : exercices de renforcement des muscles abdominaux et du dos ; exercices de stabilisation lombaire et exercices d’étirement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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performances musculaires
Délai: jusqu'à quatre semaines]
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Le dynamomètre isocinétique sera utilisé pour mesurer la performance musculaire des extenseurs et des fléchisseurs du dos
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jusqu'à quatre semaines]
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performances musculaires
Délai: suivi après 1 mois
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Le dynamomètre isocinétique sera utilisé pour mesurer la performance musculaire des extenseurs et des fléchisseurs du dos
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suivi après 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: jusqu'à quatre semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée par le patient pour marquer son niveau de douleur entre 0 et 100 millilitres. Zéro représente généralement « aucune douleur du tout », tandis que la limite supérieure représente « la pire douleur jamais possible ». |
jusqu'à quatre semaines
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Intensité de la douleur
Délai: suivi après 1 mois
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée par le patient pour marquer son niveau de douleur entre 0 et 100 millilitres. Zéro représente généralement « aucune douleur du tout », tandis que la limite supérieure représente « la pire douleur jamais possible ». |
suivi après 1 mois
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Qualité de vie (WHOQOL-BREF)
Délai: jusqu'à quatre semaines
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L'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) sera utilisée pour évaluer la qualité de vie. La traduction arabe du WHOQOL-BREF a des indices de fiabilité et de validité impressionnants.
Il y aura quatre domaines.
Les quatre scores de domaine dénoteront une perception individuelle de la qualité de vie dans chaque domaine particulier. Les scores de domaine sont mis à l'échelle dans un sens positif, des scores plus élevés dénotent une qualité de vie plus élevée.
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jusqu'à quatre semaines
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Qualité de vie (WHOQOL-BREF)
Délai: suivi après 1 mois
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L'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) sera utilisée pour évaluer la qualité de vie. La traduction arabe du WHOQOL-BREF a des indices de fiabilité et de validité impressionnants.
Il y aura quatre domaines.
Les quatre scores de domaine dénoteront une perception individuelle de la qualité de vie dans chaque domaine particulier. Les scores de domaine sont mis à l'échelle dans un sens positif, des scores plus élevés dénotent une qualité de vie plus élevée.
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suivi après 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005224
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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