Effect van laseracupunctuur met hoge intensiteit op spierprestaties, pijn en kwaliteit van leven bij lage rugpijn
11 april 2025 bijgewerkt door: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Effect van laseracupunctuur met hoge intensiteit op spierprestaties, pijn en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Onderzoek naar het effect van laseracupunctuur met hoge intensiteit op spierprestaties, pijn en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn (CNLBP).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Chronische niet-specifieke lage rugpijn (CNSLBP) is een aanhoudende rugpijn die mensen van alle leeftijden treft en een aanzienlijke impact heeft op de dagelijkse activiteiten en de kwaliteit van leven van individuen.
Hoewel er verschillende behandelingsmodaliteiten bestaan, is er voortdurende belangstelling voor het onderzoeken van nieuwe benaderingen om deze aandoening effectief te behandelen.
Laserfotobiomodulatie (PBM) therapie is een niet-invasieve en pijnloze methode die cellen, pijnreceptoren en het immuunsysteem stimuleert en pijnstillende effecten kan veroorzaken.
De afgelopen jaren is laser met hoge intensiteit gebruikt voor het beheersen van pijn en disfunctie van het bewegingsapparaat, waardoor meer energie in diepe weefsels kan worden opgeslagen, wat zowel biologische als thermische effecten tot gevolg heeft.
Laseracupunctuur met hoge intensiteit (HILA) is naar voren gekomen als een veelbelovende interventie die de therapeutische effecten van lasertherapie met hoge intensiteit combineert met de principes van acupunctuurpuntstimulatie op het lichaam (acupunten) om een fysiologisch effect te induceren.
Er is echter beperkt bewijs dat de werkzaamheid van HILA bij de behandeling van CNSLBP ondersteunt, en er zijn slechts enkele onderzoeken beschikbaar.
Daarom wil deze studie het effect van HILA op de spierprestaties, rugpijn en kwaliteit van leven bij patiënten met CNSLBP onderzoeken.
Via deze huidige gerandomiseerde gecontroleerde studie proberen we op bewijs gebaseerde inzichten te verschaffen in de potentiële effecten van deze gecombineerde aanpak op metingen van spierprestaties, rugpijn en kwaliteit van leven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 11251
- Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten hadden CNSLBP in de leeftijd van 20 tot 40 jaar, van beide geslachten.
- Patiënten worden verwezen door een orthopedist met de diagnose chronische lage rugpijn zonder onderliggende pathologische oorzaken.
- De patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn langer dan 3 maanden. Minimale pijnintensiteit van 30 mm op de visueel analoge schaal (VAS) voor pijn, die varieert van 0 tot 100 mm.
- Patiënten met een normale BMI liggen tussen 18,5:24,9 kg/m2.
- De onderzoekspopulaties moeten bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische, infectieziekten en systemische ziekten zoals reumatologische ziekten, systemische lupus erythematosus, diabetes mellitus type I of II.
- Psychiatrisch/mentaal tekort.
- Patiënten met een eerdere chirurgische geschiedenis (binnen 6 maanden) worden ook uitgesloten.
- deelname aan een andere behandeling in de voorgaande 3 maanden.
- Zwangerschap.
- Geschiedenis van wervelfractuur, tumor, osteoporose
- gebruik van medicijnen, zoals corticosteroïden, anticonvulsiva en ontstekingsremmende medicijnen die de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden.
- voorgeschiedenis van bijwerkingen van fysieke stimulatietherapie.
- aanzienlijke fysieke of mentale tekortkomingen die een duidelijk begrip van de onderzoeksprocedure verhinderen.
- spinale stenose, schildklierdisfuncties, zwaarlijvigheid, pacemaker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: laseracupunctuur met hoge intensiteit en het oefenprogramma
De patiënten krijgen vier weken lang drie keer per week laseracupunctuur met hoge intensiteit en het oefenprogramma.
|
De experimentele groep zal lasers met hoge intensiteit ontvangen en de behandeling zal worden uitgevoerd op 15 acupunctuurpunten: unilaterale GV3, GV4 en GV5, en bilaterale BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 en GB30.
Oefeningsprogramma: De patiënten zullen dit oefenprogramma uitvoeren in de vorm van: versterkingsoefeningen voor buik- en rugspieren; lumbale stabilisatieoefeningen; en rekoefeningen.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: schijnlaseracupunctuur en oefeningenprogramma.
De patiënten krijgen gedurende vier weken driemaal per week een schijnacupunctuurlaser en het oefenprogramma.
|
De patiënten krijgen een schijnlaseracupunctuur en het oefenprogramma in de vorm van: versterkingsoefeningen voor buik- en rugspieren; lumbale stabilisatieoefeningen en rekoefeningen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierprestaties
Tijdsspanne: maximaal vier weken]
|
Isokinetische rollenbank zal worden gebruikt voor het meten van de spierprestaties van de rugextensoren en flexoren
|
maximaal vier weken]
|
|
spierprestaties
Tijdsspanne: vervolg na 1 maand
|
Isokinetische rollenbank zal worden gebruikt voor het meten van de spierprestaties van de rugextensoren en flexoren
|
vervolg na 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: tot vier weken
|
De visueel analoge schaal (VAS) wordt door de patiënt gebruikt om zijn/haar pijnniveau tussen 0 en 100 milliliter aan te geven. Nul staat doorgaans voor ‘helemaal geen pijn’, terwijl de bovengrens staat voor ‘de ergste pijn ooit mogelijk’. |
tot vier weken
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: vervolg na 1 maand
|
De visueel analoge schaal (VAS) wordt door de patiënt gebruikt om zijn/haar pijnniveau tussen 0 en 100 milliliter aan te geven. Nul staat doorgaans voor ‘helemaal geen pijn’, terwijl de bovengrens staat voor ‘de ergste pijn ooit mogelijk’. |
vervolg na 1 maand
|
|
Kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: tot vier weken
|
De Quality-of-Life Scale van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF) zal worden gebruikt bij de beoordeling van de kwaliteit van leven. De Arabische vertaling van de WHOQOL-BREF heeft indrukwekkende betrouwbaarheids- en validiteitsindices.
Er zullen vier domeinen zijn.
De vier domeinscores geven een individuele perceptie van de kwaliteit van leven in elk specifiek domein aan. Domeinscores worden in een positieve richting geschaald. Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
|
tot vier weken
|
|
Kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: vervolg na 1 maand
|
De Quality-of-Life Scale van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF) zal worden gebruikt bij de beoordeling van de kwaliteit van leven. De Arabische vertaling van de WHOQOL-BREF heeft indrukwekkende betrouwbaarheids- en validiteitsindices.
Er zullen vier domeinen zijn.
De vier domeinscores geven een individuele perceptie van de kwaliteit van leven in elk specifiek domein aan. Domeinscores worden in een positieve richting geschaald. Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
|
vervolg na 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005224
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .