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アルコール関連肝疾患を患う18～65歳の成人参加者を対象に、プラセボと比較したGSK4532990の安全性と有効性を調査する研究 (STARLIGHT)

2026年7月31日 更新者：GlaxoSmithKline

成人アルコール性肝疾患（ALD）の脂肪性肝炎に対するGSK4532990の有効性と安全性を評価する用量設定、二重盲検、プラセボ対照第2相試験

この研究の目的は、アルコール関連肝疾患の参加者における GSK4532990 の安全性と有効性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

393

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Anita Kohli
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Moises Nevah Rubin
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Aimee Bachelier
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85715
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fadi Deeb
    • California
      • Coronado、California、アメリカ、92118
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tarek Hassanein
      • Lancaster、California、アメリカ、93534
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Jatinder Pruthi
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hyunseok Kim
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Norah Terrault
      • Pasadena、California、アメリカ、91105
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edward Mena
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vikrant Rachakonda
    • Florida
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Patrick Weston
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Barbara Moscoso
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • William Sanchez
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lance Stein
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Raj Vuppalanchi
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Shekhar Challa
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Louisiana
      • Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Gary Reiss
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Syed-Mohammed Jafri
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elliot Shin
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Frances Lee
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hersh Shroff
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Srinivasan Dasarathy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19014
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • K. Rajender Reddy
    • Tennessee
      • Hermitage、Tennessee、アメリカ、37076
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Donald Lazas Jr
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76012
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Reem Ghalib
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Austin、Texas、アメリカ、78757
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rohit Puskoor
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mangesh Pagadala
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390-8565
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Thomas Kerr
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Thomas Cotter
      • Georgetown、Texas、アメリカ、78626
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rohit Puskoor
      • McAllen、Texas、アメリカ、78503
        • 完了
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78215
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Eric Lawitz
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23219
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Amon Asgharpour
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23249
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jasmohan Bajaj
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1181ACH
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Juan Bandi
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1061AAS
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fernando Gruz
      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria Anders
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1425
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marcela Paola Alicia De Sousa Coelho
      • Ciudad AutOnoma de Buenos Aire、アルゼンチン、1118
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nora Cejas
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、アルゼンチン、C1426
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matias Bori
      • Rosario、アルゼンチン、S2002
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Juan Favareto
      • Rosario、アルゼンチン、2002
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fernando Bessone
      • San Miguel de Tucumán、アルゼンチン、T4000IHE
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ana Palazzo
  • イギリス
      • Bristol、イギリス、BS10 5NB
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • James Maurice
      • Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Michael Allison
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Glasgow Strathclyde、イギリス、G51 4TF
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rachael Swann
      • Leeds West Yorkshire、イギリス、LS9 7TF
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Richard Parker
      • Liverpool、イギリス、L9 7AL
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Cyril Sieberhagen
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • London、イギリス、W2 1NY
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mark Thursz
      • London、イギリス、NW3 2QG
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gautam Mehta
      • Middlesbrough、イギリス、TS4 3BW
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Timothy Hardy
      • Plymouth、イギリス、PL6 5FP
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ashwin Dhanda
  • イタリア
      • Bergamo、イタリア、24127
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Stefano Fagiuoli
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Bologna、イタリア、40138
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Paolo Caraceni
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Messina、イタリア、98124
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • irene cacciola
      • Milan、イタリア、20122
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Pietro Lampertico
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Milan、イタリア、20142
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrea Crosignani
      • Milan、イタリア、20162
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Giovanni Perricone
      • Padova、イタリア、35131
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Giacomo Germani
      • Roma、イタリア、00128
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Umberto Vespasiani Gentilucci
      • Roma、イタリア、00168
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Giovanni Addolorato
  • オーストラリア
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edmund Tse
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William Kemp
      • Parkville Melbourne、Victoria、オーストラリア、3050
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ashok Raj
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Oyekoya Ayonrinde
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tim Mitchell
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Henry Nguyen
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 3W4
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Steven Cheuk-Fung Pi
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 2K5
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alnoor Ramji
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mohammad Qasim Khan
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Jordan Feld
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Toronto、Ontario、カナダ、M1S 4T7
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gerald Chan
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0A9
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julian Hercun
      • Terrebonne、Quebec、カナダ、J6X 4P7
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yves Robitaille
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、10676
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vasileios Sevastianos
      • Athens、ギリシャ、11527
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • George Papatheodoridis
  • スウェーデン
      • Stockholm、スウェーデン、SE-141 86
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aiva Båve
      • Uppsala、スウェーデン、751 85
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Fredrik Rorsman
        • コンタクト：
        • コンタクト：
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08003
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Montserrat Garcia Retortillo
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Meritxell Ventura Cots
      • Barcelona、スペイン、08036
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elisa Pose Méndez
      • León、スペイン、24071
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Francisco Jorquera Plaza
      • Madrid、スペイン、28041
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Monica Barreales Valbuena
      • Madrid、スペイン、28007
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ana Clemente Sánchez
      • Madrid、スペイン、28006
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria Caldas Alvarez
      • Santander、スペイン、39011
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Joaquin Cabezas González
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Seville、スペイン、41013
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Manuel Romero Gomez
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Valencia、スペイン、46014
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Carlos Alventosa Mateu
      • Valladolid、スペイン、47003
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Rocio Aller De La Fuente
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Vigo、スペイン、36071
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Juan Turnes Vazquez
        • コンタクト：
        • コンタクト：
  • デンマーク
      • Esbjerg、デンマーク、6700
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mette Munk Lauridsen
      • Hvidovre、デンマーク、2650
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Lise Lotte Gluud
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Odense C、デンマーク、5000
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Camilla Hansen
  • トルコ（Türkiye）
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34010
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cihan Yurdaydin
    • Sur
      • Diyarbakır、Sur、トルコ（Türkiye）、21280
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mustafa Kemal Celen
    • Yüreğir
      • Adana、Yüreğir、トルコ（Türkiye）、01230
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hilmi Erdem Sumbul
    • İzmit
      • Kocaeli、İzmit、トルコ（Türkiye）、41001
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Altay Celebi
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10787
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Keikawus Arasteh
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Berlin、ドイツ、13353
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Muenevver Demir
      • Kiel、ドイツ、24105
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rainer Guenther
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ingolf Schiefke
      • Mainz、ドイツ、55101
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christian Labenz
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum、North Rhine-Westphalia、ドイツ、44892
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Isabell Hanitz
  • フランス
      • Angers、フランス、49933
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Jérôme Boursier
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Bobigny、フランス、93000
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nathalie Ganne-Carrie
      • Créteil、フランス、94000
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jean-Philippe Richardet
      • Lille、フランス、59037
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Philippe Mathurin
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Montpellier、フランス、34295
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • José URSIC BEDOYA
      • Rouen、フランス、76031
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ghassan Riachi
  • ポーランド
      • Katowice、ポーランド、40-600
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marek Olakowski
      • Mysłowice、ポーランド、41-400
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ewa Janczewska
      • Warsaw、ポーランド、00-124
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adam Parfienczyk
  • メキシコ
      • DF、メキシコ、14080
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ricardo Macias Rodriguez
      • Mexico City、メキシコ、11510
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jose Luis Perez- Hernandez
      • San Pedro Garza García、メキシコ、66260
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Carlos Alejandro Cortez Hernández
        • コンタクト：
        • コンタクト：
  • 南アフリカ
      • Johannesburg、南アフリカ、2193
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bilal Bobat
      • Soweto Johannesburg、南アフリカ、2013
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nazeer Chopdat
  • 日本
      • Chiba、日本、286-8520
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hirotoshi Ebinuma
      • Ehime、日本、790-0024
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hideko Ohama
      • Gunma、日本、371-8511
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Toshio Uraoka
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Hokkaido、日本、060-0033
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tomohiro Arakawa
      • Kagawa、日本、761-0793
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Asahiro Morishita
      • Kagawa、日本、760-0017
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
      • Nara、日本、634-8522
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tadashi Namisaki
      • Niigata、日本、951-8520
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Akira Sakamaki
      • Osaka、日本、545-8586
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kohei Kotani
      • Osaka、日本、565-0871
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • takahiro kodama
      • Osaka、日本、564-0013
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Toshihide Shima
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Saitama、日本、350-0495
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Satoshi Mochida
      • Shizuoka、日本、431-3192
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kazuhito Kawata
      • Tokyo、日本、180-8610
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hiroyuki Nakanishi
  • 韓国
      • Ansan、韓国、15355
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Young Kul Jung
      • Bucheon-si、韓国
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Young Seok Kim
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Daegu、韓国、700-721
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Soo Young Park
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、06351
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wonseok Kang
      • Seoul、韓国、138-736
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Won-Mook Choi
      • Seoul、韓国、02447
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gi-Ae Kim
      • Seoul、韓国、07061
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Won Kim
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Suwon Gyeonggi-do、韓国、442-723
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Do Seon Song

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究固有の手順を実行する前に、署名されたインフォームドコンセントを与えることができる。
  • すべての研究評価を遵守し、プロトコールの活動スケジュールを遵守する能力と意欲がある。
  • 研究者の意見では、ALD または Met ALD のいずれかに該当するアルコール摂取歴がある。
  • 女性参加者は、事前に定義された追加の基準を満たした後に参加する資格があります。
  • 参加者は、研究基準に基づいて、事前に定義された併用薬の安定使用要件を満たさなければなりません。

除外基準:

  • 北米末期肝疾患研究コンソーシアム (NACSELD) が定義する臓器不全の定義を満たしている
  • アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アルカリホスファターゼ（ALP）、血小板、国際正規化比（INR）、アルブミン、推定糸球体濾過率（eGFR）、尿アルブミン-クレアチニン比（ UACR）またはグリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）。 研究基準に基づく肝疾患のその他の主な原因。
  • スクリーニング時の現在または進行中の悪性腫瘍（基底細胞癌または上皮内子宮癌を除く）。 スクリーニングで悪性腫瘍の可能性について評価中の参加者は参加資格がありません。
  • 過去に肝移植を行ったことがある、またはスクリーニング期間中に現在肝移植のリストに掲載されている。
  • 慢性または急性（部分的なものを含む）の既知の門脈血栓症。
  • 以前の経頸静脈肝内門脈大循環シャント (TIPSS) 挿入。
  • -スクリーニング前6か月以内の心筋梗塞、不安定狭心症、症候性心不全、脳血管障害などの急性心血管イベント。
  • コントロール不良の高血圧
  • スクリーニング期間中の横紋筋融解症の臨床的疑い
  • スクリーニング期間中の門脈圧亢進症および/または低血中フィブリノーゲンレベルに関連する出血エピソードの臨床的疑い。
  • スクリーニング時の肥満指数 (BMI) >35 kg/m2

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボ
プラセボが投与されます
実験的：GSK4532990 用量 1
薬：GSK4532990
GSK4532990が投与されます
実験的：GSK4532990 用量 2
薬：GSK4532990
GSK4532990が投与されます
実験的：GSK4532990 用量 3
薬：GSK4532990
GSK4532990が投与されます
実験的：GSK4532990 用量 4
薬：GSK4532990
GSK4532990が投与されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象 (AE) および重篤な有害事象 (SAE) が発生した参加者の数
時間枠：最長8週間
最長8週間
心電図（ECG）、バイタルサイン、および臨床検査で臨床的に関連する可能性のある変化があった参加者の数
時間枠：最長8週間
最長8週間
ベースラインからの変化：第52週におけるFibroScan®による肝硬度測定（LSM）の減少（キロパスカル）
時間枠：ベースライン（1日目）から52週目まで
肝硬度は、FibroScan®デバイスを使用した振動制御一過性エラストグラフィー（VCTE）により測定されます。
ベースライン（1日目）から52週目まで
ベースラインからの変化：第52週における末期肝疾患モデル（MELD）スコアの減少
時間枠：ベースライン（1日目）から最大52週間まで
MELDは、慢性肝疾患の重症度を評価するためのスコアリングシステムです。 MELDスコアは6から40の範囲で、40が最も重症です。
ベースライン（1日目）から最大52週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GSK4532990の最大血漿濃度(Cmax)
時間枠：4日目まで
4日目まで
GSK4532990 の時間 0 から t までの曲線下面積 [AUC (0-t)]
時間枠：4日目まで
4日目まで
GSK4532990 の時間 0 ～ 24 時間の曲線下面積 [AUC (0-24)]
時間枠：24時間まで
24時間まで
GSK4532990の血漿半減期(t1/2)
時間枠：4日目まで
4日目まで
GSK4532990の見かけのすきま(CL/F)
時間枠：4日目まで
4日目まで
GSK4532990 の最大濃度までの時間 (tmax)
時間枠：4日目まで
4日目まで
GSK4532990の見かけの終末相分布体積(Vz/F)
時間枠：4日目まで
4日目まで
GSK4532990 の時間ゼロ (投与前) から最後の定量可能な濃度 (AUC0-t) までの濃度-時間曲線の下の面積
時間枠：3日目まで
3日目まで
GSK4532990 の最大観察血漿濃度 (Cmax)
時間枠：3日目まで
3日目まで
週52における血清ASTのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（1日目）、および52週目
ベースライン（1日目）、および52週目
ベースラインからの第52週におけるEnhanced Liver Fibrosis (ELF™)スコアの変化
時間枠：ベースライン（第1日目）、および第52週
ELF™スコアは、組織金属プロテアーゼ阻害因子-1（TIMP-1）、III型プロコラーゲン（PIIINP）、ヒアルロン酸（HA）などの一連の細胞外マトリックスマーカーの値を組み合わせた公表アルゴリズムを使用して計算されます。 ELF™スコアは、疾患進行の予後マーカーとして使用されます。 ELF™スコアは4.5から14.7の範囲になります。 ELF™スコアが高いほど、予後が悪いことを予測します。
ベースライン（第1日目）、および第52週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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GlaxoSmithKline

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月27日

一次修了 (推定)

2027年11月26日

研究の完了 (推定)

2028年3月7日

試験登録日

最初に提出

2024年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月23日

最初の投稿 (実際)

2024年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月31日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 222291
  • 2024-511596-15 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

資格のある研究者は、データ共有ポータルを介して、匿名化された個人の患者レベルのデータ (IPD) および資格のある研究の関連研究文書へのアクセスをリクエストできます。 GSK のデータ共有基準の詳細は、https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/ でご覧いただけます。

IPD 共有時間枠

匿名化された IPD は、承認された適応症またはすべての適応症にわたる製品の研究に関する一次結果、主要な二次結果、および安全性結果の公表から 6 か月以内に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

匿名化された IPD は、データ共有契約が締結された後、独立審査委員会によって提案が承認された研究者と共有されます。 アクセスは最初の 12 か月間提供されますが、正当な場合には最大 6 か月間延長が認められる場合があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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