Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GSK4532990 biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálata a placebóval összehasonlítva 18 és 65 év közötti, alkohollal összefüggő májbetegségben szenvedő felnőttek körében (STARLIGHT)

2026. július 31. frissítette: GlaxoSmithKline

Dóziskereső, kettős vak, placebo-kontrollos 2. fázisú vizsgálat a GSK4532990 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére alkohollal összefüggő májbetegségben (ALD) szenvedő felnőttek szteatohepatitis esetén

A vizsgálat célja a GSK4532990 biztonságosságának és hatékonyságának felmérése alkohollal összefüggő májbetegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

393

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1181ACH
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Juan Bandi
      • Buenos Aires, Argentína, C1061AAS
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fernando Gruz
      • Buenos Aires, Argentína
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maria Anders
      • Buenos Aires, Argentína, 1425
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marcela Paola Alicia De Sousa Coelho
      • Ciudad AutOnoma de Buenos Aire, Argentína, 1118
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nora Cejas
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentína, C1426
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Matias Bori
      • Rosario, Argentína, S2002
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Juan Favareto
      • Rosario, Argentína, 2002
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fernando Bessone
      • San Miguel de Tucumán, Argentína, T4000IHE
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ana Palazzo
  • Ausztrália
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Edmund Tse
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • William Kemp
      • Parkville Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3050
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ashok Raj
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Ausztrália, 6150
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Oyekoya Ayonrinde
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6000
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tim Mitchell
  • Dánia
      • Esbjerg, Dánia, 6700
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mette Munk Lauridsen
      • Hvidovre, Dánia, 2650
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Lise Lotte Gluud
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Odense C, Dánia, 5000
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Camilla Hansen
  • Dél -Korea
      • Ansan, Dél -Korea, 15355
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Young Kul Jung
      • Bucheon-si, Dél -Korea
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Young Seok Kim
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Daegu, Dél -Korea, 700-721
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Soo Young Park
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seoul, Dél -Korea, 06351
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wonseok Kang
      • Seoul, Dél -Korea, 138-736
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Won-Mook Choi
      • Seoul, Dél -Korea, 02447
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gi-Ae Kim
      • Seoul, Dél -Korea, 07061
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Won Kim
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Suwon Gyeonggi-do, Dél -Korea, 442-723
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Do Seon Song
  • Dél-Afrika
      • Johannesburg, Dél-Afrika, 2193
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bilal Bobat
      • Soweto Johannesburg, Dél-Afrika, 2013
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nazeer Chopdat
  • Egyesült Királyság
      • Bristol, Egyesült Királyság, BS10 5NB
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • James Maurice
      • Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Michael Allison
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Glasgow Strathclyde, Egyesült Királyság, G51 4TF
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rachael Swann
      • Leeds West Yorkshire, Egyesült Királyság, LS9 7TF
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Richard Parker
      • Liverpool, Egyesült Királyság, L9 7AL
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Cyril Sieberhagen
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • London, Egyesült Királyság, W2 1NY
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mark Thursz
      • London, Egyesült Királyság, NW3 2QG
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gautam Mehta
      • Middlesbrough, Egyesült Királyság, TS4 3BW
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Timothy Hardy
      • Plymouth, Egyesült Királyság, PL6 5FP
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ashwin Dhanda
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Anita Kohli
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Moises Nevah Rubin
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Aimee Bachelier
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85715
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fadi Deeb
    • California
      • Coronado, California, Egyesült Államok, 92118
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tarek Hassanein
      • Lancaster, California, Egyesült Államok, 93534
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Jatinder Pruthi
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hyunseok Kim
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Norah Terrault
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Edward Mena
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vikrant Rachakonda
    • Florida
      • Brandon, Florida, Egyesült Államok, 33511
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Patrick Weston
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Barbara Moscoso
      • Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33016
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • William Sanchez
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lance Stein
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Raj Vuppalanchi
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Shekhar Challa
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Egyesült Államok, 70072
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Gary Reiss
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Syed-Mohammed Jafri
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elliot Shin
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Frances Lee
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hersh Shroff
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Srinivasan Dasarathy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19014
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • K. Rajender Reddy
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Egyesült Államok, 37076
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Donald Lazas Jr
    • Texas
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Reem Ghalib
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78757
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rohit Puskoor
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mangesh Pagadala
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-8565
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas Kerr
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas Cotter
      • Georgetown, Texas, Egyesült Államok, 78626
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rohit Puskoor
      • McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
        • Befejezve
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78215
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Eric Lawitz
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23219
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Amon Asgharpour
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jasmohan Bajaj
  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49933
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Jérôme Boursier
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bobigny, Franciaország, 93000
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nathalie Ganne-Carrie
      • Créteil, Franciaország, 94000
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean-Philippe Richardet
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Philippe Mathurin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • José URSIC BEDOYA
      • Rouen, Franciaország, 76031
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ghassan Riachi
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 10676
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vasileios Sevastianos
      • Athens, Görögország, 11527
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • George Papatheodoridis
  • Japán
      • Chiba, Japán, 286-8520
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hirotoshi Ebinuma
      • Ehime, Japán, 790-0024
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hideko Ohama
      • Gunma, Japán, 371-8511
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Toshio Uraoka
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hokkaido, Japán, 060-0033
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tomohiro Arakawa
      • Kagawa, Japán, 761-0793
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Asahiro Morishita
      • Kagawa, Japán, 760-0017
        • Visszavont
        • GSK Investigational Site
      • Nara, Japán, 634-8522
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tadashi Namisaki
      • Niigata, Japán, 951-8520
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Akira Sakamaki
      • Osaka, Japán, 545-8586
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kohei Kotani
      • Osaka, Japán, 565-0871
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • takahiro kodama
      • Osaka, Japán, 564-0013
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Toshihide Shima
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saitama, Japán, 350-0495
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Satoshi Mochida
      • Shizuoka, Japán, 431-3192
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kazuhito Kawata
      • Tokyo, Japán, 180-8610
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hiroyuki Nakanishi
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Henry Nguyen
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Steven Cheuk-Fung Pi
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alnoor Ramji
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mohammad Qasim Khan
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Jordan Feld
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M1S 4T7
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gerald Chan
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Julian Hercun
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yves Robitaille
  • Lengyelország
      • Katowice, Lengyelország, 40-600
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marek Olakowski
      • Mysłowice, Lengyelország, 41-400
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ewa Janczewska
      • Warsaw, Lengyelország, 00-124
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Adam Parfienczyk
  • Mexikó
      • DF, Mexikó, 14080
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ricardo Macias Rodriguez
      • Mexico City, Mexikó, 11510
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jose Luis Perez- Hernandez
      • San Pedro Garza García, Mexikó, 66260
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Carlos Alejandro Cortez Hernández
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10787
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Keikawus Arasteh
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Berlin, Németország, 13353
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Muenevver Demir
      • Kiel, Németország, 24105
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rainer Guenther
      • Leipzig, Németország, 04103
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ingolf Schiefke
      • Mainz, Németország, 55101
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christian Labenz
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Németország, 44892
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Isabell Hanitz
  • Olaszország
      • Bergamo, Olaszország, 24127
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Stefano Fagiuoli
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Paolo Caraceni
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Messina, Olaszország, 98124
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • irene cacciola
      • Milan, Olaszország, 20122
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Pietro Lampertico
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Milan, Olaszország, 20142
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrea Crosignani
      • Milan, Olaszország, 20162
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Giovanni Perricone
      • Padova, Olaszország, 35131
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Giacomo Germani
      • Roma, Olaszország, 00128
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Umberto Vespasiani Gentilucci
      • Roma, Olaszország, 00168
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Giovanni Addolorato
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Montserrat Garcia Retortillo
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Meritxell Ventura Cots
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elisa Pose Méndez
      • León, Spanyolország, 24071
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Francisco Jorquera Plaza
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Monica Barreales Valbuena
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ana Clemente Sánchez
      • Madrid, Spanyolország, 28006
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maria Caldas Alvarez
      • Santander, Spanyolország, 39011
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Joaquin Cabezas González
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seville, Spanyolország, 41013
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Manuel Romero Gomez
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Valencia, Spanyolország, 46014
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Carlos Alventosa Mateu
      • Valladolid, Spanyolország, 47003
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Rocio Aller De La Fuente
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Vigo, Spanyolország, 36071
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Juan Turnes Vazquez
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, SE-141 86
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Aiva Båve
      • Uppsala, Svédország, 751 85
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Fredrik Rorsman
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Törökország (Türkiye)
      • Istanbul, Törökország (Türkiye), 34010
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Cihan Yurdaydin
    • Sur
      • Diyarbakır, Sur, Törökország (Türkiye), 21280
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mustafa Kemal Celen
    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Törökország (Türkiye), 01230
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hilmi Erdem Sumbul
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Törökország (Türkiye), 41001
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Altay Celebi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes aláírt, tájékozott beleegyezést adni bármely vizsgálatspecifikus eljárás végrehajtása előtt.
  • Képes és hajlandó betartani az összes vizsgálati értékelést, és betartani a tevékenységek protokoll szerinti ütemezését.
  • A vizsgáló véleménye szerint az ALD-vel vagy a Met ALD-vel kompatibilis alkoholfogyasztás története van.
  • A női résztvevő további előre meghatározott feltételek teljesítése után jogosult a részvételre.
  • A résztvevőknek meg kell felelniük az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek előre meghatározott stabil felhasználási követelményeinek a vizsgálati kritériumok alapján.

Kizárási kritériumok:

  • Megfelel a szervrendszeri elégtelenség bármely, az Észak-amerikai Konzorcium a Végstádiumú Májbetegségeket Tanulmányozó Konzorcium (NACSELD) által meghatározott meghatározásának.
  • Az alanin aminotranszferáz (ALT), aszpartát aminotranszferáz (AST), alkáli foszfatáz (ALP), vérlemezkék, nemzetközi normalizált arány (INR), albumin, becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR), vizelet albumin-kreatinin arány () előre meghatározott biokémiai paramétereinek túllépése UACR) vagy glikozilált hemoglobin (HbA1c). A májbetegség egyéb elsődleges okai a vizsgálati kritériumok alapján.
  • Jelenlegi vagy folyamatban lévő rosszindulatú daganat (kivéve a bazálissejtes karcinómát vagy az in situ méhrákot) a szűréskor. Azok a résztvevők, akiket a szűrés során esetleges rosszindulatú daganatok miatt értékelnek, nem jogosultak.
  • Korábbi májátültetés vagy aktuális májátültetés a szűrési időszak alatt.
  • Krónikus vagy akut, beleértve a részleges, ismert portális véna trombózist.
  • Előzetes transzjuguláris intrahepatikus portosisztémás shunt (TIPSS) beültetés.
  • Bármilyen akut kardiovaszkuláris esemény, beleértve a szívinfarktust, az instabil anginát, a tünetekkel járó szívelégtelenséget vagy a cerebrovaszkuláris balesetet a szűrést megelőző 6 hónapban.
  • Rosszul szabályozott magas vérnyomás
  • Rhabdomyolysis klinikai gyanúja a szűrési időszakban
  • A szűrési időszak alatti vérzéses epizód klinikai gyanúja portális hipertóniával és/vagy alacsony fibrinogénszinttel kapcsolatos.
  • Testtömeg-index (BMI) >35 kg/m2 szűréskor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
Placebót kell beadni
Kísérleti: GSK4532990 1. adag
Drog: GSK4532990
GSK4532990 kerül beadásra
Kísérleti: GSK4532990 2. adag
Drog: GSK4532990
GSK4532990 kerül beadásra
Kísérleti: GSK4532990 3. adag
Drog: GSK4532990
GSK4532990 kerül beadásra
Kísérleti: GSK4532990 4. adag
Drog: GSK4532990
GSK4532990 kerül beadásra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos eseményekkel (AE) és súlyos nemkívánatos eseményekkel (SAE) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Akár 8 hétig
Akár 8 hétig
Azon résztvevők száma, akiknél potenciálisan klinikailag jelentős változások jelentkeztek az elektrokardiogramban (EKG), az életjelekben és a klinikai laboratóriumi vizsgálatokban
Időkeret: Akár 8 hétig
Akár 8 hétig
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a máj merevség mérésében (LSM) FibroScan® segítségével a 52. héten (kilopascal)
Időkeret: Kiindulási érték (1. nap) és a 52. hétig
A máj keménységét rezgésszabályozott tranziens elasztográfiával (VCTE) mérik a FibroScan® eszköz használatával.
Kiindulási érték (1. nap) és a 52. hétig
A végső stádiumú májbetegség (MELD) pontszám-csökkentés modelljének alapértékhez viszonyított változása a 52. héten
Időkeret: Alapvonal (1. nap) és a 52. hétig
A MELD egy pontozási rendszer a krónikus májbetegség súlyosságának értékelésére. A MELD pontszámok 6 és 40 között mozognak, ahol a 40 a legsúlyosabb.
Alapvonal (1. nap) és a 52. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális plazmakoncentráció (Cmax) GSK4532990
Időkeret: Akár a 4. napig
Akár a 4. napig
GSK4532990 görbe alatti terület 0-tól t-ig [AUC (0-t)]
Időkeret: Akár a 4. napig
Akár a 4. napig
GSK4532990 görbe alatti terület 0 és 24 óra között [AUC (0-24)]
Időkeret: Akár 24 óra
Akár 24 óra
A GSK4532990 plazma felezési ideje (t1/2).
Időkeret: Akár a 4. napig
Akár a 4. napig
A GSK4532990 látszólagos hézaga (CL/F).
Időkeret: Akár a 4. napig
Akár a 4. napig
A GSK4532990 maximális koncentrációjának eléréséhez szükséges idő (tmax).
Időkeret: Akár a 4. napig
Akár a 4. napig
A GSK4532990 látszólagos terminális fázis-eloszlási térfogata (Vz/F).
Időkeret: Akár a 4. napig
Akár a 4. napig
A koncentráció-idő görbe alatti terület a nulla időponttól (adagolás előtt) a GSK4532990 utolsó számszerűsíthető koncentrációjáig (AUC0-t)
Időkeret: A 3. napig
A 3. napig
A GSK4532990 maximális megfigyelt plazmakoncentrációja (Cmax).
Időkeret: A 3. napig
A 3. napig
A szérum AST változása az alapértékhez képest a 52. héten
Időkeret: Alapvonal (1. nap) és az 52. héten
Alapvonal (1. nap) és az 52. héten
A bázisvonalhoz képest bekövetkezett változás a továbbfejlesztett májfibrosis (ELF™) pontszámban a 52. héten
Időkeret: Alapvonal (1. nap) és az 52. héten
Az ELF™ pontszámot egy közzétett algoritmus segítségével számítják ki, amely együtt veszi figyelembe az extracelluláris mátrix markereinek értékeit, ideértve a metalloproteináz-1 szöveti gátlóját (TIMP-1), a III. típusú prokollagént (PIIINP) és a hialuronsavat (HA). Az ELF™ pontszámot a betegség progressziójának prognosztikai markereként használják. Az ELF™ pontszám 4,5 és 14,7 között mozog. Magasabb ELF™ pontszám rosszabb prognózist jelez.
Alapvonal (1. nap) és az 52. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. november 26.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 222291
  • 2024-511596-15 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A minősített kutatók az adatmegosztó portálon keresztül kérhetnek hozzáférést a jogosult vizsgálatok anonimizált egyéni betegszintű adataihoz (IPD) és kapcsolódó vizsgálati dokumentumaihoz. A GSK adatmegosztási feltételeivel kapcsolatos részletek a következő címen találhatók: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

IPD megosztási időkeret

Az anonimizált IPD-t a jóváhagyott javallat(ok)kal vagy megszűnt eszköz(ek)re vonatkozó vizsgálatok elsődleges, kulcsfontosságú másodlagos és biztonsági eredményeinek közzétételétől számított 6 hónapon belül elérhetővé teszik minden indikációra vonatkozóan.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az anonimizált IPD-t megosztják azokkal a kutatókkal, akiknek javaslatait egy független felülvizsgálati testület hagyta jóvá, miután az adatmegosztási megállapodás létrejött. A hozzáférést kezdeti 12 hónapos időtartamra biztosítják, de indokolt esetben akár 6 hónapra is meghosszabbítható.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel