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Eine Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von GSK4532990 im Vergleich zu Placebo bei erwachsenen Teilnehmern im Alter von 18 bis 65 Jahren mit alkoholbedingter Lebererkrankung (STARLIGHT)

27. März 2026 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie zur Dosisfindung zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von GSK4532990 bei Steatohepatitis bei Erwachsenen mit alkoholbedingter Lebererkrankung (ALD)

Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von GSK4532990 bei Teilnehmern mit alkoholbedingter Lebererkrankung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

393

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

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Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1181ACH
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Juan Bandi
      • Buenos Aires, Argentinien, C1061AAS
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        • GSK Investigational Site
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        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fernando Gruz
      • Buenos Aires, Argentinien
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          • Maria Anders
      • Buenos Aires, Argentinien, 1425
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        • Kontakt:
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          • Marcela Paola Alicia De Sousa Coelho
      • Ciudad AutOnoma de Buenos Aire, Argentinien, 1118
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nora Cejas
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinien, 1426
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matias Bori
      • Rosario, Argentinien, S2002
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Juan Favareto
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien, T4000IHE
        • Rekrutierung
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        • Hauptermittler:
          • Ana Palazzo
  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
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        • GSK Investigational Site
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        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Edmund Tse
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • William Kemp
      • Parkville Melbourne, Victoria, Australien, 3050
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ashok Raj
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Oyekoya Ayonrinde
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tim Mitchell
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10787
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        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Keikawus Arasteh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
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        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Muenevver Demir
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rainer Guenther
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ingolf Schiefke
      • Mainz, Deutschland, 55101
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christian Labenz
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 44892
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Isabell Hanitz
  • Dänemark
      • Esbjerg, Dänemark, 6700
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mette Munk Lauridsen
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Lise Lotte Gluud
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Odense C, Dänemark, 5000
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Camilla Hansen
  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Jérôme Boursier
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Bobigny, Frankreich, 93000
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        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nathalie Ganne-Carrie
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean-Philippe Richardet
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Philippe Mathurin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • José URSIC BEDOYA
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ghassan Riachi
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 10676
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vasileios Sevastianos
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • George Papatheodoridis
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Stefano Fagiuoli
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Paolo Caraceni
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Messina, Italien, 98124
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • irene cacciola
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Pietro Lampertico
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Milan, Italien, 20142
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrea Crosignani
      • Milan, Italien, 20162
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Giovanni Perricone
      • Padua, Italien, 35131
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patrizia Burra
      • Roma, Italien, 00128
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Umberto Vespasiani Gentilucci
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Giovanni Addolorato
  • Japan
      • Chiba, Japan, 286-8520
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
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          • Hirotoshi Ebinuma
      • Ehime, Japan, 790-0024
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
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        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hideko Ohama
      • Gunma, Japan, 371-8511
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        • Hauptermittler:
          • Toshio Uraoka
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Rekrutierung
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        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tomoaki Nakajima
      • Kagawa, Japan, 761-0793
        • Rekrutierung
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        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Asahiro Morishita
      • Kagawa, Japan, 760-0017
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
      • Nara, Japan, 634-8522
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        • Kontakt:
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        • Hauptermittler:
          • Tadashi Namisaki
      • Niigata, Japan, 951-8520
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          • Akira Sakamaki
      • Osaka, Japan, 545-8586
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        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kohei Kotani
      • Osaka, Japan, 565-0871
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
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        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Takahiro Kodama
      • Osaka, Japan, 564-0013
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Toshihide Shima
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Saitama, Japan, 350-0495
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Satoshi Mochida
      • Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kazuhito Kawata
      • Tokyo, Japan, 180-8610
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hiroyuki Nakanishi
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Henry Nguyen
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Steven Cheuk-Fung Pi
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alnoor Ramji
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mohammad Qasim Khan
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Jordan Feld
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M1S 4T7
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gerald Chan
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Julian Hercun
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yves Robitaille
  • Mexiko
      • DF, Mexiko, 14080
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ricardo Macias Rodriguez
      • Mexico City, Mexiko, 11510
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jose Luis Perez- Hernandez
      • Monterrey, Mexiko, 66260
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Carlos Alejandro Cortez Hernández
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-600
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marek Olakowski
      • Mysłowice, Polen, 41-400
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ewa Janczewska
      • Warsaw, Polen, 00-124
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adam Parfienczyk
  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, SE-141 86
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hannes Hagstrom
      • Uppsala, Schweden, 751 85
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Fredrik Rorsman
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Montserrat Garcia Retortillo
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Meritxell Ventura Cots
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elisa Pose Méndez
      • León, Spanien, 24071
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Francisco Jorquera Plaza
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Monica Barreales Valbuena
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ana Clemente Sánchez
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria Caldas Alvarez
      • Santander, Spanien, 39011
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joaquin Cabezas
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Manuel Romero Gomez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carlos Alventosa Mateu
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Rocio Aller De La Fuente
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Vigo, Spanien, 36071
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Juan Turnes Vazquez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Südafrika
      • Johannesburg, Südafrika, 2193
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bilal Bobat
  • Südkorea
      • Ansan, Südkorea, 15355
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Young Kul Jung
      • Bucheon-si, Südkorea
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Young Seok Kim
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Daegu, Südkorea, 700-721
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Soo Young Park
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wonseok Kang
      • Seoul, Südkorea, 138-736
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Won-Mook Choi
      • Seoul, Südkorea, 02447
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gi-Ae Kim
      • Seoul, Südkorea, 07061
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Won Kim
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Suwon Gyeonggi-do, Südkorea, 442-723
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Doseon Song
  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34010
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cihan Yurdaydin
    • Sur
      • Diyarbakır, Sur, Türkei (türkiye), 21280
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mustafa Kemal Celen
    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Türkei (türkiye), 01230
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hilmi Erdem Sumbul
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Türkei (türkiye), 41001
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Altay Celebi
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Anita Kohli
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Karn Wijarnpreecha
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fadi Deeb
    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vikrant Rachakonda
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hyunseok Kim
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Norah Terrault
    • Florida
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patrick Weston
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • William Sanchez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lance Stein
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Raj Vuppalanchi
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Shekhar Challa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Gary Reiss
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Syed-Mohammed Jafri
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elliot Shin
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Priya Grewal
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hersh Shroff
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Srinivasan Dasarathy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19014
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rajender Reddy
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Reem Ghalib
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78757
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rohit Puskoor
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas Kerr
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mangesh Pagadala
      • Georgetown, Texas, Vereinigte Staaten, 78626
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rohit Puskoor
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
        • Abgeschlossen
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Eric Lawitz
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amon Asgharpour
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jasmohan Bajaj
  • Vereinigtes Königreich
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • James Maurice
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Michael Allison
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Glasgow Strathclyde, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rachael Swann
      • Leeds West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard Parker
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L9 7AL
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Cyril Sieberhagen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mark Thursz
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gautam Mehta
      • Middlesbrough, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timothy Hardy
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL6 5FP
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ashwin Dhanda

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann vor der Durchführung studienspezifischer Verfahren eine unterschriebene Einverständniserklärung abgeben.
  • Fähig und willens, alle Studienbewertungen einzuhalten und den Protokollplan der Aktivitäten einzuhalten.
  • Nach Ansicht des Untersuchers gibt es eine Vorgeschichte von Alkoholkonsum, die entweder mit ALD oder Met ALD vereinbar ist.
  • Eine weibliche Teilnehmerin ist zur Teilnahme berechtigt, wenn sie zusätzliche vorab festgelegte Kriterien erfüllt.
  • Die Teilnehmer müssen auf der Grundlage der Studienkriterien vordefinierte Anforderungen an die stabile Anwendung von Begleitmedikamenten erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllung aller Definitionen von Organsystemversagen gemäß der Definition des North American Consortium for Study of End-stage Liver Disease (NACSELD)
  • Überschreiten vordefinierter biochemischer Parameter für Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST), alkalische Phosphatase (ALP), Blutplättchen, International Normalized Ratio (INR), Albumin, geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR), Albumin-Kreatinin-Verhältnis im Urin ( UACR) oder glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c). Andere Hauptursachen für Lebererkrankungen basierend auf Studienkriterien.
  • Aktuelle oder anhaltende Malignität (außer Basalzellkarzinom oder Uteruskarzinom in situ) beim Screening. Teilnehmer, die beim Screening auf eine mögliche bösartige Erkrankung untersucht werden, sind nicht teilnahmeberechtigt.
  • Vorherige Lebertransplantation oder aktueller Eintrag zur Lebertransplantation während des Screening-Zeitraums.
  • Chronische oder akute, einschließlich partieller, bekannter Pfortaderthrombose.
  • Vorherige Einfügung eines transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunts (TIPSS).
  • Jedes akute kardiovaskuläre Ereignis, einschließlich Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, symptomatische Herzinsuffizienz oder zerebrovaskulärer Unfall in den 6 Monaten vor dem Screening.
  • Schlecht kontrollierter Bluthochdruck
  • Klinischer Verdacht auf Rhabdomyolyse während des Screeningzeitraums
  • Klinischer Verdacht auf eine Blutungsepisode während des Screening-Zeitraums im Zusammenhang mit portaler Hypertonie und/oder niedrigem Fibrinogenspiegel im Blut.
  • Body-Mass-Index (BMI) >35 kg/m2 beim Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo wird verabreicht
Experimental: GSK4532990 Dosis 1
Arzneimittel: GSK4532990
GSK4532990 wird verwaltet
Experimental: GSK4532990 Dosis 2
Arzneimittel: GSK4532990
GSK4532990 wird verwaltet
Experimental: GSK4532990 Dosis 3
Arzneimittel: GSK4532990
GSK4532990 wird verwaltet
Experimental: GSK4532990 Dosis 4
Arzneimittel: GSK4532990
GSK4532990 wird verwaltet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Bis zu 8 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit potenziell klinisch relevanten Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG), den Vitalfunktionen und klinischen Labortests
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Bis zu 8 Wochen
Veränderung vom Ausgangswert bei der Lebersteifigkeitsmessung (LSM) mittels FibroScan® in Woche 52 (Kilopascal)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und bis zu Woche 52
Die Lebersteifigkeit wird durch vibrationskontrollierte transiente Elastographie (VCTE) mit dem FibroScan®-Gerät gemessen.
Baseline (Tag 1) und bis zu Woche 52
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Reduktion des MELD-Scores (Model for End-Stage Liver Disease) in Woche 52
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und bis zu Woche 52
MELD ist ein Bewertungssystem zur Beurteilung des Schweregrads einer chronischen Lebererkrankung. MELD-Werte liegen zwischen 6 und 40, wobei 40 der schwerste Wert ist.
Baseline (Tag 1) und bis zu Woche 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) von GSK4532990
Zeitfenster: Bis zum 4. Tag
Bis zum 4. Tag
Fläche unter der Kurve von Zeit 0 bis t [AUC (0-t)] von GSK4532990
Zeitfenster: Bis zum 4. Tag
Bis zum 4. Tag
Fläche unter der Kurve von Zeit 0 bis 24 Stunden [AUC (0-24)] von GSK4532990
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
Bis zu 24 Stunden
Plasmahalbwertszeit (t1/2) von GSK4532990
Zeitfenster: Bis zum 4. Tag
Bis zum 4. Tag
Scheinbarer Abstand (CL/F) von GSK4532990
Zeitfenster: Bis zum 4. Tag
Bis zum 4. Tag
Zeit bis zur maximalen Konzentration (tmax) von GSK4532990
Zeitfenster: Bis zum 4. Tag
Bis zum 4. Tag
Scheinbares Endphasenverteilungsvolumen (Vz/F) von GSK4532990
Zeitfenster: Bis zum 4. Tag
Bis zum 4. Tag
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null (vor der Dosis) bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration (AUC0-t) von GSK4532990
Zeitfenster: Bis zum 3. Tag
Bis zum 3. Tag
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) von GSK4532990
Zeitfenster: Bis zum 3. Tag
Bis zum 3. Tag
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Serum-AST in Woche 52
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und nach 52 Wochen
Baseline (Tag 1) und nach 52 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Enhanced Liver Fibrosis (ELF™)-Scores in Woche 52
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und in Woche 52
Der ELF™-Score wird mithilfe eines veröffentlichten Algorithmus berechnet, der die Werte einer Reihe von extrazellulären Matrixmarkern kombiniert, einschließlich Gewebeinhibitor der Metalloproteinase-1 (TIMP-1), Typ-III-Prokollagen (PIIINP) und Hyaluronsäure (HA). Der ELF™-Score wird als prognostischer Marker für den Krankheitsverlauf verwendet. Der ELF™-Score liegt zwischen 4,5 und 14,7. Ein höherer ELF™-Score weist auf eine schlechtere Prognose hin.
Baseline (Tag 1) und in Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

7. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 222291
  • 2024-511596-15 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über das Data Sharing Portal Zugriff auf anonymisierte individuelle Patientendaten (IPD) und zugehörige Studiendokumente der förderfähigen Studien beantragen. Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien von GSK finden Sie unter: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte IPD werden innerhalb von 6 Monaten nach Veröffentlichung der primären, wichtigen sekundären und Sicherheitsergebnisse für Studien zu Produkten mit zugelassener(n) Indikation(en) oder abgekündigten Asset(s) für alle Indikationen zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte IPD werden an Forscher weitergegeben, deren Vorschläge von einem unabhängigen Prüfgremium genehmigt wurden, und nachdem eine Vereinbarung zur Datenfreigabe getroffen wurde. Der Zugang wird zunächst für einen Zeitraum von 12 Monaten gewährt, in begründeten Fällen kann jedoch eine Verlängerung um bis zu 6 Monate gewährt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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