Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio para investigar la seguridad y eficacia de GSK4532990 en comparación con placebo en participantes adultos de 18 a 65 años con enfermedad hepática relacionada con el alcohol (STARLIGHT)

31 de julio de 2026 actualizado por: GlaxoSmithKline

Un estudio de fase 2 de búsqueda de dosis, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de GSK4532990 para la esteatohepatitis en adultos con enfermedad hepática relacionada con el alcohol (ALD)

El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de GSK4532990 en participantes con enfermedad hepática relacionada con el alcohol.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

393

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10787
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Keikawus Arasteh
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Muenevver Demir
      • Kiel, Alemania, 24105
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rainer Guenther
      • Leipzig, Alemania, 04103
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ingolf Schiefke
      • Mainz, Alemania, 55101
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christian Labenz
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Alemania, 44892
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Isabell Hanitz
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Juan Bandi
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fernando Gruz
      • Buenos Aires, Argentina
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria Anders
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marcela Paola Alicia De Sousa Coelho
      • Ciudad AutOnoma de Buenos Aire, Argentina, 1118
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nora Cejas
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1426
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Matias Bori
      • Rosario, Argentina, S2002
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Juan Favareto
      • Rosario, Argentina, 2002
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fernando Bessone
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IHE
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ana Palazzo
  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Edmund Tse
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • William Kemp
      • Parkville Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ashok Raj
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Oyekoya Ayonrinde
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tim Mitchell
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Henry Nguyen
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W4
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Steven Cheuk-Fung Pi
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alnoor Ramji
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mohammad Qasim Khan
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Jordan Feld
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Toronto, Ontario, Canadá, M1S 4T7
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gerald Chan
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Julian Hercun
      • Terrebonne, Quebec, Canadá, J6X 4P7
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yves Robitaille
  • Corea del Sur
      • Ansan, Corea del Sur, 15355
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Young Kul Jung
      • Bucheon-si, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Young Seok Kim
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Daegu, Corea del Sur, 700-721
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Soo Young Park
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Wonseok Kang
      • Seoul, Corea del Sur, 138-736
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Won-Mook Choi
      • Seoul, Corea del Sur, 02447
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gi-Ae Kim
      • Seoul, Corea del Sur, 07061
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Won Kim
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Suwon Gyeonggi-do, Corea del Sur, 442-723
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Do Seon Song
  • Dinamarca
      • Esbjerg, Dinamarca, 6700
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mette Munk Lauridsen
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Lise Lotte Gluud
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Odense C, Dinamarca, 5000
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Camilla Hansen
  • España
      • Barcelona, España, 08003
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Montserrat Garcia Retortillo
      • Barcelona, España, 08035
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Meritxell Ventura Cots
      • Barcelona, España, 08036
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elisa Pose Méndez
      • León, España, 24071
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Francisco Jorquera Plaza
      • Madrid, España, 28041
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Monica Barreales Valbuena
      • Madrid, España, 28007
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ana Clemente Sánchez
      • Madrid, España, 28006
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria Caldas Alvarez
      • Santander, España, 39011
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Joaquin Cabezas González
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Seville, España, 41013
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Manuel Romero Gomez
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Valencia, España, 46014
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carlos Alventosa Mateu
      • Valladolid, España, 47003
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Rocio Aller De La Fuente
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Vigo, España, 36071
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Juan Turnes Vazquez
        • Contacto:
        • Contacto:
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Anita Kohli
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Moises Nevah Rubin
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Aimee Bachelier
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85715
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fadi Deeb
    • California
      • Coronado, California, Estados Unidos, 92118
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarek Hassanein
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Jatinder Pruthi
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hyunseok Kim
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Norah Terrault
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Edward Mena
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Vikrant Rachakonda
    • Florida
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Patrick Weston
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Barbara Moscoso
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • William Sanchez
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lance Stein
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Raj Vuppalanchi
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Shekhar Challa
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Gary Reiss
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Syed-Mohammed Jafri
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elliot Shin
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Frances Lee
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hersh Shroff
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Srinivasan Dasarathy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19014
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • K. Rajender Reddy
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Estados Unidos, 37076
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Donald Lazas Jr
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Reem Ghalib
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78757
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rohit Puskoor
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mangesh Pagadala
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8565
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thomas Kerr
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thomas Cotter
      • Georgetown, Texas, Estados Unidos, 78626
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rohit Puskoor
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Terminado
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Eric Lawitz
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amon Asgharpour
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jasmohan Bajaj
  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Jérôme Boursier
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Bobigny, Francia, 93000
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nathalie Ganne-Carrie
      • Créteil, Francia, 94000
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jean-Philippe Richardet
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Philippe Mathurin
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • José URSIC BEDOYA
      • Rouen, Francia, 76031
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ghassan Riachi
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 10676
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Vasileios Sevastianos
      • Athens, Grecia, 11527
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • George Papatheodoridis
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Stefano Fagiuoli
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Paolo Caraceni
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Messina, Italia, 98124
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • irene cacciola
      • Milan, Italia, 20122
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Pietro Lampertico
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Milan, Italia, 20142
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrea Crosignani
      • Milan, Italia, 20162
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Giovanni Perricone
      • Padova, Italia, 35131
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Giacomo Germani
      • Roma, Italia, 00128
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Umberto Vespasiani Gentilucci
      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Giovanni Addolorato
  • Japón
      • Chiba, Japón, 286-8520
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hirotoshi Ebinuma
      • Ehime, Japón, 790-0024
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hideko Ohama
      • Gunma, Japón, 371-8511
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Toshio Uraoka
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Hokkaido, Japón, 060-0033
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tomohiro Arakawa
      • Kagawa, Japón, 761-0793
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Asahiro Morishita
      • Kagawa, Japón, 760-0017
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Nara, Japón, 634-8522
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tadashi Namisaki
      • Niigata, Japón, 951-8520
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Akira Sakamaki
      • Osaka, Japón, 545-8586
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kohei Kotani
      • Osaka, Japón, 565-0871
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • takahiro kodama
      • Osaka, Japón, 564-0013
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Toshihide Shima
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Saitama, Japón, 350-0495
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Satoshi Mochida
      • Shizuoka, Japón, 431-3192
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kazuhito Kawata
      • Tokyo, Japón, 180-8610
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hiroyuki Nakanishi
  • México
      • DF, México, 14080
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ricardo Macias Rodriguez
      • Mexico City, México, 11510
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jose Luis Perez- Hernandez
      • San Pedro Garza García, México, 66260
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Carlos Alejandro Cortez Hernández
        • Contacto:
        • Contacto:
  • Polonia
      • Katowice, Polonia, 40-600
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marek Olakowski
      • Mysłowice, Polonia, 41-400
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ewa Janczewska
      • Warsaw, Polonia, 00-124
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adam Parfienczyk
  • Reino Unido
      • Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • James Maurice
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Michael Allison
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Glasgow Strathclyde, Reino Unido, G51 4TF
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rachael Swann
      • Leeds West Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Richard Parker
      • Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Cyril Sieberhagen
        • Contacto:
        • Contacto:
      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mark Thursz
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gautam Mehta
      • Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Timothy Hardy
      • Plymouth, Reino Unido, PL6 5FP
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ashwin Dhanda
  • Sudáfrica
      • Johannesburg, Sudáfrica, 2193
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bilal Bobat
      • Soweto Johannesburg, Sudáfrica, 2013
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nazeer Chopdat
  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, SE-141 86
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Aiva Båve
      • Uppsala, Suecia, 751 85
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Fredrik Rorsman
        • Contacto:
        • Contacto:
  • Turquía (Türkiye)
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34010
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cihan Yurdaydin
    • Sur
      • Diyarbakır, Sur, Turquía (Türkiye), 21280
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mustafa Kemal Celen
    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Turquía (Türkiye), 01230
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hilmi Erdem Sumbul
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Turquía (Türkiye), 41001
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Altay Celebi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de dar un consentimiento informado firmado antes de la realización de cualquier procedimiento específico del estudio.
  • Capaz y dispuesto a cumplir con todas las evaluaciones del estudio y cumplir con el cronograma de actividades del protocolo.
  • En opinión del investigador, existe historial de consumo de alcohol compatible con ALD o Met ALD.
  • Una participante femenina es elegible para participar después de cumplir con criterios adicionales predefinidos.
  • Los participantes deben cumplir requisitos de uso estable predefinidos de medicamentos concomitantes según los criterios del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Cumplir con cualquier definición de insuficiencia de sistemas orgánicos según lo definido por el Consorcio Norteamericano para el Estudio de la Enfermedad Hepática en Etapa Terminal (NACSELD)
  • Exceder los parámetros bioquímicos predefinidos para alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), fosfatasa alcalina (ALP), plaquetas, índice internacional normalizado (INR), albúmina, tasa de filtración glomerular estimada (eGFR), índice de albúmina-creatinina en orina ( UACR) o Hemoglobina Glicosilada (HbA1c). Otras causas primarias de enfermedad hepática según los criterios del estudio.
  • Neoplasia maligna actual o en curso (excepto carcinoma de células basales o carcinoma uterino in situ) en el momento de la selección. Los participantes bajo evaluación por posible malignidad en la selección no son elegibles.
  • Trasplante de hígado previo o listado actual para trasplante de hígado durante el período de selección.
  • Crónica o aguda, incluida la trombosis parcial de la vena porta conocida.
  • Inserción previa de una derivación portosistémica intrahepática transyugular (TIPSS).
  • Cualquier evento cardiovascular agudo, incluido infarto de miocardio, angina inestable, insuficiencia cardíaca sintomática o accidente cerebrovascular en los 6 meses previos a la evaluación.
  • Hipertensión mal controlada
  • Sospecha clínica de rabdomiolisis durante el periodo de cribado.
  • Sospecha clínica de un episodio hemorrágico durante el período de detección relacionado con hipertensión portal y/o nivel bajo de fibrinógeno en sangre.
  • Índice de masa corporal (IMC) >35 kg/m2 en el momento del cribado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Droga: Placebo
Se administrará placebo
Experimental: GSK4532990 Dosis 1
Droga: GSK4532990
Se administrará GSK4532990
Experimental: GSK4532990 Dosis 2
Droga: GSK4532990
Se administrará GSK4532990
Experimental: GSK4532990 Dosis 3
Droga: GSK4532990
Se administrará GSK4532990
Experimental: GSK4532990 Dosis 4
Droga: GSK4532990
Se administrará GSK4532990

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos (EA) y eventos adversos graves (AAG)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
Hasta 8 semanas
Número de participantes con cambios potencialmente clínicamente relevantes en el electrocardiograma (ECG), los signos vitales y las pruebas de laboratorio clínico
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
Hasta 8 semanas
Cambio desde el inicio en la reducción de la medición de la rigidez hepática (LSM) utilizando FibroScan® en la semana 52 (kiloPascal)
Periodo de tiempo: Baseline (Día 1) y hasta la Semana 52
La rigidez hepática se medirá mediante elastografía transitoria controlada por vibración (VCTE) utilizando el dispositivo FibroScan®.
Baseline (Día 1) y hasta la Semana 52
Cambio desde el inicio en la reducción de la puntuación del modelo para la enfermedad hepática en fase terminal (MELD) en la semana 52
Periodo de tiempo: Baseline (Día 1) y hasta la Semana 52
MELD es un sistema de puntuación para evaluar la gravedad de la enfermedad hepática crónica. Las puntuaciones MELD oscilan entre 6 y 40, siendo 40 la más grave.
Baseline (Día 1) y hasta la Semana 52

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración plasmática máxima (Cmax) de GSK4532990
Periodo de tiempo: Hasta el día 4
Hasta el día 4
Área bajo la curva desde el tiempo 0 hasta t [AUC (0-t)] de GSK4532990
Periodo de tiempo: Hasta el día 4
Hasta el día 4
Área bajo la curva del tiempo 0 a 24 horas [AUC (0-24)] de GSK4532990
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
Hasta 24 horas
Vida media plasmática (t1/2) de GSK4532990
Periodo de tiempo: Hasta el día 4
Hasta el día 4
Juego aparente (CL/F) de GSK4532990
Periodo de tiempo: Hasta el día 4
Hasta el día 4
Tiempo hasta la concentración máxima (tmax) de GSK4532990
Periodo de tiempo: Hasta el día 4
Hasta el día 4
Volumen de distribución aparente en fase terminal (Vz/F) de GSK4532990
Periodo de tiempo: Hasta el día 4
Hasta el día 4
Área bajo la curva concentración-tiempo desde el tiempo cero (predosis) hasta la última concentración cuantificable (AUC0-t) de GSK4532990
Periodo de tiempo: Hasta el día 3
Hasta el día 3
Concentración plasmática máxima observada (Cmax) de GSK4532990
Periodo de tiempo: Hasta el día 3
Hasta el día 3
Cambio desde el valor basal en AST sérico en la Semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1) y en la Semana 52
Línea de base (Día 1) y en la Semana 52
Cambio desde el valor basal en la puntuación de fibrosis hepática mejorada (ELF™) en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1) y en la Semana 52
La puntuación ELF™ se calculará mediante un algoritmo publicado que combina los valores de un conjunto de marcadores de la matriz extracelular, incluidos el inhibidor tisular de metaloproteinasas-1 (TIMP-1), el procolágeno tipo III (PIIINP) y el ácido hialurónico (HA). La puntuación ELF™ se utiliza como marcador pronóstico de la progresión de la enfermedad. La puntuación ELF™ oscilará entre 4,5 y 14,7. Una puntuación ELF™ más alta predecirá un peor pronóstico.
Línea de base (Día 1) y en la Semana 52

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

26 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

7 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 222291
  • 2024-511596-15 (Número EudraCT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos anonimizados a nivel de paciente individual (IPD) y documentos de estudio relacionados de los estudios elegibles a través del Portal de intercambio de datos. Los detalles sobre los criterios de intercambio de datos de GSK se pueden encontrar en: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

Marco de tiempo para compartir IPD

Los IPD anónimos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la publicación de los resultados primarios, secundarios clave y de seguridad para estudios en productos con indicaciones aprobadas o activos terminados en todas las indicaciones.

Criterios de acceso compartido de IPD

El IPD anónimo se comparte con investigadores cuyas propuestas son aprobadas por un panel de revisión independiente y después de que exista un acuerdo de intercambio de datos. El acceso se proporciona por un período inicial de 12 meses pero se puede conceder una extensión, cuando esté justificada, por hasta 6 meses.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir