Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å undersøke sikkerheten og effekten av GSK4532990 sammenlignet med placebo hos voksne deltakere i alderen 18 til 65 år med alkoholrelatert leversykdom (STARLIGHT)

31. juli 2026 oppdatert av: GlaxoSmithKline

En dosefinnende, dobbeltblind, placebokontrollert fase 2-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til GSK4532990 for Steatohepatitt hos voksne med alkoholrelatert leversykdom (ALD)

Målet med denne studien er å vurdere sikkerheten og effekten av GSK4532990 hos deltakere med alkoholrelatert leversykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

393

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Juan Bandi
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fernando Gruz
      • Buenos Aires, Argentina
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Anders
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marcela Paola Alicia De Sousa Coelho
      • Ciudad AutOnoma de Buenos Aire, Argentina, 1118
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nora Cejas
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1426
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matias Bori
      • Rosario, Argentina, S2002
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Juan Favareto
      • Rosario, Argentina, 2002
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fernando Bessone
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IHE
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ana Palazzo
  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Edmund Tse
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William Kemp
      • Parkville Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ashok Raj
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Oyekoya Ayonrinde
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tim Mitchell
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Henry Nguyen
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Steven Cheuk-Fung Pi
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alnoor Ramji
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mohammad Qasim Khan
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Jordan Feld
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Toronto, Ontario, Canada, M1S 4T7
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gerald Chan
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Julian Hercun
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yves Robitaille
  • Danmark
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mette Munk Lauridsen
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Lise Lotte Gluud
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Camilla Hansen
  • Forente stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Anita Kohli
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Moises Nevah Rubin
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Aimee Bachelier
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85715
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fadi Deeb
    • California
      • Coronado, California, Forente stater, 92118
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek Hassanein
      • Lancaster, California, Forente stater, 93534
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Jatinder Pruthi
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hyunseok Kim
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Norah Terrault
      • Pasadena, California, Forente stater, 91105
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Edward Mena
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vikrant Rachakonda
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33511
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick Weston
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Barbara Moscoso
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33016
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • William Sanchez
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lance Stein
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Raj Vuppalanchi
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Shekhar Challa
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Forente stater, 70072
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Gary Reiss
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Syed-Mohammed Jafri
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elliot Shin
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Frances Lee
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hersh Shroff
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Srinivasan Dasarathy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19014
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • K. Rajender Reddy
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Forente stater, 37076
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Donald Lazas Jr
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76012
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Reem Ghalib
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Austin, Texas, Forente stater, 78757
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rohit Puskoor
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mangesh Pagadala
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390-8565
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Kerr
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Cotter
      • Georgetown, Texas, Forente stater, 78626
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rohit Puskoor
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
        • Fullført
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78215
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Eric Lawitz
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amon Asgharpour
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jasmohan Bajaj
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Jérôme Boursier
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Bobigny, Frankrike, 93000
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nathalie Ganne-Carrie
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-Philippe Richardet
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Philippe Mathurin
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • José URSIC BEDOYA
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ghassan Riachi
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 10676
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vasileios Sevastianos
      • Athens, Hellas, 11527
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • George Papatheodoridis
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Stefano Fagiuoli
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Paolo Caraceni
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Messina, Italia, 98124
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • irene cacciola
      • Milan, Italia, 20122
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Pietro Lampertico
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Milan, Italia, 20142
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea Crosignani
      • Milan, Italia, 20162
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Giovanni Perricone
      • Padova, Italia, 35131
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Giacomo Germani
      • Roma, Italia, 00128
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Umberto Vespasiani Gentilucci
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Giovanni Addolorato
  • Japan
      • Chiba, Japan, 286-8520
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hirotoshi Ebinuma
      • Ehime, Japan, 790-0024
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hideko Ohama
      • Gunma, Japan, 371-8511
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Toshio Uraoka
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tomohiro Arakawa
      • Kagawa, Japan, 761-0793
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Asahiro Morishita
      • Kagawa, Japan, 760-0017
        • Tilbaketrukket
        • GSK Investigational Site
      • Nara, Japan, 634-8522
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tadashi Namisaki
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Akira Sakamaki
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kohei Kotani
      • Osaka, Japan, 565-0871
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • takahiro kodama
      • Osaka, Japan, 564-0013
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Toshihide Shima
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Saitama, Japan, 350-0495
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Satoshi Mochida
      • Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kazuhito Kawata
      • Tokyo, Japan, 180-8610
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hiroyuki Nakanishi
  • Mexico
      • DF, Mexico, 14080
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ricardo Macias Rodriguez
      • Mexico City, Mexico, 11510
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jose Luis Perez- Hernandez
      • San Pedro Garza García, Mexico, 66260
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Carlos Alejandro Cortez Hernández
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-600
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marek Olakowski
      • Mysłowice, Polen, 41-400
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ewa Janczewska
      • Warsaw, Polen, 00-124
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Parfienczyk
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Montserrat Garcia Retortillo
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Meritxell Ventura Cots
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elisa Pose Méndez
      • León, Spania, 24071
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francisco Jorquera Plaza
      • Madrid, Spania, 28041
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Monica Barreales Valbuena
      • Madrid, Spania, 28007
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ana Clemente Sánchez
      • Madrid, Spania, 28006
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Caldas Alvarez
      • Santander, Spania, 39011
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Joaquin Cabezas González
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Seville, Spania, 41013
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Manuel Romero Gomez
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Valencia, Spania, 46014
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Carlos Alventosa Mateu
      • Valladolid, Spania, 47003
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Rocio Aller De La Fuente
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Vigo, Spania, 36071
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Juan Turnes Vazquez
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
  • Storbritannia
      • Bristol, Storbritannia, BS10 5NB
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • James Maurice
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Allison
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Glasgow Strathclyde, Storbritannia, G51 4TF
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rachael Swann
      • Leeds West Yorkshire, Storbritannia, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Richard Parker
      • Liverpool, Storbritannia, L9 7AL
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Cyril Sieberhagen
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • London, Storbritannia, W2 1NY
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Thursz
      • London, Storbritannia, NW3 2QG
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gautam Mehta
      • Middlesbrough, Storbritannia, TS4 3BW
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy Hardy
      • Plymouth, Storbritannia, PL6 5FP
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ashwin Dhanda
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, SE-141 86
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aiva Båve
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Fredrik Rorsman
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
  • Sør -Korea
      • Ansan, Sør -Korea, 15355
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Young Kul Jung
      • Bucheon-si, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Young Seok Kim
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Daegu, Sør -Korea, 700-721
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Soo Young Park
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wonseok Kang
      • Seoul, Sør -Korea, 138-736
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Won-Mook Choi
      • Seoul, Sør -Korea, 02447
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gi-Ae Kim
      • Seoul, Sør -Korea, 07061
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Won Kim
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Suwon Gyeonggi-do, Sør -Korea, 442-723
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Do Seon Song
  • Sør-Afrika
      • Johannesburg, Sør-Afrika, 2193
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bilal Bobat
      • Soweto Johannesburg, Sør-Afrika, 2013
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nazeer Chopdat
  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34010
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cihan Yurdaydin
    • Sur
      • Diyarbakır, Sur, Tyrkia (Türkiye), 21280
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mustafa Kemal Celen
    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Tyrkia (Türkiye), 01230
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hilmi Erdem Sumbul
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Tyrkia (Türkiye), 41001
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Altay Celebi
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Keikawus Arasteh
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Muenevver Demir
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rainer Guenther
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ingolf Schiefke
      • Mainz, Tyskland, 55101
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christian Labenz
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44892
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Isabell Hanitz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I stand til å gi signert informert samtykke før gjennomføring av studiespesifikke prosedyrer.
  • I stand til og villig til å overholde alle studievurderinger og følge protokollplanen for aktiviteter.
  • Etter etterforskerens mening er det en historie med alkoholforbruk som er forenlig med enten ALD eller Met ALD.
  • En kvinnelig deltaker er kvalifisert til å delta etter å ha møtt ytterligere forhåndsdefinerte kriterier.
  • Deltakerne må oppfylle forhåndsdefinerte krav til stabil bruk av samtidige medisiner basert på studiekriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller enhver definisjon av organsystemsvikt som definert av North American Consortium for Study of End-stage Liver Disease (NACSELD)
  • Overskrider forhåndsdefinerte biokjemiske parametere for alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), alkalisk fosfatase (ALP), blodplater, internasjonalt normalisert forhold (INR), albumin, estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR), urinalbumin-kreatininforhold ( UACR) eller glykosylert hemoglobin (HbA1c). Andre primære årsaker til leversykdom basert på studiekriterier.
  • Nåværende eller pågående malignitet (bortsett fra basalcellekarsinom eller livmorkarsinom-in-situ) ved screening. Deltakere under evaluering for mulig malignitet ved screening er ikke kvalifisert.
  • Tidligere levertransplantasjon eller gjeldende liste for levertransplantasjon i løpet av screeningsperioden.
  • Kronisk eller akutt, inkludert delvis, kjent portalvenetrombose.
  • Tidligere transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPSS) innsetting.
  • Enhver akutt kardiovaskulær hendelse inkludert hjerteinfarkt, ustabil angina, symptomatisk hjertesvikt eller cerebrovaskulær ulykke i 6 måneder før screening.
  • Dårlig kontrollert hypertensjon
  • Klinisk mistanke om rabdomyolyse i screeningsperioden
  • Klinisk mistanke om en blødningsepisode i screeningsperioden relatert til portal hypertensjon og/eller lavt fibrinogennivå i blodet.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) >35 kg/m2 ved screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo vil bli administrert
Eksperimentell: GSK4532990 Dose 1
Legemiddel: GSK4532990
GSK4532990 vil bli administrert
Eksperimentell: GSK4532990 Dose 2
Legemiddel: GSK4532990
GSK4532990 vil bli administrert
Eksperimentell: GSK4532990 Dose 3
Legemiddel: GSK4532990
GSK4532990 vil bli administrert
Eksperimentell: GSK4532990 Dose 4
Legemiddel: GSK4532990
GSK4532990 vil bli administrert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Inntil 8 uker
Inntil 8 uker
Antall deltakere med potensielt klinisk relevante endringer i elektrokardiogram (EKG), vitale tegn og kliniske laboratorietester
Tidsramme: Inntil 8 uker
Inntil 8 uker
Endring fra baseline i reduksjon av leverstivhet (LSM) ved bruk av FibroScan® ved uke 52 (kilopascal)
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1) og opp til uke 52
Leverstivhet vil bli målt med vibrasjonskontrollert transient elastografi (VCTE) ved bruk av FibroScan®-apparatet.
Utgangspunkt (dag 1) og opp til uke 52
Endring fra baseline i reduksjon av model for end-stage liver disease (MELD)-skår ved uke 52
Tidsramme: Baseline (dag 1) og frem til uke 52
MELD er et poengsystem for å vurdere alvorlighetsgraden av kronisk leversykdom. MELD-poeng varierer mellom 6 og 40, der 40 er den mest alvorlige.
Baseline (dag 1) og frem til uke 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av GSK4532990
Tidsramme: Frem til dag 4
Frem til dag 4
Areal under kurven fra tid 0 til t [AUC (0-t)] av GSK4532990
Tidsramme: Frem til dag 4
Frem til dag 4
Areal under kurven fra tid 0 til 24 timer [AUC (0-24)] av GSK4532990
Tidsramme: Opptil 24 timer
Opptil 24 timer
Plasmahalveringstid (t1/2) for GSK4532990
Tidsramme: Frem til dag 4
Frem til dag 4
Tilsynelatende klarering (CL/F) av GSK4532990
Tidsramme: Frem til dag 4
Frem til dag 4
Tid til maksimal konsentrasjon (tmax) av GSK4532990
Tidsramme: Frem til dag 4
Frem til dag 4
Tilsynelatende terminalfase distribusjonsvolum (Vz/F) av GSK4532990
Tidsramme: Frem til dag 4
Frem til dag 4
Areal under konsentrasjon-tid-kurven fra tid null (fordose) til siste kvantifiserbare konsentrasjon (AUC0-t) av GSK4532990
Tidsramme: Frem til dag 3
Frem til dag 3
Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax) på GSK4532990
Tidsramme: Frem til dag 3
Frem til dag 3
Endring fra baseline i serum AST ved uke 52
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1), og etter 52 uker
Utgangspunkt (dag 1), og etter 52 uker
Endring fra baseline i Enhanced Liver Fibrosis (ELF™) score ved uke 52
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1), og ved uke 52
ELF™-scoren vil bli beregnet ved hjelp av en publisert algoritme som kombinerer verdiene til et sett med ekstracellulære matriksmarkører, inkludert vevsinhibitor av metalloproteinase-1 (TIMP-1), type III prokollagen (PIIINP) og hyaluronsyre (HA). ELF™-scoren brukes som en prognostisk markør for sykdomsprogresjon. ELF™-scoren vil variere mellom 4,5 og 14,7. En høyere ELF™-score vil forutsi dårligere prognose.
Utgangspunkt (dag 1), og ved uke 52

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

26. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

7. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 222291
  • 2024-511596-15 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til anonymiserte individuelle pasientnivådata (IPD) og relaterte studiedokumenter fra de kvalifiserte studiene via datadelingsportalen. Detaljer om GSKs datadelingskriterier finner du på: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

IPD-delingstidsramme

Anonymisert IPD vil bli gjort tilgjengelig innen 6 måneder etter publisering av primære, sekundære nøkkelresultater og sikkerhetsresultater for studier i produkt med godkjent(e) indikasjon(er) eller avsluttet(e) aktiv(er) på tvers av alle indikasjoner.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Anonymisert IPD deles med forskere hvis forslag er godkjent av et uavhengig granskningspanel og etter at en datadelingsavtale er på plass. Tilgang gis for en innledende periode på 12 måneder, men en forlengelse kan gis, når det er berettiget, i inntil 6 måneder.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere