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Uno studio per indagare la sicurezza e l'efficacia di GSK4532990 rispetto al placebo in partecipanti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con malattia epatica correlata all'alcol (STARLIGHT)

27 marzo 2026 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Uno studio di fase 2 per l'individuazione della dose, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di GSK4532990 per la steatoepatite negli adulti con malattia epatica correlata all'alcol (ALD)

L'obiettivo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di GSK4532990 nei partecipanti con malattia epatica correlata all'alcol.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

393

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Juan Bandi
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
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        • Investigatore principale:
          • Fernando Gruz
      • Buenos Aires, Argentina
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        • Investigatore principale:
          • Maria Anders
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
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        • Investigatore principale:
          • Marcela Paola Alicia De Sousa Coelho
      • Ciudad AutOnoma de Buenos Aire, Argentina, 1118
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        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nora Cejas
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, 1426
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matias Bori
      • Rosario, Argentina, S2002
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Juan Favareto
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IHE
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ana Palazzo
  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Edmund Tse
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • William Kemp
      • Parkville Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ashok Raj
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Oyekoya Ayonrinde
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tim Mitchell
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Henry Nguyen
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Steven Cheuk-Fung Pi
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alnoor Ramji
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mohammad Qasim Khan
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Jordan Feld
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Toronto, Ontario, Canada, M1S 4T7
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gerald Chan
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julian Hercun
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yves Robitaille
  • Corea del Sud
      • Ansan, Corea del Sud, 15355
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Young Kul Jung
      • Bucheon-si, Corea del Sud
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Young Seok Kim
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Daegu, Corea del Sud, 700-721
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Soo Young Park
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wonseok Kang
      • Seoul, Corea del Sud, 138-736
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Won-Mook Choi
      • Seoul, Corea del Sud, 02447
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gi-Ae Kim
      • Seoul, Corea del Sud, 07061
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Won Kim
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Suwon Gyeonggi-do, Corea del Sud, 442-723
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Doseon Song
  • Danimarca
      • Esbjerg, Danimarca, 6700
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mette Munk Lauridsen
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Lise Lotte Gluud
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Odense C, Danimarca, 5000
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Camilla Hansen
  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Jérôme Boursier
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Bobigny, Francia, 93000
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nathalie Ganne-Carrie
      • Créteil, Francia, 94000
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean-Philippe Richardet
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Philippe Mathurin
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • José URSIC BEDOYA
      • Rouen, Francia, 76031
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ghassan Riachi
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10787
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Keikawus Arasteh
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Berlin, Germania, 13353
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Muenevver Demir
      • Kiel, Germania, 24105
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rainer Guenther
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ingolf Schiefke
      • Mainz, Germania, 55101
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christian Labenz
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Germania, 44892
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Isabell Hanitz
  • Giappone
      • Chiba, Giappone, 286-8520
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hirotoshi Ebinuma
      • Ehime, Giappone, 790-0024
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hideko Ohama
      • Gunma, Giappone, 371-8511
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Toshio Uraoka
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Hokkaido, Giappone, 060-0033
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tomoaki Nakajima
      • Kagawa, Giappone, 761-0793
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Asahiro Morishita
      • Kagawa, Giappone, 760-0017
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
      • Nara, Giappone, 634-8522
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tadashi Namisaki
      • Niigata, Giappone, 951-8520
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Akira Sakamaki
      • Osaka, Giappone, 545-8586
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kohei Kotani
      • Osaka, Giappone, 565-0871
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Takahiro Kodama
      • Osaka, Giappone, 564-0013
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Toshihide Shima
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Saitama, Giappone, 350-0495
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Satoshi Mochida
      • Shizuoka, Giappone, 431-3192
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kazuhito Kawata
      • Tokyo, Giappone, 180-8610
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hiroyuki Nakanishi
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 10676
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vasileios Sevastianos
      • Athens, Grecia, 11527
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • George Papatheodoridis
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Stefano Fagiuoli
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Paolo Caraceni
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Messina, Italia, 98124
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • irene cacciola
      • Milan, Italia, 20122
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Pietro Lampertico
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Milan, Italia, 20142
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrea Crosignani
      • Milan, Italia, 20162
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Giovanni Perricone
      • Padua, Italia, 35131
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Patrizia Burra
      • Roma, Italia, 00128
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Umberto Vespasiani Gentilucci
      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Giovanni Addolorato
  • Messico
      • DF, Messico, 14080
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ricardo Macias Rodriguez
      • Mexico City, Messico, 11510
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jose Luis Perez- Hernandez
      • Monterrey, Messico, 66260
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Carlos Alejandro Cortez Hernández
        • Contatto:
        • Contatto:
  • Polonia
      • Katowice, Polonia, 40-600
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marek Olakowski
      • Mysłowice, Polonia, 41-400
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ewa Janczewska
      • Warsaw, Polonia, 00-124
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adam Parfienczyk
  • Regno Unito
      • Bristol, Regno Unito, BS10 5NB
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James Maurice
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Michael Allison
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Glasgow Strathclyde, Regno Unito, G51 4TF
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rachael Swann
      • Leeds West Yorkshire, Regno Unito, LS9 7TF
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Richard Parker
      • Liverpool, Regno Unito, L9 7AL
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Cyril Sieberhagen
        • Contatto:
        • Contatto:
      • London, Regno Unito, W2 1NY
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mark Thursz
      • London, Regno Unito, NW3 2QG
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gautam Mehta
      • Middlesbrough, Regno Unito, TS4 3BW
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Timothy Hardy
      • Plymouth, Regno Unito, PL6 5FP
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ashwin Dhanda
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Montserrat Garcia Retortillo
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Meritxell Ventura Cots
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elisa Pose Méndez
      • León, Spagna, 24071
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Francisco Jorquera Plaza
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Monica Barreales Valbuena
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ana Clemente Sánchez
      • Madrid, Spagna, 28006
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria Caldas Alvarez
      • Santander, Spagna, 39011
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joaquin Cabezas
      • Seville, Spagna, 41013
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Manuel Romero Gomez
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Valencia, Spagna, 46014
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carlos Alventosa Mateu
      • Valladolid, Spagna, 47003
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Rocio Aller De La Fuente
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Vigo, Spagna, 36071
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Juan Turnes Vazquez
        • Contatto:
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Anita Kohli
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Karn Wijarnpreecha
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85715
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fadi Deeb
    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vikrant Rachakonda
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hyunseok Kim
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Norah Terrault
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Patrick Weston
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • William Sanchez
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lance Stein
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Raj Vuppalanchi
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Shekhar Challa
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Gary Reiss
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Syed-Mohammed Jafri
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elliot Shin
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Priya Grewal
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hersh Shroff
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Srinivasan Dasarathy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19014
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rajender Reddy
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Reem Ghalib
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78757
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rohit Puskoor
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas Kerr
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mangesh Pagadala
      • Georgetown, Texas, Stati Uniti, 78626
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rohit Puskoor
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
        • Completato
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Eric Lawitz
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amon Asgharpour
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jasmohan Bajaj
  • Sud Africa
      • Johannesburg, Sud Africa, 2193
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bilal Bobat
  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, SE-141 86
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hannes Hagstrom
      • Uppsala, Svezia, 751 85
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Fredrik Rorsman
        • Contatto:
        • Contatto:
  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34010
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cihan Yurdaydin
    • Sur
      • Diyarbakır, Sur, Turchia (Türkiye), 21280
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mustafa Kemal Celen
    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Turchia (Türkiye), 01230
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hilmi Erdem Sumbul
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Turchia (Türkiye), 41001
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Altay Celebi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • In grado di fornire il consenso informato firmato prima dell'esecuzione di qualsiasi procedura specifica dello studio.
  • In grado e disposto a conformarsi a tutte le valutazioni dello studio e ad aderire al programma delle attività del protocollo.
  • Secondo l'opinione dello sperimentatore, esiste una storia di consumo di alcol compatibile con ALD o Met ALD.
  • Una partecipante donna può partecipare dopo aver soddisfatto ulteriori criteri predefiniti.
  • I partecipanti devono soddisfare i requisiti di utilizzo stabile predefiniti di farmaci concomitanti in base ai criteri dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Soddisfare qualsiasi definizione di insufficienza sistemica d'organo come definita dal Consorzio nordamericano per lo studio della malattia epatica allo stadio terminale (NACSELD)
  • Superamento dei parametri biochimici predefiniti per alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), fosfatasi alcalina (ALP), piastrine, rapporto internazionale normalizzato (INR), albumina, velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR), rapporto albumina-creatinina urinaria ( UACR) o emoglobina glicosilata (HbA1c). Altre cause primarie di malattia epatica in base ai criteri di studio.
  • Tumori maligni attuali o in corso (ad eccezione del carcinoma basocellulare o del carcinoma uterino in situ) allo screening. I partecipanti in fase di valutazione per possibile tumore maligno allo screening non sono idonei.
  • Precedente trapianto di fegato o elenco attuale per trapianto di fegato durante il periodo di screening.
  • Trombosi della vena porta cronica o acuta, inclusa parziale, nota.
  • Precedente inserimento di shunt portosistemico intraepatico transgiugulare (TIPSS).
  • Qualsiasi evento cardiovascolare acuto incluso infarto miocardico, angina instabile, insufficienza cardiaca sintomatica o accidente cerebrovascolare nei 6 mesi precedenti lo screening.
  • Ipertensione scarsamente controllata
  • Sospetto clinico di rabdomiolisi durante il periodo di screening
  • Sospetto clinico di un episodio emorragico durante il periodo di screening correlato ad ipertensione portale e/o basso livello di fibrinogeno nel sangue.
  • Indice di massa corporea (BMI) >35 kg/m2 allo screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo
Verrà somministrato il placebo
Sperimentale: GSK4532990 Dose 1
Droga: GSK4532990
Verrà amministrato GSK4532990
Sperimentale: GSK4532990 Dose 2
Droga: GSK4532990
Verrà amministrato GSK4532990
Sperimentale: GSK4532990 Dose 3
Droga: GSK4532990
Verrà amministrato GSK4532990
Sperimentale: GSK4532990 Dose 4
Droga: GSK4532990
Verrà amministrato GSK4532990

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi (AE) ed eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Fino a 8 settimane
Numero di partecipanti con cambiamenti potenzialmente clinicamente rilevanti nell'elettrocardiogramma (ECG), nei segni vitali e nei test clinici di laboratorio
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Fino a 8 settimane
Variazione rispetto al basale nella riduzione della misurazione della rigidità epatica (LSM) mediante FibroScan® alla Settimana 52 (kiloPascal)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1) e fino alla Settimana 52
La rigidità epatica verrà misurata mediante elastografia transitoria controllata da vibrazione (VCTE) utilizzando il dispositivo FibroScan®.
Baseline (Giorno 1) e fino alla Settimana 52
Variazione rispetto al basale nella riduzione del punteggio del modello per malattia epatica allo stadio terminale (MELD) alla settimana 52
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1) e fino alla Settimana 52
MELD è un sistema di punteggio per valutare la gravità della malattia epatica cronica. I punteggi MELD variano tra 6 e 40, con 40 che indica la condizione più grave.
Baseline (Giorno 1) e fino alla Settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica massima (Cmax) di GSK4532990
Lasso di tempo: Fino al giorno 4
Fino al giorno 4
Area sotto la curva dal tempo 0 a t [AUC (0-t)] di GSK4532990
Lasso di tempo: Fino al giorno 4
Fino al giorno 4
Area sotto la curva dal tempo da 0 a 24 ore [AUC (0-24)] di GSK4532990
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
Fino a 24 ore
Emivita plasmatica (t1/2) di GSK4532990
Lasso di tempo: Fino al giorno 4
Fino al giorno 4
Gioco apparente (CL/F) di GSK4532990
Lasso di tempo: Fino al giorno 4
Fino al giorno 4
Tempo alla concentrazione massima (tmax) di GSK4532990
Lasso di tempo: Fino al giorno 4
Fino al giorno 4
Volume di distribuzione apparente della fase terminale (Vz/F) di GSK4532990
Lasso di tempo: Fino al giorno 4
Fino al giorno 4
Area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo zero (pre-dose) all'ultima concentrazione quantificabile (AUC0-t) di GSK4532990
Lasso di tempo: Fino al giorno 3
Fino al giorno 3
Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax) di GSK4532990
Lasso di tempo: Fino al giorno 3
Fino al giorno 3
Variazione rispetto al basale dell'AST sierica alla Settimana 52
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1) e alla Settimana 52
Baseline (Giorno 1) e alla Settimana 52
Variazione rispetto al basale del punteggio Enhanced Liver Fibrosis (ELF™) alla Settimana 52
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1) e alla Settimana 52
Il punteggio ELF™ sarà calcolato utilizzando un algoritmo pubblicato che combina i valori di un insieme di marcatori della matrice extracellulare, inclusi l'inibitore tissutale delle metalloproteinasi-1 (TIMP-1), il pro-collagene di tipo III (PIIINP) e l'acido ialuronico (HA). Il punteggio ELF™ viene utilizzato come marcatore prognostico per la progressione della malattia. Il punteggio ELF™ varierà tra 4,5 e 14,7. Un punteggio ELF™ più alto predice una prognosi peggiore.
Baseline (Giorno 1) e alla Settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

2 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

7 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 222291
  • 2024-511596-15 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati anonimizzati a livello di singolo paziente (IPD) e ai relativi documenti di studio degli studi idonei tramite il portale di condivisione dei dati. I dettagli sui criteri di condivisione dei dati di GSK sono disponibili all'indirizzo: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

Periodo di condivisione IPD

Gli IPD anonimizzati saranno resi disponibili entro 6 mesi dalla pubblicazione dei risultati primari, secondari chiave e di sicurezza per gli studi su prodotti con indicazioni approvate o risorse cessate per tutte le indicazioni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'IPD anonimizzato viene condiviso con i ricercatori le cui proposte sono approvate da un gruppo di revisione indipendente e dopo la stipula di un accordo di condivisione dei dati. L'accesso è previsto per un periodo iniziale di 12 mesi ma può essere concessa una proroga, ove giustificato, fino a 6 mesi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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