Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus GSK4532990:n turvallisuuden ja tehon tutkimiseksi lumelääkkeeseen verrattuna 18–65-vuotiailla aikuisilla, joilla on alkoholiin liittyvä maksasairaus (STARLIGHT)

perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Annoksen löytävä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen 2 tutkimus GSK4532990:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi steatohepatiitin hoidossa aikuisilla, joilla on alkoholiin liittyvä maksasairaus (ALD)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida GSK4532990:n turvallisuutta ja tehoa osallistujilla, joilla on alkoholiin liittyvä maksasairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

393

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Juan Bandi
      • Buenos Aires, Argentiina, C1061AAS
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fernando Gruz
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Anders
      • Buenos Aires, Argentiina, 1425
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marcela Paola Alicia De Sousa Coelho
      • Ciudad AutOnoma de Buenos Aire, Argentiina, 1118
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nora Cejas
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1426
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matias Bori
      • Rosario, Argentiina, S2002
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Juan Favareto
      • Rosario, Argentiina, 2002
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fernando Bessone
      • San Miguel de Tucumán, Argentiina, T4000IHE
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ana Palazzo
  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Edmund Tse
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William Kemp
      • Parkville Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ashok Raj
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Oyekoya Ayonrinde
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tim Mitchell
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Montserrat Garcia Retortillo
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Meritxell Ventura Cots
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elisa Pose Méndez
      • León, Espanja, 24071
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francisco Jorquera Plaza
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Monica Barreales Valbuena
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ana Clemente Sánchez
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Caldas Alvarez
      • Santander, Espanja, 39011
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Joaquin Cabezas González
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seville, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Manuel Romero Gomez
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carlos Alventosa Mateu
      • Valladolid, Espanja, 47003
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Rocio Aller De La Fuente
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vigo, Espanja, 36071
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Juan Turnes Vazquez
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Etelä -Korea
      • Ansan, Etelä -Korea, 15355
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Young Kul Jung
      • Bucheon-si, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Young Seok Kim
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Daegu, Etelä -Korea, 700-721
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Soo Young Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wonseok Kang
      • Seoul, Etelä -Korea, 138-736
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Won-Mook Choi
      • Seoul, Etelä -Korea, 02447
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gi-Ae Kim
      • Seoul, Etelä -Korea, 07061
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Won Kim
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Suwon Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 442-723
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Do Seon Song
  • Etelä-Afrikka
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2193
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bilal Bobat
      • Soweto Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2013
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nazeer Chopdat
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Stefano Fagiuoli
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Paolo Caraceni
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Messina, Italia, 98124
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • irene cacciola
      • Milan, Italia, 20122
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Pietro Lampertico
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milan, Italia, 20142
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrea Crosignani
      • Milan, Italia, 20162
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Giovanni Perricone
      • Padova, Italia, 35131
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Giacomo Germani
      • Roma, Italia, 00128
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Umberto Vespasiani Gentilucci
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Giovanni Addolorato
  • Japani
      • Chiba, Japani, 286-8520
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hirotoshi Ebinuma
      • Ehime, Japani, 790-0024
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hideko Ohama
      • Gunma, Japani, 371-8511
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Toshio Uraoka
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hokkaido, Japani, 060-0033
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tomohiro Arakawa
      • Kagawa, Japani, 761-0793
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Asahiro Morishita
      • Kagawa, Japani, 760-0017
        • Peruutettu
        • GSK Investigational Site
      • Nara, Japani, 634-8522
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tadashi Namisaki
      • Niigata, Japani, 951-8520
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Akira Sakamaki
      • Osaka, Japani, 545-8586
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kohei Kotani
      • Osaka, Japani, 565-0871
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • takahiro kodama
      • Osaka, Japani, 564-0013
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Toshihide Shima
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saitama, Japani, 350-0495
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Satoshi Mochida
      • Shizuoka, Japani, 431-3192
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kazuhito Kawata
      • Tokyo, Japani, 180-8610
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hiroyuki Nakanishi
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Henry Nguyen
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steven Cheuk-Fung Pi
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alnoor Ramji
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohammad Qasim Khan
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Jordan Feld
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M1S 4T7
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gerald Chan
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julian Hercun
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yves Robitaille
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 10676
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vasileios Sevastianos
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • George Papatheodoridis
  • Meksiko
      • DF, Meksiko, 14080
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ricardo Macias Rodriguez
      • Mexico City, Meksiko, 11510
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jose Luis Perez- Hernandez
      • San Pedro Garza García, Meksiko, 66260
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Carlos Alejandro Cortez Hernández
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Puola
      • Katowice, Puola, 40-600
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marek Olakowski
      • Mysłowice, Puola, 41-400
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ewa Janczewska
      • Warsaw, Puola, 00-124
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adam Parfienczyk
  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49933
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Jérôme Boursier
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bobigny, Ranska, 93000
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nathalie Ganne-Carrie
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Philippe Richardet
      • Lille, Ranska, 59037
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Philippe Mathurin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • José URSIC BEDOYA
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ghassan Riachi
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, SE-141 86
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aiva Båve
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Fredrik Rorsman
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10787
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Keikawus Arasteh
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muenevver Demir
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rainer Guenther
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ingolf Schiefke
      • Mainz, Saksa, 55101
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christian Labenz
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Saksa, 44892
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Isabell Hanitz
  • Tanska
      • Esbjerg, Tanska, 6700
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mette Munk Lauridsen
      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Lise Lotte Gluud
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Odense C, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Camilla Hansen
  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cihan Yurdaydin
    • Sur
      • Diyarbakır, Sur, Turkki (Türkiye), 21280
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mustafa Kemal Celen
    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Turkki (Türkiye), 01230
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hilmi Erdem Sumbul
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Turkki (Türkiye), 41001
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Altay Celebi
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James Maurice
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Michael Allison
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Glasgow Strathclyde, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rachael Swann
      • Leeds West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard Parker
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Cyril Sieberhagen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mark Thursz
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gautam Mehta
      • Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Timothy Hardy
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 5FP
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ashwin Dhanda
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Anita Kohli
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Moises Nevah Rubin
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Aimee Bachelier
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fadi Deeb
    • California
      • Coronado, California, Yhdysvallat, 92118
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tarek Hassanein
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Jatinder Pruthi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hyunseok Kim
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Norah Terrault
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Edward Mena
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vikrant Rachakonda
    • Florida
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick Weston
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Barbara Moscoso
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • William Sanchez
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lance Stein
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Raj Vuppalanchi
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Shekhar Challa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Gary Reiss
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Syed-Mohammed Jafri
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elliot Shin
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Frances Lee
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hersh Shroff
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Srinivasan Dasarathy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19014
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • K. Rajender Reddy
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Yhdysvallat, 37076
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Donald Lazas Jr
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Reem Ghalib
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78757
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rohit Puskoor
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mangesh Pagadala
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8565
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas Kerr
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas Cotter
      • Georgetown, Texas, Yhdysvallat, 78626
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rohit Puskoor
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • Valmis
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Eric Lawitz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amon Asgharpour
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jasmohan Bajaj

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista.
  • Pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia tutkimusarviointeja ja noudattaa toimintasuunnitelman aikataulua.
  • Tutkijan näkemyksen mukaan on olemassa alkoholinkäyttöä, joka on yhteensopiva joko ALD:n tai Met ALD:n kanssa.
  • Naispuolinen osallistuja on oikeutettu osallistumaan täyttäessään ennalta määritellyt lisäehdot.
  • Osallistujien tulee täyttää tutkimuskriteerien perusteella ennalta määritellyt samanaikaisten lääkkeiden vakaan käytön vaatimukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää kaikki elinjärjestelmän vajaatoiminnan määritelmät, jotka North American Consortium for Study of End-stage Liver Disease (NACSELD) on määritellyt
  • Alaniiniaminotransferaasin (ALT), aspartaattiaminotransferaasin (AST), alkalisen fosfataasin (ALP), verihiutaleiden, kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR), albumiinin, arvioidun glomerulussuodatusnopeuden (eGFR), virtsan albumiini-kreatiniinisuhteen () ennalta määritetyt biokemialliset parametrit ylittävät. UACR) tai glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c). Muut ensisijaiset maksasairauden syyt tutkimuskriteerien perusteella.
  • Nykyinen tai meneillään oleva pahanlaatuinen kasvain (paitsi tyvisolusyöpä tai in situ kohdun karsinooma) seulonnassa. Osallistujat, joita arvioidaan mahdollisen pahanlaatuisuuden varalta seulonnassa, eivät ole kelvollisia.
  • Aikaisempi maksansiirto tai nykyinen luettelo maksansiirrosta seulontajakson aikana.
  • Krooninen tai akuutti, mukaan lukien osittainen tunnettu porttilaskimotukos.
  • Aikaisempi transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shunt (TIPSS) -asetus.
  • Kaikki akuutit sydän- ja verisuonitapahtumat, mukaan lukien sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, oireinen sydämen vajaatoiminta tai aivoverenkiertohäiriö 6 kuukauden aikana ennen seulontaa.
  • Huonosti hallittu verenpainetauti
  • Kliininen epäily rabdomyolyysistä seulontajakson aikana
  • Kliininen epäily verenvuotojaksosta seulontajakson aikana liittyen portaalihypertensioon ja/tai alhaiseen veren fibrinogeenitasoon.
  • Painoindeksi (BMI) >35 kg/m2 seulonnassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plaseboa annetaan
Kokeellinen: GSK4532990 Annos 1
Lääke: GSK4532990
GSK4532990 annetaan
Kokeellinen: GSK4532990 Annos 2
Lääke: GSK4532990
GSK4532990 annetaan
Kokeellinen: GSK4532990 Annos 3
Lääke: GSK4532990
GSK4532990 annetaan
Kokeellinen: GSK4532990 Annos 4
Lääke: GSK4532990
GSK4532990 annetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Jopa 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla on mahdollisesti kliinisesti merkittäviä muutoksia EKG:ssä, elintoiminnoissa ja kliinisissä laboratoriotutkimuksissa
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Jopa 8 viikkoa
Perusarvosta tapahtunut muutos maksan jäykkyyden mittaamisessa (LSM) FibroScan®-laitteella viikolla 52 (kilopascal)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja jopa viikkoon 52 asti
Maksan jäykkyyttä mitataan FibroScan®-laitteen avulla suoritetulla värähtelyohjatulla transienttielastografialla (VCTE).
Perustaso (päivä 1) ja jopa viikkoon 52 asti
Perusarvosta tapahtunut muutos maksan loppuvaiheen sairauden (MELD) pisteytyksen mallin vähennyksessä viikolla 52
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1) ja jopa 52. viikkoon asti
MELD on pisteytysjärjestelmä kroonisen maksasairauden vakavuuden arvioimiseksi. MELD-pisteet vaihtelevat välillä 6–40, jossa 40 on vakavin.
Perustaso (Päivä 1) ja jopa 52. viikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin plasmapitoisuus (Cmax) GSK4532990
Aikaikkuna: Päivään 4 asti
Päivään 4 asti
GSK4532990:n käyrän alla oleva alue ajasta 0–t [AUC (0-t)]
Aikaikkuna: Päivään 4 asti
Päivään 4 asti
GSK4532990:n käyrän alla oleva alue kellonajasta 0–24 tuntia [AUC (0-24)]
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Jopa 24 tuntia
GSK4532990:n puoliintumisaika plasmassa (t1/2).
Aikaikkuna: Päivään 4 asti
Päivään 4 asti
GSK4532990:n näennäinen välys (CL/F).
Aikaikkuna: Päivään 4 asti
Päivään 4 asti
Aika maksimipitoisuuteen (tmax) GSK4532990
Aikaikkuna: Päivään 4 asti
Päivään 4 asti
GSK4532990:n näennäinen terminaalifaasin jakautumistilavuus (Vz/F).
Aikaikkuna: Päivään 4 asti
Päivään 4 asti
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla (ennen annosta) GSK4532990:n viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUC0-t)
Aikaikkuna: Päivään 3 asti
Päivään 3 asti
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax) GSK4532990
Aikaikkuna: Päivään 3 asti
Päivään 3 asti
Muutos perusarvosta seerumin AST:ssa viikolla 52
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä 1) ja viikolla 52
Alkutilanne (päivä 1) ja viikolla 52
Perusarvosta muuttunut parannetun maksan fibroosin (ELF™) pistemäärä viikolla 52
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä 1) ja viikolla 52
ELF™-piste lasketaan käyttäen julkaistua algoritmia, joka yhdistää joukon solunulkoisen matriisin merkkiaineiden arvoja, mukaan lukien metalloproteinaasi-1:n kudosinhibiittori (TIMP-1), tyyppi III prokollageeni (PIIINP) ja hyaluronihappo (HA). ELF™-pistettä käytetään ennusteena sairauden etenemiselle. ELF™-piste on välillä 4,5–14,7. Korkeampi ELF™-piste ennustaa huonompaa ennustetta.
Alkutilanne (päivä 1) ja viikolla 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 26. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 7. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 222291
  • 2024-511596-15 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisten potilastason tietoihin (IPD) ja niihin liittyviin tukikelpoisten tutkimusten tutkimusasiakirjoihin tiedonjakoportaalin kautta. Lisätietoja GSK:n tiedonjakokriteereistä on osoitteessa: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

IPD-jaon aikakehys

Anonymisoitu IPD tulee saataville kuuden kuukauden kuluessa primaaristen, keskeisten toissijaisten ja turvallisuustulosten julkaisemisesta tutkimuksissa, jotka koskevat hyväksyttyjä käyttöaiheita tai lopetettuja hyödykkeitä kaikissa käyttöaiheissa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Anonymisoitu IPD jaetaan tutkijoille, joiden ehdotukset hyväksytään riippumattomassa arviointipaneelissa ja sen jälkeen, kun tiedonjakosopimus on tehty. Käyttöoikeus tarjotaan aluksi 12 kuukauden ajaksi, mutta sitä voidaan perustellusti pidentää enintään kuudeksi kuukaudeksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa