Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​GSK4532990 sammenlignet med placebo hos voksne deltagere i alderen 18 til 65 år med alkoholrelateret leversygdom (STARLIGHT)

27. marts 2026 opdateret af: GlaxoSmithKline

Et dosisfindende, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 2-studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​GSK4532990 til Steatohepatitis hos voksne med alkoholrelateret leversygdom (ALD)

Målet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​GSK4532990 hos deltagere med alkoholrelateret leversygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

393

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Juan Bandi
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fernando Gruz
      • Buenos Aires, Argentina
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Anders
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marcela Paola Alicia De Sousa Coelho
      • Ciudad AutOnoma de Buenos Aire, Argentina, 1118
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nora Cejas
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, 1426
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matias Bori
      • Rosario, Argentina, S2002
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Juan Favareto
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IHE
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Palazzo
  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Edmund Tse
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William Kemp
      • Parkville Melbourne, Victoria, Australien, 3050
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ashok Raj
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Oyekoya Ayonrinde
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tim Mitchell
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Henry Nguyen
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Cheuk-Fung Pi
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alnoor Ramji
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mohammad Qasim Khan
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Jordan Feld
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada, M1S 4T7
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gerald Chan
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julian Hercun
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yves Robitaille
  • Danmark
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mette Munk Lauridsen
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Lise Lotte Gluud
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Camilla Hansen
  • Det Forenede Kongerige
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James Maurice
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Allison
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Glasgow Strathclyde, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rachael Swann
      • Leeds West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Parker
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7AL
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Cyril Sieberhagen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Thursz
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gautam Mehta
      • Middlesbrough, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy Hardy
      • Plymouth, Det Forenede Kongerige, PL6 5FP
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ashwin Dhanda
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Anita Kohli
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Karn Wijarnpreecha
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85715
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fadi Deeb
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vikrant Rachakonda
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hyunseok Kim
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Norah Terrault
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Weston
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • William Sanchez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lance Stein
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Raj Vuppalanchi
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Shekhar Challa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Gary Reiss
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Syed-Mohammed Jafri
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elliot Shin
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Priya Grewal
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hersh Shroff
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Srinivasan Dasarathy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19014
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rajender Reddy
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Reem Ghalib
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78757
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rohit Puskoor
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Kerr
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mangesh Pagadala
      • Georgetown, Texas, Forenede Stater, 78626
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rohit Puskoor
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • Afsluttet
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Eric Lawitz
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amon Asgharpour
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jasmohan Bajaj
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Jérôme Boursier
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Bobigny, Frankrig, 93000
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nathalie Ganne-Carrie
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Philippe Richardet
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe Mathurin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • José URSIC BEDOYA
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ghassan Riachi
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 10676
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vasileios Sevastianos
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • George Papatheodoridis
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Stefano Fagiuoli
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Paolo Caraceni
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Messina, Italien, 98124
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • irene cacciola
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Pietro Lampertico
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Milan, Italien, 20142
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Crosignani
      • Milan, Italien, 20162
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giovanni Perricone
      • Padua, Italien, 35131
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patrizia Burra
      • Roma, Italien, 00128
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Umberto Vespasiani Gentilucci
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giovanni Addolorato
  • Japan
      • Chiba, Japan, 286-8520
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hirotoshi Ebinuma
      • Ehime, Japan, 790-0024
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hideko Ohama
      • Gunma, Japan, 371-8511
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Toshio Uraoka
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tomoaki Nakajima
      • Kagawa, Japan, 761-0793
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Asahiro Morishita
      • Kagawa, Japan, 760-0017
        • Trukket tilbage
        • GSK Investigational Site
      • Nara, Japan, 634-8522
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tadashi Namisaki
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Akira Sakamaki
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kohei Kotani
      • Osaka, Japan, 565-0871
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Takahiro Kodama
      • Osaka, Japan, 564-0013
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Toshihide Shima
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Saitama, Japan, 350-0495
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Satoshi Mochida
      • Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kazuhito Kawata
      • Tokyo, Japan, 180-8610
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hiroyuki Nakanishi
  • Mexico
      • DF, Mexico, 14080
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ricardo Macias Rodriguez
      • Mexico City, Mexico, 11510
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Luis Perez- Hernandez
      • Monterrey, Mexico, 66260
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Carlos Alejandro Cortez Hernández
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-600
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marek Olakowski
      • Mysłowice, Polen, 41-400
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ewa Janczewska
      • Warsaw, Polen, 00-124
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Parfienczyk
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Montserrat Garcia Retortillo
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Meritxell Ventura Cots
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elisa Pose Méndez
      • León, Spanien, 24071
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francisco Jorquera Plaza
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Monica Barreales Valbuena
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Clemente Sánchez
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Caldas Alvarez
      • Santander, Spanien, 39011
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joaquin Cabezas
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Manuel Romero Gomez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carlos Alventosa Mateu
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Rocio Aller De La Fuente
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Vigo, Spanien, 36071
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Juan Turnes Vazquez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, SE-141 86
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hannes Hagstrom
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Fredrik Rorsman
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Sydafrika
      • Johannesburg, Sydafrika, 2193
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bilal Bobat
  • Sydkorea
      • Ansan, Sydkorea, 15355
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Young Kul Jung
      • Bucheon-si, Sydkorea
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Young Seok Kim
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Daegu, Sydkorea, 700-721
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Soo Young Park
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wonseok Kang
      • Seoul, Sydkorea, 138-736
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Won-Mook Choi
      • Seoul, Sydkorea, 02447
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gi-Ae Kim
      • Seoul, Sydkorea, 07061
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Won Kim
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Suwon Gyeonggi-do, Sydkorea, 442-723
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Doseon Song
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34010
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cihan Yurdaydin
    • Sur
      • Diyarbakır, Sur, Tyrkiet (Türkiye), 21280
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mustafa Kemal Celen
    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Tyrkiet (Türkiye), 01230
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hilmi Erdem Sumbul
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Tyrkiet (Türkiye), 41001
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Altay Celebi
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Keikawus Arasteh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Muenevver Demir
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rainer Guenther
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ingolf Schiefke
      • Mainz, Tyskland, 55101
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Labenz
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44892
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Isabell Hanitz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til at give underskrevet informeret samtykke forud for udførelse af undersøgelsesspecifikke procedurer.
  • I stand til og villig til at overholde alle undersøgelsesvurderinger og overholde protokollen for aktiviteter.
  • Efter efterforskerens opfattelse er der en historie med alkoholforbrug, der er foreneligt med enten ALD eller Met ALD.
  • En kvindelig deltager er berettiget til at deltage efter at have opfyldt yderligere foruddefinerede kriterier.
  • Deltagerne skal opfylde foruddefinerede krav til stabil brug af samtidig medicin baseret på undersøgelseskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder enhver definition af organsystemsvigt som defineret af North American Consortium for Study of End-stage Lever Disease (NACSELD)
  • Overskridelse af foruddefinerede biokemiske parametre for alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), alkalisk fosfatase (ALP), blodplader, internationalt normaliseret forhold (INR), albumin, estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR), urinalbumin-kreatinin-forhold ( UACR) eller glykosyleret hæmoglobin (HbA1c). Andre primære årsager til leversygdom baseret på undersøgelseskriterier.
  • Aktuel eller igangværende malignitet (undtagen basalcellekarcinom eller livmodercarcinom-in-situ) ved screening. Deltagere under evaluering for mulig malignitet ved screening er ikke kvalificerede.
  • Tidligere levertransplantation eller aktuel notering for levertransplantation i screeningsperioden.
  • Kronisk eller akut, herunder delvis, kendt portalvenetrombose.
  • Forudgående transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPSS) indsættelse.
  • Enhver akut kardiovaskulær hændelse inklusive myokardieinfarkt, ustabil angina, symptomatisk hjertesvigt eller cerebrovaskulær ulykke i de 6 måneder forud for screening.
  • Dårligt kontrolleret hypertension
  • Klinisk mistanke om rabdomyolyse i screeningsperioden
  • Klinisk mistanke om en blødningsepisode i screeningsperioden relateret til portal hypertension og/eller lavt fibrinogenniveau i blodet.
  • Body Mass Index (BMI) >35 kg/m2 ved screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo vil blive givet
Eksperimentel: GSK4532990 Dosis 1
Medicin: GSK4532990
GSK4532990 vil blive administreret
Eksperimentel: GSK4532990 Dosis 2
Medicin: GSK4532990
GSK4532990 vil blive administreret
Eksperimentel: GSK4532990 Dosis 3
Medicin: GSK4532990
GSK4532990 vil blive administreret
Eksperimentel: GSK4532990 Dosis 4
Medicin: GSK4532990
GSK4532990 vil blive administreret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Op til 8 uger
Op til 8 uger
Antal deltagere med potentielt klinisk relevante ændringer i elektrokardiogram (EKG), vitale tegn og kliniske laboratorietests
Tidsramme: Op til 8 uger
Op til 8 uger
Ændring fra baseline i reduktion af leverstivhedsmåling (LSM) ved brug af FibroScan® i uge 52 (kiloPascal)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til uge 52
Leverstivhed vil blive målt ved vibrationskontrolleret transient elastografi (VCTE) ved hjælp af FibroScan®-apparatet.
Baseline (dag 1) og op til uge 52
Ændring fra baseline i reduktion af model for end-stage liver disease (MELD)-score i uge 52
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til uge 52
MELD er et scoringssystem til vurdering af sværhedsgraden af kronisk leversygdom. MELD-scorer spænder fra 6 til 40, hvor 40 er den mest alvorlige.
Baseline (dag 1) og op til uge 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) på GSK4532990
Tidsramme: Op til dag 4
Op til dag 4
Areal under kurven fra tid 0 til t [AUC (0-t)] af GSK4532990
Tidsramme: Op til dag 4
Op til dag 4
Areal under kurven fra tid 0 til 24 timer [AUC (0-24)] af GSK4532990
Tidsramme: Op til 24 timer
Op til 24 timer
Plasmahalveringstid (t1/2) for GSK4532990
Tidsramme: Op til dag 4
Op til dag 4
Tilsyneladende clearance (CL/F) af GSK4532990
Tidsramme: Op til dag 4
Op til dag 4
Tid til maksimal koncentration (tmax) af GSK4532990
Tidsramme: Op til dag 4
Op til dag 4
Tilsyneladende terminalfase distributionsvolumen (Vz/F) for GSK4532990
Tidsramme: Op til dag 4
Op til dag 4
Areal under koncentration-tid-kurven fra tidspunkt nul (præ-dosis) til den sidste kvantificerbare koncentration (AUC0-t) af GSK4532990
Tidsramme: Op til dag 3
Op til dag 3
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) på GSK4532990
Tidsramme: Op til dag 3
Op til dag 3
Ændring fra baseline i serum AST ved uge 52
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved uge 52
Baseline (dag 1) og ved uge 52
Ændring fra baseline i Enhanced Liver Fibrosis (ELF™) score ved uge 52
Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 52
ELF™-scoren beregnes ved hjælp af en offentliggjort algoritme, der kombinerer værdierne for et sæt extracellulære matrixmarkører, herunder vævsinhibitor af metalloproteinase-1 (TIMP-1), type III prokollagen (PIIINP) og hyaluronsyre (HA). ELF™-scoren anvendes som en prognostisk markør for sygdomsprogression. ELF™-scoren vil variere mellem 4,5 og 14,7. En højere ELF™-score vil forudsige dårligere prognose.
Baseline (dag 1) og uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

7. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2024

Først opslået (Faktiske)

26. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 222291
  • 2024-511596-15 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede data på individuelt patientniveau (IPD) og relaterede undersøgelsesdokumenter fra de kvalificerede undersøgelser via datadelingsportalen. Detaljer om GSK's datadelingskriterier kan findes på: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

IPD-delingstidsramme

Anonymiseret IPD vil blive gjort tilgængelig inden for 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​primære, sekundære nøgle- og sikkerhedsresultater for undersøgelser af produkt med godkendte indikationer eller afsluttede aktiv(er) på tværs af alle indikationer.

IPD-delingsadgangskriterier

Anonymiseret IPD deles med forskere, hvis forslag er godkendt af et uafhængigt reviewpanel og efter en datadelingsaftale er på plads. Adgangen gives i en indledende periode på 12 måneder, men en forlængelse kan gives, når det er berettiget, i op til 6 måneder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme, alkohol

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner