Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność preparatu GSK4532990 w porównaniu z placebo u dorosłych uczestników w wieku od 18 do 65 lat z chorobą wątroby związaną z alkoholem (STARLIGHT)

27 marca 2026 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Badanie fazy 2, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowane placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa preparatu GSK4532990 w leczeniu stłuszczeniowego zapalenia wątroby u dorosłych z alkoholową chorobą wątroby (ALD)

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności GSK4532990 u uczestników z chorobą wątroby związaną z alkoholem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

393

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2193
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bilal Bobat
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1181ACH
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Juan Bandi
      • Buenos Aires, Argentyna, C1061AAS
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fernando Gruz
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria Anders
      • Buenos Aires, Argentyna, 1425
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marcela Paola Alicia De Sousa Coelho
      • Ciudad AutOnoma de Buenos Aire, Argentyna, 1118
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nora Cejas
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentyna, 1426
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matias Bori
      • Rosario, Argentyna, S2002
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Juan Favareto
      • San Miguel de Tucumán, Argentyna, T4000IHE
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ana Palazzo
  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Edmund Tse
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William Kemp
      • Parkville Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ashok Raj
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Oyekoya Ayonrinde
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tim Mitchell
  • Dania
      • Esbjerg, Dania, 6700
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mette Munk Lauridsen
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Lise Lotte Gluud
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Odense C, Dania, 5000
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Camilla Hansen
  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Jérôme Boursier
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Bobigny, Francja, 93000
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nathalie Ganne-Carrie
      • Créteil, Francja, 94000
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-Philippe Richardet
      • Lille, Francja, 59037
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Philippe Mathurin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • José URSIC BEDOYA
      • Rouen, Francja, 76031
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ghassan Riachi
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 10676
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vasileios Sevastianos
      • Athens, Grecja, 11527
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • George Papatheodoridis
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Montserrat Garcia Retortillo
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Meritxell Ventura Cots
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elisa Pose Méndez
      • León, Hiszpania, 24071
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francisco Jorquera Plaza
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Monica Barreales Valbuena
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ana Clemente Sánchez
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria Caldas Alvarez
      • Santander, Hiszpania, 39011
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joaquin Cabezas
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Manuel Romero Gomez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carlos Alventosa Mateu
      • Valladolid, Hiszpania, 47003
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Rocio Aller De La Fuente
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Vigo, Hiszpania, 36071
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Juan Turnes Vazquez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Japonia
      • Chiba, Japonia, 286-8520
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hirotoshi Ebinuma
      • Ehime, Japonia, 790-0024
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hideko Ohama
      • Gunma, Japonia, 371-8511
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Toshio Uraoka
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Japonia, 060-0033
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tomoaki Nakajima
      • Kagawa, Japonia, 761-0793
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Asahiro Morishita
      • Kagawa, Japonia, 760-0017
        • Wycofane
        • GSK Investigational Site
      • Nara, Japonia, 634-8522
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tadashi Namisaki
      • Niigata, Japonia, 951-8520
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Akira Sakamaki
      • Osaka, Japonia, 545-8586
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kohei Kotani
      • Osaka, Japonia, 565-0871
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Takahiro Kodama
      • Osaka, Japonia, 564-0013
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Toshihide Shima
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Saitama, Japonia, 350-0495
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Satoshi Mochida
      • Shizuoka, Japonia, 431-3192
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kazuhito Kawata
      • Tokyo, Japonia, 180-8610
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hiroyuki Nakanishi
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Henry Nguyen
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Steven Cheuk-Fung Pi
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alnoor Ramji
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mohammad Qasim Khan
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Jordan Feld
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M1S 4T7
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gerald Chan
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julian Hercun
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yves Robitaille
  • Korea Południowa
      • Ansan, Korea Południowa, 15355
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Young Kul Jung
      • Bucheon-si, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Young Seok Kim
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Daegu, Korea Południowa, 700-721
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Soo Young Park
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wonseok Kang
      • Seoul, Korea Południowa, 138-736
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Won-Mook Choi
      • Seoul, Korea Południowa, 02447
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gi-Ae Kim
      • Seoul, Korea Południowa, 07061
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Won Kim
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Suwon Gyeonggi-do, Korea Południowa, 442-723
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Doseon Song
  • Meksyk
      • DF, Meksyk, 14080
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ricardo Macias Rodriguez
      • Mexico City, Meksyk, 11510
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jose Luis Perez- Hernandez
      • Monterrey, Meksyk, 66260
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Carlos Alejandro Cortez Hernández
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10787
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Keikawus Arasteh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Muenevver Demir
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rainer Guenther
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ingolf Schiefke
      • Mainz, Niemcy, 55101
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christian Labenz
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 44892
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Isabell Hanitz
  • Polska
      • Katowice, Polska, 40-600
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marek Olakowski
      • Mysłowice, Polska, 41-400
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ewa Janczewska
      • Warsaw, Polska, 00-124
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adam Parfienczyk
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Anita Kohli
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Karn Wijarnpreecha
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fadi Deeb
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vikrant Rachakonda
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hyunseok Kim
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Norah Terrault
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patrick Weston
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • William Sanchez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lance Stein
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Raj Vuppalanchi
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Shekhar Challa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Gary Reiss
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Syed-Mohammed Jafri
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elliot Shin
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Priya Grewal
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hersh Shroff
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Srinivasan Dasarathy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19014
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rajender Reddy
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Reem Ghalib
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78757
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rohit Puskoor
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas Kerr
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mangesh Pagadala
      • Georgetown, Texas, Stany Zjednoczone, 78626
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rohit Puskoor
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
        • Zakończony
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Eric Lawitz
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amon Asgharpour
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jasmohan Bajaj
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, SE-141 86
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hannes Hagstrom
      • Uppsala, Szwecja, 751 85
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Fredrik Rorsman
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34010
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cihan Yurdaydin
    • Sur
      • Diyarbakır, Sur, Turcja (Türkiye), 21280
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mustafa Kemal Celen
    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Turcja (Türkiye), 01230
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hilmi Erdem Sumbul
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Turcja (Türkiye), 41001
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Altay Celebi
  • Włochy
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Stefano Fagiuoli
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Paolo Caraceni
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Messina, Włochy, 98124
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • irene cacciola
      • Milan, Włochy, 20122
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Pietro Lampertico
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Milan, Włochy, 20142
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrea Crosignani
      • Milan, Włochy, 20162
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Giovanni Perricone
      • Padua, Włochy, 35131
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patrizia Burra
      • Roma, Włochy, 00128
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Umberto Vespasiani Gentilucci
      • Roma, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Giovanni Addolorato
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • James Maurice
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Michael Allison
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Glasgow Strathclyde, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rachael Swann
      • Leeds West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard Parker
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Cyril Sieberhagen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mark Thursz
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gautam Mehta
      • Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Timothy Hardy
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 5FP
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ashwin Dhanda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Możliwość wyrażenia podpisanej świadomej zgody przed wykonaniem jakichkolwiek procedur specyficznych dla badania.
  • Potrafi i chce zastosować się do wszystkich ocen badania i przestrzegać protokołu harmonogramu działań.
  • Zdaniem badacza, historia spożycia alkoholu jest zgodna albo z ALD, albo z Met ALD.
  • Uczestnik płci żeńskiej kwalifikuje się do udziału w programie po spełnieniu dodatkowych, wcześniej określonych kryteriów.
  • Uczestnicy muszą spełnić wcześniej określone wymagania dotyczące stabilnego stosowania jednocześnie stosowanych leków, oparte na kryteriach badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Spełnia każdą definicję niewydolności układu narządów określoną przez Północnoamerykańskie Konsorcjum ds. Badań nad Schyłkową Chorobą Wątroby (NACSELD)
  • Przekroczenie określonych parametrów biochemicznych dla aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST), fosfatazy alkalicznej (ALP), płytek krwi, międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR), albuminy, szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR), stosunku albumina do kreatyniny w moczu ( UACR) lub hemoglobina glikowana (HbA1c). Inne pierwotne przyczyny chorób wątroby na podstawie kryteriów badania.
  • Obecny lub trwający nowotwór złośliwy (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub raka macicy in situ) w badaniu przesiewowym. Uczestnicy oceniani pod kątem możliwego nowotworu złośliwego podczas badań przesiewowych nie kwalifikują się.
  • Wcześniejszy przeszczep wątroby lub aktualna lista kandydatów do przeszczepienia wątroby w okresie badań przesiewowych.
  • Przewlekła lub ostra, w tym częściowa, znana zakrzepica żyły wrotnej.
  • Wcześniejsze założenie przezszyjnego wewnątrzwątrobowego zastawki wrotno-systemowej (TIPSS).
  • Każde ostre zdarzenie sercowo-naczyniowe, w tym zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, objawowa niewydolność serca lub udar naczyniowo-mózgowy, które wystąpiły w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Źle kontrolowane nadciśnienie
  • Kliniczne podejrzenie rabdomiolizy w okresie przesiewowym
  • Kliniczne podejrzenie epizodu krwawienia w okresie przesiewowym związane z nadciśnieniem wrotnym i/lub niskim poziomem fibrynogenu we krwi.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >35 kg/m2 w chwili badania przesiewowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Zostanie podane placebo
Eksperymentalny: GSK4532990 Dawka 1
Lek: GSK4532990
GSK4532990 zostanie podany
Eksperymentalny: GSK4532990 Dawka 2
Lek: GSK4532990
GSK4532990 zostanie podany
Eksperymentalny: GSK4532990 Dawka 3
Lek: GSK4532990
GSK4532990 zostanie podany
Eksperymentalny: GSK4532990 Dawka 4
Lek: GSK4532990
GSK4532990 zostanie podany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE) i poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Do 8 tygodni
Liczba uczestników, u których wystąpiły potencjalnie istotne klinicznie zmiany w elektrokardiogramie (EKG), parametrach życiowych i klinicznych testach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Do 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w redukcji pomiaru sztywności wątroby (LSM) przy użyciu FibroScan® w tygodniu 52 (kiloPascal)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1) i do 52 tygodnia
Sztywność wątroby będzie mierzona za pomocą wibracyjnej kontrolowanej elastografii przejściowej (VCTE) przy użyciu urządzenia FibroScan®.
Linia bazowa (dzień 1) i do 52 tygodnia
Zmiana względem wartości wyjściowej w redukcji punktacji w modelu dla schyłkowej choroby wątroby (MELD) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Linia początkowa (dzień 1) i do 52 tygodnia
MELD to system punktowy służący do oceny ciężkości przewlekłej choroby wątroby.
Wyniki MELD mieszczą się w zakresie od 6 do 40, przy czym 40 oznacza najcięższy stan.
Linia początkowa (dzień 1) i do 52 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) GSK4532990
Ramy czasowe: Do dnia 4
Do dnia 4
Pole pod krzywą od czasu 0 do t [AUC (0-t)] GSK4532990
Ramy czasowe: Do dnia 4
Do dnia 4
Obszar pod krzywą od czasu 0 do 24 godzin [AUC (0-24)] GSK4532990
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Do 24 godzin
Okres półtrwania w osoczu (t1/2) GSK4532990
Ramy czasowe: Do dnia 4
Do dnia 4
Pozorny luz (CL/F) GSK4532990
Ramy czasowe: Do dnia 4
Do dnia 4
Czas do maksymalnego stężenia (tmax) GSK4532990
Ramy czasowe: Do dnia 4
Do dnia 4
Pozorna objętość dystrybucji fazy końcowej (Vz/F) GSK4532990
Ramy czasowe: Do dnia 4
Do dnia 4
Pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego (dawka wstępna) do ostatniego mierzalnego stężenia (AUC0-t) GSK4532990
Ramy czasowe: Do dnia 3
Do dnia 3
Maksymalne zaobserwowane stężenie w osoczu (Cmax) GSK4532990
Ramy czasowe: Do dnia 3
Do dnia 3
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w surowicy AST w tygodniu 52
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1) oraz w 52. tygodniu
Linia bazowa (dzień 1) oraz w 52. tygodniu
Zmiana względem wartości wyjściowej wskaźnika zaawansowanego włóknienia wątroby (ELF™) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 1) oraz w 52. tygodniu
Wynik ELF™ zostanie obliczony przy użyciu opublikowanego algorytmu, łączącego wartości zestawu markerów macierzy zewnątrzkomórkowej, w tym inhibitora metaloproteinaz tkankowych-1 (TIMP-1), prokolagenu typu III (PIIINP) oraz kwasu hialuronowego (HA). Wynik ELF™ jest wykorzystywany jako marker prognostyczny progresji choroby. Wynik ELF™ będzie mieścił się w zakresie od 4,5 do 14,7. Wyższy wynik ELF™ będzie wskazywał na gorsze rokowanie.
Linia podstawowa (dzień 1) oraz w 52. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 222291
  • 2024-511596-15 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta (IPD) i powiązanych dokumentów dotyczących kwalifikujących się badań za pośrednictwem portalu udostępniania danych. Szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych przez GSK można znaleźć na stronie: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane IPD zostaną udostępnione w ciągu 6 miesięcy od opublikowania wyników podstawowych, kluczowych wyników wtórnych i wyników dotyczących bezpieczeństwa badań produktu z zatwierdzonymi wskazaniami lub składnika, który został wycofany we wszystkich wskazaniach.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane IPD są udostępniane badaczom, których wnioski zostały zatwierdzone przez niezależny panel recenzyjny i po zawarciu umowy o udostępnianiu danych. Dostęp udzielany jest na początkowy okres 12 miesięcy, ale w uzasadnionych przypadkach może zostać przedłużony na okres do 6 miesięcy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby wątroby, alkoholizm

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj