Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att undersöka säkerheten och effekten av GSK4532990 jämfört med placebo hos vuxna deltagare i åldern 18 till 65 år med alkoholrelaterad leversjukdom (STARLIGHT)

31 juli 2026 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

En dosfinnande, dubbelblind, placebokontrollerad fas 2-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av GSK4532990 för Steatohepatit hos vuxna med alkoholrelaterad leversjukdom (ALD)

Målet med denna studie är att bedöma säkerheten och effekten av GSK4532990 hos deltagare med alkoholrelaterad leversjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

393

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Juan Bandi
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fernando Gruz
      • Buenos Aires, Argentina
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Maria Anders
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marcela Paola Alicia De Sousa Coelho
      • Ciudad AutOnoma de Buenos Aire, Argentina, 1118
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nora Cejas
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1426
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Matias Bori
      • Rosario, Argentina, S2002
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Juan Favareto
      • Rosario, Argentina, 2002
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fernando Bessone
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IHE
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ana Palazzo
  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Edmund Tse
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • William Kemp
      • Parkville Melbourne, Victoria, Australien, 3050
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ashok Raj
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Oyekoya Ayonrinde
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tim Mitchell
  • Danmark
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mette Munk Lauridsen
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Lise Lotte Gluud
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Camilla Hansen
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Jérôme Boursier
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Bobigny, Frankrike, 93000
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nathalie Ganne-Carrie
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jean-Philippe Richardet
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Philippe Mathurin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • José URSIC BEDOYA
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ghassan Riachi
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Anita Kohli
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Moises Nevah Rubin
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Aimee Bachelier
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85715
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fadi Deeb
    • California
      • Coronado, California, Förenta staterna, 92118
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tarek Hassanein
      • Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Jatinder Pruthi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hyunseok Kim
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Norah Terrault
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Edward Mena
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vikrant Rachakonda
    • Florida
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Patrick Weston
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Barbara Moscoso
      • Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • William Sanchez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lance Stein
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Raj Vuppalanchi
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Shekhar Challa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Förenta staterna, 70072
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Gary Reiss
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Syed-Mohammed Jafri
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elliot Shin
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Frances Lee
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hersh Shroff
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Srinivasan Dasarathy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19014
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • K. Rajender Reddy
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Förenta staterna, 37076
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Donald Lazas Jr
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Reem Ghalib
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78757
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rohit Puskoor
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mangesh Pagadala
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-8565
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Thomas Kerr
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Thomas Cotter
      • Georgetown, Texas, Förenta staterna, 78626
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rohit Puskoor
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
        • Avslutad
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Eric Lawitz
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Amon Asgharpour
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jasmohan Bajaj
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 10676
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vasileios Sevastianos
      • Athens, Grekland, 11527
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • George Papatheodoridis
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Stefano Fagiuoli
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Paolo Caraceni
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Messina, Italien, 98124
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • irene cacciola
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Pietro Lampertico
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Milan, Italien, 20142
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrea Crosignani
      • Milan, Italien, 20162
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Giovanni Perricone
      • Padova, Italien, 35131
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Giacomo Germani
      • Roma, Italien, 00128
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Umberto Vespasiani Gentilucci
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Giovanni Addolorato
  • Japan
      • Chiba, Japan, 286-8520
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hirotoshi Ebinuma
      • Ehime, Japan, 790-0024
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hideko Ohama
      • Gunma, Japan, 371-8511
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Toshio Uraoka
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tomohiro Arakawa
      • Kagawa, Japan, 761-0793
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Asahiro Morishita
      • Kagawa, Japan, 760-0017
        • Indragen
        • GSK Investigational Site
      • Nara, Japan, 634-8522
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tadashi Namisaki
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Akira Sakamaki
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kohei Kotani
      • Osaka, Japan, 565-0871
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • takahiro kodama
      • Osaka, Japan, 564-0013
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Toshihide Shima
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Saitama, Japan, 350-0495
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Satoshi Mochida
      • Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kazuhito Kawata
      • Tokyo, Japan, 180-8610
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hiroyuki Nakanishi
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Henry Nguyen
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Steven Cheuk-Fung Pi
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alnoor Ramji
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mohammad Qasim Khan
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Jordan Feld
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M1S 4T7
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gerald Chan
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julian Hercun
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yves Robitaille
  • Mexiko
      • DF, Mexiko, 14080
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ricardo Macias Rodriguez
      • Mexico City, Mexiko, 11510
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jose Luis Perez- Hernandez
      • San Pedro Garza García, Mexiko, 66260
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Carlos Alejandro Cortez Hernández
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-600
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marek Olakowski
      • Mysłowice, Polen, 41-400
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ewa Janczewska
      • Warsaw, Polen, 00-124
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam Parfienczyk
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Montserrat Garcia Retortillo
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Meritxell Ventura Cots
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elisa Pose Méndez
      • León, Spanien, 24071
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Francisco Jorquera Plaza
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Monica Barreales Valbuena
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ana Clemente Sánchez
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Maria Caldas Alvarez
      • Santander, Spanien, 39011
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Joaquin Cabezas González
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Manuel Romero Gomez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Carlos Alventosa Mateu
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Rocio Aller De La Fuente
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Vigo, Spanien, 36071
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Juan Turnes Vazquez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Storbritannien
      • Bristol, Storbritannien, BS10 5NB
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • James Maurice
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Michael Allison
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Glasgow Strathclyde, Storbritannien, G51 4TF
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rachael Swann
      • Leeds West Yorkshire, Storbritannien, LS9 7TF
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Richard Parker
      • Liverpool, Storbritannien, L9 7AL
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Cyril Sieberhagen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • London, Storbritannien, W2 1NY
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mark Thursz
      • London, Storbritannien, NW3 2QG
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gautam Mehta
      • Middlesbrough, Storbritannien, TS4 3BW
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Timothy Hardy
      • Plymouth, Storbritannien, PL6 5FP
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ashwin Dhanda
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, SE-141 86
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Aiva Båve
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Fredrik Rorsman
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Sydafrika
      • Johannesburg, Sydafrika, 2193
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bilal Bobat
      • Soweto Johannesburg, Sydafrika, 2013
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nazeer Chopdat
  • Sydkorea
      • Ansan, Sydkorea, 15355
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Young Kul Jung
      • Bucheon-si, Sydkorea
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Young Seok Kim
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Daegu, Sydkorea, 700-721
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Soo Young Park
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wonseok Kang
      • Seoul, Sydkorea, 138-736
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Won-Mook Choi
      • Seoul, Sydkorea, 02447
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gi-Ae Kim
      • Seoul, Sydkorea, 07061
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Won Kim
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Suwon Gyeonggi-do, Sydkorea, 442-723
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Do Seon Song
  • Turkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34010
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cihan Yurdaydin
    • Sur
      • Diyarbakır, Sur, Turkiet (Türkiye), 21280
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mustafa Kemal Celen
    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Turkiet (Türkiye), 01230
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hilmi Erdem Sumbul
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Turkiet (Türkiye), 41001
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Altay Celebi
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Keikawus Arasteh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Muenevver Demir
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rainer Guenther
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ingolf Schiefke
      • Mainz, Tyskland, 55101
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christian Labenz
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44892
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Isabell Hanitz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan ge undertecknat informerat samtycke innan några studiespecifika procedurer utförs.
  • Kan och är villig att följa alla studiebedömningar och följa protokollschemat för aktiviteter.
  • Enligt utredarens uppfattning finns det en historia av alkoholkonsumtion som är förenlig med antingen ALD eller Met ALD.
  • En kvinnlig deltagare är berättigad att delta efter att ha uppfyllt ytterligare fördefinierade kriterier.
  • Deltagarna måste uppfylla fördefinierade krav på stabil användning av samtidig medicinering baserat på studiekriterier.

Uteslutningskriterier:

  • Uppfyller alla definitioner av organsystemsvikt enligt definitionen av North American Consortium for Study of End-stage Lever Disease (NACSELD)
  • Överskrider fördefinierade biokemiska parametrar för alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST), alkaliskt fosfatas (ALP), blodplättar, internationellt normaliserat förhållande (INR), albumin, uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR), urinalbumin-kreatininförhållande ( UACR) eller glykosylerat hemoglobin (HbA1c). Andra primära orsaker till leversjukdom baserat på studiekriterier.
  • Aktuell eller pågående malignitet (förutom basalcellscancer eller livmoderkarcinom-in-situ) vid screening. Deltagare som utvärderas för möjlig malignitet vid screening är inte berättigade.
  • Tidigare levertransplantation eller aktuell notering för levertransplantation under screeningsperioden.
  • Kronisk eller akut, inklusive partiell, känd portalventrombos.
  • Före transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPSS) insättning.
  • Varje akut kardiovaskulär händelse inklusive hjärtinfarkt, instabil angina, symtomatisk hjärtsvikt eller cerebrovaskulär olycka under 6 månader före screening.
  • Dåligt kontrollerad hypertoni
  • Klinisk misstanke om rabdomyolys under screeningperioden
  • Klinisk misstanke om en blödningsepisod under screeningsperioden relaterad till portal hypertoni och/eller låg fibrinogennivå i blodet.
  • Body Mass Index (BMI) >35 kg/m2 vid screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Placebo kommer att ges
Experimentell: GSK4532990 Dos 1
Läkemedel: GSK4532990
GSK4532990 kommer att administreras
Experimentell: GSK4532990 Dos 2
Läkemedel: GSK4532990
GSK4532990 kommer att administreras
Experimentell: GSK4532990 Dos 3
Läkemedel: GSK4532990
GSK4532990 kommer att administreras
Experimentell: GSK4532990 Dos 4
Läkemedel: GSK4532990
GSK4532990 kommer att administreras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med biverkningar (AE) och allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Upp till 8 veckor
Upp till 8 veckor
Antal deltagare med potentiellt kliniskt relevanta förändringar i elektrokardiogram (EKG), vitala tecken och kliniska laboratorietester
Tidsram: Upp till 8 veckor
Upp till 8 veckor
Förändring från baslinjen vid minskning av leverstyvhet (LSM) mätt med FibroScan® vid vecka 52 (kilopascal)
Tidsram: Baslinje (dag 1) och upp till vecka 52
Leverstyvhet kommer att mätas med vibrationsstyrd transient elastografi (VCTE) med hjälp av FibroScan®-apparaten.
Baslinje (dag 1) och upp till vecka 52
Förändring från baseline i reduktion av Model for End-stage Liver Disease (MELD)-poäng vid vecka 52
Tidsram: Baseline (dag 1) och upp till vecka 52
MELD är ett poängsystem för att bedöma svårighetsgraden av kronisk leversjukdom. MELD-poäng sträcker sig mellan 6 och 40, där 40 är den mest allvarliga.
Baseline (dag 1) och upp till vecka 52

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal plasmakoncentration (Cmax) av GSK4532990
Tidsram: Fram till dag 4
Fram till dag 4
Area under kurvan från tid 0 till t [AUC (0-t)] för GSK4532990
Tidsram: Fram till dag 4
Fram till dag 4
Area Under the Curve från tid 0 till 24 timmar [AUC (0-24)] av GSK4532990
Tidsram: Upp till 24 timmar
Upp till 24 timmar
Plasmahalveringstid (t1/2) för GSK4532990
Tidsram: Fram till dag 4
Fram till dag 4
Skenbart spel (CL/F) för GSK4532990
Tidsram: Fram till dag 4
Fram till dag 4
Tid till maximal koncentration (tmax) av GSK4532990
Tidsram: Fram till dag 4
Fram till dag 4
Skenbar terminalfas distributionsvolym (Vz/F) av GSK4532990
Tidsram: Fram till dag 4
Fram till dag 4
Area under koncentration-tid-kurvan från tid noll (fördos) till den sista kvantifierbara koncentrationen (AUC0-t) av GSK4532990
Tidsram: Fram till dag 3
Fram till dag 3
Maximal observerad plasmakoncentration (Cmax) av GSK4532990
Tidsram: Fram till dag 3
Fram till dag 3
Förändring från baslinjen i serum-AST vid vecka 52
Tidsram: Baslinje (dag 1) och vid vecka 52
Baslinje (dag 1) och vid vecka 52
Förändring från baslinje i Enhanced Liver Fibrosis (ELF™)-poäng vid vecka 52
Tidsram: Baseline (dag 1) och vid vecka 52
ELF™-poängen kommer att beräknas med en publicerad algoritm som kombinerar värdena för en uppsättning extracellulära matrixmarkörer, inklusive tissue inhibitor of metalloproteinases-1 (TIMP-1), typ III prokollagen (PIIINP) och hyaluronsyra (HA). ELF™-poängen används som en prognostisk markör för sjukdomsprogression. ELF™-poängen kommer att ligga mellan 4,5 och 14,7. En högre ELF™-poäng indikerar sämre prognos.
Baseline (dag 1) och vid vecka 52

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

26 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

7 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2024

Första postat (Faktisk)

26 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 222291
  • 2024-511596-15 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till anonymiserade individuella patientnivådata (IPD) och relaterade studiedokument för de kvalificerade studierna via datadelningsportalen. Detaljer om GSK:s kriterier för datadelning finns på: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

Tidsram för IPD-delning

Anonymiserad IPD kommer att göras tillgänglig inom 6 månader efter publicering av primära, sekundära nyckel- och säkerhetsresultat för studier av produkt med godkänd(a) indikation(er) eller avslutad(a) tillgång(er) över alla indikationer.

Kriterier för IPD Sharing Access

Anonymiserad IPD delas med forskare vars förslag har godkänts av en oberoende granskningspanel och efter att ett datadelningsavtal är på plats. Tillträde ges under en inledande period av 12 månader men en förlängning kan beviljas, när det är motiverat, med upp till 6 månader.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera