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알코올 관련 간 질환이 있는 18~65세 성인 참가자를 대상으로 위약과 비교하여 GSK4532990의 안전성과 유효성을 조사하기 위한 연구 (STARLIGHT)

2026년 3월 27일 업데이트: GlaxoSmithKline

알코올 관련 간질환(ALD)이 있는 성인의 지방간염에 대한 GSK4532990의 효능과 안전성을 평가하기 위한 용량 결정, 이중 맹검, 위약 대조 2상 연구

이 연구의 목표는 알코올 관련 간 질환이 있는 참가자를 대상으로 GSK4532990의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

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393

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  • 2 단계

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이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

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  • 그리스
      • Athens, 그리스, 10676
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
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          • Vasileios Sevastianos
      • Athens, 그리스, 11527
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        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • George Papatheodoridis
  • 남아프리카
      • Johannesburg, 남아프리카, 2193
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        • 연락하다:
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          • Bilal Bobat
  • 대한민국
      • Ansan, 대한민국, 15355
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        • 연락하다:
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          • Young Kul Jung
      • Bucheon-si, 대한민국
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Young Seok Kim
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Daegu, 대한민국, 700-721
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Soo Young Park
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wonseok Kang
      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • 모병
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        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Won-Mook Choi
      • Seoul, 대한민국, 02447
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gi-Ae Kim
      • Seoul, 대한민국, 07061
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Won Kim
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Suwon Gyeonggi-do, 대한민국, 442-723
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Doseon Song
  • 덴마크
      • Esbjerg, 덴마크, 6700
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mette Munk Lauridsen
      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • 모병
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        • 수석 연구원:
          • Lise Lotte Gluud
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      • Odense C, 덴마크, 5000
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        • GSK Investigational Site
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Camilla Hansen
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10787
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Keikawus Arasteh
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Berlin, 독일, 13353
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Muenevver Demir
      • Kiel, 독일, 24105
        • 모병
        • GSK Investigational Site
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rainer Guenther
      • Leipzig, 독일, 04103
        • 모병
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        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ingolf Schiefke
      • Mainz, 독일, 55101
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        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christian Labenz
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, 독일, 44892
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Isabell Hanitz
  • 멕시코
      • DF, 멕시코, 14080
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ricardo Macias Rodriguez
      • Mexico City, 멕시코, 11510
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jose Luis Perez- Hernandez
      • Monterrey, 멕시코, 66260
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Carlos Alejandro Cortez Hernández
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 미국
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Anita Kohli
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Karn Wijarnpreecha
      • Tucson, Arizona, 미국, 85715
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fadi Deeb
    • California
      • Davis, California, 미국, 95817
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vikrant Rachakonda
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hyunseok Kim
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Norah Terrault
    • Florida
      • Brandon, Florida, 미국, 33511
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patrick Weston
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • William Sanchez
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lance Stein
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Raj Vuppalanchi
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Shekhar Challa
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, 미국, 70072
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Gary Reiss
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Syed-Mohammed Jafri
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elliot Shin
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Priya Grewal
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hersh Shroff
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Srinivasan Dasarathy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19014
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rajender Reddy
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76012
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Reem Ghalib
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Austin, Texas, 미국, 78757
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rohit Puskoor
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas Kerr
      • Dallas, Texas, 미국, 75203
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mangesh Pagadala
      • Georgetown, Texas, 미국, 78626
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rohit Puskoor
      • McAllen, Texas, 미국, 78503
        • 완전한
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78215
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Eric Lawitz
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amon Asgharpour
      • Richmond, Virginia, 미국, 23249
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jasmohan Bajaj
  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, SE-141 86
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hannes Hagstrom
      • Uppsala, 스웨덴, 751 85
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Fredrik Rorsman
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Montserrat Garcia Retortillo
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Meritxell Ventura Cots
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elisa Pose Méndez
      • León, 스페인, 24071
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Francisco Jorquera Plaza
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Monica Barreales Valbuena
      • Madrid, 스페인, 28007
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ana Clemente Sánchez
      • Madrid, 스페인, 28006
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria Caldas Alvarez
      • Santander, 스페인, 39011
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joaquin Cabezas
      • Seville, 스페인, 41013
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Manuel Romero Gomez
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Valencia, 스페인, 46014
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Carlos Alventosa Mateu
      • Valladolid, 스페인, 47003
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Rocio Aller De La Fuente
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Vigo, 스페인, 36071
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Juan Turnes Vazquez
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACH
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Juan Bandi
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1061AAS
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fernando Gruz
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria Anders
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marcela Paola Alicia De Sousa Coelho
      • Ciudad AutOnoma de Buenos Aire, 아르헨티나, 1118
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nora Cejas
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, 아르헨티나, 1426
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Matias Bori
      • Rosario, 아르헨티나, S2002
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Juan Favareto
      • San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, T4000IHE
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ana Palazzo
  • 영국
      • Bristol, 영국, BS10 5NB
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James Maurice
      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Michael Allison
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Glasgow Strathclyde, 영국, G51 4TF
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rachael Swann
      • Leeds West Yorkshire, 영국, LS9 7TF
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard Parker
      • Liverpool, 영국, L9 7AL
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Cyril Sieberhagen
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • London, 영국, W2 1NY
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mark Thursz
      • London, 영국, NW3 2QG
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gautam Mehta
      • Middlesbrough, 영국, TS4 3BW
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Timothy Hardy
      • Plymouth, 영국, PL6 5FP
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ashwin Dhanda
  • 이탈리아
      • Bergamo, 이탈리아, 24127
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Stefano Fagiuoli
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Paolo Caraceni
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Messina, 이탈리아, 98124
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • irene cacciola
      • Milan, 이탈리아, 20122
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Pietro Lampertico
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Milan, 이탈리아, 20142
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrea Crosignani
      • Milan, 이탈리아, 20162
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giovanni Perricone
      • Padua, 이탈리아, 35131
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patrizia Burra
      • Roma, 이탈리아, 00128
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Umberto Vespasiani Gentilucci
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giovanni Addolorato
  • 일본
      • Chiba, 일본, 286-8520
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hirotoshi Ebinuma
      • Ehime, 일본, 790-0024
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hideko Ohama
      • Gunma, 일본, 371-8511
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Toshio Uraoka
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Hokkaido, 일본, 060-0033
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tomoaki Nakajima
      • Kagawa, 일본, 761-0793
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Asahiro Morishita
      • Kagawa, 일본, 760-0017
        • 빼는
        • GSK Investigational Site
      • Nara, 일본, 634-8522
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tadashi Namisaki
      • Niigata, 일본, 951-8520
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Akira Sakamaki
      • Osaka, 일본, 545-8586
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kohei Kotani
      • Osaka, 일본, 565-0871
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Takahiro Kodama
      • Osaka, 일본, 564-0013
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Toshihide Shima
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Saitama, 일본, 350-0495
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Satoshi Mochida
      • Shizuoka, 일본, 431-3192
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kazuhito Kawata
      • Tokyo, 일본, 180-8610
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hiroyuki Nakanishi
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Henry Nguyen
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W4
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Steven Cheuk-Fung Pi
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 2K5
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alnoor Ramji
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mohammad Qasim Khan
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Jordan Feld
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M1S 4T7
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gerald Chan
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julian Hercun
      • Terrebonne, Quebec, 캐나다, J6X 4P7
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yves Robitaille
  • 터키 (Türkiye)
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34010
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cihan Yurdaydin
    • Sur
      • Diyarbakır, Sur, 터키 (Türkiye), 21280
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mustafa Kemal Celen
    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, 터키 (Türkiye), 01230
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hilmi Erdem Sumbul
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, 터키 (Türkiye), 41001
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Altay Celebi
  • 폴란드
      • Katowice, 폴란드, 40-600
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marek Olakowski
      • Mysłowice, 폴란드, 41-400
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ewa Janczewska
      • Warsaw, 폴란드, 00-124
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adam Parfienczyk
  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49933
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Jérôme Boursier
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Bobigny, 프랑스, 93000
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nathalie Ganne-Carrie
      • Créteil, 프랑스, 94000
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean-Philippe Richardet
      • Lille, 프랑스, 59037
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Philippe Mathurin
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • José URSIC BEDOYA
      • Rouen, 프랑스, 76031
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ghassan Riachi
  • 호주
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Edmund Tse
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William Kemp
      • Parkville Melbourne, Victoria, 호주, 3050
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ashok Raj
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Oyekoya Ayonrinde
      • Perth, Western Australia, 호주, 6000
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tim Mitchell

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구별 절차를 수행하기 전에 서명된 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 모든 연구 평가를 준수하고 활동 프로토콜 일정을 준수할 능력과 의지가 있습니다.
  • 조사관의 의견에 따르면 ALD 또는 Met ALD와 양립할 수 있는 알코올 소비의 병력이 있습니다.
  • 여성 참가자는 사전 정의된 추가 기준을 충족한 후에 참가할 수 있습니다.
  • 참가자는 연구 기준에 따라 사전 정의된 병용 약물의 안정적인 사용 요구 사항을 충족해야 합니다.

제외 기준:

  • NACSELD(North American Consortium for Study of End Stage Liver Disease)에서 정의한 장기 시스템 부전의 모든 정의를 충족합니다.
  • 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT), 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST), 알칼리성 인산분해효소(ALP), 혈소판, 국제 표준화 비율(INR), 알부민, 추정 사구체 여과율(eGFR), 소변 알부민-크레아티닌 비율에 대한 사전 정의된 생화학적 매개변수 초과( UACR) 또는 당화 헤모글로빈(HbA1c). 연구 기준에 따른 간 질환의 기타 주요 원인.
  • 스크리닝 시 현재 또는 진행 중인 악성종양(기저세포암종 또는 자궁 상피내암종 제외). 선별검사에서 악성 가능성이 있는지 평가 중인 참가자는 자격이 없습니다.
  • 이전에 간 이식을 받았거나 검진 기간 동안 현재 간 이식 목록에 있는 경우.
  • 알려진 부분적인 문맥 혈전증을 포함한 만성 또는 급성.
  • 이전 경정맥 간내 문맥전신 션트(TIPSS) 삽입.
  • 스크리닝 전 6개월 이내에 심근경색, 불안정 협심증, 증상성 심부전 또는 뇌혈관 사고를 포함한 모든 급성 심혈관 사건.
  • 잘 조절되지 않는 고혈압
  • 스크리닝 기간 중 횡문근융해증이 임상적으로 의심되는 경우
  • 문맥압항진증 및/또는 낮은 혈중 피브리노겐 수치와 관련된 스크리닝 기간 동안의 출혈 에피소드에 대한 임상적 의심.
  • 스크리닝 시 체질량지수(BMI) >35 kg/m2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
플라시보가 투여될 것이다
실험적: GSK4532990 용량 1
의약품: GSK4532990
GSK4532990을 투여할 예정입니다.
실험적: GSK4532990 복용량 2
의약품: GSK4532990
GSK4532990을 투여할 예정입니다.
실험적: GSK4532990 복용량 3
의약품: GSK4532990
GSK4532990을 투여할 예정입니다.
실험적: GSK4532990 복용량 4
의약품: GSK4532990
GSK4532990을 투여할 예정입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 발생한 참가자 수
기간: 최대 8주
최대 8주
심전도(ECG), 활력 징후 및 임상 실험실 테스트에서 잠재적으로 임상적으로 관련된 변화가 있는 참가자 수
기간: 최대 8주
최대 8주
FibroScan®을 사용하여 측정한 간 강성도(LSM)의 기준선 대비 변화, 52주 시점(kPa)
기간: 기준선(1일차)부터 52주까지
간 강성은 FibroScan® 장치를 이용한 진동 제어 일시적 탄성검사(VCTE)로 측정됩니다.
기준선(1일차)부터 52주까지
52주차 말기 간질환 모델(MELD) 점수 감소에 대한 기저선 대비 변화
기간: 기저선(1일차)부터 52주까지
MELD는 만성 간 질환의 심각성을 평가하는 점수 체계입니다. MELD 점수는 6에서 40 사이이며, 40이 가장 심각한 상태를 나타냅니다.
기저선(1일차)부터 52주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GSK4532990의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 4일차까지
4일차까지
GSK4532990의 시간 0부터 t[AUC(0-t)]까지의 곡선 아래 면적
기간: 4일차까지
4일차까지
GSK4532990의 0~24시간[AUC(0~24)] 곡선 아래 면적
기간: 최대 24시간
최대 24시간
GSK4532990의 혈장 반감기(t1/2)
기간: 4일차까지
4일차까지
GSK4532990의 겉보기 클리어런스(CL/F)
기간: 4일차까지
4일차까지
GSK4532990의 최대 농도 도달 시간(tmax)
기간: 4일차까지
4일차까지
GSK4532990의 겉보기 말단상 분포량(Vz/F)
기간: 4일차까지
4일차까지
GSK4532990의 0시간(투여 전)부터 정량 가능한 마지막 농도(AUC0-t)까지의 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 3일차까지
3일차까지
GSK4532990의 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)
기간: 3일차까지
3일차까지
52주째 혈청 AST의 기준치 대비 변화
기간: 기준선 (1일차), 그리고 52주차
기준선 (1일차), 그리고 52주차
52주차에서의 향상된 간 섬유화(ELF™) 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선(1일차) 및 52주차
ELF™ 점수는 조직 금속단백분해효소 억제제-1(TIMP-1), 제3형 프로콜라겐(PIIINP), 히알루론산(HA) 등 일련의 세포외 기질 마커 값을 결합한 공개 알고리즘을 사용하여 계산됩니다. ELF™ 점수는 질병 진행 예후 마커로 사용됩니다. ELF™ 점수 범위는 4.5에서 14.7 사이입니다. ELF™ 점수가 높을수록 예후가 불량할 것으로 예측됩니다.
기준선(1일차) 및 52주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 2일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 222291
  • 2024-511596-15 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구자는 데이터 공유 포털을 통해 익명화된 개별 환자 수준 데이터(IPD) 및 적격 연구 관련 연구 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. GSK의 데이터 공유 기준에 대한 자세한 내용은 https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/에서 확인할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

익명화된 IPD는 승인된 적응증이 있는 제품 또는 모든 적응증에 걸쳐 종료된 자산에 대한 연구에 대한 1차, 주요 2차 및 안전성 결과가 발표된 후 6개월 이내에 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

익명화된 IPD는 독립 검토 패널의 승인을 받고 데이터 공유 계약이 체결된 후 제안서를 연구자와 공유합니다. 액세스는 처음 12개월 동안 제공되지만 정당한 경우 최대 6개월까지 연장이 허용될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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