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Um estudo para investigar a segurança e eficácia do GSK4532990 em comparação com o placebo em participantes adultos de 18 a 65 anos com doença hepática relacionada ao álcool (STARLIGHT)

31 de julho de 2026 atualizado por: GlaxoSmithKline

Um estudo de fase 2, duplo-cego e controlado por placebo para determinação de dose para avaliar a eficácia e segurança de GSK4532990 para esteatohepatite em adultos com doença hepática relacionada ao álcool (ALD)

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia deste GSK4532990 em participantes com doença hepática relacionada ao álcool.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

393

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10787
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Keikawus Arasteh
        • Contato:
        • Contato:
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Muenevver Demir
      • Kiel, Alemanha, 24105
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rainer Guenther
      • Leipzig, Alemanha, 04103
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ingolf Schiefke
      • Mainz, Alemanha, 55101
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christian Labenz
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 44892
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Isabell Hanitz
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Juan Bandi
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fernando Gruz
      • Buenos Aires, Argentina
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Anders
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marcela Paola Alicia De Sousa Coelho
      • Ciudad AutOnoma de Buenos Aire, Argentina, 1118
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nora Cejas
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1426
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matias Bori
      • Rosario, Argentina, S2002
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Juan Favareto
      • Rosario, Argentina, 2002
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fernando Bessone
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IHE
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ana Palazzo
  • Austrália
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Edmund Tse
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • William Kemp
      • Parkville Melbourne, Victoria, Austrália, 3050
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ashok Raj
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Oyekoya Ayonrinde
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tim Mitchell
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Henry Nguyen
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W4
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Steven Cheuk-Fung Pi
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alnoor Ramji
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mohammad Qasim Khan
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Jordan Feld
        • Contato:
        • Contato:
      • Toronto, Ontario, Canadá, M1S 4T7
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gerald Chan
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Julian Hercun
      • Terrebonne, Quebec, Canadá, J6X 4P7
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yves Robitaille
  • Coréia do Sul
      • Ansan, Coréia do Sul, 15355
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Young Kul Jung
      • Bucheon-si, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Young Seok Kim
        • Contato:
        • Contato:
      • Daegu, Coréia do Sul, 700-721
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Soo Young Park
        • Contato:
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wonseok Kang
      • Seoul, Coréia do Sul, 138-736
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Won-Mook Choi
      • Seoul, Coréia do Sul, 02447
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gi-Ae Kim
      • Seoul, Coréia do Sul, 07061
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Won Kim
        • Contato:
        • Contato:
      • Suwon Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 442-723
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Do Seon Song
  • Dinamarca
      • Esbjerg, Dinamarca, 6700
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mette Munk Lauridsen
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Lise Lotte Gluud
        • Contato:
        • Contato:
      • Odense C, Dinamarca, 5000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Camilla Hansen
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Montserrat Garcia Retortillo
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Meritxell Ventura Cots
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elisa Pose Méndez
      • León, Espanha, 24071
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Francisco Jorquera Plaza
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Monica Barreales Valbuena
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ana Clemente Sánchez
      • Madrid, Espanha, 28006
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Caldas Alvarez
      • Santander, Espanha, 39011
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Joaquin Cabezas González
        • Contato:
        • Contato:
      • Seville, Espanha, 41013
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Manuel Romero Gomez
        • Contato:
        • Contato:
      • Valencia, Espanha, 46014
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carlos Alventosa Mateu
      • Valladolid, Espanha, 47003
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Rocio Aller De La Fuente
        • Contato:
        • Contato:
      • Vigo, Espanha, 36071
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Juan Turnes Vazquez
        • Contato:
        • Contato:
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Anita Kohli
        • Contato:
        • Contato:
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Moises Nevah Rubin
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Aimee Bachelier
        • Contato:
        • Contato:
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85715
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fadi Deeb
    • California
      • Coronado, California, Estados Unidos, 92118
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarek Hassanein
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Jatinder Pruthi
        • Contato:
        • Contato:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hyunseok Kim
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Norah Terrault
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Edward Mena
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vikrant Rachakonda
    • Florida
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Patrick Weston
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Barbara Moscoso
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • William Sanchez
        • Contato:
        • Contato:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lance Stein
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Raj Vuppalanchi
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Shekhar Challa
        • Contato:
        • Contato:
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Gary Reiss
        • Contato:
        • Contato:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Syed-Mohammed Jafri
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elliot Shin
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Frances Lee
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hersh Shroff
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Srinivasan Dasarathy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19014
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • K. Rajender Reddy
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Estados Unidos, 37076
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Donald Lazas Jr
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Reem Ghalib
        • Contato:
        • Contato:
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78757
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rohit Puskoor
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mangesh Pagadala
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8565
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas Kerr
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas Cotter
      • Georgetown, Texas, Estados Unidos, 78626
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rohit Puskoor
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Concluído
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Eric Lawitz
        • Contato:
        • Contato:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amon Asgharpour
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jasmohan Bajaj
  • França
      • Angers, França, 49933
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Jérôme Boursier
        • Contato:
        • Contato:
      • Bobigny, França, 93000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nathalie Ganne-Carrie
      • Créteil, França, 94000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jean-Philippe Richardet
      • Lille, França, 59037
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Philippe Mathurin
        • Contato:
        • Contato:
      • Montpellier, França, 34295
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • José URSIC BEDOYA
      • Rouen, França, 76031
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ghassan Riachi
  • Grécia
      • Athens, Grécia, 10676
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vasileios Sevastianos
      • Athens, Grécia, 11527
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • George Papatheodoridis
  • Itália
      • Bergamo, Itália, 24127
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Stefano Fagiuoli
        • Contato:
        • Contato:
      • Bologna, Itália, 40138
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Paolo Caraceni
        • Contato:
        • Contato:
      • Messina, Itália, 98124
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • irene cacciola
      • Milan, Itália, 20122
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Pietro Lampertico
        • Contato:
        • Contato:
      • Milan, Itália, 20142
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrea Crosignani
      • Milan, Itália, 20162
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Giovanni Perricone
      • Padova, Itália, 35131
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Giacomo Germani
      • Roma, Itália, 00128
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Umberto Vespasiani Gentilucci
      • Roma, Itália, 00168
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Giovanni Addolorato
  • Japão
      • Chiba, Japão, 286-8520
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hirotoshi Ebinuma
      • Ehime, Japão, 790-0024
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hideko Ohama
      • Gunma, Japão, 371-8511
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Toshio Uraoka
        • Contato:
        • Contato:
      • Hokkaido, Japão, 060-0033
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tomohiro Arakawa
      • Kagawa, Japão, 761-0793
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Asahiro Morishita
      • Kagawa, Japão, 760-0017
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Nara, Japão, 634-8522
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tadashi Namisaki
      • Niigata, Japão, 951-8520
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Akira Sakamaki
      • Osaka, Japão, 545-8586
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kohei Kotani
      • Osaka, Japão, 565-0871
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • takahiro kodama
      • Osaka, Japão, 564-0013
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Toshihide Shima
        • Contato:
        • Contato:
      • Saitama, Japão, 350-0495
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Satoshi Mochida
      • Shizuoka, Japão, 431-3192
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kazuhito Kawata
      • Tokyo, Japão, 180-8610
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hiroyuki Nakanishi
  • México
      • DF, México, 14080
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ricardo Macias Rodriguez
      • Mexico City, México, 11510
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jose Luis Perez- Hernandez
      • San Pedro Garza García, México, 66260
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Carlos Alejandro Cortez Hernández
        • Contato:
        • Contato:
  • Polônia
      • Katowice, Polônia, 40-600
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marek Olakowski
      • Mysłowice, Polônia, 41-400
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ewa Janczewska
      • Warsaw, Polônia, 00-124
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adam Parfienczyk
  • Reino Unido
      • Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • James Maurice
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Michael Allison
        • Contato:
        • Contato:
      • Glasgow Strathclyde, Reino Unido, G51 4TF
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rachael Swann
      • Leeds West Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Richard Parker
      • Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Cyril Sieberhagen
        • Contato:
        • Contato:
      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mark Thursz
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gautam Mehta
      • Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Timothy Hardy
      • Plymouth, Reino Unido, PL6 5FP
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ashwin Dhanda
  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, SE-141 86
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aiva Båve
      • Uppsala, Suécia, 751 85
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Fredrik Rorsman
        • Contato:
        • Contato:
  • Turquia (Türkiye)
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34010
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cihan Yurdaydin
    • Sur
      • Diyarbakır, Sur, Turquia (Türkiye), 21280
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mustafa Kemal Celen
    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Turquia (Türkiye), 01230
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hilmi Erdem Sumbul
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Turquia (Türkiye), 41001
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Altay Celebi
  • África do Sul
      • Johannesburg, África do Sul, 2193
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bilal Bobat
      • Soweto Johannesburg, África do Sul, 2013
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nazeer Chopdat

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Capaz de dar consentimento informado assinado antes da realização de qualquer procedimento específico do estudo.
  • Capaz e disposto a cumprir todas as avaliações do estudo e aderir ao cronograma de atividades do protocolo.
  • Na opinião do investigador, há história de consumo de álcool compatível com ALD ou Met ALD.
  • Uma participante do sexo feminino é elegível para participar após atender a critérios adicionais predefinidos.
  • Os participantes devem atender aos requisitos de uso estável predefinidos de medicamentos concomitantes com base nos critérios do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Atendendo a qualquer definição de falência de sistemas orgânicos definida pelo Consórcio Norte-Americano para Estudo de Doença Hepática em Estágio Final (NACSELD)
  • Exceder os parâmetros bioquímicos predefinidos para Alanina Aminotransferase (ALT), Aspartato aminotransferase (AST), Fosfatase Alcalina (ALP), Plaquetas, Razão normalizada internacional (INR), Albumina, taxa de filtração glomerular estimada (TFGe), relação albumina-creatinina urinária ( UACR) ou Hemoglobina Glicosilada (HbA1c). Outras causas primárias de doença hepática com base nos critérios do estudo.
  • Malignidade atual ou em andamento (exceto carcinoma basocelular ou carcinoma uterino in situ) na triagem. Os participantes sob avaliação para possível malignidade na triagem não são elegíveis.
  • Transplante de fígado anterior ou listagem atual para transplante de fígado durante o período de triagem.
  • Crônica ou aguda, incluindo trombose parcial e conhecida da veia porta.
  • Inserção prévia de shunt portossistêmico intra-hepático transjugular (TIPSS).
  • Qualquer evento cardiovascular agudo, incluindo infarto do miocárdio, angina instável, insuficiência cardíaca sintomática ou acidente cerebrovascular nos 6 meses anteriores à triagem.
  • Hipertensão mal controlada
  • Suspeita clínica de rabdomiólise durante o período de triagem
  • Suspeita clínica de episódio hemorrágico durante o período de triagem relacionado à hipertensão portal e/ou nível baixo de fibrinogênio no sangue.
  • Índice de Massa Corporal (IMC) >35 kg/m2 na triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Medicamento: Placebo
O placebo será administrado
Experimental: GSK4532990 Dose 1
Medicamento: GSK4532990
GSK4532990 será administrado
Experimental: GSK4532990 Dose 2
Medicamento: GSK4532990
GSK4532990 será administrado
Experimental: GSK4532990 Dose 3
Medicamento: GSK4532990
GSK4532990 será administrado
Experimental: GSK4532990 Dose 4
Medicamento: GSK4532990
GSK4532990 será administrado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com eventos adversos (EAs) e eventos adversos graves (EAGs)
Prazo: Até 8 semanas
Até 8 semanas
Número de participantes com alterações potencialmente relevantes clinicamente no eletrocardiograma (ECG), sinais vitais e exames laboratoriais clínicos
Prazo: Até 8 semanas
Até 8 semanas
Alteração em relação ao basal na redução da medição da rigidez hepática (LSM) utilizando FibroScan® na Semana 52 (quilopascal)
Prazo: Linha de base (Dia 1) até à Semana 52
A rigidez hepática será medida por elastografia transitória controlada por vibração (VCTE) utilizando o dispositivo FibroScan®.
Linha de base (Dia 1) até à Semana 52
Alteração em relação ao valor basal na redução do escore do modelo para doença hepática em fase terminal (MELD) na Semana 52
Prazo: Baseline (Dia 1) até à Semana 52
MELD é um sistema de pontuação para avaliar a gravidade da doença hepática crónica. As pontuações MELD variam entre 6 e 40, sendo 40 a mais grave.
Baseline (Dia 1) até à Semana 52

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração plasmática máxima (Cmax) de GSK4532990
Prazo: Até o dia 4
Até o dia 4
Área sob a curva do tempo 0 a t [AUC (0-t)] de GSK4532990
Prazo: Até o dia 4
Até o dia 4
Área sob a curva do tempo 0 a 24 horas [AUC (0-24)] de GSK4532990
Prazo: Até 24 horas
Até 24 horas
Meia-vida plasmática (t1/2) de GSK4532990
Prazo: Até o dia 4
Até o dia 4
Folga aparente (CL/F) de GSK4532990
Prazo: Até o dia 4
Até o dia 4
Tempo até a concentração máxima (tmax) de GSK4532990
Prazo: Até o dia 4
Até o dia 4
Volume aparente de distribuição da fase terminal (Vz/F) de GSK4532990
Prazo: Até o dia 4
Até o dia 4
Área sob a curva concentração-tempo desde o tempo zero (pré-dose) até a última concentração quantificável (AUC0-t) de GSK4532990
Prazo: Até o dia 3
Até o dia 3
Concentração plasmática máxima observada (Cmax) de GSK4532990
Prazo: Até o dia 3
Até o dia 3
Alteração em relação ao valor basal da AST sérica na Semana 52
Prazo: Baseline (Dia 1) e na Semana 52
Baseline (Dia 1) e na Semana 52
Alteração em relação à linha de base na pontuação Enhanced Liver Fibrosis (ELF™) na Semana 52
Prazo: Baseline (Dia 1), e na Semana 52
A pontuação ELF™ será calculada utilizando um algoritmo publicado que combina os valores de um conjunto de marcadores da matriz extracelular, incluindo o inibidor tecidual da metaloproteinase-1 (TIMP-1), o procolagénio tipo III (PIIINP) e o ácido hialurónico (HA). A pontuação ELF™ é utilizada como marcador prognóstico para a progressão da doença. A pontuação ELF™ variará entre 4,5 e 14,7. Uma pontuação ELF™ mais elevada preverá um prognóstico pior
Baseline (Dia 1), e na Semana 52

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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GlaxoSmithKline

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

26 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 222291
  • 2024-511596-15 (Número EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados individuais anonimizados em nível de paciente (IPD) e documentos de estudo relacionados dos estudos elegíveis por meio do Portal de Compartilhamento de Dados. Detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da GSK podem ser encontrados em: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

Prazo de Compartilhamento de IPD

A DIP anonimizada será disponibilizada dentro de 6 meses após a publicação dos resultados primários, secundários principais e de segurança para estudos em produtos com indicação(ões) aprovada(s) ou ativo(s) encerrado(s) em todas as indicações.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O IPD anonimizado é compartilhado com pesquisadores cujas propostas são aprovadas por um Painel de Revisão Independente e após um Acordo de Compartilhamento de Dados estar em vigor. O acesso é concedido por um período inicial de 12 meses, mas poderá ser concedida uma prorrogação, quando justificada, até 6 meses.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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