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一项研究 GSK4532990 与安慰剂相比，在 18 至 65 岁患有酒精相关性肝病的成年参与者中的安全性和有效性 (STARLIGHT)

2026年7月31日 更新者：GlaxoSmithKline

一项剂量探索、双盲、安慰剂对照 2 期研究，旨在评估 GSK4532990 对患有酒精相关性肝病 (ALD) 的成人脂肪性肝炎的疗效和安全性

本研究的目的是评估 GSK4532990 对患有酒精相关肝病的参与者的安全性和有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

393

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

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学习地点

  • 丹麦
      • Esbjerg、丹麦、6700
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mette Munk Lauridsen
      • Hvidovre、丹麦、2650
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Lise Lotte Gluud
        • 接触：
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      • Odense C、丹麦、5000
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
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        • 首席研究员：
          • Camilla Hansen
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Henry Nguyen
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 3W4
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Steven Cheuk-Fung Pi
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 2K5
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alnoor Ramji
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mohammad Qasim Khan
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Jordan Feld
        • 接触：
        • 接触：
      • Toronto、Ontario、加拿大、M1S 4T7
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gerald Chan
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Julian Hercun
      • Terrebonne、Quebec、加拿大、J6X 4P7
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yves Robitaille
  • 南非
      • Johannesburg、南非、2193
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bilal Bobat
      • Soweto Johannesburg、南非、2013
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
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        • 首席研究员：
          • Nazeer Chopdat
  • 土耳其（türkiye）
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34010
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Cihan Yurdaydin
    • Sur
      • Diyarbakır、Sur、土耳其（türkiye）、21280
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mustafa Kemal Celen
    • Yüreğir
      • Adana、Yüreğir、土耳其（türkiye）、01230
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hilmi Erdem Sumbul
    • İzmit
      • Kocaeli、İzmit、土耳其（türkiye）、41001
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Altay Celebi
  • 墨西哥
      • DF、墨西哥、14080
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ricardo Macias Rodriguez
      • Mexico City、墨西哥、11510
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jose Luis Perez- Hernandez
      • San Pedro Garza García、墨西哥、66260
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Carlos Alejandro Cortez Hernández
        • 接触：
        • 接触：
  • 希腊
      • Athens、希腊、10676
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Vasileios Sevastianos
      • Athens、希腊、11527
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • George Papatheodoridis
  • 德国
      • Berlin、德国、10787
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Keikawus Arasteh
        • 接触：
        • 接触：
      • Berlin、德国、13353
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Muenevver Demir
      • Kiel、德国、24105
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rainer Guenther
      • Leipzig、德国、04103
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ingolf Schiefke
      • Mainz、德国、55101
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christian Labenz
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum、North Rhine-Westphalia、德国、44892
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Isabell Hanitz
  • 意大利
      • Bergamo、意大利、24127
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Stefano Fagiuoli
        • 接触：
        • 接触：
      • Bologna、意大利、40138
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Paolo Caraceni
        • 接触：
        • 接触：
      • Messina、意大利、98124
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • irene cacciola
      • Milan、意大利、20122
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Pietro Lampertico
        • 接触：
        • 接触：
      • Milan、意大利、20142
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andrea Crosignani
      • Milan、意大利、20162
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Giovanni Perricone
      • Padova、意大利、35131
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Giacomo Germani
      • Roma、意大利、00128
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Umberto Vespasiani Gentilucci
      • Roma、意大利、00168
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Giovanni Addolorato
  • 日本
      • Chiba、日本、286-8520
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hirotoshi Ebinuma
      • Ehime、日本、790-0024
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hideko Ohama
      • Gunma、日本、371-8511
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Toshio Uraoka
        • 接触：
        • 接触：
      • Hokkaido、日本、060-0033
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tomohiro Arakawa
      • Kagawa、日本、761-0793
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Asahiro Morishita
      • Kagawa、日本、760-0017
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
      • Nara、日本、634-8522
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tadashi Namisaki
      • Niigata、日本、951-8520
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Akira Sakamaki
      • Osaka、日本、545-8586
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kohei Kotani
      • Osaka、日本、565-0871
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • takahiro kodama
      • Osaka、日本、564-0013
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Toshihide Shima
        • 接触：
        • 接触：
      • Saitama、日本、350-0495
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Satoshi Mochida
      • Shizuoka、日本、431-3192
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kazuhito Kawata
      • Tokyo、日本、180-8610
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hiroyuki Nakanishi
  • 法国
      • Angers、法国、49933
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Jérôme Boursier
        • 接触：
        • 接触：
      • Bobigny、法国、93000
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nathalie Ganne-Carrie
      • Créteil、法国、94000
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jean-Philippe Richardet
      • Lille、法国、59037
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Philippe Mathurin
        • 接触：
        • 接触：
      • Montpellier、法国、34295
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • José URSIC BEDOYA
      • Rouen、法国、76031
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ghassan Riachi
  • 波兰
      • Katowice、波兰、40-600
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marek Olakowski
      • Mysłowice、波兰、41-400
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ewa Janczewska
      • Warsaw、波兰、00-124
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Adam Parfienczyk
  • 澳大利亚
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Edmund Tse
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • William Kemp
      • Parkville Melbourne、Victoria、澳大利亚、3050
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ashok Raj
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Oyekoya Ayonrinde
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tim Mitchell
  • 瑞典
      • Stockholm、瑞典、SE-141 86
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Aiva Båve
      • Uppsala、瑞典、751 85
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Fredrik Rorsman
        • 接触：
        • 接触：
  • 美国
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Anita Kohli
        • 接触：
        • 接触：
      • Phoenix、Arizona、美国、85006
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Moises Nevah Rubin
      • Tucson、Arizona、美国、85712
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Aimee Bachelier
        • 接触：
        • 接触：
      • Tucson、Arizona、美国、85715
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fadi Deeb
    • California
      • Coronado、California、美国、92118
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tarek Hassanein
      • Lancaster、California、美国、93534
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Jatinder Pruthi
        • 接触：
        • 接触：
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hyunseok Kim
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Norah Terrault
      • Pasadena、California、美国、91105
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Edward Mena
      • Sacramento、California、美国、95817
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Vikrant Rachakonda
    • Florida
      • Brandon、Florida、美国、33511
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Patrick Weston
      • Miami、Florida、美国、33173
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Barbara Moscoso
      • Miami Lakes、Florida、美国、33016
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • William Sanchez
        • 接触：
        • 接触：
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30309
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lance Stein
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Raj Vuppalanchi
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Shekhar Challa
        • 接触：
        • 接触：
    • Louisiana
      • Marrero、Louisiana、美国、70072
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Gary Reiss
        • 接触：
        • 接触：
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Syed-Mohammed Jafri
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elliot Shin
    • New York
      • New York、New York、美国、10029
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Frances Lee
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hersh Shroff
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Srinivasan Dasarathy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19014
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • K. Rajender Reddy
    • Tennessee
      • Hermitage、Tennessee、美国、37076
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Donald Lazas Jr
    • Texas
      • Arlington、Texas、美国、76012
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Reem Ghalib
        • 接触：
        • 接触：
      • Austin、Texas、美国、78757
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rohit Puskoor
      • Dallas、Texas、美国、75203
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mangesh Pagadala
      • Dallas、Texas、美国、75390-8565
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Thomas Kerr
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Thomas Cotter
      • Georgetown、Texas、美国、78626
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rohit Puskoor
      • McAllen、Texas、美国、78503
        • 完全的
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio、Texas、美国、78215
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Eric Lawitz
        • 接触：
        • 接触：
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23219
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Amon Asgharpour
      • Richmond、Virginia、美国、23249
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jasmohan Bajaj
  • 英国
      • Bristol、英国、BS10 5NB
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • James Maurice
      • Cambridge、英国、CB2 0QQ
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Michael Allison
        • 接触：
        • 接触：
      • Glasgow Strathclyde、英国、G51 4TF
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rachael Swann
      • Leeds West Yorkshire、英国、LS9 7TF
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Richard Parker
      • Liverpool、英国、L9 7AL
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Cyril Sieberhagen
        • 接触：
        • 接触：
      • London、英国、W2 1NY
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mark Thursz
      • London、英国、NW3 2QG
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gautam Mehta
      • Middlesbrough、英国、TS4 3BW
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Timothy Hardy
      • Plymouth、英国、PL6 5FP
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ashwin Dhanda
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08003
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Montserrat Garcia Retortillo
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Meritxell Ventura Cots
      • Barcelona、西班牙、08036
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elisa Pose Méndez
      • León、西班牙、24071
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Francisco Jorquera Plaza
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Monica Barreales Valbuena
      • Madrid、西班牙、28007
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ana Clemente Sánchez
      • Madrid、西班牙、28006
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria Caldas Alvarez
      • Santander、西班牙、39011
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Joaquin Cabezas González
        • 接触：
        • 接触：
      • Seville、西班牙、41013
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Manuel Romero Gomez
        • 接触：
        • 接触：
      • Valencia、西班牙、46014
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Carlos Alventosa Mateu
      • Valladolid、西班牙、47003
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Rocio Aller De La Fuente
        • 接触：
        • 接触：
      • Vigo、西班牙、36071
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Juan Turnes Vazquez
        • 接触：
        • 接触：
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、C1181ACH
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Juan Bandi
      • Buenos Aires、阿根廷、C1061AAS
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fernando Gruz
      • Buenos Aires、阿根廷
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria Anders
      • Buenos Aires、阿根廷、1425
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marcela Paola Alicia De Sousa Coelho
      • Ciudad AutOnoma de Buenos Aire、阿根廷、1118
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nora Cejas
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、阿根廷、C1426
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Matias Bori
      • Rosario、阿根廷、S2002
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Juan Favareto
      • Rosario、阿根廷、2002
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fernando Bessone
      • San Miguel de Tucumán、阿根廷、T4000IHE
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ana Palazzo
  • 韩国
      • Ansan、韩国、15355
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Young Kul Jung
      • Bucheon-si、韩国
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Young Seok Kim
        • 接触：
        • 接触：
      • Daegu、韩国、700-721
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Soo Young Park
        • 接触：
        • 接触：
      • Seoul、韩国、06351
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Wonseok Kang
      • Seoul、韩国、138-736
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Won-Mook Choi
      • Seoul、韩国、02447
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gi-Ae Kim
      • Seoul、韩国、07061
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Won Kim
        • 接触：
        • 接触：
      • Suwon Gyeonggi-do、韩国、442-723
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Do Seon Song

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 能够在执行任何特定于研究的程序之前签署知情同意书。
  • 能够并愿意遵守所有研究评估并遵守活动方案时间表。
  • 研究者认为，有与 ALD 或 Met ALD 相符的饮酒史。
  • 女性参与者在满足额外的预先定义的标准后就有资格参加。
  • 参与者必须满足基于研究标准的预定义的伴随药物稳定使用要求。

排除标准：

  • 符合北美终末期肝病研究联盟 (NACSELD) 定义的器官系统衰竭的任何定义
  • 丙氨酸转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST)、碱性磷酸酶 (ALP)、血小板、国际标准化比率 (INR)、白蛋白、估计肾小球滤过率 (eGFR)、尿白蛋白-肌酐比率 ( UACR）或糖化血红蛋白（HbA1c）。 根据研究标准，肝病的其他主要原因。
  • 筛查时当前或正在进行的恶性肿瘤（基底细胞癌或子宫原位癌除外）。 在筛选时接受可能恶性肿瘤评估的参与者不符合资格。
  • 筛选期间既往进行过肝移植或目前已列出肝移植。
  • 慢性或急性，包括部分已知的门静脉血栓。
  • 既往经颈静脉肝内门体分流术 (TIPSS) 插入。
  • 筛选前6个月内发生过任何急性心血管事件，包括心肌梗死、不稳定型心绞痛、症状性心力衰竭或脑血管意外。
  • 高血压控制不佳
  • 筛查期间临床怀疑横纹肌溶解症
  • 筛查期间临床怀疑与门脉高压和/或低血纤维蛋白原水平相关的出血事件。
  • 筛选时体重指数 (BMI) >35 kg/m2

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
药品：安慰剂
将给予安慰剂
实验性的：GSK4532990 剂量 1
药品：葛兰素史克4532990
GSK4532990将被管理
实验性的：GSK4532990 剂量 2
药品：葛兰素史克4532990
GSK4532990将被管理
实验性的：GSK4532990 剂量 3
药品：葛兰素史克4532990
GSK4532990将被管理
实验性的：GSK4532990 剂量 4
药品：葛兰素史克4532990
GSK4532990将被管理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发生不良事件 (AE) 和严重不良事件 (SAE) 的参与者人数
大体时间：长达 8 周
长达 8 周
心电图 (ECG)、生命体征和临床实验室测试出现潜在临床相关变化的参与者人数
大体时间：长达 8 周
长达 8 周
第52周时使用FibroScan®测量的肝脏硬度（LSM）较基线的变化（千帕）
大体时间：基线（第1天）至第52周
肝脏硬度将通过使用FibroScan®设备进行振动控制瞬时弹性成像（VCTE）来测量。
基线（第1天）至第52周
第52周终末期肝病模型（MELD）评分较基线的变化
大体时间：基线（第1天）至第52周
MELD是一种用于评估慢性肝病严重程度的评分系统。 MELD评分范围在6到40之间，40分表示最严重。
基线（第1天）至第52周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
GSK4532990的最大血浆浓度（Cmax）
大体时间：直到第 4 天
直到第 4 天
GSK4532990 从时间 0 到 t [AUC (0-t)] 的曲线下面积
大体时间：直到第 4 天
直到第 4 天
GSK4532990 时间 0 至 24 小时 [AUC (0-24)] 的曲线下面积
大体时间：长达 24 小时
长达 24 小时
GSK4532990 的血浆半衰期 (t1/2)
大体时间：直到第 4 天
直到第 4 天
GSK4532990 表观游隙（CL/F）
大体时间：直到第 4 天
直到第 4 天
GSK4532990 达到最大浓度的时间 (tmax)
大体时间：直到第 4 天
直到第 4 天
GSK4532990 的表观终相分布体积 (Vz/F)
大体时间：直到第 4 天
直到第 4 天
从零时间（给药前）到 GSK4532990 最后可定量浓度 (AUC0-t) 的浓度-时间曲线下面积
大体时间：直到第 3 天
直到第 3 天
GSK4532990 的最大观察血浆浓度 (Cmax)
大体时间：直到第 3 天
直到第 3 天
第52周血清AST相对基线的变化
大体时间：基线（第 1 天）和第 52 周
基线（第 1 天）和第 52 周
第52周时增强肝纤维化（ELF™）评分相对于基线的变化
大体时间：基线（第 1 天）和第 52 周
ELF™评分将使用已发布的算法计算，该算法结合了一组细胞外基质标志物的数值，包括金属蛋白酶组织抑制剂-1（TIMP-1）、III型前胶原（PIIINP）和透明质酸（HA）。 ELF™评分用作疾病进展的预后标志物。 ELF™评分范围将在4.5至14.7之间。 较高的ELF™评分预示着较差的预后。
基线（第 1 天）和第 52 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GlaxoSmithKline

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月27日

初级完成 (估计的)

2027年11月26日

研究完成 (估计的)

2028年3月7日

研究注册日期

首次提交

2024年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月23日

首次发布 (实际的)

2024年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月31日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 222291
  • 2024-511596-15 (EudraCT编号)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

合格的研究人员可以通过数据共享门户请求访问匿名的个体患者级数据（IPD）和合格研究的相关研究文件。 有关 GSK 数据共享标准的详细信息，请访问：https://www.gsk.com/en-gb/innovation/Trials/data-transparency/

IPD 共享时间框架

对于所有适应症已获批准适应症或终止资产的产品研究，将在主要、关键次要和安全性结果发布后 6 个月内提供匿名 IPD。

IPD 共享访问标准

匿名 IPD 会与研究人员共享，这些研究人员的提案已获得独立审查小组的批准，并且在数据共享协议到位后。 最初提供 12 个月的访问期限，但如有合理理由，可延长最多 6 个月。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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