家族性腺腫性ポリポーシスにおけるポリープの発生に関連する微生物および環境要因 (FAP における微生物環境)
2026年5月22日 更新者：Hospices Civils de Lyon
家族性腺腫性ポリポーシスにおけるポリープの発生に関連する微生物および環境要因
家族性腺腫性ポリポーシス (FAP) は、APC 遺伝子の変異に関連する常染色体優性遺伝性疾患で、複数の結腸腺腫および十二指腸腺腫の発症に関連しており、未治療のまま放置すると 100% の症例で結腸直腸がん (CRC) に進行します。
罹患患者の管理は、通常、直腸温存を伴うまたは伴わない予防的結腸全摘術に基づいて行われ、その後、十二指腸および直腸または回腸貯留部の定期的な内視鏡監視が行われます。
しかし、同一の変異でも腺腫の出現率と発生率には、家族間および家族内でかなりのばらつきがあります。
これは、環境要因のさらなる役割を強く示唆しています。
最近、腸内細菌叢がFAP患者の発がんの補因子であることが特定されたが、特に手術患者の十二指腸レベルでの、腺腫性増殖の発生率と重症度、および微生物学的特徴との関連についての前向きの評価は研究されていない。 。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicolas BENECH, MD PhD
- 電話番号：+33 +33426109435
- メール：nicolas.benech@chu-lyon.fr
研究場所
-
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France
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Lyon、France、フランス、69003
- 募集
- Hôpital Edouard Herriot
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コンタクト：
- Jean-Christophe SAURIN, MD PhD
- 電話番号：+33 4 72 11 75 22
- メール：Jean-christophe.saurin@chu-lyon.fr
-
Lyon、France、フランス、69004
- 募集
- Hôpital de La Croix Rousse
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コンタクト：
- Nicolas BENECH, MD PhD
- 電話番号：+33 4 26 10 94 35
- メール：nicolas.benech@chu-lyon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
家族性腺腫性ポリポーシスの遺伝子操作が証明されている患者（回腸肛門または回腸吻合を伴う結腸全摘術）で、国内POLYPOSEデータベースに含まれており、フランス・リヨンのエドゥアール・エリオ病院またはラクロワ病院で上部および下部消化管内視鏡による定期的な内視鏡フォローアップを受けている患者-ルース、リヨン、フランス
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 反対意見が得られなかった
- 回腸直腸または回腸肛門吻合を伴うAPC関連家族性腺腫性ポリポーシスを伴う少なくとも2年間の予防的結腸切除術
- 全国のPOLYPOSEデータベースに含まれています
- エドゥアール・エリオ病院またはクロワ・ルース病院での上部および下部消化管内視鏡検査による定期的な内視鏡フォローアップ
- 経過観察の一環として少なくとも2回の内視鏡検査を実施していること
除外基準:
- 便採取前2か月以内の抗生物質治療
- プロバイオティクスを1か月未満摂取している
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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遺伝的に証明された家族性腺腫性ポリポーシスの手術を受ける患者
家族性腺腫性ポリポーシスの患者で、フランス・リヨンのエドゥアール・エリオ病院またはフランス・リヨンのクロワ・ルース病院に上部および下部消化管内視鏡検査による定期内視鏡経過観察のために入院している患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糞便微生物叢の組成
時間枠：内視鏡検査後48時間以内
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連続 3 回の内視鏡検査で治療された貯留部 (直腸または回腸) 腺腫の累積数の関数としての糞便微生物叢の組成の分析
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内視鏡検査後48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月17日
一次修了 (推定)
2028年12月17日
研究の完了 (推定)
2029年5月17日
試験登録日
最初に提出
2024年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月24日
最初の投稿 (実際)
2024年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月22日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL24_0139
- 2024-A01814-43 (その他の識別子：Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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