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Facteurs microbiens et environnementaux associés au développement de polypes dans la polypose adénomateuse familiale (MicrobEnvironment in FAP)

22 mai 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Facteurs microbiens et environnementaux associés au développement de polypes dans la polypose adénomateuse familiale

La polypose adénomateuse familiale (PAF) est une maladie héréditaire autosomique dominante liée à une mutation du gène APC, associée au développement de multiples adénomes coliques et duodénaux, qui dans 100 % des cas évoluent vers un cancer colorectal (CCR) s'ils ne sont pas traités. La prise en charge des patients atteints repose généralement sur une colectomie totale prophylactique avec ou sans préservation rectale, suivie d'une surveillance endoscopique régulière du duodénum et du rectum ou du réservoir iléal. Cependant, il existe une variabilité inter- et intra-familiale considérable dans le taux d’apparition et de développement des adénomes pour des mutations identiques. Cela suggère fortement le rôle supplémentaire des facteurs environnementaux. Récemment, le microbiote intestinal a été identifié comme un cofacteur de carcinogenèse chez les patients atteints de FAP, mais aucune évaluation prospective de l'association entre l'incidence et la sévérité des proliférations adénomateuses et une signature microbiologique n'a été étudiée, notamment au niveau duodénal chez le patient opéré. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • France
      • Lyon, France, France, 69003
      • Lyon, France, France, 69004
        • Recrutement
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de polypose adénomateuse familiale avérée opérés génétiquement (colectomie totale avec anastomose iléo-anale ou iléorectale), inclus dans la base de données nationale POLYPOSE et bénéficiant d'un suivi endoscopique régulier avec endoscopie gastro-intestinale haute et basse à l'Hôpital Edouard Herriot de Lyon ou à l'Hôpital de la Croix -Rousse, Lyon, France

La description

Critères d'intégration :

  • ≥18 ans
  • Non-opposition obtenue
  • Colectomie prophylactique pendant au moins 2 ans dans le cadre de polypose adénomateuse familiale liée à l'APC avec anastomose iléorectale ou iléo-anale
  • Inclus dans la base de données nationale POLYPOSE
  • Suivi endoscopique régulier avec endoscopie gastro-intestinale haute et basse à l'Hôpital Edouard Herriot ou à l'Hôpital de la Croix-Rousse
  • Avoir réalisé au moins 2 endoscopies dans le cadre du suivi

Critères d'exclusion :

  • Traitement antibiotique dans les 2 mois précédant le prélèvement de selles
  • Prendre des probiotiques depuis moins d'un mois
  • Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de polypose adénomateuse familiale génétiquement prouvée subissant une intervention chirurgicale
Patients atteints de polypose adénomateuse familiale hospitalisés pour un suivi endoscopique régulier par endoscopie digestive haute et basse à l'Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France ou à l'Hôpital de la Croix-Rousse, Lyon, France
Autre: Échantillonnage de matières fécales et de liquides duodénaux
  • Prélèvement sanguin (plasmothèque et sérothèque) : 2 tubes (EDTA (5mL) et sec (5mL)) pendant l'hospitalisation
  • Prélèvement fécal (bibliothèque fécale) : Un échantillon de selles (env. 2g) sera prise 48 heures avant l'endoscopie à domicile en ambulatoire ou lors d'une hospitalisation
  • Liquide d'aspiration duodénale (6 à 10 ml au total) : avant et après le lavage des muqueuses avec une solution saline isotonique stérile le jour de l'endoscopie.
  • Questionnaire sur l'alimentation et le mode de vie (FFQ) pendant l'inclusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition du microbiote fécal
Délai: Dans les 48 heures suivant l'endoscopie
Analyse de la composition du microbiote fécal en fonction du nombre cumulé d'adénomes de réservoir (rectum ou iléal) traités sur 3 endoscopies consécutives
Dans les 48 heures suivant l'endoscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

17 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 mai 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2024

Première publication (Réel)

26 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL24_0139
  • 2024-A01814-43 (Autre identifiant: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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