Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobielle og miljømessige faktorer assosiert med polypperutvikling i familiær adenomatøs polypose (MicrobEnvironment in FAP)

22. mai 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Mikrobielle og miljømessige faktorer assosiert med polypperutvikling i familiær adenomatøs polypose

Familiær adenomatøs polypose (FAP) er en autosomal dominant arvelig lidelse knyttet til en mutasjon i APC-genet, assosiert med utvikling av multiple tykktarms- og duodenale adenomer, som i 100 % av tilfellene utvikler seg til kolorektal kreft (CRC) hvis de ikke behandles. Behandling av berørte pasienter er vanligvis basert på profylaktisk total kolektomi med eller uten rektal konservering, etterfulgt av regelmessig endoskopisk overvåking av tolvfingertarmen og rektum eller ileale reservoar. Imidlertid er det betydelig inter- og intra-familiær variasjon i hastigheten på adenomutseende og utvikling for identiske mutasjoner. Dette tyder sterkt på den ekstra rollen til miljøfaktorer. Nylig har tarmmikrobiotaen blitt identifisert som en kofaktor for karsinogenese hos pasienter med FAP, men ingen prospektiv evaluering av sammenhengen mellom forekomst og alvorlighetsgrad av adenomatøse proliferasjoner og en mikrobiologisk signatur har blitt studert, spesielt på tolvfingertarmen hos opererte pasienter. .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • France
      • Lyon, France, Frankrike, 69003
      • Lyon, France, Frankrike, 69004
        • Rekruttering
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med påvist familiær adenomatøs polypose genetisk operert (total kolektomi med ileoanal eller ileorektal anastomose), inkludert i den nasjonale POLYPOSE-databasen og med regelmessig endoskopisk oppfølging med øvre og nedre GI endoskopi ved Hôpital Edouard Herriot, Lyon, Frankrike eller Hôpital de la Croix. -Rousse, Lyon, Frankrike

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ≥18 år
  • Ikke-opposisjon oppnådd
  • Profylaktisk kolektomi i minst 2 år i sammenheng med APC-relatert familiær adenomatøs polypose med ileorektal eller ileoanal anastomose
  • Inkludert i den nasjonale POLYPOSE-databasen
  • Regelmessig endoskopisk oppfølging med øvre og nedre GI endoskopi ved Hôpital Edouard Herriot eller Hôpital de la Croix-Rousse
  • Etter å ha utført minst 2 endoskopier som en del av oppfølgingen

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotisk behandling innen 2 måneder før avføringsprøvetaking
  • Tar probiotika i mindre enn 1 måned
  • Person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med genetisk påvist familiær adenomatøs polypose som gjennomgår kirurgi
Pasienter med familiær adenomatøs polypose innlagt på sykehus for regelmessig endoskopisk oppfølging ved øvre og nedre fordøyelsesendoskopi ved Hôpital Edouard Herriot, Lyon, Frankrike eller Hôpital de la Croix-Rousse, Lyon, Frankrike
Annen: Prøvetaking av avføring og duodenalvæsker
  • Blodprøvetaking (plasmotek og serotek): 2 rør (EDTA (5 ml) og tørre (5 ml)) under sykehusinnleggelse
  • Fekal prøvetaking (fekalt bibliotek): En avføringsprøve (ca. 2g) vil bli tatt 48 timer før endoskopien hjemme for poliklinisk eller under sykehusinnleggelse
  • Duodenal aspirasjonsvæske (totalt 6-10 ml): før og etter slimhinneskylling med sterilt isotonisk saltvann på endoskopidagen.
  • Food and Lifestyle Questionnaire (FFQ) under inkludering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fekal mikrobiota sammensetning
Tidsramme: Innen 48 timer etter endoskopi
Analyse av fekal mikrobiotasammensetning som en funksjon av det kumulative antallet reservoar (rektum eller ileal) adenomer behandlet over 3 påfølgende endoskopier
Innen 48 timer etter endoskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

17. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

17. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL24_0139
  • 2024-A01814-43 (Annen identifikator: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere