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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06614738
가족성 선종성 폴립증의 폴립 발생과 관련된 미생물 및 환경 요인(FAP의 미생물 환경)
2026년 5월 22일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
가족성 선종성 폴립증에서 폴립 발생과 관련된 미생물 및 환경 요인
가족성 선종성 용종증(FAP)은 APC 유전자의 돌연변이와 관련된 상염색체 우성 유전 질환으로, 다발성 결장 및 십이지장 선종의 발생과 관련이 있으며, 치료하지 않으면 100% 사례에서 대장암(CRC)으로 진행됩니다.
영향을 받은 환자의 관리는 일반적으로 직장 보존 여부에 관계없이 예방적 총결장절제술을 기반으로 하며, 이어서 십이지장, 직장 또는 회장 저장소에 대한 정기적인 내시경 감시가 이어집니다.
그러나 동일한 돌연변이에 대한 선종 출현 및 발달 속도에는 가족 간 및 가족 내 변동성이 상당히 있습니다.
이는 환경 요인의 추가적인 역할을 강력히 시사합니다.
최근 장내 미생물총은 FAP 환자에서 발암의 공동 인자로 확인되었지만, 특히 수술 환자의 십이지장 수준에서 선종성 증식의 발생률과 중증도 및 미생물학적 징후 사이의 연관성에 대한 전향적 평가는 연구되지 않았습니다. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicolas BENECH, MD PhD
- 전화번호: +33 +33426109435
- 이메일: nicolas.benech@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
France
-
Lyon, France, 프랑스, 69003
- 모병
- Hôpital Edouard Herriot
-
연락하다:
- Jean-Christophe SAURIN, MD PhD
- 전화번호: +33 4 72 11 75 22
- 이메일: Jean-christophe.saurin@chu-lyon.fr
-
Lyon, France, 프랑스, 69004
- 모병
- Hôpital de la Croix Rousse
-
연락하다:
- Nicolas BENECH, MD PhD
- 전화번호: +33 4 26 10 94 35
- 이메일: nicolas.benech@chu-lyon.fr
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국가 POLYPOSE 데이터베이스에 포함되어 있고 프랑스 리옹의 Edouard Herriot 병원 또는 프랑스 리옹 병원에서 정기적인 내시경 추적관찰을 받고 있는 가족성 선종성 폴립증(회장항문 또는 회장직장 문합을 통한 전체 결장절제술)을 수술한 입증된 가족성 선종성 폴립증 환자 -프랑스 리옹 루스
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 무반대 획득
- 회장직장 또는 회장항문 문합을 동반한 APC 관련 가족성 선종성 용종증의 경우 최소 2년 동안 예방적 결장절제술
- 국가 POLYPOSE 데이터베이스에 포함됨
- Edouard Herriot 병원 또는 Croix-Rousse 병원에서 상부 및 하부 위장관 내시경 검사를 통한 정기적인 내시경 추적 관찰
- 추적 관찰의 일환으로 최소 2번의 내시경 검사를 실시한 경우
제외 기준:
- 대변 채취 전 2개월 이내에 항생제 치료
- 1개월 미만의 프로바이오틱스 복용
- 사법적, 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유전적으로 입증된 가족성 선종성 용종증으로 수술을 받고 있는 환자
프랑스 리옹의 Edouard Herriot 병원 또는 프랑스 리옹의 Croix-Rousse 병원에서 상부 및 하부 소화기 내시경 검사를 통한 정기적인 내시경 추적 관찰을 위해 입원한 가족성 선종성 용종증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분변 미생물 구성
기간: 내시경 검사 후 48시간 이내
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3회 연속 내시경 검사를 통해 치료된 저장소(직장 또는 회장) 선종의 누적 수에 따른 대변 미생물군 구성 분석
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내시경 검사 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 17일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 17일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL24_0139
- 2024-A01814-43 (기타 식별자: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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