Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrobiální a environmentální faktory spojené s rozvojem polypů u familiární adenomatózní polypózy (mikrobiální prostředí ve FAP)

22. května 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Mikrobiální a environmentální faktory spojené s vývojem polypů u familiární adenomatózní polypózy

Familiární adenomatózní polypóza (FAP) je autozomálně dominantně dědičné onemocnění spojené s mutací v genu APC, spojené s rozvojem mnohočetných adenomů tlustého střeva a dvanáctníku, které ve 100 % případů progredují do kolorektálního karcinomu (CRC), pokud nejsou léčeny. Léčba postižených pacientů je obvykle založena na profylaktické totální kolektomii s rektální konzervací nebo bez ní s následnou pravidelnou endoskopickou kontrolou duodena a rekta nebo ileálního rezervoáru. Existuje však značná inter- a intra-familiární variabilita v rychlosti výskytu a vývoje adenomu pro identické mutace. To silně naznačuje další roli environmentálních faktorů. Nedávno byla střevní mikroflóra identifikována jako kofaktor karcinogeneze u pacientů s FAP, ale nebylo studováno žádné prospektivní hodnocení asociace mezi výskytem a závažností adenomatózní proliferace a mikrobiologickým podpisem, zejména na duodenální úrovni u operovaných pacientů. .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • France
      • Lyon, France, Francie, 69003
      • Lyon, France, Francie, 69004
        • Nábor
        • Hopital de la croix rousse
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s prokázanou familiární adenomatózní polypózou geneticky operovaní (totální kolektomie s ileoanální nebo ileorektální anastomózou), zařazení do národní databáze POLYPOSE a s pravidelným endoskopickým sledováním s endoskopií horního a dolního GI v Hôpital Edouard Herriot, Lyon, Francie nebo Hôpital de la Croix -Rousse, Lyon, Francie

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ≥18 let
  • Bez námitek
  • Profylaktická kolektomie po dobu nejméně 2 let v souvislosti s familiární adenomatózní polypózou související s APC s ileorektální nebo ileoanální anastomózou
  • Zahrnuto v národní databázi POLYPOSE
  • Pravidelné endoskopické sledování s endoskopií horního a dolního GI v Hôpital Edouard Herriot nebo Hôpital de la Croix-Rousse
  • Provedení alespoň 2 endoskopií v rámci sledování

Kritéria vyloučení:

  • Antibiotická terapie do 2 měsíců před odběrem vzorků stolice
  • Užívání probiotik po dobu kratší než 1 měsíc
  • Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s geneticky prokázanou familiární adenomatózní polypózou podstupující operaci
Pacienti s familiární adenomatózní polypózou hospitalizovaní k pravidelnému endoskopickému sledování horní a dolní digestivní endoskopií v Hôpital Edouard Herriot, Lyon, Francie nebo Hôpital de la Croix-Rousse, Lyon, Francie
Jiný: Odběr vzorků stolice a duodenálních tekutin
  • Odběr krve (plazmotéka a sérotéka): 2 zkumavky (EDTA (5 ml) a suchá (5 ml)) během hospitalizace
  • Odběr vzorků stolice (knihovna stolice): Vzorek stolice (cca. 2g) bude odebráno 48 hodin před endoskopií doma ambulantně nebo během hospitalizace
  • Duodenální aspirační tekutina (celkem 6-10 ml): před a po výplachu sliznice sterilním izotonickým fyziologickým roztokem v den endoskopie.
  • Food and Lifestyle Questionnaire (FFQ) během zařazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení fekální mikroflóry
Časové okno: Do 48 hodin po endoskopii
Analýza složení fekální mikroflóry jako funkce kumulativního počtu rezervoárových (rektálních nebo ileálních) adenomů ošetřených během 3 po sobě jdoucích endoskopií
Do 48 hodin po endoskopii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL24_0139
  • 2024-A01814-43 (Jiný identifikátor: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Familiární adenomatózní polypóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit