Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki mikrobiologiczne i środowiskowe związane z rozwojem polipów w rodzinnej polipowatości gruczolakowatej (MicrobEnvironment w FAP)

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Czynniki mikrobiologiczne i środowiskowe związane z rozwojem polipów w rodzinnej polipowatości gruczolakowatej

Rodzinna polipowatość gruczolakowata (FAP) jest chorobą dziedziczoną w sposób autosomalny dominujący, powiązaną z mutacją w genie APC, związaną z rozwojem mnogich gruczolaków okrężnicy i dwunastnicy, które w 100% przypadków prowadzą do raka jelita grubego (CRC), jeśli nie są leczone. Postępowanie z chorymi pacjentami zwykle opiera się na profilaktycznej całkowitej kolektomii z zachowaniem odbytnicy lub bez, a następnie regularnej endoskopowej kontroli dwunastnicy i odbytnicy lub zbiornika jelita krętego. Jednakże istnieje znaczna zmienność między- i wewnątrzrodzinna pod względem szybkości pojawiania się i rozwoju gruczolaka w przypadku identycznych mutacji. Sugeruje to zdecydowanie dodatkową rolę czynników środowiskowych. Niedawno zidentyfikowano mikroflorę jelitową jako kofaktor karcynogenezy u pacjentów z FAP, ale nie przeprowadzono prospektywnej oceny związku między częstością występowania i nasileniem rozrostów gruczolaków a sygnaturą mikrobiologiczną, szczególnie na poziomie dwunastnicy u operowanych pacjentów .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • France
      • Lyon, France, Francja, 69003
      • Lyon, France, Francja, 69004
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital de la Croix Rousse
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stwierdzoną rodzinną polipowatością gruczolakowatą, operowaną genetycznie (całkowita kolektomia z zespoleniem krętniczo-odbytniczym lub krętniczo-odbytniczym), wpisana do krajowej bazy danych POLYPOSE i poddana regularnej kontroli endoskopowej z endoskopią górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego w Hôpital Edouard Herriot, Lyon, Francja lub Hôpital de la Croix -Rousse, Lyon, Francja

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥18 lat
  • Nie uzyskano sprzeciwu
  • Profilaktyczna kolektomia przez co najmniej 2 lata w kontekście rodzinnej polipowatości gruczolakowatej związanej z APC z zespoleniem krętniczo-odbytniczym lub krętniczo-odbytniczym
  • Zawarte w krajowej bazie danych POLYPOSE
  • Regularne kontrole endoskopowe obejmujące endoskopię górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego w Hôpital Edouard Herriot lub Hôpital de la Croix-Rousse
  • Wykonanie co najmniej 2 endoskopii w ramach kontroli

Kryteria wykluczenia:

  • Antybiotykoterapia w ciągu 2 miesięcy przed pobraniem próbki kału
  • Przyjmowanie probiotyków krócej niż 1 miesiąc
  • Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z genetycznie potwierdzoną rodzinną polipowatością gruczolakowatą poddawani operacji
Pacjenci z rodzinną polipowatością gruczolakowatą hospitalizowani w celu regularnej kontroli endoskopowej w ramach endoskopii górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego w Hôpital Edouard Herriot w Lyonie we Francji lub Hôpital de la Croix-Rousse w Lyonie we Francji
Inny: Pobieranie próbek kału i płynu dwunastniczego
  • Pobieranie krwi (plazmoteka i seroteka): 2 probówki (EDTA (5ml) i sucha (5ml)) podczas hospitalizacji
  • Pobieranie próbek kału (biblioteka kału): Próbka kału (ok. 2g) zostanie pobrany na 48 godzin przed badaniem endoskopowym w domu, w warunkach ambulatoryjnych lub w trakcie hospitalizacji
  • Płyn aspiracyjny do dwunastnicy (łącznie 6-10 ml): przed i po płukaniu błony śluzowej sterylnym izotonicznym roztworem soli fizjologicznej w dniu badania endoskopowego.
  • Kwestionariusz dotyczący żywności i stylu życia (FFQ) podczas włączenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład mikroflory kałowej
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od endoskopii
Analiza składu mikroflory kałowej w funkcji łącznej liczby gruczolaków zbiornikowych (odbytnicy lub jelita krętego) leczonych w ciągu 3 kolejnych endoskopii
W ciągu 48 godzin od endoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL24_0139
  • 2024-A01814-43 (Inny identyfikator: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj