Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobi- ja ympäristötekijät, jotka liittyvät polyyppien kehittymiseen familiaalisessa adenomatoottisessa polypoosissa (mikrobiympäristö FAP:ssa)

perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Mikrobi- ja ympäristötekijät, jotka liittyvät polyyppien kehittymiseen familiaalisessa adenomatoottisessa polypoosissa

Familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP) on autosomaalinen dominantti perinnöllinen sairaus, joka liittyy APC-geenin mutaatioon ja liittyy useiden paksu- ja pohjukaissuolen adenoomien kehittymiseen, joka 100 %:ssa tapauksista etenee kolorektaalisyöväksi (CRC), jos sitä ei hoideta. Sairastuneiden potilaiden hoito perustuu yleensä profylaktiseen kokonaiskolektomiaan peräsuolen säilytyksen kanssa tai ilman sitä, mitä seuraa pohjukaissuolen ja peräsuolen tai sykkyräsuolen säännöllinen endoskooppinen seuranta. Identtisten mutaatioiden adenooman ilmaantumisen ja kehittymisen nopeudessa on kuitenkin huomattavaa vaihtelua suvun sisällä ja sisällä. Tämä viittaa vahvasti ympäristötekijöiden lisärooliin. Äskettäin suoliston mikrobiota on tunnistettu karsinogeneesin yhteistekijäksi potilailla, joilla on FAP, mutta potentiaalista arviointia adenomatoottisten proliferaatioiden esiintyvyyden ja vakavuuden sekä mikrobiologisen allekirjoituksen välisestä yhteydestä ei ole tutkittu etenkään pohjukaissuolen tasolla leikatulla potilaalla. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • France
      • Lyon, France, Ranska, 69003
      • Lyon, France, Ranska, 69004
        • Rekrytointi
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on todistettu familiaalinen adenomatoottinen polypoosi, jotka on leikattu geneettisesti (täydellinen kolektomia ileoanaalisen tai ileorektaalisen anastomoosin kanssa), jotka on sisällytetty kansalliseen POLYPOSE-tietokantaan ja joilla on säännöllinen endoskopiaseuranta ylä- ja alasuolikanavan endoskopialla Hôpital Edouard Herriotissa, Lyonissa, la Francessa tai Hôpital de Hôpitalissa -Rousse, Lyon, Ranska

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ≥18 vuotta
  • Ei vastustusta saatu
  • Profylaktinen kolektomia vähintään 2 vuoden ajan APC:hen liittyvän familiaalisen adenomatoottisen polypoosin yhteydessä, johon liittyy ileorektaalinen tai ileoanaalinen anastomoosi
  • Sisältyy kansalliseen POLYPOSE-tietokantaan
  • Säännöllinen endoskopinen seuranta ylä- ja alasuolikanavan endoskopialla Hôpital Edouard Herriotissa tai Hôpital de la Croix-Roussessa
  • Suoritettu vähintään 2 endoskopiaa osana seurantaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottihoito 2 kuukauden sisällä ennen ulostenäytteenottoa
  • Probioottien ottaminen alle 1 kuukauden ajan
  • Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on geneettisesti todistettu familiaalinen adenomatoottinen polypoosi, joille tehdään leikkaus
Potilaat, joilla on familiaalinen adenomatoottinen polypoosi, joutuvat sairaalaan säännölliseen endoskopiseen seurantaan ylemmän ja alemman ruoansulatuskanavan endoskopialla Hôpital Edouard Herriotissa, Lyonissa, Ranskassa tai Hôpital de la Croix-Roussessa, Lyonissa, Ranskassa
Muut: Näytteenotto ulosteista ja pohjukaissuolen nesteistä
  • Verinäytteenotto (plasmo- ja seroteekki): 2 putkea (EDTA (5 ml) ja kuiva (5 ml)) sairaalahoidon aikana
  • Ulostenäytteenotto (ulostekirjasto): Ulostenäyte (n. 2g) otetaan 48 tuntia ennen endoskopiaa kotona avohoitoon tai sairaalahoidon aikana
  • Pohjukaissuolen aspiraationeste (yhteensä 6-10 ml): ennen ja jälkeen limakalvohuuhtelun steriilillä isotonisella suolaliuoksella endoskopiapäivänä.
  • Food and Lifestyle Questionnaire (FFQ) sisällyttämisen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä endoskopiasta
Ulosteen mikrobiotan koostumuksen analyysi kolmen peräkkäisen endoskopian aikana käsiteltyjen säiliöadenoomien (peräsuolen tai sykkyräsuolen) kumulatiivisen lukumäärän funktiona
48 tunnin sisällä endoskopiasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 17. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 17. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL24_0139
  • 2024-A01814-43 (Muu tunniste: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa