Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobielle og miljømæssige faktorer forbundet med polypperudvikling i familiær adenomatøs polypose (MicrobEnvironment i FAP)

22. maj 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Mikrobielle og miljømæssige faktorer forbundet med polypperudvikling i familiær adenomatøs polypose

Familiær adenomatøs polypose (FAP) er en autosomal dominant arvelig lidelse forbundet med en mutation i APC-genet, forbundet med udviklingen af ​​multiple colon- og duodenale adenomer, som i 100 % af tilfældene udvikler sig til kolorektal cancer (CRC), hvis de ikke behandles. Behandling af berørte patienter er sædvanligvis baseret på profylaktisk total kolektomi med eller uden rektal konservering efterfulgt af regelmæssig endoskopisk overvågning af duodenum og rektum eller ileal reservoir. Der er imidlertid betydelig inter- og intra-familiær variation i hastigheden af ​​adenomforekomst og udvikling for identiske mutationer. Dette tyder stærkt på miljøfaktorernes yderligere rolle. For nylig er tarmmikrobiotaen blevet identificeret som en co-faktor for carcinogenese hos patienter med FAP, men ingen prospektiv evaluering af sammenhængen mellem forekomsten og sværhedsgraden af ​​adenomatøse proliferationer og en mikrobiologisk signatur er blevet undersøgt, især på duodenalt niveau hos opererede patienter. .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • France
      • Lyon, France, Frankrig, 69003
      • Lyon, France, Frankrig, 69004
        • Rekruttering
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med dokumenteret familiær adenomatøs polypose genetisk opererede (total kolektomi med ileoanal eller ileorektal anastomose), inkluderet i den nationale POLYPOSE database og med regelmæssig endoskopisk opfølgning med øvre og nedre GI endoskopi på Hôpital Edouard Herriot, Lyon, Frankrig eller Hôpital de la Croix de la Croix. -Rousse, Lyon, Frankrig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Ikke-indsigelse opnået
  • Profylaktisk kolektomi i mindst 2 år i forbindelse med APC-relateret familiær adenomatøs polypose med ileorektal eller ileoanal anastomose
  • Inkluderet i den nationale POLYPOSE-database
  • Regelmæssig endoskopisk opfølgning med øvre og nedre GI endoskopi på Hôpital Edouard Herriot eller Hôpital de la Croix-Rousse
  • At have udført mindst 2 endoskopier som led i opfølgningen

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotisk behandling inden for 2 måneder før afføringsprøvetagning
  • Tager probiotika i mindre end 1 måned
  • Person, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med genetisk dokumenteret familiær adenomatøs polypose, der skal opereres
Patienter med familiær adenomatøs polypose indlagt til regelmæssig endoskopisk opfølgning ved øvre og nedre fordøjelsesendoskopi på Hôpital Edouard Herriot, Lyon, Frankrig eller Hôpital de la Croix-Rousse, Lyon, Frankrig
Andet: Prøvetagning af afføring og duodenalvæsker
  • Blodprøvetagning (plasmotek og serotheque): 2 rør (EDTA (5 ml) og tørre (5 ml)) under indlæggelse
  • Fækal prøvetagning (fækalt bibliotek): En afføringsprøve (ca. 2g) vil blive taget 48 timer før endoskopien i hjemmet til ambulant eller under indlæggelse
  • Duodenal aspirationsvæske (6-10 ml i alt): før og efter slimhindeskylning med sterilt isotonisk saltvand på dagen for endoskopi.
  • Mad- og livsstilsspørgeskema (FFQ) under inklusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fækal mikrobiota sammensætning
Tidsramme: Inden for 48 timer efter endoskopi
Analyse af fækal mikrobiotasammensætning som funktion af det kumulative antal reservoir (rektum eller ileale) adenomer behandlet over 3 på hinanden følgende endoskopier
Inden for 48 timer efter endoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

17. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2024

Først opslået (Faktiske)

26. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL24_0139
  • 2024-A01814-43 (Anden identifikator: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiær adenomatøs polypose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner