Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiella och miljöfaktorer associerade med polyperutveckling i familjär adenomatös polypos (MicrobEnvironment i FAP)

22 maj 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Mikrobiella och miljöfaktorer associerade med polyperutveckling vid familjär adenomatös polypos

Familjär adenomatös polypos (FAP) är en autosomal dominant ärftlig sjukdom kopplad till en mutation i APC-genen, associerad med utvecklingen av multipla kolon- och duodenaladenom, som i 100 % av fallen utvecklas till kolorektal cancer (CRC) om de inte behandlas. Behandling av drabbade patienter baseras vanligtvis på profylaktisk total kolektomi med eller utan rektal konservering, följt av regelbunden endoskopisk övervakning av tolvfingertarmen och rektum eller ileala reservoar. Det finns emellertid avsevärd inter- och intrafamiliell variation i hastigheten för adenomuppkomst och utveckling för identiska mutationer. Detta tyder starkt på miljöfaktorernas ytterligare roll. Nyligen har tarmmikrobiotan identifierats som en kofaktor för karcinogenes hos patienter med FAP, men ingen prospektiv utvärdering av sambandet mellan incidensen och svårighetsgraden av adenomatösa proliferationer och en mikrobiologisk signatur har studerats, särskilt på duodenal nivå hos opererade patienter. .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
    • France
      • Lyon, France, Frankrike, 69003
      • Lyon, France, Frankrike, 69004
        • Rekrytering
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med bevisad familjär adenomatös polypos genetiskt opererade (total kolektomi med ileoanal eller ileorektal anastomos), inkluderade i den nationella POLYPOSE-databasen och med regelbunden endoskopisk uppföljning med övre och nedre GI-endoskopi på Hôpital Edouard Herriot, Lyon, Frankrike eller Hôpital de la Croix. -Rousse, Lyon, Frankrike

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Icke-opposition erhållits
  • Profylaktisk kolektomi i minst 2 år i samband med APC-relaterad familjär adenomatös polypos med ileorektal eller ileoanal anastomos
  • Ingår i den nationella POLYPOSE-databasen
  • Regelbunden endoskopisk uppföljning med övre och nedre GI-endoskopi på Hôpital Edouard Herriot eller Hôpital de la Croix-Rousse
  • Efter att ha utfört minst 2 endoskopier som en del av uppföljningen

Uteslutningskriterier:

  • Antibiotikabehandling inom 2 månader före avföringsprovtagning
  • Tar probiotika i mindre än 1 månad
  • Person som är frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med genetiskt bevisad familjär adenomatös polypos som genomgår operation
Patienter med familjär adenomatös polypos inlagda på sjukhus för regelbunden endoskopisk uppföljning genom övre och nedre matsmältningsendoskopi på Hôpital Edouard Herriot, Lyon, Frankrike eller Hôpital de la Croix-Rousse, Lyon, Frankrike
Övrig: Provtagning av avföring och duodenalvätskor
  • Blodprovtagning (plasmotek och serotek): 2 rör (EDTA (5 ml) och torra (5 ml)) under sjukhusvistelse
  • Fekalprovtagning (fekalt bibliotek): Ett avföringsprov (ca. 2g) kommer att tas 48 timmar före endoskopin hemma för öppenvård eller under sjukhusvistelse
  • Duodenal aspirationsvätska (totalt 6-10 ml): före och efter slemhinnesköljning med steril isotonisk koksaltlösning på dagen för endoskopi.
  • Food and Lifestyle Questionnaire (FFQ) under inkludering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fekal mikrobiota sammansättning
Tidsram: Inom 48 timmar efter endoskopi
Analys av fekal mikrobiotasammansättning som en funktion av det kumulativa antalet reservoar (rektum eller ileala) adenom som behandlats under 3 på varandra följande endoskopier
Inom 48 timmar efter endoskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

17 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

17 maj 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2024

Första postat (Faktisk)

26 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL24_0139
  • 2024-A01814-43 (Annan identifierare: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera