与家族性腺瘤性息肉病息肉发展相关的微生物和环境因素(FAP 中的微生物环境)
2026年5月22日 更新者:Hospices Civils de Lyon
与家族性腺瘤性息肉病息肉发展相关的微生物和环境因素
家族性腺瘤性息肉病 (FAP) 是一种常染色体显性遗传性疾病,与 APC 基因突变有关,与多发性结肠和十二指肠腺瘤的发展相关,如果不及时治疗,100% 的病例会进展为结直肠癌 (CRC)。
受影响患者的治疗通常基于预防性全结肠切除术,伴或不伴直肠保留,然后定期进行十二指肠和直肠或回肠储库的内窥镜监测。
然而,相同突变的腺瘤出现和发展率存在相当大的家族间和家族内差异。
这强烈表明环境因素的额外作用。
最近,肠道微生物群已被确定为 FAP 患者致癌的辅助因素,但尚未对腺瘤增殖的发生率和严重程度与微生物特征之间的关联进行前瞻性评估,特别是在手术患者的十二指肠水平。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Nicolas BENECH, MD PhD
- 电话号码:+33 +33426109435
- 邮箱:nicolas.benech@chu-lyon.fr
学习地点
-
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France
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Lyon、France、法国、69003
- 招聘中
- Hôpital Edouard Herriot
-
接触:
- Jean-Christophe SAURIN, MD PhD
- 电话号码:+33 4 72 11 75 22
- 邮箱:Jean-christophe.saurin@chu-lyon.fr
-
Lyon、France、法国、69004
- 招聘中
- Hôpital de La Croix Rousse
-
接触:
- Nicolas BENECH, MD PhD
- 电话号码:+33 4 26 10 94 35
- 邮箱:nicolas.benech@chu-lyon.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
经基因手术证实患有家族性腺瘤性息肉病(全结肠切除加回肠肛门或回直肠吻合术)的患者,已纳入国家 POLYPOSE 数据库,并在法国里昂爱德华·赫里欧医院或德拉克罗瓦医院定期进行上消化道和下消化道内窥镜随访-法国里昂鲁塞
描述
纳入标准:
- ≥18岁
- 无异议获得
- 对于 APC 相关家族性腺瘤性息肉病并进行回直肠或回肠肛门吻合术,预防性结肠切除术至少 2 年
- 纳入国家 POLYPOSE 数据库
- 在爱德华·赫里欧医院 (Hôpital Edouard Herriot) 或克鲁瓦鲁斯医院 (Hôpital de la Croix-Rousse) 定期进行上消化道内窥镜检查和下消化道内窥镜检查
- 作为随访的一部分,至少进行了 2 次内窥镜检查
排除标准:
- 粪便取样前 2 个月内接受抗生素治疗
- 服用益生菌少于1个月
- 被司法或行政决定剥夺自由的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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基因证实的家族性腺瘤性息肉病接受手术的患者
家族性腺瘤性息肉病患者在法国里昂爱德华赫里欧医院或法国里昂克鲁瓦鲁斯医院住院接受上消化道内镜检查和下消化道内镜检查定期内镜随访
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粪便微生物群组成
大体时间:内窥镜检查后48小时内
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分析粪便微生物群组成与连续 3 次内镜检查治疗的储库(直肠或回肠)腺瘤累积数量的关系
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内窥镜检查后48小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月17日
初级完成 (估计的)
2028年12月17日
研究完成 (估计的)
2029年5月17日
研究注册日期
首次提交
2024年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月24日
首次发布 (实际的)
2024年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月22日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 69HCL24_0139
- 2024-A01814-43 (其他标识符:Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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