Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbiële en omgevingsfactoren die verband houden met de ontwikkeling van poliepen bij familiale adenomateuze polyposis (MicrobEnvironment in FAP)

22 mei 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Microbiële en omgevingsfactoren die verband houden met de ontwikkeling van poliepen bij familiale adenomateuze polyposis

Familiaire adenomateuze polyposis (FAP) is een autosomaal dominante erfelijke aandoening die verband houdt met een mutatie in het APC-gen, geassocieerd met de ontwikkeling van meerdere colon- en duodenale adenomen, die in 100% van de gevallen overgaan in colorectale kanker (CRC) als ze niet worden behandeld. De behandeling van getroffen patiënten is doorgaans gebaseerd op profylactische totale colectomie met of zonder rectale conservering, gevolgd door regelmatige endoscopische surveillance van het duodenum en het rectum of het ileale reservoir. Er bestaat echter een aanzienlijke inter- en intrafamiliale variabiliteit in de snelheid waarmee adenoom verschijnt en zich ontwikkelt bij identieke mutaties. Dit duidt sterk op de aanvullende rol van omgevingsfactoren. Onlangs is de darmmicrobiota geïdentificeerd als een co-factor van carcinogenese bij patiënten met FAP, maar er is geen prospectieve evaluatie van de associatie tussen de incidentie en ernst van adenomateuze proliferaties en een microbiologische signatuur onderzocht, vooral op duodenaal niveau bij geopereerde patiënten. .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • France
      • Lyon, France, Frankrijk, 69003
      • Lyon, France, Frankrijk, 69004
        • Werving
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met bewezen familiale adenomateuze polyposis, genetisch geopereerd (totale colectomie met ileoanale of ileorectale anastomose), opgenomen in de nationale POLYPOSE-database en met regelmatige endoscopische follow-up met bovenste en onderste GI-endoscopie in Hôpital Edouard Herriot, Lyon, Frankrijk of Hôpital de la Croix -Rousse, Lyon, Frankrijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar
  • Geen tegenstand verkregen
  • Profylactische colectomie gedurende minimaal 2 jaar in de context van APC-gerelateerde familiale adenomateuze polyposis met ileorectale of ileoanale anastomose
  • Opgenomen in de landelijke POLYPOSE database
  • Regelmatige endoscopische follow-up met endoscopie van het bovenste en onderste deel van het maagdarmkanaal in Hôpital Edouard Herriot of Hôpital de la Croix-Rousse
  • Minimaal 2 endoscopieën hebben uitgevoerd als onderdeel van de follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • Antibioticatherapie binnen 2 maanden voorafgaand aan de ontlastingsafname
  • Probiotica gebruiken gedurende minder dan 1 maand
  • Persoon die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met genetisch bewezen familiale adenomateuze polyposis die een operatie ondergaan
Patiënten met familiale adenomateuze polyposis opgenomen in het ziekenhuis voor regelmatige endoscopische follow-up door endoscopie van het bovenste en onderste spijsverteringskanaal in Hôpital Edouard Herriot, Lyon, Frankrijk of Hôpital de la Croix-Rousse, Lyon, Frankrijk
Ander: Bemonstering van ontlasting en duodenale vloeistoffen
  • Bloedafname (plasmotheek en serotheek): 2 buisjes (EDTA (5 ml) en droog (5 ml)) tijdens ziekenhuisopname
  • Fecale monstername (fecale bibliotheek): Een ontlastingsmonster (ca. 2g) wordt 48 uur vóór de endoscopie thuis ingenomen voor poliklinische opname of tijdens ziekenhuisopname
  • Duodenale aspiratievloeistof (6-10 ml in totaal): voor en na slijmvliesspoeling met steriele isotone zoutoplossing op de dag van de endoscopie.
  • Vragenlijst over voeding en levensstijl (FFQ) tijdens inclusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van de fecale microbiota
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na endoscopie
Analyse van de samenstelling van de fecale microbiota als functie van het cumulatieve aantal reservoiradenomen (rectum- of ileale) behandeld gedurende 3 opeenvolgende endoscopieën
Binnen 48 uur na endoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

17 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

17 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL24_0139
  • 2024-A01814-43 (Andere identificatie: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren