食糧不安への対処: 植物ベースの食品処方プログラム
2026年2月1日 更新者：Azaria Lewis、University of Miami
食糧不安への対処: 健康食品へのアクセスを改善するための植物ベースの食品処方プログラム
植物ベースの健康食品の消費、アクセス、健康と栄養のリテラシー、そして食糧不安にある家族の健康を改善することで、食糧不安を軽減します。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Azaria V Lewis, DO, MS
- 電話番号：707-741-1396
- メール：Axl4415@miami.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Azaria V Lewis, DO, MS
- 電話番号：305-585-7476
- メール：Azaria.lewis@jhsmiami.org
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33127
- 募集
- Freedom Lab 4300 NW 12th Ave
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コンタクト：
- Brayland M Brown, MBA
- 電話番号：954-600-3326
- メール：brayland@thesmiletrust.org
-
主任研究者：
- Azaria V Lewis, DO, MS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者は0歳から99歳までのすべての年齢層（全腕）となります。
- 連邦貧困線以下で生活しており、食糧不安を抱えている家族（連邦貧困線を超える収入があり食糧不安を抱えていない世帯が含まれるアーム 2 を除くすべてのアーム）。
- 家族は、UHealth/Jackson Health System/Dade County Street Response の小児巡回クリニック、小児科、家庭医学、内科、または Med-Peds プライマリケアクリニックのいずれかで治療を受けています。
除外基準:
- 連邦政府の貧困ラインを下回っておらず、かつ食糧不安を抱えていない家族（アーム 2 を除くすべてのアーム。アーム 2 には、食料安全保障の状況に関係なく、あらゆる社会経済的地位の参加者が含まれます。このカテゴリーには除外基準はありません）。
- 積極的に外来プライマリケアを受けていない家族（全群）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：植物ベースの食品の提供 + 植物ベースの栄養教育（二重介入）
参加者は、資格と関心に基づいて 4 つの研究部門のいずれかに登録します。 アーム 1 (二重介入 - 食品処方と栄養教育) では、参加者に 5 つの栄養クラスに参加してもらい、そこで 1 つのアンケートと 2 つの簡単な栄養知識テスト (クラス開始前に 1 つとクラス終了後に 1 つ) に回答するよう求められます。終了）各クラス、その後は 3 か月ごとに 1 回の調査、およびプログラム開始から 1 年後に 1 回の追加の栄養検査。 各クラスでは参加者を年齢別に分けます (詳細はアーム 2 の説明を参照)。 アーム 1 の参加者のみ (二重介入) には、各クラスの最後に食事の処方箋が提供されます。 参加者はこの食事の処方箋をVillage FREEdgeに持参し、引換券として機能します。 バウチャー1枚につき、参加者は世帯1人あたり6食分（最大5人まで）の食料を受け取ることができます（3日間分の食事、1人1日2食分）。 |
食事の処方箋: 参加者は、栄養クラスで得た食事の処方箋をフリーダム ラボの食料庫である Village FREEdge に持参し、そこでバウチャーとして機能します。 各バウチャーでは、参加者は、世帯（世帯最大 5 人）あたり 1 人あたり 6 食分（3 日分の食事 - 1 人あたり 1 日あたり 2 食分）に十分な量の植物ベースの食品を受け取ることができます。 私たちは、参加者が週に 2 回、Village FREEdge から食料を受け取り、最長 1 年間、週のうち 6 日間各参加者の世帯を養うのに十分な食事を確保することを期待しています。 食事の処方箋なし: 参加者には、食事の処方箋なしで、Village FREEdge から植物ベースの食事が提供されます (1 日あたり最大 2 食、受け取りごとに最大 2 食)。
週1回の5週間の栄養コース。
両親/保護者は、子供たちと追加の家族メンバーを栄養クラスに連れて行きます。栄養クラスでは、参加者が年齢ごとに異なる教室に編成されます (子供は 4 歳、4 ～ 12 歳、12 ～ 14 歳、14 歳以上)。古い）。
各教室では、年齢に応じたインタラクティブな栄養ベースのアクティビティに取り組みます。
18 歳未満のすべての子供は、1 時間半にわたってインタラクティブなアクティビティに参加します。
14 歳以上の青少年は大人と一緒に教室に参加し、45 分間の講義を聞き、その後、講義の内容を組み込んだ 45 分間のインタラクティブなアクティビティに参加します。
子どもたち向けのインタラクティブなアクティビティは、果物と野菜の「Tik Tok」ソングを作成して演奏したり、「バランスのとれた皿」に食べ物を描いたりするなど、多岐にわたります。
14 歳以上の参加者向けのインタラクティブなアクティビティは、食事中の繊維に関するディスカッション、ガイド付きの植物ベースの食事の準備、栄養ラベルの読み取りなど多岐にわたります。
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実験的：植物性栄養教育のみ（単一介入1）
参加者は、適格性と興味に基づいて、4つの研究グループのいずれかに登録します。
グループ1（二重介入-食事処方と栄養教育）およびグループ2（単一介入1-栄養教育のみ）では、参加者に5回の栄養クラスへの参加を求め、各クラスで1回のアンケートと2回の簡易栄養知識テスト（クラス開始前とクラス終了後の各1回）、その後は3か月ごとに1回のアンケート、プログラム開始から1年後に追加の栄養テスト1回を実施します。
各クラスは年齢で参加者を分けます。
参加者が14歳以上の場合、45分間の植物ベース栄養講義を聴講し、45分間のインタラクティブな活動（植物ベースの食事準備を含むがこれに限らない）に参加します。
14歳未満の参加者は、近くの教室で年齢に適したインタラクティブな活動を1.5～2時間にわたって指導を受けます。
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週1回の5週間の栄養コース。
両親/保護者は、子供たちと追加の家族メンバーを栄養クラスに連れて行きます。栄養クラスでは、参加者が年齢ごとに異なる教室に編成されます (子供は 4 歳、4 ～ 12 歳、12 ～ 14 歳、14 歳以上)。古い）。
各教室では、年齢に応じたインタラクティブな栄養ベースのアクティビティに取り組みます。
18 歳未満のすべての子供は、1 時間半にわたってインタラクティブなアクティビティに参加します。
14 歳以上の青少年は大人と一緒に教室に参加し、45 分間の講義を聞き、その後、講義の内容を組み込んだ 45 分間のインタラクティブなアクティビティに参加します。
子どもたち向けのインタラクティブなアクティビティは、果物と野菜の「Tik Tok」ソングを作成して演奏したり、「バランスのとれた皿」に食べ物を描いたりするなど、多岐にわたります。
14 歳以上の参加者向けのインタラクティブなアクティビティは、食事中の繊維に関するディスカッション、ガイド付きの植物ベースの食事の準備、栄養ラベルの読み取りなど多岐にわたります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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未加工および最小限に加工された果物と野菜の摂取量
時間枠：最長1年
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参加者は、未加工または最小限に加工された果物と野菜の 1 日あたりの摂取量を週次ログに記録します。
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最長1年
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未加工および最小限に加工された全粒穀物の摂取量
時間枠：最長1年
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参加者は、未加工または最小限に加工された全粒穀物の 1 日あたりの摂取量を週次ログに記録します。
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最長1年
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未加工および最小限に加工された豆類の摂取量
時間枠：最長1年
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参加者は、未加工または最小限に加工された豆類の 1 日あたりの摂取量を週次ログに記録します。
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最長1年
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未加工および最小限に加工されたナッツ/種子の摂取量
時間枠：最長1年
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参加者は、未加工または最小限に加工されたナッツ/種子の 1 日当たりの摂取量を週次ログに記録します。
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食糧不安の存在
時間枠：最長1年
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食料不安に関する検証された 2 つのスクリーニング質問のいずれかに対する肯定的な回答。
研究者らは、「飢餓バイタルサイン」という検証済みの 2 つの質問をはい/いいえで回答するスクリーニング ツールを使用して、食糧不安を測定しました。
これら 2 つの質問は、「お金を追加で買う前に食べ物がなくなってしまうのではないかと心配した」ということと、「買った食べ物が長持ちせず、さらに買うお金がなかった」ということです。
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最長1年
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参加者の植物ベースの栄養に関する知識の変化
時間枠：最長1年
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参加者の栄養知識は、栄養リテラシーの事前事後テスト（30 未満の多肢選択式質問）スコアの変化によって測定されます。
（事前テストは植物栄養教育コース受講前に、事後テストはコース終了後に実施します。）
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Azaria V Lewis, DO、University of Miami
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bhat S, Coyle DH, Trieu K, Neal B, Mozaffarian D, Marklund M, Wu JHY. Healthy Food Prescription Programs and their Impact on Dietary Behavior and Cardiometabolic Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2021 Oct 1;12(5):1944-1956. doi: 10.1093/advances/nmab039.
- Ridberg RA, Bell JF, Merritt KE, Harris DM, Young HM, Tancredi DJ. Effect of a Fruit and Vegetable Prescription Program on Children's Fruit and Vegetable Consumption. Prev Chronic Dis. 2019 Jun 13;16:E73. doi: 10.5888/pcd16.180555.
- Xie J, Price A, Curran N, Ostbye T. The impact of a produce prescription programme on healthy food purchasing and diabetes-related health outcomes. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3945-3955. doi: 10.1017/S1368980021001828. Epub 2021 Apr 27.
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
- Bryce R, WolfsonBryce JA, CohenBryce A, Milgrom N, Garcia D, Steele A, Yaphe S, Pike D, Valbuena F, Miller-Matero LR. A pilot randomized controlled trial of a fruit and vegetable prescription program at a federally qualified health center in low income uncontrolled diabetics. Prev Med Rep. 2021 May 31;23:101410. doi: 10.1016/j.pmedr.2021.101410. eCollection 2021 Sep.
- Oronce CIA, Miake-Lye IM, Begashaw MM, Booth M, Shrank WH, Shekelle PG. Interventions to Address Food Insecurity Among Adults in Canada and the US: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Health Forum. 2021 Aug 6;2(8):e212001. doi: 10.1001/jamahealthforum.2021.2001. eCollection 2021 Aug.
- Fuchs D. An overview of nutrition in medical education. JAMA. 2018;319(15):1551. doi:10.1001/jama.2018.1919.
- Centers for Disease Control and Prevention. Chronic disease prevention. Accessed January 23, 2024. Available from: https://www.cdc.gov/chronic-disease/prevention/
- Stanford Medicine. Why medical schools need to focus on nutrition. Accessed January 23, 2024. Available from: https://med.stanford.edu/school/leadership/dean/precision-health-in-the-news/why-medica-schools-need-focus-nutrition.html
- Centers for Disease Control and Prevention. Hypertension cascade: hypertension prevalence, treatment, and control estimates among US adults aged 18 years and older applying the criteria from the American College of Cardiology and American Heart Association's 2017 Hypertension Guideline-NHANES 2015-2018. US Department of Health and Human Services; 2019. Accessed January 23, 2024. Available from: https://millionhearts.hhs.gov/data-reports/hypertension-prevalence.html
- Centers for Disease Control and Prevention. Non-Hispanic Black participants had higher rates of hypertension compared to White and Hispanic participants. Accessed January 23, 2024. Available from: https://www.cdc.gov/pcd/issues/2023/23_0065.htm
- U.S. Food and Drug Administration. Improving nutrition to turn the tide on diet-related chronic disease. Accessed January 23, 2024. Available from: https://www.fda.gov/news-events/fda-voices/improving-nutrition-turn-tide-diet-related-chronic-disease
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月9日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月24日
最初の投稿 (実際)
2024年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月1日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20240753
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究の取り決めではないため、IPD を他の研究者と共有する予定はありません。
現時点では他の研究者との共同作業は行っておりません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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