Affrontare l'insicurezza alimentare: programma di prescrizione alimentare a base vegetale
1 febbraio 2026 aggiornato da: Azaria Lewis, University of Miami
Affrontare l’insicurezza alimentare: programma di prescrizione alimentare a base vegetale per migliorare l’accesso al cibo salutare
Ridurre l’insicurezza alimentare migliorando il consumo di alimenti salutari di origine vegetale, l’accesso, l’alfabetizzazione sanitaria e nutrizionale e la salute delle famiglie colpite da insicurezza alimentare che serviamo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Azaria V Lewis, DO, MS
- Numero di telefono: 707-741-1396
- Email: Axl4415@miami.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Azaria V Lewis, DO, MS
- Numero di telefono: 305-585-7476
- Email: Azaria.lewis@jhsmiami.org
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33127
- Reclutamento
- Freedom Lab 4300 NW 12th Ave
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Contatto:
- Brayland M Brown, MBA
- Numero di telefono: 954-600-3326
- Email: brayland@thesmiletrust.org
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Investigatore principale:
- Azaria V Lewis, DO, MS
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti avranno tutte le età 0-99 (tutte le braccia)
- Famiglie che vivono al di sotto della soglia di povertà federale E che soffrono di insicurezza alimentare (tutti i bracci tranne il braccio 2 che può includere famiglie con reddito superiore alla soglia di povertà federale che non soffrono di insicurezza alimentare).
- Famiglie assistite nella clinica mobile pediatrica, nelle cliniche pediatriche, di medicina di famiglia, di medicina interna o di cure primarie Med-Peds nell'UHealth/Jackson Health System/Dade County Street Response.
Criteri di esclusione:
- Le famiglie che non si trovano sotto la soglia di povertà federale E non sono insicure dal punto di vista alimentare (tutti i bracci tranne il braccio 2, che includerà partecipanti di tutti gli status socioeconomici e indipendentemente dallo stato di sicurezza alimentare, senza criteri di esclusione in questa categoria).
- Famiglie che non ricevono attivamente cure primarie ambulatoriali (tutti i bracci).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fornitura di alimenti a base vegetale + Educazione nutrizionale a base vegetale (doppio intervento)
I partecipanti si iscriveranno a uno dei quattro bracci di studio in base alla loro idoneità e interesse. Nel braccio 1 (doppio intervento: prescrizione alimentare ed educazione nutrizionale), chiederemo ai partecipanti di frequentare 5 lezioni sulla nutrizione in cui verrà chiesto loro di completare un sondaggio e due brevi test di conoscenza nutrizionale (uno prima dell'inizio della lezione e uno dopo la fine della lezione). terminato) ogni lezione, un sondaggio ogni 3 mesi successivi e un test nutrizionale aggiuntivo 1 anno dopo l'inizio del programma. Ogni lezione dividerà i partecipanti per età (dettagliato nella descrizione del Braccio 2). Ai partecipanti solo al Braccio 1 (doppio intervento) verrà fornita una prescrizione alimentare alla fine di ogni lezione. I partecipanti porteranno questa ricetta alimentare al Village FREEdge, dove fungerà da buono. Ogni buono consentirà ai partecipanti di ritirare cibo sufficiente per 6 pasti a persona nel proprio nucleo familiare (con un nucleo familiare massimo di 5 persone) (pasti sufficienti per 3 giorni - 2 pasti a persona al giorno). |
Prescrizione alimentare: i partecipanti porteranno la ricetta alimentare ottenuta dalla lezione di nutrizione al Village FREEdge, dispensa alimentare presso il Freedom Lab, dove fungerà da buono. Ogni buono consentirà ai partecipanti di ritirare cibo a base vegetale sufficiente per 6 pasti a persona nella propria famiglia (con un nucleo familiare massimo di 5 persone) (pasti sufficienti per 3 giorni - 2 pasti a persona al giorno). Ci aspettiamo che i partecipanti prendano il cibo due volte a settimana dal Village FREEdge per ottenere pasti sufficienti a sfamare la famiglia di ogni partecipante per 6 giorni alla settimana per un massimo di 1 anno. Senza prescrizione alimentare: ai partecipanti verranno forniti pasti a base vegetale da Village FREEdge (fino a due pasti al giorno con un massimo di due pasti per ritiro) senza l'uso di una prescrizione alimentare.
Una lezione una volta alla settimana per un corso nutrizionale di 5 settimane.
I genitori/tutori porteranno i loro figli e qualsiasi membro aggiuntivo della famiglia al corso di nutrizione, che organizzerà i partecipanti in classi diverse per età (bambini 4 anni, 4-12 anni, 12-14 anni, 14+ anni vecchio).
Ogni classe si impegnerà in attività interattive basate sull'alimentazione adatte all'età.
Tutti i bambini sotto i 18 anni saranno coinvolti in attività interattive per l'intera ora e mezza.
Gli adolescenti dai 14 anni in su si uniranno alla classe con gli adulti e ascolteranno una lezione di 45 minuti e si impegneranno in una successiva attività interattiva di 45 minuti che incorpora il contenuto della lezione.
Le attività interattive per i bambini spaziano dalla creazione di una canzone "Tik Tok" di frutta e verdura e l'esecuzione, al disegno di cibi su un "piatto equilibrato", ecc.
Le attività interattive per i partecipanti dai 14 anni in su spaziano dalle discussioni sulle fibre nella dieta, alla preparazione guidata dei pasti a base vegetale, alla lettura dell'etichetta nutrizionale, ecc.
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Sperimentale: Educazione Nutrizionale Esclusivamente a Base Vegetale (singolo intervento 1)
I partecipanti si iscriveranno a uno dei quattro bracci dello studio in base alla loro idoneità e interesse.
Nel Braccio 1 (doppio intervento - prescrizione alimentare ed educazione nutrizionale) e nel Braccio 2 (singolo intervento 1 - solo educazione nutrizionale) chiederemo ai partecipanti di frequentare 5 lezioni di nutrizione, in cui verrà chiesto loro di completare un sondaggio e due brevi test di conoscenza nutrizionale (uno prima dell'inizio della lezione e uno dopo la fine della lezione) per ogni lezione, un sondaggio ogni 3 mesi successivi e un ulteriore test nutrizionale 1 anno dopo l'inizio del programma.
Ogni lezione dividerà i partecipanti per età.
Se i partecipanti hanno 14 anni o più, ascolteranno una lezione di nutrizione vegetale di 45 minuti e parteciperanno a un'attività interattiva di 45 minuti, inclusa ma non limitata alla preparazione di pasti a base vegetale.
I partecipanti di età inferiore ai 14 anni saranno guidati attraverso attività interattive adatte all'età per l'intera durata di 1,5-2 ore in un'aula vicina.
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Una lezione una volta alla settimana per un corso nutrizionale di 5 settimane.
I genitori/tutori porteranno i loro figli e qualsiasi membro aggiuntivo della famiglia al corso di nutrizione, che organizzerà i partecipanti in classi diverse per età (bambini 4 anni, 4-12 anni, 12-14 anni, 14+ anni vecchio).
Ogni classe si impegnerà in attività interattive basate sull'alimentazione adatte all'età.
Tutti i bambini sotto i 18 anni saranno coinvolti in attività interattive per l'intera ora e mezza.
Gli adolescenti dai 14 anni in su si uniranno alla classe con gli adulti e ascolteranno una lezione di 45 minuti e si impegneranno in una successiva attività interattiva di 45 minuti che incorpora il contenuto della lezione.
Le attività interattive per i bambini spaziano dalla creazione di una canzone "Tik Tok" di frutta e verdura e l'esecuzione, al disegno di cibi su un "piatto equilibrato", ecc.
Le attività interattive per i partecipanti dai 14 anni in su spaziano dalle discussioni sulle fibre nella dieta, alla preparazione guidata dei pasti a base vegetale, alla lettura dell'etichetta nutrizionale, ecc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di porzioni di frutta e verdura non trasformate e minimamente trasformate
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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I partecipanti registreranno in un registro settimanale il numero di porzioni giornaliere di frutta e verdura non trasformata/minimamente trasformata.
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Fino a 1 anno
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Numero di porzioni di cereali integrali non trasformati e minimamente trasformati
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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I partecipanti registreranno in un registro settimanale il numero di porzioni giornaliere di cereali integrali non trasformati/minimamente trasformati.
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Fino a 1 anno
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Numero di porzioni di legumi non trasformati e minimamente trasformati
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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I partecipanti registreranno in un registro settimanale il numero di porzioni giornaliere di legumi non trasformati/minimamente trasformati.
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Fino a 1 anno
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Numero di porzioni di frutta secca/semi non trasformati e minimamente trasformati
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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I partecipanti registreranno in un registro settimanale il numero di porzioni al giorno di noci/semi non trasformati/minimamente trasformati.
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Fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di insicurezza alimentare
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Risposta affermativa a una delle due domande di screening convalidate per l'insicurezza alimentare.
I ricercatori hanno misurato l’insicurezza alimentare utilizzando lo strumento di screening convalidato “Segni vitali della fame” a due domande, con risposte sì/no.
Queste due domande sono: "ci preoccupavamo se il nostro cibo sarebbe finito prima di avere i soldi per comprarne di più" e "il cibo che abbiamo comprato semplicemente non è durato e non avevamo soldi per comprarne di più".
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Fino a 1 anno
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Cambiamento nella conoscenza della nutrizione a base vegetale dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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La conoscenza nutrizionale dei partecipanti sarà misurata da un cambiamento nei punteggi pre-post test di alfabetizzazione nutrizionale (meno di 30 domande a scelta multipla).
(Il pre-test verrà svolto prima del corso di educazione alimentare a base vegetale e il post-test al termine del corso).
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Fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Azaria V Lewis, DO, University of Miami
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bhat S, Coyle DH, Trieu K, Neal B, Mozaffarian D, Marklund M, Wu JHY. Healthy Food Prescription Programs and their Impact on Dietary Behavior and Cardiometabolic Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2021 Oct 1;12(5):1944-1956. doi: 10.1093/advances/nmab039.
- Ridberg RA, Bell JF, Merritt KE, Harris DM, Young HM, Tancredi DJ. Effect of a Fruit and Vegetable Prescription Program on Children's Fruit and Vegetable Consumption. Prev Chronic Dis. 2019 Jun 13;16:E73. doi: 10.5888/pcd16.180555.
- Xie J, Price A, Curran N, Ostbye T. The impact of a produce prescription programme on healthy food purchasing and diabetes-related health outcomes. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3945-3955. doi: 10.1017/S1368980021001828. Epub 2021 Apr 27.
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
- Bryce R, WolfsonBryce JA, CohenBryce A, Milgrom N, Garcia D, Steele A, Yaphe S, Pike D, Valbuena F, Miller-Matero LR. A pilot randomized controlled trial of a fruit and vegetable prescription program at a federally qualified health center in low income uncontrolled diabetics. Prev Med Rep. 2021 May 31;23:101410. doi: 10.1016/j.pmedr.2021.101410. eCollection 2021 Sep.
- Oronce CIA, Miake-Lye IM, Begashaw MM, Booth M, Shrank WH, Shekelle PG. Interventions to Address Food Insecurity Among Adults in Canada and the US: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Health Forum. 2021 Aug 6;2(8):e212001. doi: 10.1001/jamahealthforum.2021.2001. eCollection 2021 Aug.
- Fuchs D. An overview of nutrition in medical education. JAMA. 2018;319(15):1551. doi:10.1001/jama.2018.1919.
- Centers for Disease Control and Prevention. Chronic disease prevention. Accessed January 23, 2024. Available from: https://www.cdc.gov/chronic-disease/prevention/
- Stanford Medicine. Why medical schools need to focus on nutrition. Accessed January 23, 2024. Available from: https://med.stanford.edu/school/leadership/dean/precision-health-in-the-news/why-medica-schools-need-focus-nutrition.html
- Centers for Disease Control and Prevention. Hypertension cascade: hypertension prevalence, treatment, and control estimates among US adults aged 18 years and older applying the criteria from the American College of Cardiology and American Heart Association's 2017 Hypertension Guideline-NHANES 2015-2018. US Department of Health and Human Services; 2019. Accessed January 23, 2024. Available from: https://millionhearts.hhs.gov/data-reports/hypertension-prevalence.html
- Centers for Disease Control and Prevention. Non-Hispanic Black participants had higher rates of hypertension compared to White and Hispanic participants. Accessed January 23, 2024. Available from: https://www.cdc.gov/pcd/issues/2023/23_0065.htm
- U.S. Food and Drug Administration. Improving nutrition to turn the tide on diet-related chronic disease. Accessed January 23, 2024. Available from: https://www.fda.gov/news-events/fda-voices/improving-nutrition-turn-tide-diet-related-chronic-disease
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20240753
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non abbiamo intenzione di condividere l'IPD con altri ricercatori poiché non è questo lo scopo di questo studio.
Al momento non stiamo lavorando con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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