Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af fødevareusikkerhed: Plantebaseret madreceptprogram

1. februar 2026 opdateret af: Azaria Lewis, University of Miami

Håndtering af fødevareusikkerhed: Plantebaseret madreceptprogram for at forbedre adgangen til sundhedsfødevarer

Reducer fødevareusikkerhed ved at forbedre plantebaseret helsekostforbrug, adgang, sundhed og ernæringskompetence og sundheden for de fødevareusikre familier, vi betjener.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33127
        • Rekruttering
        • Freedom Lab 4300 NW 12th Ave
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Azaria V Lewis, DO, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være alle i alderen 0-99 (alle arme)
  • Familier, der lever under den føderale fattigdomsgrænse OG som har fødevareusikkerhed (alle arme undtagen arm 2, som kan omfatte familier med indkomst over den føderale fattigdomsgrænse, som ikke har fødevareusikkerhed).
  • Familier passet i enten Pediatric Mobile Clinic, Pediatric, Family Medicine, Internal Medicine eller Med-Peds primære klinikker i UHealth/Jackson Health System/Dade County Street Response.

Ekskluderingskriterier:

  • Familier, der ikke er under den føderale fattigdomsgrænse OG ikke er fødevareusikre (alle arme undtagen arm 2, som vil omfatte deltagere med alle socioøkonomiske statusser og uanset fødevaresikkerhedsstatus, uden udelukkelseskriterier i denne kategori).
  • Familier, der ikke aktivt modtager ambulant primærpleje (alle arme).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Plantebaseret madforsyning + plantebaseret ernæringsuddannelse (dobbelt intervention)

Deltagerne vil tilmelde sig en af ​​fire studiearme baseret på deres berettigelse og interesse. I arm 1 (dobbelt intervention - madrecept og ernæringsundervisning) vil vi bede deltagerne om at deltage i 5 ernæringsklasser, hvor de vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse og to korte ernæringsvidentests (en før klassen starter og en efter klassen er afsluttet) hver klasse, en undersøgelse hver 3. måned derefter og en yderligere ernæringstest 1 år efter start af programmet. Hver klasse vil inddele deltagere efter alder (detaljeret i arm 2 beskrivelse).

Deltagere i kun arm 1 (dobbelt intervention) vil blive forsynet med en madrecept i slutningen af ​​hver klasse. Deltagerne vil medbringe denne madrecept til Village FREEdge, hvor den vil fungere som en voucher. Hver voucher giver deltagerne mulighed for at hente mad nok til 6 måltider per person i deres husstand (med husstand på højst 5 personer) (nok måltider til 3 dage - 2 måltider per person per dag).
Andet: Plantebaseret fødevareforsyning (med eller uden madrecept)

Madrecept: Deltagerne medbringer madrecepten fra ernæringsklassen til Village FREEdge, madkammer i Freedom Lab, hvor den vil fungere som en voucher. Hver voucher giver deltagerne mulighed for at hente nok plantebaseret mad til 6 måltider pr. person i deres husstand (med husstand på højst 5 personer) (nok måltider til 3 dage - 2 måltider pr. person pr. dag). Vi forventer, at deltagerne vil hente mad to gange om ugen fra Village FREEdge for at få nok måltider til at brødføde hver deltagers husstand i 6 dage om ugen i op til 1 år.

Uden madrecept: Deltagerne får plantebaserede måltider fra Village FREEdge (op til to måltider om dagen med maksimalt to måltider per afhentning) uden brug af en madrecept.

Andet: Plantebaseret ernæringsuddannelse
En gang ugentlig undervisning for et 5-ugers ernæringskursus. Forældrene/værgerne ville bringe deres børn og eventuelle yderligere husstandsmedlemmer til ernæringsklassen, som vil organisere deltagere i forskellige klasseværelser efter alder (børn 4 år, 4-12 år, 12-14 år, 14+ år) gammel). Hvert klasseværelse vil deltage i alderssvarende interaktive ernæringsbaserede aktiviteter. Alle børn under 18 år vil deltage i interaktive aktiviteter i hele 1,5 time. Unge på 14 år vil slutte sig til klasseværelset med voksne og lytte til en 45 minutters forelæsning og deltage i en efterfølgende 45 minutters interaktiv aktivitet, der inkorporerer indhold fra foredraget. De interaktive aktiviteter for børnene spænder fra at lave en frugt- og grøntsags "Tik Tok"-sang og fremføre den, tegne mad på en "afbalanceret tallerken" osv. De interaktive aktiviteter for deltagere fra 14 år og ældre spænder fra diskussioner om fibre i kosten, guidet plantebaseret måltidstilberedning, læsning af næringsdeklaration mm.
Eksperimentel: Plant-Based Nutrition Education Only (single intervention 1)
Deltagerne vil blive indskrevet i en af fire undersøgelsesarme baseret på deres berettigelse og interesse. I Arm 1 (dobbelt intervention - madrecept og ernæringsundervisning) og Arm 2 (enkelt intervention 1 - kun ernæringsundervisning) vil vi bede deltagerne om at deltage i 5 ernæringsklasser, hvor de vil blive bedt om at udfylde én spørgeskema og to korte videnstest om ernæring (én før klassen starter og én efter klassen er afsluttet) pr. klasse, én spørgeskema hver 3. måned derefter og én yderligere videnstest om ernæring 1 år efter programmets start. Hver klasse vil inddele deltagerne efter alder. Hvis deltagerne er 14 år eller ældre, vil de lytte til et 45-minutters foredrag om plantebaseret ernæring og deltage i en 45-minutters interaktiv aktivitet, herunder men ikke begrænset til tilberedning af plantebaserede måltider. Deltagere under 14 år vil blive vejledt gennem alderssvarende interaktive aktiviteter i hele 1,5-2 timer i et nærliggende klasseværelse.
Andet: Plantebaseret ernæringsuddannelse
En gang ugentlig undervisning for et 5-ugers ernæringskursus. Forældrene/værgerne ville bringe deres børn og eventuelle yderligere husstandsmedlemmer til ernæringsklassen, som vil organisere deltagere i forskellige klasseværelser efter alder (børn 4 år, 4-12 år, 12-14 år, 14+ år) gammel). Hvert klasseværelse vil deltage i alderssvarende interaktive ernæringsbaserede aktiviteter. Alle børn under 18 år vil deltage i interaktive aktiviteter i hele 1,5 time. Unge på 14 år vil slutte sig til klasseværelset med voksne og lytte til en 45 minutters forelæsning og deltage i en efterfølgende 45 minutters interaktiv aktivitet, der inkorporerer indhold fra foredraget. De interaktive aktiviteter for børnene spænder fra at lave en frugt- og grøntsags "Tik Tok"-sang og fremføre den, tegne mad på en "afbalanceret tallerken" osv. De interaktive aktiviteter for deltagere fra 14 år og ældre spænder fra diskussioner om fibre i kosten, guidet plantebaseret måltidstilberedning, læsning af næringsdeklaration mm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal portioner af uforarbejdede og minimalt forarbejdede frugter og grøntsager
Tidsramme: Op til 1 år
Deltagerne registrerer i en ugentlig log antallet af serveringer pr. dag af uforarbejdede/minimalt forarbejdede frugter og grøntsager.
Op til 1 år
Antal portioner af uforarbejdede og minimalt forarbejdede fuldkorn
Tidsramme: Op til 1 år
Deltagerne vil registrere i en ugentlig log antallet af portioner pr. dag af uforarbejdede/minimalt forarbejdede fuldkorn.
Op til 1 år
Antal portioner af ubehandlede og minimalt forarbejdede bælgplanter
Tidsramme: Op til 1 år
Deltagerne vil registrere i en ugentlig log antallet af portioner pr. dag af ubehandlede/minimalt forarbejdede bælgfrugter.
Op til 1 år
Antal portioner af uforarbejdede og minimalt forarbejdede nødder/frø
Tidsramme: Op til 1 år
Deltagerne registrerer i en ugentlig log antallet af portioner pr. dag af ubehandlede/minimalt forarbejdede nødder/frø.
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af fødevareusikkerhed
Tidsramme: Op til 1 år
Bekræftende svar på en af ​​de to, validerede screeningsspørgsmål for fødevareusikkerhed. Efterforskere målte fødevareusikkerhed ved hjælp af det validerede to-spørgsmål "Hunger Vital Sign" screeningsværktøj med ja/nej-svar. Disse to spørgsmål er: "vi var bekymrede for, om vores mad ville løbe tør, før vi fik penge til at købe mere" og "den mad, vi købte, holdt bare ikke, og vi havde ikke penge til at få mere."
Op til 1 år
Ændring af deltagernes plantebaserede ernæringsviden
Tidsramme: Op til 1 år
Deltagernes ernæringskendskab vil blive målt ved en ændring i ernæringskompetence før-efter-testen (mindre end 30 multiple choice-spørgsmål). (Fortesten vil blive givet forud for det plantebaserede ernæringsuddannelsesforløb og efterprøven efter kursets afslutning).
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

American Academy of Pediatrics
Committee of Interns and Residents SEIU Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Azaria V Lewis, DO, University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2024

Først opslået (Faktiske)

26. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240753

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele IPD med andre forskere, da det ikke er arrangementet i denne undersøgelse. Vi samarbejder ikke med andre forskere på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed

Kliniske forsøg med Plantebaseret fødevareforsyning (med eller uden madrecept)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner