Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwiązanie problemu braku bezpieczeństwa żywnościowego: Program przepisywania żywności pochodzenia roślinnego

1 lutego 2026 zaktualizowane przez: Azaria Lewis, University of Miami

Rozwiązanie problemu braku bezpieczeństwa żywnościowego: Program przepisywania żywności pochodzenia roślinnego mający na celu poprawę dostępu do zdrowej żywności

Zmniejsz brak bezpieczeństwa żywnościowego poprzez poprawę spożycia zdrowej żywności pochodzenia roślinnego, dostępu do niej, wiedzy na temat zdrowia i odżywiania oraz zdrowia rodzin, którym brakuje bezpieczeństwa żywnościowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Azaria V Lewis, DO, MS
  • Numer telefonu: 707-741-1396
  • E-mail: Axl4415@miami.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33127
        • Rekrutacyjny
        • Freedom Lab 4300 NW 12th Ave
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Azaria V Lewis, DO, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnikami będą wszyscy w wieku 0–99 lat (wszystkie ramiona)
  • Rodziny żyjące poniżej federalnej granicy ubóstwa ORAZ które nie mają bezpieczeństwa żywnościowego (wszystkie grupy z wyjątkiem ramienia 2, które może obejmować rodziny o dochodach powyżej federalnej granicy ubóstwa, które nie mają bezpieczeństwa żywnościowego).
  • Rodziny objęte opieką w przychodniach Pediatric Mobile Clinic, Pediatric, Family Medicine, Internal Medicine lub Med-Peds w ramach UHealth/Jackson Health System/Dade County Street Response.

Kryteria wykluczenia:

  • Rodziny, które nie znajdują się poniżej federalnego progu ubóstwa ORAZ nie mają braku bezpieczeństwa żywnościowego (wszystkie ramiona z wyjątkiem ramienia 2, które obejmie uczestników o wszystkich statusach społeczno-ekonomicznych i niezależnie od statusu bezpieczeństwa żywnościowego, bez kryteriów wykluczenia w tej kategorii).
  • Rodziny, które nie korzystają aktywnie z podstawowej opieki ambulatoryjnej (wszystkie ramiona).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostarczanie żywności pochodzenia roślinnego + edukacja w zakresie żywienia na bazie roślin (podwójna interwencja)

Uczestnicy zostaną zapisani do jednej z czterech grup badania w zależności od ich uprawnień i zainteresowań. W Ramie 1 (interwencja podwójna – przepisywanie żywności i edukacja żywieniowa) poprosimy uczestników o wzięcie udziału w 5 zajęciach żywieniowych, podczas których zostaną poproszeni o wypełnienie jednej ankiety i dwóch krótkich testów wiedzy żywieniowej (jeden przed rozpoczęciem zajęć i jeden po ich zakończeniu ukończony) w każdych zajęciach, następnie jedna ankieta co 3 miesiące i jeden dodatkowy test żywieniowy 1 rok po rozpoczęciu programu. Każde zajęcia podzielą uczestników według wieku (szczegółowo w opisie Grupy 2).

Uczestnicy wyłącznie Arm 1 (podwójna interwencja) otrzymają receptę na żywność na koniec każdych zajęć. Uczestnicy przyniosą tę receptę na żywność do Village FREEdge, gdzie będzie ona pełnić funkcję kuponu. Każdy kupon umożliwi uczestnikom odebranie żywności wystarczającej na 6 posiłków na osobę w gospodarstwie domowym (przy maksymalnie 5 osobach w gospodarstwie domowym) (posiłki wystarczy na 3 dni - 2 posiłki na osobę dziennie).
Inny: Dostarczanie żywności pochodzenia roślinnego (na receptę lub bez)

Recepta na żywność: Uczestnicy przynoszą receptę na żywność uzyskaną na zajęciach z żywienia do Village FREEdge, spiżarni żywności w Freedom Lab, gdzie będzie ona pełnić funkcję kuponu. Każdy bon umożliwi uczestnikom odebranie żywności pochodzenia roślinnego wystarczającej na 6 posiłków na osobę w gospodarstwie domowym (przy maksymalnie 5 osobach w gospodarstwie domowym) (posiłki wystarczy na 3 dni - 2 posiłki na osobę dziennie). Oczekujemy, że uczestnicy będą odbierać żywność dwa razy w tygodniu od Village FREEdge, aby zapewnić sobie wystarczającą ilość posiłków do wyżywienia gospodarstwa domowego każdego uczestnika przez 6 dni w tygodniu przez okres do 1 roku.

Bez recepty na żywność: Uczestnicy otrzymają posiłki roślinne od Village FREEdge (do dwóch posiłków dziennie, maksymalnie dwa posiłki na odbiór) bez konieczności stosowania recepty na żywność.

Inny: Edukacja w zakresie żywienia roślinnego
Zajęcia raz w tygodniu w ramach 5-tygodniowego kursu żywienia. Rodzice/opiekunowie przyprowadzą swoje dzieci i dodatkowych członków gospodarstwa domowego na zajęcia z żywienia, które zostaną zorganizowane w różnych klasach według wieku (dzieci 4 lata, 4-12 lat, 12-14 lat, 14+ lat stary). Każda klasa będzie zaangażowana w dostosowane do wieku interaktywne zajęcia oparte na żywieniu. Wszystkie dzieci poniżej 18. roku życia będą uczestniczyć w zajęciach interaktywnych przez pełne 1,5 godziny. Młodzież w wieku od 14 lat dołączy do klasy z dorosłymi i wysłucha 45-minutowego wykładu, a następnie weźmie udział w kolejnych 45-minutowych interaktywnych zajęciach obejmujących treści z wykładu. Interaktywne zajęcia dla dzieci obejmują tworzenie i wykonywanie piosenki „Tik Tok” o owocach i warzywach, rysowanie potraw na „zrównoważonym talerzu” itp. Interaktywne zajęcia dla uczestników w wieku 14 lat i starszych obejmują dyskusje na temat błonnika w diecie, wskazówki dotyczące przygotowywania posiłków na bazie roślin, czytanie etykiet żywieniowych itp.
Eksperymentalny: Edukacja żywieniowa oparta na roślinach (pojedyncza interwencja 1)
Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z czterech grup badawczych na podstawie ich kwalifikacji i zainteresowań. W grupie 1 (podwójna interwencja – recepta na żywność i edukacja żywieniowa) oraz w grupie 2 (pojedyncza interwencja 1 – tylko edukacja żywieniowa) poprosimy uczestników o udział w 5 zajęciach z żywienia, podczas których będą proszeni o wypełnienie jednej ankiety i dwóch krótkich testów wiedzy żywieniowej (jednego przed rozpoczęciem zajęć i jednego po ich zakończeniu) na każdych zajęciach, jednej ankiety co 3 miesiące oraz jednego dodatkowego testu żywieniowego rok po rozpoczęciu programu. Każde zajęcia podzielą uczestników według wieku. Jeśli uczestnicy mają 14 lat lub więcej, wysłuchają 45-minutowego wykładu na temat żywienia roślinnego i wezmą udział w 45-minutowej interaktywnej aktywności, obejmującej między innymi przygotowywanie posiłków roślinnych. Uczestnicy poniżej 14 roku życia będą prowadzeni przez odpowiednie do wieku interaktywne aktywności przez całe 1,5–2 godziny w pobliskiej sali lekcyjnej.
Inny: Edukacja w zakresie żywienia roślinnego
Zajęcia raz w tygodniu w ramach 5-tygodniowego kursu żywienia. Rodzice/opiekunowie przyprowadzą swoje dzieci i dodatkowych członków gospodarstwa domowego na zajęcia z żywienia, które zostaną zorganizowane w różnych klasach według wieku (dzieci 4 lata, 4-12 lat, 12-14 lat, 14+ lat stary). Każda klasa będzie zaangażowana w dostosowane do wieku interaktywne zajęcia oparte na żywieniu. Wszystkie dzieci poniżej 18. roku życia będą uczestniczyć w zajęciach interaktywnych przez pełne 1,5 godziny. Młodzież w wieku od 14 lat dołączy do klasy z dorosłymi i wysłucha 45-minutowego wykładu, a następnie weźmie udział w kolejnych 45-minutowych interaktywnych zajęciach obejmujących treści z wykładu. Interaktywne zajęcia dla dzieci obejmują tworzenie i wykonywanie piosenki „Tik Tok” o owocach i warzywach, rysowanie potraw na „zrównoważonym talerzu” itp. Interaktywne zajęcia dla uczestników w wieku 14 lat i starszych obejmują dyskusje na temat błonnika w diecie, wskazówki dotyczące przygotowywania posiłków na bazie roślin, czytanie etykiet żywieniowych itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba porcji nieprzetworzonych i minimalnie przetworzonych owoców i warzyw
Ramy czasowe: Do 1 roku
Uczestnicy będą zapisywać w dzienniku tygodniowym liczbę porcji dziennie nieprzetworzonych/minimalnie przetworzonych owoców i warzyw.
Do 1 roku
Liczba porcji nieprzetworzonych i minimalnie przetworzonych pełnych ziaren
Ramy czasowe: Do 1 roku
Uczestnicy będą rejestrować w dzienniku tygodniowym liczbę porcji dziennie nieprzetworzonych/minimalnie przetworzonych pełnych ziaren.
Do 1 roku
Liczba porcji nieprzetworzonych i minimalnie przetworzonych roślin strączkowych
Ramy czasowe: Do 1 roku
Uczestnicy będą rejestrować w cotygodniowym dzienniku liczbę porcji dziennie nieprzetworzonych/minimalnie przetworzonych roślin strączkowych.
Do 1 roku
Liczba porcji nieprzetworzonych i minimalnie przetworzonych orzechów/nasion
Ramy czasowe: Do 1 roku
Uczestnicy będą rejestrować w cotygodniowym dzienniku liczbę porcji dziennie nieprzetworzonych/minimalnie przetworzonych orzechów/nasion.
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie braku bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Do 1 roku
Odpowiedź twierdząca na którekolwiek z dwóch, zatwierdzonych pytań przesiewowych pod kątem braku bezpieczeństwa żywnościowego. Badacze mierzyli brak bezpieczeństwa żywnościowego za pomocą zatwierdzonego narzędzia przesiewowego „Hunger Vital Sign” składającego się z dwóch pytań i odpowiedzi „tak/nie”. Te dwa pytania to: „martwiliśmy się, czy nasza żywność skończy się, zanim będziemy mieli pieniądze na jej zakup” oraz „żywność, którą kupiliśmy, po prostu nie wystarczyła i nie mieliśmy pieniędzy, żeby kupić więcej”.
Do 1 roku
Zmiana wiedzy uczestników na temat żywienia roślinnego
Ramy czasowe: Do 1 roku
Wiedza żywieniowa uczestników będzie mierzona zmianą wyników testu umiejętności żywienia pre-post (mniej niż 30 pytań wielokrotnego wyboru). (Test wstępny zostanie przeprowadzony przed kursem z zakresu edukacji o żywieniu roślinnym, a test końcowy po jego ukończeniu).
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

American Academy of Pediatrics
Committee of Interns and Residents SEIU Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Azaria V Lewis, DO, University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20240753

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy dzielić się IPD z innymi badaczami, ponieważ nie taki jest cel tego badania. W tej chwili nie współpracujemy z innymi badaczami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj