Enfrentando a Insegurança Alimentar: Programa de Prescrição de Alimentos à Base de Plantas
1 de fevereiro de 2026 atualizado por: Azaria Lewis, University of Miami
Abordando a Insegurança Alimentar: Programa de Prescrição de Alimentos à Base de Plantas para Melhorar o Acesso a Alimentos Saudáveis
Reduzir a insegurança alimentar melhorando o consumo de alimentos saudáveis à base de plantas, o acesso, a literacia em saúde e nutrição e a saúde das famílias com insegurança alimentar que servimos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Azaria V Lewis, DO, MS
- Número de telefone: 707-741-1396
- E-mail: Axl4415@miami.edu
Estude backup de contato
- Nome: Azaria V Lewis, DO, MS
- Número de telefone: 305-585-7476
- E-mail: Azaria.lewis@jhsmiami.org
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33127
- Recrutamento
- Freedom Lab 4300 NW 12th Ave
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Contato:
- Brayland M Brown, MBA
- Número de telefone: 954-600-3326
- E-mail: brayland@thesmiletrust.org
-
Investigador principal:
- Azaria V Lewis, DO, MS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes terão idades entre 0 e 99 anos (todos os braços)
- Famílias que vivem abaixo da linha de pobreza federal E que têm insegurança alimentar (todos os braços, exceto o Braço 2, que pode incluir famílias com rendimentos acima da linha de pobreza federal que não têm insegurança alimentar).
- Famílias atendidas nas clínicas de cuidados primários Pediatric Mobile Clinic, Pediatric, Family Medicine, Internal Medicine ou Med-Peds no UHealth/Jackson Health System/Dade County Street Response.
Critérios de exclusão:
- Famílias que não estão abaixo da linha de pobreza federal E não têm insegurança alimentar (todos os braços, exceto o Braço 2, que incluirá participantes de todos os níveis socioeconómicos e independentemente do estatuto de segurança alimentar, sem critérios de exclusão nesta categoria).
- Famílias que não recebem ativamente cuidados primários ambulatoriais (todos os braços).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fornecimento de alimentos à base de plantas + educação nutricional à base de plantas (intervenção dupla)
Os participantes se inscreverão em um dos quatro braços do estudo com base em sua elegibilidade e interesse. No Braço 1 (intervenção dupla - prescrição alimentar e educação nutricional), pediremos aos participantes que frequentem 5 aulas de nutrição onde serão solicitados a preencher uma pesquisa e dois breves testes de conhecimento nutricional (um antes do início da aula e outro após o término da aula). concluído) cada aula, uma pesquisa a cada 3 meses a partir de então e um teste nutricional adicional 1 ano após o início do programa. Cada turma dividirá os participantes por idade (detalhada na descrição do Braço 2). Os participantes apenas do Braço 1 (intervenção dupla) receberão uma receita alimentar no final de cada aula. Os participantes levarão esta receita alimentar ao Village FREEdge, onde funcionará como voucher. Cada voucher permitirá que os participantes comprem alimentos suficientes para 6 refeições por pessoa do seu agregado familiar (com agregado familiar máximo de 5 pessoas) (refeições suficientes para 3 dias - 2 refeições por pessoa por dia). |
Prescrição Alimentar: Os participantes levarão a receita alimentar obtida na aula de nutrição para o Village FREEdge, posto de alimentação do Freedom Lab, onde funcionará como voucher. Cada voucher permitirá que os participantes comprem alimentos vegetais suficientes para 6 refeições por pessoa no seu agregado familiar (com um agregado familiar máximo de 5 pessoas) (refeições suficientes para 3 dias - 2 refeições por pessoa por dia). Esperamos que os participantes comprem alimentos duas vezes por semana no Village FREEdge para obter refeições suficientes para alimentar a família de cada participante durante 6 dias da semana por até 1 ano. Sem prescrição alimentar: Os participantes receberão refeições à base de plantas do Village FREEdge (até duas refeições por dia com um máximo de duas refeições por coleta) sem necessidade de prescrição alimentar.
Aulas uma vez por semana para um curso de nutrição de 5 semanas.
Os pais/responsáveis trarão seus filhos e qualquer membro adicional da família para a aula de nutrição, que organizará os participantes em diferentes salas de aula por idade (crianças de 4 anos, 4-12 anos, 12-14 anos, 14+ anos velho).
Cada sala de aula se envolverá em atividades interativas baseadas em nutrição, adequadas à idade.
Todas as crianças menores de 18 anos participarão de atividades interativas durante 1,5 horas completas.
Adolescentes com 14 anos ou mais participarão da sala de aula com adultos e ouvirão uma palestra de 45 minutos e participarão de uma atividade interativa subsequente de 45 minutos que incorpora o conteúdo da palestra.
As atividades interativas para as crianças vão desde a criação de uma música "Tik Tok" de frutas e vegetais e sua execução, desenho de alimentos em um "prato balanceado", etc.
As atividades interativas para participantes com 14 anos ou mais vão desde discussões sobre fibras na dieta, preparação guiada de refeições à base de plantas, leitura de rótulos nutricionais, etc.
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Experimental: Educação Nutricional Baseada em Plantas Apenas (intervenção única 1)
Os participantes serão inscritos num dos quatro braços do estudo, consoante a sua elegibilidade e interesse.
No Braço 1 (intervenção dupla – prescrição alimentar e educação nutricional) e no Braço 2 (intervenção única 1 – apenas educação nutricional), pediremos aos participantes que assistam a 5 aulas de nutrição, nas quais será solicitado que preencham um inquérito e dois breves testes de conhecimentos nutricionais (um antes do início da aula e outro após o seu término) em cada aula, um inquérito a cada 3 meses daí em diante e um teste nutricional adicional 1 ano após o início do programa.
Cada aula irá dividir os participantes por idade.
Se os participantes tiverem 14 anos ou mais, assistirão a uma palestra de nutrição baseada em plantas de 45 minutos e participarão numa atividade interativa de 45 minutos, incluindo, mas não se limitando a, preparação de refeições baseadas em plantas.
Os participantes com menos de 14 anos serão orientados através de atividades interativas adequadas à idade durante as 1,5-2 horas completas numa sala de aula próxima.
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Aulas uma vez por semana para um curso de nutrição de 5 semanas.
Os pais/responsáveis trarão seus filhos e qualquer membro adicional da família para a aula de nutrição, que organizará os participantes em diferentes salas de aula por idade (crianças de 4 anos, 4-12 anos, 12-14 anos, 14+ anos velho).
Cada sala de aula se envolverá em atividades interativas baseadas em nutrição, adequadas à idade.
Todas as crianças menores de 18 anos participarão de atividades interativas durante 1,5 horas completas.
Adolescentes com 14 anos ou mais participarão da sala de aula com adultos e ouvirão uma palestra de 45 minutos e participarão de uma atividade interativa subsequente de 45 minutos que incorpora o conteúdo da palestra.
As atividades interativas para as crianças vão desde a criação de uma música "Tik Tok" de frutas e vegetais e sua execução, desenho de alimentos em um "prato balanceado", etc.
As atividades interativas para participantes com 14 anos ou mais vão desde discussões sobre fibras na dieta, preparação guiada de refeições à base de plantas, leitura de rótulos nutricionais, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de porções de frutas e vegetais não processados e minimamente processados
Prazo: Até 1 ano
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Os participantes registrarão em um registro semanal o número de porções por dia de frutas e vegetais não processados/minimamente processados.
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Até 1 ano
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Número de porções de grãos integrais não processados e minimamente processados
Prazo: Até 1 ano
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Os participantes registrarão em um registro semanal o número de porções por dia de grãos integrais não processados/minimamente processados.
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Até 1 ano
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Número de porções de leguminosas não processadas e minimamente processadas
Prazo: Até 1 ano
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Os participantes registrarão em um diário semanal o número de porções por dia de leguminosas não processadas/minimamente processadas.
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Até 1 ano
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Número de porções de nozes/sementes não processadas e minimamente processadas
Prazo: Até 1 ano
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Os participantes registrarão em um registro semanal o número de porções por dia de nozes/sementes não processadas/minimamente processadas.
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Até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de Insegurança Alimentar
Prazo: Até 1 ano
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Resposta afirmativa a qualquer uma das duas perguntas de triagem validadas para insegurança alimentar.
Os investigadores mediram a insegurança alimentar usando a ferramenta de triagem validada de duas perguntas "Sinais Vitais de Fome", com respostas sim/não.
Estas duas questões são: “estávamos preocupados se a nossa comida acabaria antes de termos dinheiro para comprar mais” e “a comida que comprámos simplesmente não durava e não tínhamos dinheiro para conseguir mais”.
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Até 1 ano
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Mudança no Conhecimento Nutricional Baseado em Plantas dos Participantes
Prazo: Até 1 ano
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O conhecimento nutricional dos participantes será medido por uma mudança nas pontuações pré-pós-teste de alfabetização nutricional (menos de 30 questões de múltipla escolha).
(O pré-teste será aplicado antes do curso de educação nutricional à base de plantas e o pós-teste após a conclusão do curso).
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Azaria V Lewis, DO, University of Miami
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bhat S, Coyle DH, Trieu K, Neal B, Mozaffarian D, Marklund M, Wu JHY. Healthy Food Prescription Programs and their Impact on Dietary Behavior and Cardiometabolic Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2021 Oct 1;12(5):1944-1956. doi: 10.1093/advances/nmab039.
- Ridberg RA, Bell JF, Merritt KE, Harris DM, Young HM, Tancredi DJ. Effect of a Fruit and Vegetable Prescription Program on Children's Fruit and Vegetable Consumption. Prev Chronic Dis. 2019 Jun 13;16:E73. doi: 10.5888/pcd16.180555.
- Xie J, Price A, Curran N, Ostbye T. The impact of a produce prescription programme on healthy food purchasing and diabetes-related health outcomes. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3945-3955. doi: 10.1017/S1368980021001828. Epub 2021 Apr 27.
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
- Bryce R, WolfsonBryce JA, CohenBryce A, Milgrom N, Garcia D, Steele A, Yaphe S, Pike D, Valbuena F, Miller-Matero LR. A pilot randomized controlled trial of a fruit and vegetable prescription program at a federally qualified health center in low income uncontrolled diabetics. Prev Med Rep. 2021 May 31;23:101410. doi: 10.1016/j.pmedr.2021.101410. eCollection 2021 Sep.
- Oronce CIA, Miake-Lye IM, Begashaw MM, Booth M, Shrank WH, Shekelle PG. Interventions to Address Food Insecurity Among Adults in Canada and the US: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Health Forum. 2021 Aug 6;2(8):e212001. doi: 10.1001/jamahealthforum.2021.2001. eCollection 2021 Aug.
- Fuchs D. An overview of nutrition in medical education. JAMA. 2018;319(15):1551. doi:10.1001/jama.2018.1919.
- Centers for Disease Control and Prevention. Chronic disease prevention. Accessed January 23, 2024. Available from: https://www.cdc.gov/chronic-disease/prevention/
- Stanford Medicine. Why medical schools need to focus on nutrition. Accessed January 23, 2024. Available from: https://med.stanford.edu/school/leadership/dean/precision-health-in-the-news/why-medica-schools-need-focus-nutrition.html
- Centers for Disease Control and Prevention. Hypertension cascade: hypertension prevalence, treatment, and control estimates among US adults aged 18 years and older applying the criteria from the American College of Cardiology and American Heart Association's 2017 Hypertension Guideline-NHANES 2015-2018. US Department of Health and Human Services; 2019. Accessed January 23, 2024. Available from: https://millionhearts.hhs.gov/data-reports/hypertension-prevalence.html
- Centers for Disease Control and Prevention. Non-Hispanic Black participants had higher rates of hypertension compared to White and Hispanic participants. Accessed January 23, 2024. Available from: https://www.cdc.gov/pcd/issues/2023/23_0065.htm
- U.S. Food and Drug Administration. Improving nutrition to turn the tide on diet-related chronic disease. Accessed January 23, 2024. Available from: https://www.fda.gov/news-events/fda-voices/improving-nutrition-turn-tide-diet-related-chronic-disease
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240753
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não estamos planejando compartilhar o IPD com outros pesquisadores, pois esse não é o objetivo deste estudo.
Não estamos trabalhando com outros pesquisadores neste momento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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