Abordar la inseguridad alimentaria: programa de prescripción de alimentos de origen vegetal
1 de febrero de 2026 actualizado por: Azaria Lewis, University of Miami
Abordar la inseguridad alimentaria: programa de prescripción de alimentos de origen vegetal para mejorar el acceso a alimentos saludables
Reducir la inseguridad alimentaria mejorando el consumo, el acceso, la alfabetización en salud y nutrición de alimentos saludables de origen vegetal y la salud de las familias con inseguridad alimentaria a las que servimos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Azaria V Lewis, DO, MS
- Número de teléfono: 707-741-1396
- Correo electrónico: Axl4415@miami.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Azaria V Lewis, DO, MS
- Número de teléfono: 305-585-7476
- Correo electrónico: Azaria.lewis@jhsmiami.org
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33127
- Reclutamiento
- Freedom Lab 4300 NW 12th Ave
-
Contacto:
- Brayland M Brown, MBA
- Número de teléfono: 954-600-3326
- Correo electrónico: brayland@thesmiletrust.org
-
Investigador principal:
- Azaria V Lewis, DO, MS
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán de todas las edades de 0 a 99 años (todos los brazos)
- Familias que viven por debajo del umbral federal de pobreza Y que tienen inseguridad alimentaria (todos los brazos excepto el brazo 2, que puede incluir familias con ingresos superiores al umbral federal de pobreza que no tienen inseguridad alimentaria).
- Familias atendidas en la clínica móvil pediátrica, en las clínicas de atención primaria pediátrica, de medicina familiar, de medicina interna o de Med-Peds en UHealth/Jackson Health System/Dade County Street Response.
Criterios de exclusión:
- Familias que no están por debajo del umbral de pobreza federal Y no padecen inseguridad alimentaria (todos los brazos excepto el brazo 2, que incluirá participantes de todos los niveles socioeconómicos e independientemente de su estado de seguridad alimentaria, sin criterios de exclusión en esta categoría).
- Familias que no reciben activamente atención primaria ambulatoria (todos los brazos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Provisión de alimentos de origen vegetal + Educación sobre nutrición de origen vegetal (intervención dual)
Los participantes se inscribirán en uno de los cuatro brazos del estudio según su elegibilidad e interés. En el Grupo 1 (intervención dual: prescripción de alimentos y educación nutricional), pediremos a los participantes que asistan a 5 clases de nutrición donde se les pedirá que completen una encuesta y dos breves pruebas de conocimientos nutricionales (una antes de que comience la clase y otra después de que termine la clase). terminado) cada clase, una encuesta cada 3 meses a partir de entonces y una prueba de nutrición adicional 1 año después de iniciar el programa. Cada clase dividirá a los participantes por edad (detallado en la descripción del brazo 2). Los participantes del Grupo 1 únicamente (intervención dual) recibirán una receta de alimentos al final de cada clase. Los participantes llevarán esta receta de alimentos a Village FREEdge, donde funcionará como un vale. Cada vale permitirá a los participantes recoger comida suficiente para 6 comidas por persona en su hogar (con un máximo de 5 personas en el hogar) (comidas suficientes para 3 días: 2 comidas por persona por día). |
Receta de alimentos: los participantes llevarán la receta de alimentos obtenida en la clase de nutrición a Village FREEdge, despensa de alimentos en Freedom Lab, donde funcionará como un vale. Cada vale permitirá a los participantes recoger suficientes alimentos de origen vegetal para 6 comidas por persona en su hogar (con un máximo de 5 personas en el hogar) (comidas suficientes para 3 días: 2 comidas por persona por día). Esperamos que los participantes recojan alimentos dos veces por semana en Village FREEdge para obtener suficientes comidas para alimentar al hogar de cada participante durante 6 días a la semana durante hasta 1 año. Sin prescripción alimentaria: los participantes recibirán comidas a base de plantas de Village FREEdge (hasta dos comidas por día con un máximo de dos comidas por recogida) sin el uso de prescripción alimentaria.
Clases una vez por semana para un curso de nutrición de 5 semanas.
Los padres/tutores traerán a sus hijos y a cualquier miembro adicional del hogar a la clase de nutrición, que organizará a los participantes en diferentes aulas por edades (niños de 4 años, de 4 a 12 años, de 12 a 14 años, de 14+ años). viejo).
Cada salón de clases participará en actividades interactivas basadas en nutrición apropiadas para la edad.
Todos los niños menores de 18 años participarán en actividades interactivas durante la hora y media completa.
Los adolescentes de 14 años en adelante se unirán al aula con adultos y escucharán una conferencia de 45 minutos y participarán en una actividad interactiva posterior de 45 minutos que incorpora contenido de la conferencia.
Las actividades interactivas para los niños van desde crear una canción "Tik Tok" de frutas y verduras e interpretarla, dibujar alimentos en un "plato en equilibrio", etc.
Las actividades interactivas para participantes de 14 años y mayores van desde debates sobre la fibra en la dieta, preparación guiada de comidas a base de plantas, lectura de etiquetas nutricionales, etc.
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Experimental: Educación Nutricional Basada Exclusivamente en Plantas (intervención única 1)
Los participantes se inscribirán en uno de los cuatro grupos de estudio según su elegibilidad e interés.
En el Grupo 1 (intervención dual: receta de alimentos y educación nutricional) y el Grupo 2 (intervención única 1: solo educación nutricional), pediremos a los participantes que asistan a 5 clases de nutrición donde se les pedirá que completen una encuesta y dos breves pruebas de conocimientos nutricionales (una antes de que comience la clase y otra después de que termine la clase) cada clase, una encuesta cada 3 meses a partir de entonces y una prueba nutricional adicional 1 año después de comenzar el programa.
Cada clase dividirá a los participantes por edad.
Si los participantes tienen 14 años o más, escucharán una conferencia de nutrición basada en plantas de 45 minutos y participarán en una actividad interactiva de 45 minutos, que incluye, entre otras, la preparación de comidas basadas en plantas.
Los participantes menores de 14 años serán guiados a través de actividades interactivas apropiadas para su edad durante la totalidad de 1,5 a 2 horas en un aula cercana.
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Clases una vez por semana para un curso de nutrición de 5 semanas.
Los padres/tutores traerán a sus hijos y a cualquier miembro adicional del hogar a la clase de nutrición, que organizará a los participantes en diferentes aulas por edades (niños de 4 años, de 4 a 12 años, de 12 a 14 años, de 14+ años). viejo).
Cada salón de clases participará en actividades interactivas basadas en nutrición apropiadas para la edad.
Todos los niños menores de 18 años participarán en actividades interactivas durante la hora y media completa.
Los adolescentes de 14 años en adelante se unirán al aula con adultos y escucharán una conferencia de 45 minutos y participarán en una actividad interactiva posterior de 45 minutos que incorpora contenido de la conferencia.
Las actividades interactivas para los niños van desde crear una canción "Tik Tok" de frutas y verduras e interpretarla, dibujar alimentos en un "plato en equilibrio", etc.
Las actividades interactivas para participantes de 14 años y mayores van desde debates sobre la fibra en la dieta, preparación guiada de comidas a base de plantas, lectura de etiquetas nutricionales, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de porciones de frutas y verduras sin procesar y mínimamente procesadas
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Los participantes registrarán en un registro semanal el número de porciones por día de frutas y verduras sin procesar o mínimamente procesadas.
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Hasta 1 año
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Número de porciones de cereales integrales sin procesar y mínimamente procesados
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Los participantes registrarán en un registro semanal la cantidad de porciones por día de cereales integrales sin procesar o mínimamente procesados.
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Hasta 1 año
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Número de porciones de legumbres sin procesar y mínimamente procesadas
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Los participantes registrarán en un registro semanal el número de porciones por día de legumbres sin procesar o mínimamente procesadas.
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Hasta 1 año
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Número de porciones de nueces/semillas sin procesar y mínimamente procesadas
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Los participantes registrarán en un registro semanal el número de porciones por día de nueces/semillas sin procesar o mínimamente procesadas.
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Hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Respuesta afirmativa a cualquiera de las dos preguntas de detección validadas para la inseguridad alimentaria.
Los investigadores midieron la inseguridad alimentaria utilizando la herramienta de detección validada de dos preguntas "Signos vitales del hambre", con respuestas de sí o no.
Estas dos preguntas son: "nos preocupaba que se nos acabara la comida antes de tener dinero para comprar más" y "la comida que compramos simplemente no duró y no teníamos dinero para conseguir más".
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Hasta 1 año
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Cambio en el conocimiento de los participantes sobre nutrición basada en plantas
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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El conocimiento sobre nutrición de los participantes se medirá mediante un cambio en las puntuaciones de las pruebas previas y posteriores a la alfabetización nutricional (menos de 30 preguntas de opción múltiple).
(La prueba previa se realizará antes del curso de educación nutricional basada en plantas y la prueba posterior después de finalizar el curso).
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Azaria V Lewis, DO, University of Miami
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bhat S, Coyle DH, Trieu K, Neal B, Mozaffarian D, Marklund M, Wu JHY. Healthy Food Prescription Programs and their Impact on Dietary Behavior and Cardiometabolic Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2021 Oct 1;12(5):1944-1956. doi: 10.1093/advances/nmab039.
- Ridberg RA, Bell JF, Merritt KE, Harris DM, Young HM, Tancredi DJ. Effect of a Fruit and Vegetable Prescription Program on Children's Fruit and Vegetable Consumption. Prev Chronic Dis. 2019 Jun 13;16:E73. doi: 10.5888/pcd16.180555.
- Xie J, Price A, Curran N, Ostbye T. The impact of a produce prescription programme on healthy food purchasing and diabetes-related health outcomes. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3945-3955. doi: 10.1017/S1368980021001828. Epub 2021 Apr 27.
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
- Bryce R, WolfsonBryce JA, CohenBryce A, Milgrom N, Garcia D, Steele A, Yaphe S, Pike D, Valbuena F, Miller-Matero LR. A pilot randomized controlled trial of a fruit and vegetable prescription program at a federally qualified health center in low income uncontrolled diabetics. Prev Med Rep. 2021 May 31;23:101410. doi: 10.1016/j.pmedr.2021.101410. eCollection 2021 Sep.
- Oronce CIA, Miake-Lye IM, Begashaw MM, Booth M, Shrank WH, Shekelle PG. Interventions to Address Food Insecurity Among Adults in Canada and the US: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Health Forum. 2021 Aug 6;2(8):e212001. doi: 10.1001/jamahealthforum.2021.2001. eCollection 2021 Aug.
- Fuchs D. An overview of nutrition in medical education. JAMA. 2018;319(15):1551. doi:10.1001/jama.2018.1919.
- Centers for Disease Control and Prevention. Chronic disease prevention. Accessed January 23, 2024. Available from: https://www.cdc.gov/chronic-disease/prevention/
- Stanford Medicine. Why medical schools need to focus on nutrition. Accessed January 23, 2024. Available from: https://med.stanford.edu/school/leadership/dean/precision-health-in-the-news/why-medica-schools-need-focus-nutrition.html
- Centers for Disease Control and Prevention. Hypertension cascade: hypertension prevalence, treatment, and control estimates among US adults aged 18 years and older applying the criteria from the American College of Cardiology and American Heart Association's 2017 Hypertension Guideline-NHANES 2015-2018. US Department of Health and Human Services; 2019. Accessed January 23, 2024. Available from: https://millionhearts.hhs.gov/data-reports/hypertension-prevalence.html
- Centers for Disease Control and Prevention. Non-Hispanic Black participants had higher rates of hypertension compared to White and Hispanic participants. Accessed January 23, 2024. Available from: https://www.cdc.gov/pcd/issues/2023/23_0065.htm
- U.S. Food and Drug Administration. Improving nutrition to turn the tide on diet-related chronic disease. Accessed January 23, 2024. Available from: https://www.fda.gov/news-events/fda-voices/improving-nutrition-turn-tide-diet-related-chronic-disease
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240753
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No planeamos compartir IPD con otros investigadores ya que ese no es el objetivo de este estudio.
No estamos trabajando con otros investigadores en este momento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .