Ta tak i matusikkerhet: Plantebasert matreseptprogram
1. februar 2026 oppdatert av: Azaria Lewis, University of Miami
Ta tak i matusikkerhet: Plantebasert matreseptprogram for å forbedre tilgangen til helsemat
Reduser matusikkerhet ved å forbedre plantebasert helsekostforbruk, tilgang, helse- og ernæringskunnskaper og helsen til de matusikre familiene vi betjener.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Azaria V Lewis, DO, MS
- Telefonnummer: 707-741-1396
- E-post: Axl4415@miami.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Azaria V Lewis, DO, MS
- Telefonnummer: 305-585-7476
- E-post: Azaria.lewis@jhsmiami.org
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33127
- Rekruttering
- Freedom Lab 4300 NW 12th Ave
-
Ta kontakt med:
- Brayland M Brown, MBA
- Telefonnummer: 954-600-3326
- E-post: brayland@thesmiletrust.org
-
Hovedetterforsker:
- Azaria V Lewis, DO, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne vil være alle i alderen 0-99 (alle armer)
- Familier som lever under den føderale fattigdomsgrensen OG som har matusikkerhet (alle armer unntatt arm 2 som kan inkludere familier med inntekt over den føderale fattigdomsgrensen som ikke har matusikkerhet).
- Familier tatt hånd om i enten Pediatric Mobile Clinic, Pediatric, Family Medicine, Internal Medicine eller Med-Peds primærhelseklinikker i UHealth/Jackson Health System/Dade County Street Response.
Ekskluderingskriterier:
- Familier som ikke er under den føderale fattigdomsgrensen OG ikke er matusikre (alle armer unntatt arm 2, som vil inkludere deltakere med alle sosioøkonomiske statuser og uavhengig av matsikkerhetsstatus, uten eksklusjonskriterier i denne kategorien).
- Familier som ikke aktivt mottar poliklinisk primæromsorg (alle armer).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Plantebasert matforsyning + plantebasert ernæringsopplæring (dobbel intervensjon)
Deltakerne vil melde seg på en av fire studiearmer basert på deres kvalifisering og interesse. I arm 1 (dobbel intervensjon – matresept og ernæringsundervisning), vil vi be deltakerne om å delta på 5 ernæringsklasser hvor de vil bli bedt om å fylle ut en undersøkelse og to korte ernæringskunnskapstester (en før timen starter og en etter timen er fullført) hver klasse, en undersøkelse hver 3. måned deretter og en ekstra ernæringstest 1 år etter oppstart av programmet. Hver klasse deler deltakerne etter alder (detaljert i arm 2-beskrivelsen). Deltakere i bare arm 1 (dobbel intervensjon) vil få matresept på slutten av hver klasse. Deltakerne tar med denne matresepten til Village FREEdge, hvor den vil fungere som en kupong. Hver kupong vil tillate deltakerne å hente nok mat til 6 måltider per person i husstanden (med husholdning på maksimalt 5 personer) (nok måltider for 3 dager - 2 måltider per person per dag). |
Matresept: Deltakerne tar med matresepten hentet fra ernæringsklassen til Village FREEdge, matkammer på Freedom Lab, hvor den vil fungere som en kupong. Hver kupong vil tillate deltakerne å hente nok plantebasert mat til 6 måltider per person i husholdningen deres (med husholdning maksimalt 5 personer) (nok måltider for 3 dager - 2 måltider per person per dag). Vi forventer at deltakerne vil hente mat to ganger i uken fra Village FREEdge for å få nok måltider til å mate hver deltakers husstand i 6 dager i uken i opptil 1 år. Uten matresept: Deltakerne får plantebaserte måltider fra Village FREEdge (opptil to måltider per dag med maksimalt to måltider per henting) uten bruk av matresept.
En gang ukentlig kurs for et 5-ukers ernæringskurs.
Foreldrene/foresatte ville ta med barna sine og eventuelle andre husstandsmedlemmer til ernæringsklassen, som vil organisere deltakere i forskjellige klasserom etter alder (barn 4 år, 4-12 år, 12-14 år, 14+ år) gammel).
Hvert klasserom vil engasjere seg i alderstilpassede interaktive ernæringsbaserte aktiviteter.
Alle barn under 18 år vil delta i interaktive aktiviteter i hele 1,5 time.
Ungdom i alderen 14 år vil bli med i klasserommet med voksne og lytte til en 45 minutters forelesning og delta i en påfølgende 45 minutters interaktiv aktivitet som inneholder innhold fra forelesningen.
De interaktive aktivitetene for barna spenner fra å lage en "Tik Tok"-sang med frukt og grønnsaker og fremføre den, tegne mat på en "balansert tallerken" osv.
De interaktive aktivitetene for deltakere 14 år og eldre spenner fra diskusjoner om fiber i kostholdet, veiledet plantebasert måltidstilberedning, lesing av ernæringsetikett mm.
|
|
Eksperimentell: Plantebasert ernæringsopplæring alene (enkelt intervensjon 1)
Deltakere vil bli inkludert i en av fire studiearmene basert på deres egnethet og interesse.
I Arm 1 (dobbelt intervensjon - matresept og ernæringsopplæring) og Arm 2 (enkelt intervensjon 1 - kun ernæringsopplæring) vil vi be deltakerne om å delta på 5 ernæringsklasser hvor de vil bli bedt om å fylle ut en undersøkelse og to korte ernæringskunnskapstester (én før timen starter og én etter at timen er ferdig) per klasse, én undersøkelse hver tredje måned etterpå og én ekstra ernæringstest ett år etter programstart.
Hver klasse vil dele deltakerne etter alder.
Hvis deltakerne er 14 år eller eldre, vil de lytte til et 45-minutters foredrag om plantebasert ernæring og delta i en 45-minutters interaktiv aktivitet, inkludert, men ikke begrenset til, plantebasert måltidtilberedning.
Deltakere yngre enn 14 år vil bli veiledet gjennom alderspassende interaktive aktiviteter i hele 1,5-2 timer i et nærliggende klasserom.
|
En gang ukentlig kurs for et 5-ukers ernæringskurs.
Foreldrene/foresatte ville ta med barna sine og eventuelle andre husstandsmedlemmer til ernæringsklassen, som vil organisere deltakere i forskjellige klasserom etter alder (barn 4 år, 4-12 år, 12-14 år, 14+ år) gammel).
Hvert klasserom vil engasjere seg i alderstilpassede interaktive ernæringsbaserte aktiviteter.
Alle barn under 18 år vil delta i interaktive aktiviteter i hele 1,5 time.
Ungdom i alderen 14 år vil bli med i klasserommet med voksne og lytte til en 45 minutters forelesning og delta i en påfølgende 45 minutters interaktiv aktivitet som inneholder innhold fra forelesningen.
De interaktive aktivitetene for barna spenner fra å lage en "Tik Tok"-sang med frukt og grønnsaker og fremføre den, tegne mat på en "balansert tallerken" osv.
De interaktive aktivitetene for deltakere 14 år og eldre spenner fra diskusjoner om fiber i kostholdet, veiledet plantebasert måltidstilberedning, lesing av ernæringsetikett mm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall porsjoner med ubehandlet og minimalt bearbeidet frukt og grønnsaker
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Deltakerne vil registrere i en ukentlig logg antall porsjoner per dag med ubehandlet/minimalt bearbeidet frukt og grønnsaker.
|
Inntil 1 år
|
|
Antall porsjoner ubehandlet og minimalt bearbeidet fullkorn
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Deltakerne vil registrere i en ukentlig logg antall porsjoner per dag med ubehandlet/minimalt bearbeidet fullkorn.
|
Inntil 1 år
|
|
Antall porsjoner av ubehandlede og minimalt behandlede belgfrukter
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Deltakerne vil registrere i en ukentlig logg antall porsjoner per dag med ubehandlede/minimalt bearbeidede belgfrukter.
|
Inntil 1 år
|
|
Antall porsjoner med ubehandlede og minimalt bearbeidede nøtter/frø
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Deltakerne vil registrere i en ukentlig logg antall porsjoner per dag med ubehandlede/minimalt bearbeidede nøtter/frø.
|
Inntil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av matusikkerhet
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Bekreftende svar på en av de to, validerte screeningsspørsmålene for matusikkerhet.
Etterforskere målte matusikkerhet ved å bruke det validerte to-spørsmålet "Hunger Vital Sign"-screeningsverktøyet, med ja/nei-svar.
Disse to spørsmålene er: "vi bekymret oss for om maten vår ville gå tom før vi fikk penger til å kjøpe mer" og "maten vi kjøpte holdt bare ikke, og vi hadde ikke penger til å få mer."
|
Inntil 1 år
|
|
Endring i plantebasert ernæringskunnskap hos deltakerne
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Ernæringskunnskapen til deltakerne vil bli målt ved en endring i ernæringskompetanse før etter-testen (mindre enn 30 flervalgsspørsmål).
(Forprøven vil bli gitt før det plantebaserte ernæringsutdanningskurset og etterprøven etter fullført kurs).
|
Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Azaria V Lewis, DO, University of Miami
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bhat S, Coyle DH, Trieu K, Neal B, Mozaffarian D, Marklund M, Wu JHY. Healthy Food Prescription Programs and their Impact on Dietary Behavior and Cardiometabolic Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2021 Oct 1;12(5):1944-1956. doi: 10.1093/advances/nmab039.
- Ridberg RA, Bell JF, Merritt KE, Harris DM, Young HM, Tancredi DJ. Effect of a Fruit and Vegetable Prescription Program on Children's Fruit and Vegetable Consumption. Prev Chronic Dis. 2019 Jun 13;16:E73. doi: 10.5888/pcd16.180555.
- Xie J, Price A, Curran N, Ostbye T. The impact of a produce prescription programme on healthy food purchasing and diabetes-related health outcomes. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3945-3955. doi: 10.1017/S1368980021001828. Epub 2021 Apr 27.
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
- Bryce R, WolfsonBryce JA, CohenBryce A, Milgrom N, Garcia D, Steele A, Yaphe S, Pike D, Valbuena F, Miller-Matero LR. A pilot randomized controlled trial of a fruit and vegetable prescription program at a federally qualified health center in low income uncontrolled diabetics. Prev Med Rep. 2021 May 31;23:101410. doi: 10.1016/j.pmedr.2021.101410. eCollection 2021 Sep.
- Oronce CIA, Miake-Lye IM, Begashaw MM, Booth M, Shrank WH, Shekelle PG. Interventions to Address Food Insecurity Among Adults in Canada and the US: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Health Forum. 2021 Aug 6;2(8):e212001. doi: 10.1001/jamahealthforum.2021.2001. eCollection 2021 Aug.
- Fuchs D. An overview of nutrition in medical education. JAMA. 2018;319(15):1551. doi:10.1001/jama.2018.1919.
- Centers for Disease Control and Prevention. Chronic disease prevention. Accessed January 23, 2024. Available from: https://www.cdc.gov/chronic-disease/prevention/
- Stanford Medicine. Why medical schools need to focus on nutrition. Accessed January 23, 2024. Available from: https://med.stanford.edu/school/leadership/dean/precision-health-in-the-news/why-medica-schools-need-focus-nutrition.html
- Centers for Disease Control and Prevention. Hypertension cascade: hypertension prevalence, treatment, and control estimates among US adults aged 18 years and older applying the criteria from the American College of Cardiology and American Heart Association's 2017 Hypertension Guideline-NHANES 2015-2018. US Department of Health and Human Services; 2019. Accessed January 23, 2024. Available from: https://millionhearts.hhs.gov/data-reports/hypertension-prevalence.html
- Centers for Disease Control and Prevention. Non-Hispanic Black participants had higher rates of hypertension compared to White and Hispanic participants. Accessed January 23, 2024. Available from: https://www.cdc.gov/pcd/issues/2023/23_0065.htm
- U.S. Food and Drug Administration. Improving nutrition to turn the tide on diet-related chronic disease. Accessed January 23, 2024. Available from: https://www.fda.gov/news-events/fda-voices/improving-nutrition-turn-tide-diet-related-chronic-disease
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20240753
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger ikke å dele IPD med andre forskere, da det ikke er ordningen med denne studien.
Vi jobber ikke med andre forskere på dette tidspunktet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .