Voedselonzekerheid aanpakken: plantaardig voedselreceptprogramma
1 februari 2026 bijgewerkt door: Azaria Lewis, University of Miami
Voedselonzekerheid aanpakken: plantaardig voedselreceptprogramma om de toegang tot gezond voedsel te verbeteren
Verminder de voedselonzekerheid door het verbeteren van de plantaardige consumptie van gezonde voeding, de toegang, de gezondheids- en voedingsgeletterdheid en de gezondheid van de voedselonzekere gezinnen die we bedienen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Azaria V Lewis, DO, MS
- Telefoonnummer: 707-741-1396
- E-mail: Axl4415@miami.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Azaria V Lewis, DO, MS
- Telefoonnummer: 305-585-7476
- E-mail: Azaria.lewis@jhsmiami.org
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33127
- Werving
- Freedom Lab 4300 NW 12th Ave
-
Contact:
- Brayland M Brown, MBA
- Telefoonnummer: 954-600-3326
- E-mail: brayland@thesmiletrust.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Azaria V Lewis, DO, MS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn van alle leeftijden 0-99 (alle armen)
- Gezinnen die onder de federale armoedegrens leven EN die voedselonzekerheid hebben (alle armen behalve Arm 2, die gezinnen kan omvatten met een inkomen boven de federale armoedegrens die geen voedselonzekerheid hebben).
- Families verzorgd in de Pediatric Mobile Clinic, Pediatric, Family Medicine, Internal Medicine of Med-Peds eerstelijnsklinieken in het UHealth/Jackson Health System/Dade County Street Response.
Uitsluitingscriteria:
- Gezinnen die niet onder de federale armoedegrens vallen EN geen voedselonzekerheid hebben (alle armen behalve Arm 2, die deelnemers van alle sociaal-economische statussen omvat en ongeacht de voedselzekerheidsstatus, zonder uitsluitingscriteria in deze categorie).
- Gezinnen die niet actief poliklinische eerstelijnszorg ontvangen (alle armen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Plantaardige Voedselvoorziening + Plantaardige Voedingseducatie (dubbele interventie)
Deelnemers zullen zich inschrijven voor een van de vier studiegroepen op basis van hun geschiktheid en interesse. In Arm 1 (dubbele interventie – voedselvoorschrijven en voedingsvoorlichting) vragen we de deelnemers om 5 voedingslessen bij te wonen, waar hen wordt gevraagd één enquête en twee korte voedingskennistests in te vullen (één voordat de les begint en één nadat de les is afgelopen). voltooid) elke les, daarna één enquête elke 3 maanden en één extra voedingstest 1 jaar na aanvang van het programma. Elke klas verdeelt de deelnemers op basis van leeftijd (gedetailleerd in de beschrijving van Arm 2). Alleen deelnemers aan arm 1 (dubbele interventie) krijgen aan het einde van elke les een voedselrecept. Deelnemers brengen dit voedselrecept mee naar Village FREEdge, waar het als voucher zal fungeren. Met elke voucher kunnen deelnemers voldoende voedsel ophalen voor 6 maaltijden per persoon in hun huishouden (met een huishouden van maximaal 5 personen) (voldoende maaltijden voor 3 dagen - 2 maaltijden per persoon per dag). |
Voedselrecept: Deelnemers brengen het voedselrecept verkregen uit de voedingsklas naar Village FREEdge, de voedselvoorraad in het Freedom Lab, waar het zal fungeren als een voucher. Met elke voucher kunnen deelnemers voldoende plantaardig voedsel kopen voor 6 maaltijden per persoon in hun huishouden (met een huishouden van maximaal 5 personen) (voldoende maaltijden voor 3 dagen - 2 maaltijden per persoon per dag). We verwachten dat deelnemers twee keer per week eten ophalen bij Village FREEdge, zodat ze genoeg maaltijden krijgen om het huishouden van elke deelnemer zes dagen per week te voeden, gedurende maximaal één jaar. Zonder voedselrecept: Deelnemers krijgen plantaardige maaltijden van Village FREEdge (maximaal twee maaltijden per dag met een maximum van twee maaltijden per afhaalpunt) zonder gebruik van een voedselrecept.
Eén keer per week les voor een voedingscursus van 5 weken.
De ouders/voogden brengen hun kinderen en eventuele extra leden van het huishouden naar de voedingsklas, waarbij de deelnemers in verschillende klaslokalen worden ingedeeld op leeftijd (kinderen van 4 jaar, 4-12 jaar oud, 12-14 jaar oud, 14+ jaar oud).
In elk klaslokaal zullen interactieve, op voeding gebaseerde activiteiten plaatsvinden die bij de leeftijd passen.
Alle kinderen onder de 18 jaar zullen de volledige 1,5 uur deelnemen aan interactieve activiteiten.
Adolescenten vanaf 14 jaar gaan met volwassenen naar het klaslokaal en luisteren naar een lezing van 45 minuten en nemen deel aan een daaropvolgende interactieve activiteit van 45 minuten waarin de inhoud van de lezing wordt verwerkt.
De interactieve activiteiten voor de kinderen variëren van het bedenken en uitvoeren van een fruit- en groente-'Tik Tok'-liedje, het tekenen van voedsel op een 'uitgebalanceerd bord', enz.
De interactieve activiteiten voor deelnemers van 14 jaar en ouder variëren van discussies over vezels in voeding, begeleide plantaardige maaltijdbereiding, het lezen van voedingsetiketten etc.
|
|
Experimenteel: Plant-Based Nutrition Education Only (single intervention 1)
Deelnemers worden op basis van hun geschiktheid en interesse ingedeeld in een van de vier studiearmen.
In Arm 1 (dubbele interventie - voedselvoorschrift en voedingseducatie) en Arm 2 (enkele interventie 1 - alleen voedingseducatie) vragen we deelnemers om 5 voedingslessen bij te wonen waarbij ze bij elke les één enquête en twee korte voedingskennistoetsen (één voor de les begint en één na afloop van de les) moeten invullen, daarna elke 3 maanden één enquête en één extra voedingskennistoets 1 jaar na aanvang van het programma.
Elke les deelt deelnemers op basis van leeftijd in.
Als deelnemers 14 jaar of ouder zijn, luisteren ze naar een 45-minuten durende lezing over plantaardige voeding en nemen ze deel aan een 45-minuten durende interactieve activiteit, waaronder maar niet beperkt tot de bereiding van plantaardige maaltijden.
Deelnemers jonger dan 14 jaar worden gedurende de volledige 1,5-2 uur begeleid bij leeftijdsgeschikte interactieve activiteiten in een nabijgelegen klaslokaal.
|
Eén keer per week les voor een voedingscursus van 5 weken.
De ouders/voogden brengen hun kinderen en eventuele extra leden van het huishouden naar de voedingsklas, waarbij de deelnemers in verschillende klaslokalen worden ingedeeld op leeftijd (kinderen van 4 jaar, 4-12 jaar oud, 12-14 jaar oud, 14+ jaar oud).
In elk klaslokaal zullen interactieve, op voeding gebaseerde activiteiten plaatsvinden die bij de leeftijd passen.
Alle kinderen onder de 18 jaar zullen de volledige 1,5 uur deelnemen aan interactieve activiteiten.
Adolescenten vanaf 14 jaar gaan met volwassenen naar het klaslokaal en luisteren naar een lezing van 45 minuten en nemen deel aan een daaropvolgende interactieve activiteit van 45 minuten waarin de inhoud van de lezing wordt verwerkt.
De interactieve activiteiten voor de kinderen variëren van het bedenken en uitvoeren van een fruit- en groente-'Tik Tok'-liedje, het tekenen van voedsel op een 'uitgebalanceerd bord', enz.
De interactieve activiteiten voor deelnemers van 14 jaar en ouder variëren van discussies over vezels in voeding, begeleide plantaardige maaltijdbereiding, het lezen van voedingsetiketten etc.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal porties onverwerkte en minimaal verwerkte groenten en fruit
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
De deelnemers registreren in een wekelijks logboek het aantal porties onbewerkte/minimaal verwerkte groenten en fruit per dag.
|
Tot 1 jaar
|
|
Aantal porties onverwerkte en minimaal verwerkte volle granen
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
De deelnemers registreren in een wekelijks logboek het aantal porties onbewerkte/minimaal bewerkte volle granen per dag.
|
Tot 1 jaar
|
|
Aantal porties onverwerkte en minimaal verwerkte peulvruchten
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
De deelnemers registreren in een wekelijks logboek het aantal porties onbewerkte/minimaal verwerkte peulvruchten per dag.
|
Tot 1 jaar
|
|
Aantal porties onverwerkte en minimaal verwerkte noten/zaden
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
De deelnemers registreren in een wekelijks logboek het aantal porties onbewerkte/minimaal verwerkte noten/zaden per dag.
|
Tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Bevestigend antwoord op een van de twee gevalideerde screeningvragen voor voedselonzekerheid.
Onderzoekers hebben de voedselonzekerheid gemeten met behulp van de gevalideerde screeningstool "Hunger Vital Sign" met twee vragen, met ja/nee-antwoorden.
Deze twee vragen zijn: "we maakten ons zorgen of ons voedsel op zou zijn voordat we geld hadden om meer te kopen" en "het voedsel dat we kochten was gewoon niet houdbaar en we hadden geen geld om meer te kopen."
|
Tot 1 jaar
|
|
Verandering in kennis over plantaardige voeding van deelnemers
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
De voedingskennis van de deelnemers wordt gemeten aan de hand van een verandering in de pre-post-test op voedingsgeletterdheid (minder dan 30 meerkeuzevragen).
(De pre-test wordt voorafgaand aan de cursus plantaardige voeding afgenomen en de post-test na afloop van de cursus).
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Azaria V Lewis, DO, University of Miami
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bhat S, Coyle DH, Trieu K, Neal B, Mozaffarian D, Marklund M, Wu JHY. Healthy Food Prescription Programs and their Impact on Dietary Behavior and Cardiometabolic Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2021 Oct 1;12(5):1944-1956. doi: 10.1093/advances/nmab039.
- Ridberg RA, Bell JF, Merritt KE, Harris DM, Young HM, Tancredi DJ. Effect of a Fruit and Vegetable Prescription Program on Children's Fruit and Vegetable Consumption. Prev Chronic Dis. 2019 Jun 13;16:E73. doi: 10.5888/pcd16.180555.
- Xie J, Price A, Curran N, Ostbye T. The impact of a produce prescription programme on healthy food purchasing and diabetes-related health outcomes. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3945-3955. doi: 10.1017/S1368980021001828. Epub 2021 Apr 27.
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
- Bryce R, WolfsonBryce JA, CohenBryce A, Milgrom N, Garcia D, Steele A, Yaphe S, Pike D, Valbuena F, Miller-Matero LR. A pilot randomized controlled trial of a fruit and vegetable prescription program at a federally qualified health center in low income uncontrolled diabetics. Prev Med Rep. 2021 May 31;23:101410. doi: 10.1016/j.pmedr.2021.101410. eCollection 2021 Sep.
- Oronce CIA, Miake-Lye IM, Begashaw MM, Booth M, Shrank WH, Shekelle PG. Interventions to Address Food Insecurity Among Adults in Canada and the US: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Health Forum. 2021 Aug 6;2(8):e212001. doi: 10.1001/jamahealthforum.2021.2001. eCollection 2021 Aug.
- Fuchs D. An overview of nutrition in medical education. JAMA. 2018;319(15):1551. doi:10.1001/jama.2018.1919.
- Centers for Disease Control and Prevention. Chronic disease prevention. Accessed January 23, 2024. Available from: https://www.cdc.gov/chronic-disease/prevention/
- Stanford Medicine. Why medical schools need to focus on nutrition. Accessed January 23, 2024. Available from: https://med.stanford.edu/school/leadership/dean/precision-health-in-the-news/why-medica-schools-need-focus-nutrition.html
- Centers for Disease Control and Prevention. Hypertension cascade: hypertension prevalence, treatment, and control estimates among US adults aged 18 years and older applying the criteria from the American College of Cardiology and American Heart Association's 2017 Hypertension Guideline-NHANES 2015-2018. US Department of Health and Human Services; 2019. Accessed January 23, 2024. Available from: https://millionhearts.hhs.gov/data-reports/hypertension-prevalence.html
- Centers for Disease Control and Prevention. Non-Hispanic Black participants had higher rates of hypertension compared to White and Hispanic participants. Accessed January 23, 2024. Available from: https://www.cdc.gov/pcd/issues/2023/23_0065.htm
- U.S. Food and Drug Administration. Improving nutrition to turn the tide on diet-related chronic disease. Accessed January 23, 2024. Available from: https://www.fda.gov/news-events/fda-voices/improving-nutrition-turn-tide-diet-related-chronic-disease
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240753
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We zijn niet van plan IPD met andere onderzoekers te delen, aangezien dat niet de opzet van dit onderzoek is.
We werken momenteel niet samen met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .