Решение проблемы отсутствия продовольственной безопасности: программа рецептов на растительную пищу
1 февраля 2026 г. обновлено: Azaria Lewis, University of Miami
Решение проблемы отсутствия продовольственной безопасности: программа рецептов на растительную пищу для улучшения доступа к здоровой пище
Уменьшите отсутствие продовольственной безопасности за счет улучшения потребления здоровой пищи растительного происхождения, доступа к ней, грамотности в вопросах здоровья и питания, а также здоровья семей, испытывающих отсутствие продовольственной безопасности, которым мы служим.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Azaria V Lewis, DO, MS
- Номер телефона: 707-741-1396
- Электронная почта: Axl4415@miami.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Azaria V Lewis, DO, MS
- Номер телефона: 305-585-7476
- Электронная почта: Azaria.lewis@jhsmiami.org
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33127
- Рекрутинг
- Freedom Lab 4300 NW 12th Ave
-
Контакт:
- Brayland M Brown, MBA
- Номер телефона: 954-600-3326
- Электронная почта: brayland@thesmiletrust.org
-
Главный следователь:
- Azaria V Lewis, DO, MS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники будут в возрасте от 0 до 99 лет (все руки).
- Семьи, живущие за федеральной чертой бедности И испытывающие отсутствие продовольственной безопасности (все группы, кроме Группы 2, в которую могут включаться семьи с доходом выше федеральной черты бедности, не испытывающие продовольственной безопасности).
- Семьи, получающие помощь в педиатрической мобильной клинике, педиатрической клинике, клинике семейной медицины, терапии внутренних болезней или клиниках первичной медико-санитарной помощи Med-Peds в системе UHealth/Jackson Health System/Dade County Street Response.
Критерии исключения:
- Семьи, которые не находятся за федеральной чертой бедности И не страдают от отсутствия продовольственной безопасности (все группы, кроме группы 2, которая будет включать участников всех социально-экономических статусов и независимо от статуса продовольственной безопасности, без каких-либо критериев исключения в этой категории).
- Семьи, которые активно не получают амбулаторную первичную помощь (все группы).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обеспечение растительными продуктами питания + Обучение растительному питанию (двойное вмешательство)
Участники будут зачислены в одно из четырех учебных отделений в зависимости от их соответствия требованиям и интересам. В группе 1 (двойное вмешательство — назначение продуктов питания и обучение правильному питанию) мы попросим участников посетить 5 занятий по питанию, где им будет предложено пройти один опрос и два кратких теста на знания в области питания (один до начала занятий и один после занятий). завершено) каждого занятия, один опрос каждые 3 месяца и один дополнительный тест на питание через 1 год после начала программы. В каждом классе участники будут разделены по возрасту (подробно в описании группы 2). Участникам группы 1 (двойное вмешательство) будет предоставлен рецепт на питание в конце каждого занятия. Участники принесут этот рецепт на еду в Village FREEdge, где он будет действовать как ваучер. Каждый ваучер позволит участникам приобрести достаточно еды для 6-разового питания на человека в своей семье (максимум домохозяйство состоит из 5 человек) (достаточное питание на 3 дня – 2 приема пищи на человека в день). |
Рецепт на еду: Участники принесут рецепт на еду, полученный на занятиях по правильному питанию, в Village FREEdge, продовольственную кладовую в Лаборатории Свободы, где он будет действовать как ваучер. Каждый ваучер позволит участникам приобрести достаточное количество растительной пищи для 6-разового питания на человека в их домохозяйстве (максимум домохозяйство состоит из 5 человек) (достаточное питание на 3 дня – 2 приема пищи на человека в день). Мы ожидаем, что участники будут забирать еду в Village FREEdge два раза в неделю, чтобы получить достаточно еды, чтобы прокормить семью каждого участника в течение 6 дней в неделю на срок до 1 года. Без рецепта на еду: участникам будут предоставляться растительные блюда от Village FREEdge (до двух раз в день, максимум два приема пищи за один прием) без рецепта на питание.
Занятия один раз в неделю в рамках 5-недельного курса по питанию.
Родители/опекуны приведут своих детей и любых дополнительных членов семьи на занятия по питанию, где участники будут распределены по разным классам по возрасту (дети 4 лет, 4–12 лет, 12–14 лет, 14 лет и старше). старый).
В каждом классе будут проводиться интерактивные занятия, основанные на питании, соответствующие возрасту.
Все дети до 18 лет будут участвовать в интерактивных мероприятиях в течение полных 1,5 часов.
Подростки в возрасте от 14 лет присоединяются к классу вместе со взрослыми, слушают 45-минутную лекцию и участвуют в последующем 45-минутном интерактивном занятии, включающем содержание лекции.
Интерактивные занятия для детей варьируются от создания фруктово-овощной песни «Тик Ток» и ее исполнения, рисования продуктов на «сбалансированной тарелке» и т. д.
Интерактивные мероприятия для участников в возрасте 14 лет и старше варьируются от обсуждения клетчатки в рационе, приготовления растительной пищи под руководством инструктора, чтения этикеток с пищевой ценностью и т. д.
|
|
Экспериментальный: Обучение питанию на основе растительной пищи только (единичное вмешательство 1)
Участники будут зачислены в одну из четырех исследовательских групп в зависимости от их соответствия критериям и интереса.
В группе 1 (двойное вмешательство - пищевой рецепт и обучение питанию) и группе 2 (единичное вмешательство 1 - только обучение питанию) мы попросим участников посетить 5 занятий по питанию, на каждом из которых им будет предложено заполнить один опросник и два кратких теста на знание основ питания (один до начала занятия и один после его окончания), один опросник каждые 3 месяца после этого и один дополнительный тест по питанию через 1 год после начала программы.
Каждое занятие будет разделять участников по возрасту.
Если участникам 14 лет или больше, они прослушают 45-минутную лекцию по растительному питанию и примут участие в 45-минутной интерактивной активности, включая, но не ограничиваясь, приготовлением растительных блюд.
Участники младше 14 лет будут вовлечены в соответствующие возрасту интерактивные активности в течение полных 1,5-2 часов в соседнем классе.
|
Занятия один раз в неделю в рамках 5-недельного курса по питанию.
Родители/опекуны приведут своих детей и любых дополнительных членов семьи на занятия по питанию, где участники будут распределены по разным классам по возрасту (дети 4 лет, 4–12 лет, 12–14 лет, 14 лет и старше). старый).
В каждом классе будут проводиться интерактивные занятия, основанные на питании, соответствующие возрасту.
Все дети до 18 лет будут участвовать в интерактивных мероприятиях в течение полных 1,5 часов.
Подростки в возрасте от 14 лет присоединяются к классу вместе со взрослыми, слушают 45-минутную лекцию и участвуют в последующем 45-минутном интерактивном занятии, включающем содержание лекции.
Интерактивные занятия для детей варьируются от создания фруктово-овощной песни «Тик Ток» и ее исполнения, рисования продуктов на «сбалансированной тарелке» и т. д.
Интерактивные мероприятия для участников в возрасте 14 лет и старше варьируются от обсуждения клетчатки в рационе, приготовления растительной пищи под руководством инструктора, чтения этикеток с пищевой ценностью и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество порций необработанных и минимально обработанных фруктов и овощей
Временное ограничение: До 1 года
|
Участники будут записывать в еженедельный журнал количество порций необработанных/минимально обработанных фруктов и овощей в день.
|
До 1 года
|
|
Количество порций необработанных и минимально обработанных цельных зерен
Временное ограничение: До 1 года
|
Участники будут записывать в еженедельный журнал количество порций необработанного/минимально обработанного цельного зерна в день.
|
До 1 года
|
|
Количество порций необработанных и минимально обработанных бобовых
Временное ограничение: До 1 года
|
Участники будут записывать в еженедельный журнал количество порций необработанных/минимально обработанных бобовых в день.
|
До 1 года
|
|
Количество порций необработанных и минимально обработанных орехов/семен
Временное ограничение: До 1 года
|
Участники будут еженедельно записывать в журнал количество порций необработанных/минимально обработанных орехов/семен в день.
|
До 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие отсутствия продовольственной безопасности
Временное ограничение: До 1 года
|
Положительный ответ на любой из двух проверенных проверочных вопросов на предмет отсутствия продовольственной безопасности.
Исследователи измеряли отсутствие продовольственной безопасности с помощью проверенного инструмента скрининга «Жизненно важные признаки голода», состоящего из двух вопросов, с ответами «да» или «нет».
Эти два вопроса таковы: «мы беспокоились, не закончится ли наша еда, прежде чем мы получим деньги, чтобы купить еще» и «еды, которую мы купили, просто не хватило, и у нас не было денег, чтобы купить еще».
|
До 1 года
|
|
Изменение знаний участников о растительном питании
Временное ограничение: До 1 года
|
Знания участников о питании будут оцениваться по изменению результатов теста на грамотность в области питания до и после теста (менее 30 вопросов с несколькими вариантами ответов).
(Предварительный тест будет проводиться перед курсом обучения растительному питанию, а заключительный тест – после завершения курса).
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Azaria V Lewis, DO, University of Miami
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bhat S, Coyle DH, Trieu K, Neal B, Mozaffarian D, Marklund M, Wu JHY. Healthy Food Prescription Programs and their Impact on Dietary Behavior and Cardiometabolic Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2021 Oct 1;12(5):1944-1956. doi: 10.1093/advances/nmab039.
- Ridberg RA, Bell JF, Merritt KE, Harris DM, Young HM, Tancredi DJ. Effect of a Fruit and Vegetable Prescription Program on Children's Fruit and Vegetable Consumption. Prev Chronic Dis. 2019 Jun 13;16:E73. doi: 10.5888/pcd16.180555.
- Xie J, Price A, Curran N, Ostbye T. The impact of a produce prescription programme on healthy food purchasing and diabetes-related health outcomes. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3945-3955. doi: 10.1017/S1368980021001828. Epub 2021 Apr 27.
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
- Bryce R, WolfsonBryce JA, CohenBryce A, Milgrom N, Garcia D, Steele A, Yaphe S, Pike D, Valbuena F, Miller-Matero LR. A pilot randomized controlled trial of a fruit and vegetable prescription program at a federally qualified health center in low income uncontrolled diabetics. Prev Med Rep. 2021 May 31;23:101410. doi: 10.1016/j.pmedr.2021.101410. eCollection 2021 Sep.
- Oronce CIA, Miake-Lye IM, Begashaw MM, Booth M, Shrank WH, Shekelle PG. Interventions to Address Food Insecurity Among Adults in Canada and the US: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Health Forum. 2021 Aug 6;2(8):e212001. doi: 10.1001/jamahealthforum.2021.2001. eCollection 2021 Aug.
- Fuchs D. An overview of nutrition in medical education. JAMA. 2018;319(15):1551. doi:10.1001/jama.2018.1919.
- Centers for Disease Control and Prevention. Chronic disease prevention. Accessed January 23, 2024. Available from: https://www.cdc.gov/chronic-disease/prevention/
- Stanford Medicine. Why medical schools need to focus on nutrition. Accessed January 23, 2024. Available from: https://med.stanford.edu/school/leadership/dean/precision-health-in-the-news/why-medica-schools-need-focus-nutrition.html
- Centers for Disease Control and Prevention. Hypertension cascade: hypertension prevalence, treatment, and control estimates among US adults aged 18 years and older applying the criteria from the American College of Cardiology and American Heart Association's 2017 Hypertension Guideline-NHANES 2015-2018. US Department of Health and Human Services; 2019. Accessed January 23, 2024. Available from: https://millionhearts.hhs.gov/data-reports/hypertension-prevalence.html
- Centers for Disease Control and Prevention. Non-Hispanic Black participants had higher rates of hypertension compared to White and Hispanic participants. Accessed January 23, 2024. Available from: https://www.cdc.gov/pcd/issues/2023/23_0065.htm
- U.S. Food and Drug Administration. Improving nutrition to turn the tide on diet-related chronic disease. Accessed January 23, 2024. Available from: https://www.fda.gov/news-events/fda-voices/improving-nutrition-turn-tide-diet-related-chronic-disease
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240753
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не планируем делиться ИДП с другими исследователями, поскольку это не входит в цели настоящего исследования.
В настоящее время мы не работаем с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .