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Lutter contre l’insécurité alimentaire : programme de prescription d’aliments à base de plantes

1 février 2026 mis à jour par: Azaria Lewis, University of Miami

Lutter contre l’insécurité alimentaire : programme de prescription d’aliments à base de plantes pour améliorer l’accès aux aliments santé

Réduire l’insécurité alimentaire en améliorant la consommation d’aliments santé à base de plantes, l’accès, les connaissances en matière de santé et de nutrition ainsi que la santé des familles en situation d’insécurité alimentaire que nous servons.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Azaria V Lewis, DO, MS
  • Numéro de téléphone: 707-741-1396
  • E-mail: Axl4415@miami.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33127
        • Recrutement
        • Freedom Lab 4300 NW 12th Ave
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Azaria V Lewis, DO, MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Les participants seront âgés de 0 à 99 ans (toutes les armes)
  • Familles vivant sous le seuil de pauvreté fédéral ET qui souffrent d'insécurité alimentaire (toutes les branches sauf la branche 2 qui peut inclure les familles dont le revenu est supérieur au seuil de pauvreté fédéral et qui ne souffrent pas d'insécurité alimentaire).
  • Familles prises en charge dans les cliniques de soins primaires pédiatriques mobiles, pédiatriques, de médecine familiale, de médecine interne ou Med-Peds de l'UHealth/Jackson Health System/Dade County Street Response.

Critères d'exclusion :

  • Les familles qui ne sont pas sous le seuil de pauvreté fédéral ET ne sont pas en situation d'insécurité alimentaire (toutes les armes sauf la branche 2, qui comprendra des participants de tous les statuts socio-économiques et quel que soit leur statut de sécurité alimentaire, sans critères d'exclusion dans cette catégorie).
  • Familles qui ne reçoivent pas activement de soins primaires ambulatoires (toutes les branches).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fourniture d'aliments à base de plantes + éducation nutritionnelle à base de plantes (double intervention)

Les participants s'inscriront dans l'un des quatre bras d'étude en fonction de leur éligibilité et de leur intérêt. Dans le bras 1 (double intervention - prescription alimentaire et éducation nutritionnelle), nous demanderons aux participants d'assister à 5 cours de nutrition où il leur sera demandé de répondre à une enquête et à deux brefs tests de connaissances nutritionnelles (un avant le début du cours et un après la fin du cours). terminé) chaque classe, une enquête tous les 3 mois par la suite et un test nutritionnel supplémentaire 1 an après le début du programme. Chaque cours divisera les participants par âge (détaillé dans la description du bras 2).

Les participants au bras 1 uniquement (double intervention) recevront une prescription alimentaire à la fin de chaque cours. Les participants apporteront cette prescription alimentaire au Village FREEdge, où elle fera office de bon. Chaque bon permettra aux participants de récupérer suffisamment de nourriture pour 6 repas par personne dans leur foyer (avec un maximum de 5 personnes) (assez de repas pour 3 jours - 2 repas par personne et par jour).
Autre: Alimentation à base de plantes (avec ou sans prescription alimentaire)

Prescription alimentaire : les participants apporteront l'ordonnance alimentaire obtenue lors du cours de nutrition au Village FREEdge, le garde-manger du Freedom Lab, où elle servira de bon. Chaque bon permettra aux participants de récupérer suffisamment d'aliments à base de plantes pour 6 repas par personne dans leur foyer (avec un maximum de 5 personnes) (assez de repas pour 3 jours - 2 repas par personne et par jour). Nous nous attendons à ce que les participants récupèrent de la nourriture deux fois par semaine au Village FREEdge pour obtenir suffisamment de repas pour nourrir le ménage de chaque participant pendant 6 jours par semaine pendant 1 an maximum.

Sans ordonnance alimentaire : les participants recevront des repas à base de plantes du Village FREEdge (jusqu'à deux repas par jour avec un maximum de deux repas par retrait) sans utilisation d'une ordonnance alimentaire.

Autre: Éducation nutritionnelle à base de plantes
Un cours hebdomadaire pour un cours de nutrition de 5 semaines. Les parents/tuteurs amèneraient leurs enfants et tout autre membre du ménage au cours de nutrition, qui organiserait les participants dans différentes classes par âge (enfants de 4 ans, 4-12 ans, 12-14 ans, 14 ans et plus). vieux). Chaque classe participera à des activités interactives basées sur la nutrition, adaptées à l'âge. Tous les enfants de moins de 18 ans participeront à des activités interactives pendant une heure et demie complète. Les adolescents âgés de 14 ans et plus rejoindront la classe avec des adultes et écouteront un cours magistral de 45 minutes, puis participeront à une activité interactive ultérieure de 45 minutes intégrant le contenu du cours. Les activités interactives pour les enfants vont de la création d'une chanson "Tik Tok" de fruits et légumes à son interprétation, en passant par le dessin d'aliments sur une "assiette équilibrée", etc. Les activités interactives destinées aux participants de 14 ans et plus vont des discussions sur les fibres dans l'alimentation, à la préparation guidée de repas à base de plantes, à la lecture de l'étiquette nutritionnelle, etc.
Expérimental: Éducation nutritionnelle uniquement à base de plantes (intervention unique 1)
Les participants seront inscrits dans l'un des quatre groupes d'étude en fonction de leur éligibilité et de leur intérêt. Dans le Groupe 1 (intervention double - prescription alimentaire et éducation nutritionnelle) et le Groupe 2 (intervention simple 1 - éducation nutritionnelle uniquement), nous demanderons aux participants d'assister à 5 cours de nutrition où ils seront invités à remplir un questionnaire et deux brefs tests de connaissances nutritionnelles (un avant le début du cours et un après la fin du cours) à chaque cours, un questionnaire tous les 3 mois par la suite et un test nutritionnel supplémentaire 1 an après le début du programme. Chaque cours divisera les participants par âge. Si les participants ont 14 ans ou plus, ils écouteront une conférence de 45 minutes sur la nutrition à base de plantes et participeront à une activité interactive de 45 minutes, incluant mais sans s'y limiter, la préparation de repas à base de plantes. Les participants de moins de 14 ans seront guidés à travers des activités interactives adaptées à leur âge pendant toute la durée de 1,5 à 2 heures dans une salle de classe à proximité.
Autre: Éducation nutritionnelle à base de plantes
Un cours hebdomadaire pour un cours de nutrition de 5 semaines. Les parents/tuteurs amèneraient leurs enfants et tout autre membre du ménage au cours de nutrition, qui organiserait les participants dans différentes classes par âge (enfants de 4 ans, 4-12 ans, 12-14 ans, 14 ans et plus). vieux). Chaque classe participera à des activités interactives basées sur la nutrition, adaptées à l'âge. Tous les enfants de moins de 18 ans participeront à des activités interactives pendant une heure et demie complète. Les adolescents âgés de 14 ans et plus rejoindront la classe avec des adultes et écouteront un cours magistral de 45 minutes, puis participeront à une activité interactive ultérieure de 45 minutes intégrant le contenu du cours. Les activités interactives pour les enfants vont de la création d'une chanson "Tik Tok" de fruits et légumes à son interprétation, en passant par le dessin d'aliments sur une "assiette équilibrée", etc. Les activités interactives destinées aux participants de 14 ans et plus vont des discussions sur les fibres dans l'alimentation, à la préparation guidée de repas à base de plantes, à la lecture de l'étiquette nutritionnelle, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de portions de fruits et légumes non transformés et peu transformés
Délai: Jusqu'à 1 an
Les participants enregistreront dans un journal hebdomadaire le nombre de portions par jour de fruits et légumes non transformés/peu transformés.
Jusqu'à 1 an
Nombre de portions de grains entiers non transformés et peu transformés
Délai: Jusqu'à 1 an
Les participants enregistreront dans un journal hebdomadaire le nombre de portions par jour de grains entiers non transformés/peu transformés.
Jusqu'à 1 an
Nombre de portions de légumineuses non transformées et peu transformées
Délai: Jusqu'à 1 an
Les participants enregistreront dans un journal hebdomadaire le nombre de portions par jour de légumineuses non transformées/peu transformées.
Jusqu'à 1 an
Nombre de portions de noix/graines non transformées et peu transformées
Délai: Jusqu'à 1 an
Les participants enregistreront dans un journal hebdomadaire le nombre de portions par jour de noix/graines non transformées/peu transformées.
Jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d’insécurité alimentaire
Délai: Jusqu'à 1 an
Réponse affirmative à l’une des deux questions de sélection validées pour l’insécurité alimentaire. Les enquêteurs ont mesuré l'insécurité alimentaire à l'aide de l'outil de dépistage validé à deux questions « Signes vitaux de la faim », avec des réponses oui/non. Ces deux questions sont : « nous nous inquiétions de savoir si notre nourriture serait épuisée avant d'avoir l'argent pour en acheter davantage » et « la nourriture que nous avons achetée ne durait tout simplement pas et nous n'avions pas d'argent pour en acheter davantage ».
Jusqu'à 1 an
Changement dans les connaissances des participants en matière de nutrition à base de plantes
Délai: Jusqu'à 1 an
Les connaissances nutritionnelles des participants seront mesurées par un changement dans les scores du test pré-post de littératie nutritionnelle (moins de 30 questions à choix multiples). (Le pré-test sera administré avant le cours d'éducation nutritionnelle à base de plantes et le post-test après la fin du cours).
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Collaborateurs

American Academy of Pediatrics
Committee of Interns and Residents SEIU Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Azaria V Lewis, DO, University of Miami

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2024

Première publication (Réel)

26 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20240753

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager l'IPD avec d'autres chercheurs car ce n'est pas le but de cette étude. Nous ne travaillons pas avec d’autres chercheurs pour le moment.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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