解决粮食不安全问题：植物性食品处方计划
2026年2月1日 更新者：Azaria Lewis、University of Miami
解决粮食不安全问题：植物性食品处方计划，以改善健康食品的获取
通过改善植物性保健食品的消费、获取、健康和营养知识以及我们服务的粮食不安全家庭的健康来减少粮食不安全。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Azaria V Lewis, DO, MS
- 电话号码：707-741-1396
- 邮箱：Axl4415@miami.edu
研究联系人备份
- 姓名：Azaria V Lewis, DO, MS
- 电话号码：305-585-7476
- 邮箱：Azaria.lewis@jhsmiami.org
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33127
- 招聘中
- Freedom Lab 4300 NW 12th Ave
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接触：
- Brayland M Brown, MBA
- 电话号码：954-600-3326
- 邮箱：brayland@thesmiletrust.org
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首席研究员：
- Azaria V Lewis, DO, MS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者年龄为 0-99 岁（所有手臂）
- 生活在联邦贫困线以下且粮食不安全的家庭（除第 2 组之外的所有类别，其中可以包括收入高于联邦贫困线且不存在粮食不安全的家庭）。
- 在 UHealth/Jackson Health System/Dade County Street Response 的儿科流动诊所、儿科、家庭医学、内科或 Med-Peds 初级保健诊所接受护理的家庭。
排除标准：
- 不在联邦贫困线以下且不存在粮食不安全的家庭（除第 2 组之外的所有类别，其中包括所有社会经济地位的参与者，无论粮食安全状况如何，此类别中没有排除标准）。
- 未积极接受门诊初级护理的家庭（所有类别）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：植物性食品供应+植物性营养教育（双重干预）
参与者将根据自己的资格和兴趣报名参加四个研究组之一。 在第一组（双重干预——食物处方和营养教育）中，我们将要求参与者参加 5 节营养课程，其中将要求他们完成一项调查和两项简短的营养知识测试（一项在课程开始前，一项在课程结束后进行）。完成）每堂课，此后每 3 个月进行一次调查，并在项目开始一年后进行一次额外的营养测试。 每个班级将按年龄划分参与者（详细信息请参阅第 2 组说明）。 仅第一组（双重干预）的参与者将在每节课结束时获得食物处方。 参与者将把这份食品处方带到 Village FREEdge，在那里它将充当代金券。 每张代金券可让参与者购买足够家庭每人（家庭最多 5 人）6 餐的食物（足够 3 天的餐食 - 每人每天 2 餐）。 |
食物处方：参与者将把从营养课上获得的食物处方带到 Village FREEdge 自由实验室的食品储藏室，在那里它将作为凭证。 每张代金券可让参与者购买足够家庭每人 6 餐（家庭最多 5 人）的植物性食品（足够 3 天的餐食 - 每人每天 2 餐）。 我们预计参与者每周从 Village FREEdge 领取食物两次，以获得足够每个参与者家庭每周 6 天、长达一年的膳食。 无食物处方：参与者将获得来自 Village FREEdge 的植物性膳食（每天最多两餐，每次取餐最多两餐），无需使用食物处方。
每周一次的课程，为期 5 周的营养课程。
家长/监护人将带着他们的孩子和任何其他家庭成员参加营养班，该班将按年龄将参与者组织在不同的教室（儿童 4 岁、4-12 岁、12-14 岁、14 岁以上）老的）。
每个教室都将开展适合年龄的互动营养活动。
所有 18 岁以下的儿童都将参与整整 1.5 小时的互动活动。
14 岁以上的青少年将与成人一起加入课堂，聆听 45 分钟的讲座，并参与随后的 45 分钟的互动活动，其中包含讲座内容。
孩子们的互动活动包括创作蔬果“抖音”歌曲并表演、在“平衡盘”上画食物等。
适合 14 岁及以上参与者的互动活动包括讨论饮食中的纤维、指导植物性膳食准备、阅读营养标签等。
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实验性的：仅限植物性营养教育（单一干预措施1）
参与者将根据其资格和兴趣参加四个研究组别之一。
在第1组（双重干预-食品处方和营养教育）和第2组（单一干预1-仅营养教育）中，我们将要求参与者参加5次营养课程，每次课程需要完成一项调查和两次简短营养知识测试（一次在课程开始前，一次在课程结束后），之后每3个月完成一项调查，并在项目开始一年后完成一次额外的营养测试。
每次课程将按年龄对参与者进行分组。
如果参与者年龄在14岁或以上，他们将聆听45分钟的植物性营养讲座，并参与45分钟的互动活动，包括但不限于植物性膳食准备。
14岁以下的参与者将在附近教室接受适合其年龄的互动活动指导，全程持续1.5-2小时。
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每周一次的课程，为期 5 周的营养课程。
家长/监护人将带着他们的孩子和任何其他家庭成员参加营养班，该班将按年龄将参与者组织在不同的教室（儿童 4 岁、4-12 岁、12-14 岁、14 岁以上）老的）。
每个教室都将开展适合年龄的互动营养活动。
所有 18 岁以下的儿童都将参与整整 1.5 小时的互动活动。
14 岁以上的青少年将与成人一起加入课堂，聆听 45 分钟的讲座，并参与随后的 45 分钟的互动活动，其中包含讲座内容。
孩子们的互动活动包括创作蔬果“抖音”歌曲并表演、在“平衡盘”上画食物等。
适合 14 岁及以上参与者的互动活动包括讨论饮食中的纤维、指导植物性膳食准备、阅读营养标签等。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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未加工和最低限度加工的水果和蔬菜的份数
大体时间：最长 1 年
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参与者将在每周日志中记录每天未加工/最低限度加工的水果和蔬菜的份数。
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最长 1 年
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未加工和最低限度加工的全谷物份数
大体时间：最长 1 年
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参与者将在每周日志中记录每天未加工/最低限度加工的全谷物的份数。
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最长 1 年
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未加工和最低限度加工的豆类的份数
大体时间：最长 1 年
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参与者将在每周日志中记录每天未加工/最低限度加工的豆类的份数。
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最长 1 年
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未加工和最低限度加工的坚果/种子的份数
大体时间：最长 1 年
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参与者将在每周日志中记录每天未加工/最低限度加工的坚果/种子的份数。
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最长 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粮食不安全的存在
大体时间：最长 1 年
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对两个经过验证的粮食不安全筛查问题中的任何一个做出肯定答复。
研究人员使用经过验证的两问题“饥饿生命体征”筛查工具来衡量粮食不安全状况，回答是/否。
这两个问题是：“我们担心在我们有钱购买更多食物之前，我们的食物是否会耗尽”和“我们买的食物不够用，我们没有钱去购买更多食物”。
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最长 1 年
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参与者植物性营养知识的变化
大体时间：最长 1 年
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参与者的营养知识将通过营养素养前后测试（少于30道多项选择题）分数的变化来衡量。
（预测试将在植物性营养教育课程之前进行，后测试将在课程结束后进行）。
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最长 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Azaria V Lewis, DO、University of Miami
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bhat S, Coyle DH, Trieu K, Neal B, Mozaffarian D, Marklund M, Wu JHY. Healthy Food Prescription Programs and their Impact on Dietary Behavior and Cardiometabolic Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2021 Oct 1;12(5):1944-1956. doi: 10.1093/advances/nmab039.
- Ridberg RA, Bell JF, Merritt KE, Harris DM, Young HM, Tancredi DJ. Effect of a Fruit and Vegetable Prescription Program on Children's Fruit and Vegetable Consumption. Prev Chronic Dis. 2019 Jun 13;16:E73. doi: 10.5888/pcd16.180555.
- Xie J, Price A, Curran N, Ostbye T. The impact of a produce prescription programme on healthy food purchasing and diabetes-related health outcomes. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3945-3955. doi: 10.1017/S1368980021001828. Epub 2021 Apr 27.
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
- Bryce R, WolfsonBryce JA, CohenBryce A, Milgrom N, Garcia D, Steele A, Yaphe S, Pike D, Valbuena F, Miller-Matero LR. A pilot randomized controlled trial of a fruit and vegetable prescription program at a federally qualified health center in low income uncontrolled diabetics. Prev Med Rep. 2021 May 31;23:101410. doi: 10.1016/j.pmedr.2021.101410. eCollection 2021 Sep.
- Oronce CIA, Miake-Lye IM, Begashaw MM, Booth M, Shrank WH, Shekelle PG. Interventions to Address Food Insecurity Among Adults in Canada and the US: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Health Forum. 2021 Aug 6;2(8):e212001. doi: 10.1001/jamahealthforum.2021.2001. eCollection 2021 Aug.
- Fuchs D. An overview of nutrition in medical education. JAMA. 2018;319(15):1551. doi:10.1001/jama.2018.1919.
- Centers for Disease Control and Prevention. Chronic disease prevention. Accessed January 23, 2024. Available from: https://www.cdc.gov/chronic-disease/prevention/
- Stanford Medicine. Why medical schools need to focus on nutrition. Accessed January 23, 2024. Available from: https://med.stanford.edu/school/leadership/dean/precision-health-in-the-news/why-medica-schools-need-focus-nutrition.html
- Centers for Disease Control and Prevention. Hypertension cascade: hypertension prevalence, treatment, and control estimates among US adults aged 18 years and older applying the criteria from the American College of Cardiology and American Heart Association's 2017 Hypertension Guideline-NHANES 2015-2018. US Department of Health and Human Services; 2019. Accessed January 23, 2024. Available from: https://millionhearts.hhs.gov/data-reports/hypertension-prevalence.html
- Centers for Disease Control and Prevention. Non-Hispanic Black participants had higher rates of hypertension compared to White and Hispanic participants. Accessed January 23, 2024. Available from: https://www.cdc.gov/pcd/issues/2023/23_0065.htm
- U.S. Food and Drug Administration. Improving nutrition to turn the tide on diet-related chronic disease. Accessed January 23, 2024. Available from: https://www.fda.gov/news-events/fda-voices/improving-nutrition-turn-tide-diet-related-chronic-disease
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月9日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月24日
首次发布 (实际的)
2024年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月1日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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