Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení potravinové nejistoty: Program na předpis rostlinných potravin

1. února 2026 aktualizováno: Azaria Lewis, University of Miami

Řešení nedostatku potravin: Program na předpis rostlinných potravin pro zlepšení přístupu ke zdravému jídlu

Snižte potravinovou nejistotu zlepšením spotřeby rostlinných zdravých potravin, zlepšením přístupu, zdravotní a nutriční gramotnosti a zdravím potravinově nejistých rodin, kterým sloužíme.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Azaria V Lewis, DO, MS
  • Telefonní číslo: 707-741-1396
  • E-mail: Axl4415@miami.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33127
        • Nábor
        • Freedom Lab 4300 NW 12th Ave
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Azaria V Lewis, DO, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníci budou všichni ve věku 0-99 (všechny paže)
  • Rodiny žijící pod federální hranicí chudoby A které mají potravinovou nejistotu (všechny paže kromě Arm 2, která může zahrnovat rodiny s příjmem nad federální hranicí chudoby, které nemají potravinovou nejistotu).
  • Rodiny, o které se pečují buď na dětské mobilní klinice, pediatrii, rodinném lékařství, interním lékařství nebo klinikách primární péče Med-Peds v UHealth/Jackson Health System/Dade County Street Response.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiny, které nejsou pod federální hranicí chudoby A nemají potravinovou nejistotu (všechny skupiny kromě Arm 2, která bude zahrnovat účastníky všech socioekonomických statusů a bez ohledu na status potravinové bezpečnosti, bez kritérií vyloučení v této kategorii).
  • Rodiny, které aktivně nedostávají ambulantní primární péči (všechny větve).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poskytování rostlinné stravy + rostlinná výživa (dvojí intervence)

Účastníci se zapíší do jedné ze čtyř studijních větví na základě jejich způsobilosti a zájmu. V části 1 (duální intervence – předepisování potravin a edukace o výživě) požádáme účastníky, aby se zúčastnili 5 výživových lekcí, kde budou požádáni o vyplnění jednoho průzkumu a dvou krátkých testů nutričních znalostí (jeden před začátkem lekce a jeden po skončení lekce ukončené) každou třídu, poté jeden průzkum každé 3 měsíce a jeden další nutriční test 1 rok po zahájení programu. Každá třída rozdělí účastníky podle věku (podrobně v popisu Arm 2).

Účastníci pouze ve skupině 1 (duální intervence) dostanou na konci každé lekce recept na jídlo. Tento recept na jídlo účastníci přinesou do Village FREEdge, kde bude fungovat jako voucher. Každá poukázka umožní účastníkům vyzvednout si dostatek jídla na 6 jídel na osobu v jejich domácnosti (s domácností maximálně 5 osob) (dostatek jídel na 3 dny – 2 jídla na osobu a den).
Jiný: Poskytování rostlinné stravy (na předpis nebo bez předpisu)

Předpis jídla: Předpis jídla získaný z výživové třídy přinesou účastníci do Village FREEdge, potravinové spíže ve Freedom Lab, kde bude fungovat jako voucher. Každá poukázka umožní účastníkům vyzvednout si dostatek rostlinných potravin na 6 jídel na osobu v jejich domácnosti (s domácností maximálně 5 osob) (dostatek jídel na 3 dny – 2 jídla na osobu a den). Očekáváme, že si účastníci vyzvedávají jídlo dvakrát týdně od Village FREEdge, aby získali dostatek jídla pro nasycení domácnosti každého účastníka na 6 dní v týdnu po dobu až 1 roku.

Bez předpisu jídla: Účastníci obdrží rostlinnou stravu od Village FREEdge (až dvě jídla denně s maximálně dvěma jídly na vyzvednutí) bez použití potravinového předpisu.

Jiný: Výživa na rostlinné bázi
Kurz jednou týdně pro 5týdenní kurz výživy. Rodiče/opatrovníci přivedou své děti a případné další členy domácnosti na výživový kurz, který bude organizovat účastníky v různých třídách podle věku (děti 4 roky, 4–12 let, 12–14 let, 14+ let starý). Každá třída se zapojí do interaktivních aktivit zaměřených na výživu odpovídající věku. Všechny děti do 18 let se zapojí do interaktivních aktivit po celou 1,5 hodiny. Adolescenti ve věku 14 let se připojí do třídy s dospělými a vyslechnou 45minutovou přednášku a zapojí se do následné 45minutové interaktivní aktivity, která zahrnuje obsah přednášky. Interaktivní aktivity pro děti sahají od vytvoření ovocné a zeleninové písně „Tik Tok“ a jejího předvádění, kreslení jídla na „vyvážený talíř“ atd. Interaktivní aktivity pro účastníky ve věku 14 let a starší zahrnují diskuse o vláknině ve stravě, řízenou přípravu rostlinných jídel, čtení nutričních štítků atd.
Experimentální: Vzdělávání o rostlinné výživě pouze (jediná intervence 1)
Účastníci se zapojí do jedné ze čtyř studijních skupin na základě jejich způsobilosti a zájmu. Ve skupině 1 (dvojitá intervence – potravinový předpis a výživové vzdělávání) a ve skupině 2 (jednoduchá intervence 1 – pouze výživové vzdělávání) požádáme účastníky, aby se zúčastnili 5 výživových lekcí, kde budou požádáni o vyplnění jednoho dotazníku a dvou krátkých testů znalostí o výživě (jeden před začátkem lekce a jeden po jejím skončení) v každé lekci, jednoho dotazníku každé 3 měsíce poté a jednoho dalšího testu výživy 1 rok po začátku programu. Každá lekce rozdělí účastníky podle věku. Pokud jsou účastníci starší 14 let, vyslechnou si 45minutovou přednášku o rostlinné výživě a zapojí se do 45minutové interaktivní aktivity, včetně, ale nejen, přípravy rostlinných jídel. Účastníci mladší 14 let budou po celou dobu 1,5–2 hodin vedeni věkově přiměřenými interaktivními aktivitami v nedaleké učebně.
Jiný: Výživa na rostlinné bázi
Kurz jednou týdně pro 5týdenní kurz výživy. Rodiče/opatrovníci přivedou své děti a případné další členy domácnosti na výživový kurz, který bude organizovat účastníky v různých třídách podle věku (děti 4 roky, 4–12 let, 12–14 let, 14+ let starý). Každá třída se zapojí do interaktivních aktivit zaměřených na výživu odpovídající věku. Všechny děti do 18 let se zapojí do interaktivních aktivit po celou 1,5 hodiny. Adolescenti ve věku 14 let se připojí do třídy s dospělými a vyslechnou 45minutovou přednášku a zapojí se do následné 45minutové interaktivní aktivity, která zahrnuje obsah přednášky. Interaktivní aktivity pro děti sahají od vytvoření ovocné a zeleninové písně „Tik Tok“ a jejího předvádění, kreslení jídla na „vyvážený talíř“ atd. Interaktivní aktivity pro účastníky ve věku 14 let a starší zahrnují diskuse o vláknině ve stravě, řízenou přípravu rostlinných jídel, čtení nutričních štítků atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet porcí nezpracovaného a minimálně zpracovaného ovoce a zeleniny
Časové okno: Do 1 roku
Účastníci budou zaznamenávat do týdenního deníku počet porcí za den nezpracovaného/minimálně zpracovaného ovoce a zeleniny.
Do 1 roku
Počet porcí nezpracovaných a minimálně zpracovaných celých zrn
Časové okno: Do 1 roku
Účastníci budou zaznamenávat do týdenního deníku počet porcí za den nezpracovaných/minimálně zpracovaných celých zrn.
Do 1 roku
Počet porcí nezpracovaných a minimálně zpracovaných luštěnin
Časové okno: Do 1 roku
Účastníci budou zaznamenávat do týdenního deníku počet porcí za den nezpracovaných/minimálně zpracovaných luštěnin.
Do 1 roku
Počet porcí nezpracovaných a minimálně zpracovaných ořechů/semen
Časové okno: Do 1 roku
Účastníci budou zaznamenávat do týdenního deníku počet porcí za den nezpracovaných/minimálně zpracovaných ořechů/semen.
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost potravinové nejistoty
Časové okno: Do 1 roku
Kladná odpověď na jednu ze dvou ověřených screeningových otázek na nedostatek potravin. Vyšetřovatelé měřili potravinovou nejistotu pomocí ověřeného screeningového nástroje „Hunger Vital Sign“ se dvěma otázkami s odpověďmi ano/ne. Tyto dvě otázky jsou: „obávali jsme se, zda nám jídlo nedojde, než dostaneme peníze na další nákup“ a „koupené jídlo prostě nevydrželo a neměli jsme peníze na to, abychom získali další“.
Do 1 roku
Změna znalostí o rostlinné výživě účastníků
Časové okno: Do 1 roku
Znalosti o výživě účastníků budou měřeny změnou skóre nutriční gramotnosti před testem (méně než 30 otázek s výběrem odpovědí). (Předtest se bude konat před kurzem výchovy k rostlinné výživě a následný test po absolvování kurzu).
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

American Academy of Pediatrics
Committee of Interns and Residents SEIU Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Azaria V Lewis, DO, University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20240753

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet IPD s jinými výzkumníky, protože to není uspořádání této studie. S dalšími výzkumníky v tuto chvíli nespolupracujeme.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinová nejistota

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit