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Bekämpfung der Ernährungsunsicherheit: Programm zur Verschreibung pflanzlicher Lebensmittel

1. Februar 2026 aktualisiert von: Azaria Lewis, University of Miami

Bekämpfung der Ernährungsunsicherheit: Verschreibungsprogramm für pflanzliche Lebensmittel zur Verbesserung des Zugangs zu gesunden Lebensmitteln

Reduzieren Sie die Ernährungsunsicherheit, indem Sie den Konsum pflanzlicher, gesunder Lebensmittel, den Zugang, die Gesundheits- und Ernährungskompetenz sowie die Gesundheit der von uns betreuten Familien mit Ernährungsunsicherheit verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33127
        • Rekrutierung
        • Freedom Lab 4300 NW 12th Ave
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Azaria V Lewis, DO, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sind alle im Alter von 0 bis 99 Jahren (alle Arme).
  • Familien, die unter der bundesstaatlichen Armutsgrenze leben UND unter Ernährungsunsicherheit leiden (alle Arme außer Arm 2, zu der Familien mit einem Einkommen über der bundesstaatlichen Armutsgrenze gehören können, die nicht unter Ernährungsunsicherheit leiden).
  • Familien werden entweder in der Pediatric Mobile Clinic, der Pädiatrie, der Familienmedizin, der Inneren Medizin oder den Med-Peds-Grundversorgungskliniken im UHealth/Jackson Health System/Dade County Street Response betreut.

Ausschlusskriterien:

  • Familien, die nicht unter der bundesstaatlichen Armutsgrenze liegen UND nicht unter Ernährungsunsicherheit leiden (alle Arme außer Arm 2, der Teilnehmer aller sozioökonomischen Status und unabhängig vom Ernährungssicherheitsstatus umfasst, ohne Ausschlusskriterien in dieser Kategorie).
  • Familien, die keine aktive ambulante Grundversorgung in Anspruch nehmen (alle Arme).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pflanzliche Lebensmittelversorgung + Aufklärung über pflanzliche Ernährung (doppelte Intervention)

Die Teilnehmer werden sich je nach Eignung und Interesse für einen von vier Studienzweigen einschreiben. In Arm 1 (doppelte Intervention – Lebensmittelverschreibung und Ernährungserziehung) werden wir die Teilnehmer bitten, an 5 Ernährungskursen teilzunehmen, in denen sie gebeten werden, eine Umfrage und zwei kurze Ernährungswissenstests auszufüllen (einen vor Beginn des Kurses und einen nach dem Kurs). abgeschlossen) jeder Klasse, danach alle 3 Monate eine Umfrage und ein zusätzlicher Ernährungstest 1 Jahr nach Beginn des Programms. In jeder Klasse werden die Teilnehmer nach Alter aufgeteilt (ausführlich in der Beschreibung von Arm 2).

Nur Teilnehmer an Arm 1 (doppelte Intervention) erhalten am Ende jedes Kurses ein Lebensmittelrezept. Die Teilnehmer bringen dieses Lebensmittelrezept zu Village FREEdge, wo es als Gutschein dient. Mit jedem Gutschein können die Teilnehmer ausreichend Lebensmittel für 6 Mahlzeiten pro Person in ihrem Haushalt abholen (maximal 5 Personen im Haushalt) (ausreichende Mahlzeiten für 3 Tage – 2 Mahlzeiten pro Person und Tag).
Sonstiges: Pflanzliche Lebensmittelversorgung (mit oder ohne Lebensmittelrezept)

Lebensmittelrezept: Die Teilnehmer bringen das im Ernährungskurs erhaltene Lebensmittelrezept zu Village FREEdge, der Speisekammer im Freedom Lab, mit, wo es als Gutschein dient. Mit jedem Gutschein erhalten die Teilnehmer ausreichend pflanzliche Lebensmittel für 6 Mahlzeiten pro Person in ihrem Haushalt (maximal 5 Personen im Haushalt) (ausreichende Mahlzeiten für 3 Tage – 2 Mahlzeiten pro Person und Tag). Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer zweimal pro Woche Lebensmittel von Village FREEdge abholen, um genügend Mahlzeiten zu erhalten, um den Haushalt jedes Teilnehmers an sechs Tagen in der Woche bis zu einem Jahr lang zu ernähren.

Ohne Lebensmittelrezept: Die Teilnehmer erhalten pflanzliche Mahlzeiten von Village FREEdge (bis zu zwei Mahlzeiten pro Tag, maximal zwei Mahlzeiten pro Abholung), ohne dass ein Lebensmittelrezept erforderlich ist.

Sonstiges: Aufklärung über pflanzliche Ernährung
Ein einmal wöchentlicher Kurs für einen 5-wöchigen Ernährungskurs. Die Eltern/Erziehungsberechtigten bringen ihre Kinder und alle weiteren Haushaltsmitglieder zum Ernährungskurs, der die Teilnehmer nach Alter in verschiedene Klassen einteilt (Kinder 4 Jahre, 4–12 Jahre, 12–14 Jahre, 14+ Jahre). alt). In jedem Klassenraum werden altersgerechte interaktive ernährungsbezogene Aktivitäten durchgeführt. Alle Kinder unter 18 Jahren werden die gesamten 1,5 Stunden lang an interaktiven Aktivitäten teilnehmen. Jugendliche ab 14 Jahren besuchen zusammen mit Erwachsenen den Unterricht, hören sich eine 45-minütige Vorlesung an und nehmen anschließend an einer 45-minütigen interaktiven Aktivität teil, die Inhalte aus der Vorlesung beinhaltet. Die interaktiven Aktivitäten für die Kinder reichen von der Erstellung und Aufführung eines Obst- und Gemüse-„Tik Tok“-Lieds bis hin zum Zeichnen von Speisen auf einem „ausgewogenen Teller“ usw. Die interaktiven Aktivitäten für Teilnehmer ab 14 Jahren reichen von Diskussionen über Ballaststoffe in der Ernährung, angeleiteter Zubereitung pflanzlicher Mahlzeiten, dem Lesen der Nährwertkennzeichnung usw.
Experimental: Pflanzenbasierte Ernährungsaufklärung ausschließlich (Einzelintervention 1)
Die Teilnehmer werden basierend auf ihrer Eignung und ihrem Interesse einer von vier Studiengruppen zugeteilt. In Gruppe 1 (Doppelintervention – Lebensmittelrezept und Ernährungserziehung) und Gruppe 2 (Einzelintervention 1 – nur Ernährungserziehung) werden wir die Teilnehmer bitten, 5 Ernährungskurse zu besuchen, in denen sie bei jedem Kurs gebeten werden, eine Umfrage und zwei kurze Ernährungswissenstests (einen vor Beginn des Kurses und einen nach Beendigung des Kurses) auszufüllen, danach alle 3 Monate eine Umfrage und einen zusätzlichen Ernährungstest 1 Jahr nach Beginn des Programms. Jeder Kurs wird die Teilnehmer nach Alter aufteilen. Wenn die Teilnehmer 14 Jahre oder älter sind, hören sie sich einen 45-minütigen Vortrag über pflanzliche Ernährung an und nehmen an einer 45-minütigen interaktiven Aktivität teil, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Zubereitung pflanzlicher Mahlzeiten. Teilnehmer, die jünger als 14 Jahre sind, werden für die gesamten 1,5–2 Stunden durch altersgerechte interaktive Aktivitäten in einem nahegelegenen Klassenzimmer geführt.
Sonstiges: Aufklärung über pflanzliche Ernährung
Ein einmal wöchentlicher Kurs für einen 5-wöchigen Ernährungskurs. Die Eltern/Erziehungsberechtigten bringen ihre Kinder und alle weiteren Haushaltsmitglieder zum Ernährungskurs, der die Teilnehmer nach Alter in verschiedene Klassen einteilt (Kinder 4 Jahre, 4–12 Jahre, 12–14 Jahre, 14+ Jahre). alt). In jedem Klassenraum werden altersgerechte interaktive ernährungsbezogene Aktivitäten durchgeführt. Alle Kinder unter 18 Jahren werden die gesamten 1,5 Stunden lang an interaktiven Aktivitäten teilnehmen. Jugendliche ab 14 Jahren besuchen zusammen mit Erwachsenen den Unterricht, hören sich eine 45-minütige Vorlesung an und nehmen anschließend an einer 45-minütigen interaktiven Aktivität teil, die Inhalte aus der Vorlesung beinhaltet. Die interaktiven Aktivitäten für die Kinder reichen von der Erstellung und Aufführung eines Obst- und Gemüse-„Tik Tok“-Lieds bis hin zum Zeichnen von Speisen auf einem „ausgewogenen Teller“ usw. Die interaktiven Aktivitäten für Teilnehmer ab 14 Jahren reichen von Diskussionen über Ballaststoffe in der Ernährung, angeleiteter Zubereitung pflanzlicher Mahlzeiten, dem Lesen der Nährwertkennzeichnung usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Portionen unverarbeiteter und minimal verarbeiteter Früchte und Gemüse
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Teilnehmer erfassen in einem wöchentlichen Protokoll die Anzahl der Portionen unverarbeitetes/minimal verarbeitetes Obst und Gemüse pro Tag.
Bis zu 1 Jahr
Anzahl der Portionen unverarbeiteter und minimal verarbeiteter Vollkornprodukte
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Teilnehmer erfassen in einem wöchentlichen Protokoll die Anzahl der Portionen unverarbeiteter/minimal verarbeiteter Vollkornprodukte pro Tag.
Bis zu 1 Jahr
Anzahl der Portionen unverarbeiteter und minimal verarbeiteter Hülsenfrüchte
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Teilnehmer erfassen in einem wöchentlichen Protokoll die Anzahl der Portionen unverarbeiteter/minimal verarbeiteter Hülsenfrüchte pro Tag.
Bis zu 1 Jahr
Anzahl der Portionen unverarbeiteter und minimal verarbeiteter Nüsse/Samen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Teilnehmer erfassen in einem wöchentlichen Protokoll die Anzahl der Portionen unverarbeiteter/minimal verarbeiteter Nüsse/Samen pro Tag.
Bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bejahende Antwort auf eine der beiden validierten Screening-Fragen zur Ernährungsunsicherheit. Die Forscher maßen die Ernährungsunsicherheit mithilfe des validierten Zwei-Fragen-Screening-Tools „Hunger Vital Sign“ mit Ja/Nein-Antworten. Diese beiden Fragen lauten: „Wir machten uns Sorgen, ob unsere Lebensmittel ausgehen würden, bevor wir Geld hatten, um mehr zu kaufen“ und „Die Lebensmittel, die wir kauften, reichten einfach nicht aus und wir hatten kein Geld, um mehr zu kaufen.“
Bis zu 1 Jahr
Veränderung des Wissens der Teilnehmer über pflanzliche Ernährung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Das Ernährungswissen der Teilnehmer wird anhand einer Änderung der Ergebnisse der Ernährungskompetenz vor und nach dem Test (weniger als 30 Multiple-Choice-Fragen) gemessen. (Der Vortest wird vor dem Kurs zur pflanzlichen Ernährungserziehung durchgeführt, der Nachtest nach Abschluss des Kurses.)
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

American Academy of Pediatrics
Committee of Interns and Residents SEIU Healthcare

Ermittler

  • Hauptermittler: Azaria V Lewis, DO, University of Miami

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20240753

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen nicht, IPD mit anderen Forschern zu teilen, da dies nicht der Zweck dieser Studie ist. Wir arbeiten derzeit nicht mit anderen Forschern zusammen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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