ソタグリフロジンとエンパグリフロジンの抗血栓活性 (SOTATHROMBUS)

ナトリウム-グルコース共輸送体-2阻害剤（SGLT2-i）の利用可能性により、駆出率や血糖状態とは関係なく、心不全（HF）患者の管理が劇的に変化しました。 SGLT2-I単独療法とプラセボまたは実薬比較薬を比較した57件の研究のメタアナリシスでは、主要な心血管イベントの減少が示されたが、アテローム血栓イベントには影響がなかった。 実際、致命的ではない脳卒中リスクの有意ではない増加が観察されました。 複数の試験で観察された同様の傾向は、SGLT2-i クラスの効果を示しています。 ソタグリフロジンは初のデュアル SGLT1/2 受容体阻害剤であり、糖尿病性 HF 患者においてプラセボと比較してアテローム血栓イベントを有意に軽減することが示されており、デュアル SGLT1/2 阻害剤が SGLT2-i に対して追加の特性を有する可能性があることが示唆されています。 この研究の仮説は、ソタグリフロジンによる二重 SGLT1/2 阻害により血栓形成プロファイルが改善されるというものです (すなわち、 血栓形成を減少させる）、心血管（CV）患者にとってはSGLT2-iよりも安全で効果的な治療選択肢となる可能性がある。 この仮説を検証するために、研究者らは、各参加者が休薬期間を挟んで両方の研究治療（ソタグリフロジンとエンパグリフロジン）を受ける無作為化クロスオーバー研究デザインを用いて、健康なボランティアにおけるソタグリフロジンとエンパグリフロジンの抗血栓活性を比較する予定である。 治療効果は、Badimon Perfusion チャンバーを使用した体外血栓形成、Multiplate Analyzer を使用した血小板凝集、および RoTEM Gamma を使用した血栓エラストメトリーを測定することによって評価されます。 研究の評価は、開始前（ベースライン/治療前）と各治療の完了後に実行されます。