Sotagliflozin 与 Empagliflozin 的抗血栓活性 (SOTATHROMBUS)

钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂 (SGLT2-i) 的出现极大地改变了心力衰竭 (HF) 患者的治疗，无论其射血分数和血糖状况如何。 对 57 项研究进行的荟萃分析比较了 SGLT2-I 单一疗法与安慰剂或活性比较药物的结果，显示主要心血管事件减少，但对动脉粥样硬化血栓事件没有影响。 事实上，观察到非致命性中风的风险没有显着增加。 在多项试验中观察到的类似趋势表明存在 SGLT2-i 类效应。 Sotagliflozin 是第一个双重 SGLT1/2 受体抑制剂，与安慰剂相比，在糖尿病心力衰竭患者中显示可显着减少动脉粥样硬化血栓事件，这表明双重 SGLT1/2 抑制剂可能比 SGLT2-i 具有更多特性。 本研究的假设是 sotagliflozin 双重抑制 SGLT1/2 可改善血栓形成特征（即， 减少血栓形成），这可能使其成为比 SGLT2-i 更安全、更有效的心血管 (CV) 患者治疗选择。 为了检验这一假设，研究人员将采用随机交叉研究设计，在健康志愿者中比较索格列净与恩格列净的抗血栓活性，其中每位参与者将接受两种研究治疗（索格列净和恩格列净），并间隔一段清洗期。 将通过使用 Badimon 灌注室测量离体血栓形成、使用多板分析仪测量血小板聚集以及使用 RoTEM Gamma 测量血栓弹力来评估治疗效果。 研究评估将在开始前（基线/治疗前）和每次治疗完成后进行。