Антитромботическая активность сотаглифлозина по сравнению с эмпаглифлозином (SOTATHROMBUS)

Доступность ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2-i) радикально изменила лечение пациентов с сердечной недостаточностью (СН), независимо от их фракции выброса и гликемического статуса. Метаанализ 57 исследований, сравнивающих монотерапию SGLT2-I с плацебо или активным препаратом сравнения, показал снижение частоты основных сердечно-сосудистых событий, но не повлияло на атеротромботические события. Фактически наблюдалось незначительное увеличение риска несмертельного инсульта. Аналогичная тенденция, наблюдаемая в нескольких исследованиях, указывает на эффект класса SGLT2-i. Сотаглифлозин является первым двойным ингибитором рецепторов SGLT1/2, который, как было показано, значительно снижает атеротромботические события по сравнению с плацебо у пациентов с диабетической СН, что позволяет предположить, что двойной ингибитор SGLT1/2 может иметь дополнительные свойства по сравнению с SGLT2-i. Гипотеза данного исследования заключается в том, что двойное ингибирование SGLT1/2 сотаглифлозином улучшает тромбогенный профиль (т.е. уменьшает образование тромбов), что может сделать его более безопасным и эффективным вариантом лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ), чем SGLT2-i. Чтобы проверить гипотезу, исследователи сравнит антитромботическую активность сотаглифлозина и эмпаглифлозина у здоровых добровольцев, используя рандомизированное перекрестное исследование, в котором каждый участник будет получать оба исследуемых препарата (сотаглифлозин и эмпаглифлозин), разделенные периодом вымывания. Эффекты лечения будут оцениваться путем измерения образования тромбов ex vivo с использованием перфузионной камеры Badimon, агрегации тромбоцитов с помощью анализатора Multiplate и тромбоэластометрии с использованием RoTEM Gamma. Оценка исследования будет проводиться перед началом (исходный уровень/предварительная обработка) и после завершения каждого лечения.