Sotagliflotsiini vs. empagliflotsiini antitromboottiset vaikutukset (SOTATHROMBUS)

Natrium-glukoosi-kotransportteri-2-estäjien (SGLT2-i) saatavuus on muuttanut dramaattisesti sydämen vajaatoimintapotilaiden hoitoa heidän ejektiofraktiosta ja glykeemisestä tilasta riippumatta. Meta-analyysi 57 tutkimuksesta, joissa verrattiin SGLT2-I-monoterapiaa lumelääkkeeseen tai aktiiviseen vertailuvalmisteeseen, osoitti merkittävien kardiovaskulaaristen tapahtumien vähenemistä, mutta ei vaikutusta aterotromboottisiin tapahtumiin. Itse asiassa ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen riskin havaittiin lisääntyneen merkittävästi. Useissa tutkimuksissa havaittu samanlainen suuntaus viittaa SGLT2-i-luokan vaikutukseen. Sotagliflotsiini on ensimmäinen kaksois-SGLT1/2-reseptorin estäjä, jonka osoitettiin vähentävän merkitsevästi aterotromboottisia tapahtumia plaseboon verrattuna diabeettisilla HF-potilailla, mikä viittaa siihen, että kaksois-SGLT1/2-estäjillä voi olla muita ominaisuuksia kuin SGLT2-i. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että sotagliflotsiinin aiheuttama kaksois-SGLT1/2-esto parantaa trombogeenista profiilia (ts. vähentää veritulpan muodostumista), mikä voisi tehdä siitä turvallisemman ja tehokkaamman hoitovaihtoehdon sydän- ja verisuonipotilaille kuin SGLT2-i. Hypoteesin testaamiseksi tutkijat vertaavat sotagliflotsiinin ja empagliflotsiinin antitromboottista aktiivisuutta terveillä vapaaehtoisilla käyttäen satunnaistettua, ristikkäistä tutkimussuunnitelmaa, jossa jokainen osallistuja saa molemmat tutkimushoidot (sotagliflotsiini ja empagliflotsiini) erotettuna huuhtoutumisjaksolla. Hoidon vaikutukset arvioidaan mittaamalla ex vivo trombin muodostuminen Badimon Perfusion -kammiolla, verihiutaleiden aggregaatio käyttämällä Multiplate Analyzer -laitetta ja tromboelastometria käyttämällä RoTEM Gammaa. Tutkimusarvioinnit suoritetaan ennen kunkin hoidon aloittamista (perustila/esihoito) ja sen jälkeen.