Sotagliflozin 대 Empagliflozin의 항혈전 효과 (SOTATHROMBUS)

나트륨-포도당 공동수송체-2 억제제(SGLT2-i)의 가용성은 박출률 및 혈당 상태와 관계없이 심부전(HF) 환자의 관리를 극적으로 변화시켰습니다. SGLT2-I 단독요법과 위약 또는 활성 비교요법을 비교한 57개 연구에 대한 메타 분석에서는 주요 심혈관 사건이 감소했지만 죽상혈전증 사건에는 영향을 미치지 않은 것으로 나타났습니다. 실제로 비치명적 뇌졸중 위험은 유의미하지 않게 증가하는 것으로 관찰되었습니다. 여러 실험에서 관찰된 유사한 경향은 SGLT2-i 클래스 효과를 나타냅니다. 소타글리플로진은 최초의 이중 SGLT1/2 수용체 억제제로, 당뇨병성 심부전 환자에서 위약에 비해 죽상혈전증 사건을 유의하게 감소시키는 것으로 나타났으며, 이는 이중 SGLT1/2 억제제가 SGLT2-i에 비해 추가적인 특성을 가질 수 있음을 시사합니다. 이 연구의 가설은 sotagliflozin에 의한 이중 SGLT1/2 억제가 혈전 형성 프로파일을 개선한다는 것입니다(즉, 혈전 형성 감소), 이는 SGLT2-i보다 심혈관(CV) 환자에게 더 안전하고 효과적인 치료 옵션이 될 수 있습니다. 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 무작위 교차 연구 설계를 사용하여 건강한 지원자를 대상으로 소타글리플로진과 엠파글리플로진의 항혈전 활성을 비교할 예정입니다. 여기서 각 참가자는 휴약 기간으로 구분된 두 가지 연구 치료제(소타글리플로진과 엠파글리플로진)를 받게 됩니다. 치료 효과는 Badimon Perfusion 챔버를 사용하여 생체외 혈전 형성을 측정하고 Multiplate Analyser를 사용하여 혈소판 응집을 측정하고 RoTEM Gamma를 사용하여 Thromboelastometry를 측정하여 평가합니다. 연구 평가는 시작 전(기준선/치료 전)과 각 치료 완료 후에 수행됩니다.