Eリキッド中のニコチン含有量に関する規制政策を知らせる証拠の開発
2026年1月13日 更新者:Risa Robinson、Rochester Institute of Technology
この観察研究の目的は、現在低ニコチン リキッドの使用を選択している電子タバコ ユーザーが、高ニコチン リキッドを選択している電子タバコ ユーザーと比べて害が軽減されているかどうかを知ることです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 低ニコチン使用者は、高ニコチン使用者と比べて実際にニコチン摂取量が少ないのでしょうか?
- ニコチン濃度の低いユーザーは、ニコチン濃度の高いユーザーに比べて、有害な、または有害な可能性のある成分への曝露量が少ないのでしょうか?
- 低ニコチン使用者は、自分の選択した製品が高ニコチン製品よりも害が少ないと認識していますか? 研究者らは、さまざまなニコチン濃度のECIG使用者を自然環境で2週間監視し、リキッドとニコチンの摂取量を決定し、日々の気分や欲求を評価し、曝露と健康への影響を測定する予定だ。
参加者は次のことを行います:
- タバコの使用歴、ニコチン依存症、認識に関する完全な調査。
- 自然環境で 2 週間、電子タバコと通常のニコチンリキッドを自由に併用してください。
- 自然環境での 2 週間、気分や食欲について毎日アンケートに回答します。
- 自宅で、自然な環境で、2週間毎日、朝、昼、夕方に3回の唾液サンプルを採取します。
- トポグラフィーモニターを使用して、自然環境で 2 週間目に吸ったすべてのパフ動作を記録します。
- 毎週の終わりに、唾液、尿、血液サンプルを研究室に提供してください。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14623
- Rochester Institute of Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ニューヨーク州グレーター ロチェスター地域の住居
説明
包含基準:
- 年齢21歳以上
- ポッドスタイルまたはペンスタイルのユーザー、パワーまたはエアフローの調整不可、ニコチン > 0 mg/mL
- 現在の日常ユーザー
- 30日以上の利用履歴があること
- 現在、可燃性タバコ製品やニコチン代替療法を使用していない
- 摂取時のCO < 6 ppm
- 今後 30 日間にタバコの使用をやめる予定はない
除外基準:
- 急性または慢性喘息の病歴
- 過去にがんと診断されたことがある
- その他の慢性病状
- 慢性処方薬の使用
- 過去6週間以内に肺炎があった
- 過去2週間以内の上気道感染症またはその他の発熱性疾患
- 抗酸化剤または抗炎症療法について
- 妊婦または妊娠を予定している女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日平均唾液コチニン
時間枠:登録から観察終了まで2週間。
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平均日次唾液コチニンによって示されるニコチン曝露量を、ニコチン強度の低い通常の ECIG ユーザーと高いニコチン強度の常用者で継続的に比較します。
これにより、ニコチン製品の削減によりニコチン曝露量がどの程度減少するかが決まります。
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登録から観察終了まで2週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月5日
一次修了 (推定)
2029年2月28日
研究の完了 (推定)
2029年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月28日
最初の投稿 (実際)
2024年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1R01DA057687 (米国 NIH グラント/契約)
- 1R01DA057687-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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